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鞍山 药品注册
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现场QA 辽宁德善药业股份有限公司 鞍山 2-3千/月 02-07

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

QA质量监督员:3.1派驻对有产品质量有影响的各个部门。 3.2产品放行制度程序管理。 3.3参与对主要物料供应商的质量体系进行评估。 3.4产品投诉和不良反应管理。 3.5全面质量管理。 3.6履行制定取样制度的职责。 3.7履行审核物料和中间产品使用(放行)的职责。 3.8履行对有关记录进行审核,其内容包括:配料、称重过程中的复核情况,各生产工序检查记录、清场记录、中间产品质量检验结果、偏差处理、成品检验结果审核。 3.9履行审核不合格品处理程序的职责。 3.10履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期药品有效期提供数3.11 履行监督质量管理和检验人员的职责。 3.12 负责跟踪纠正和纠正预防措施的执行,并结束编差和启动CAPA程序。QA文件管理员:3.1监督公司GMP文件的起草、批准、发布、修改、撤销、保存及销毁的全过程。 3.2负责监督各部门文件的使用是否符合GMP规范要求。 3.3负责产品质量档案的保管。 3.4负责GMP文件原件及批生产记录、批检验记录及验证文件的保管和借阅工作。 3.5负责辅助记录的整理归档、保管及销毁工作。 3.6负责新品种包材校稿及样稿保存工作。

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