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招聘信息 | 企业服务

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药品注册专业经理

北京-东城区 1-3万/年

参天制药(中国)有限公司

该公司所有职位

外资(非欧美)   |  500-1000人   |  制药/生物工程,医疗/护理/卫生

5-7年经验 本科 招若干人 12-14发布
英语熟练 临床医学与医学技术 药学

五险一金 补充医疗保险 员工旅游 交通补贴 通讯补贴 专业培训 出国机会 年终奖金 弹性工作 定期体检

职位信息

1.根据公司整体的经营目标,协助药事部部长,制定中国药品注册规划;
2.遵循中国药品管理法,为满足公司战略及中国市场的需求,制定参天产品的进口和国内生产产品的注册计划;
3.为顺利推进注册业务,加强沟通,与总部保持密切关系;
4.按照中国药品注册程序,确保迅速实施进口药品的注册更新及国内生产产品的注册更新及变更业务;
按照药品注册法规及计划,安排并实施各注册资料的准备;根据注册进度,调整阶段性目标,加速整体目标的实现;管理并促进注册程序,调整并解决注册中的问题及相关缺陷;
5.确保构建并加强各公共网络:与国家局官员的网络;与药品审评中心官员的网络;与药典委员会的网络;与中国药品及生物制品检验所专家的网络;与江苏省药品检验所专家的网络;
6.确保公司产品的包装,说明书内容与注册法规一致;
7.迅速向工作者及其他部门提供注册事务的相关信息;
8.遵照SOP,妥善处理安全性信息,不良反应信息;
9.为员工提供业务培训机会,并进行指导。提高员工能力,并全面评价工作。

岗位要求:
1.大学本科及其以上学历,医学/药学专业;
2.熟知国家药品注册法规及程序;
3.项目管理技能;熟练运用Office的能力;
4.良好的沟通能力;团队合作精神;良好的领导及员工管理能力;
5.英语或日语流利;
6.5年以上药品注册经验 ;有外企工作经验者优先。

职能类别: 药品注册

联系方式

上班地址:东方广场

地图

公司信息

参天制药公司创业于1890年,至今已有126年的历史,是日本眼科医药界的优秀制造商,是从事药品的研究、开发、生产和销售的国际化公司。
参天的产品于1988年进入中国市场。2005年9月,参天制药(中国)有限公司正式成立,在苏州工业园建立了独资工厂,生产眼科的处方药品。
参天公司的理念是:在以眼科为主的专业领域倾注我们的努力,培养参天特有的智慧与组织能力,以患者及关爱患者的人们为中心,对社会做出贡献。
参天制药一直遵循为眼科医疗做贡献的宗旨,坚持不懈地支持眼科事业、全力服务于眼科医生和患者。在为中国市场提供优质的眼科医药品的同时,参天以各种形式为中国的眼科事业做出了贡献。自1996年开始,至今18年来,不间断地坚持实施参天奖学金项目。中华医学会眼科学分会·参天奖学金支持基础眼科学会、支持边远地区眼科医生参加全国眼科学年会、支持基层眼科医生的专业培训和教育等,促进眼科医疗水平的发展。
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