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成都 临床研究员
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临床监查员CRA 杭州泰格医药科技股份有限公司 成都 4.5-8千/月 11-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

任职要求 Job Qualifications 1. 临床医学相关专业本科以上学历 2. 1年以上CRA相关工作经历 3. 对GCP及临床试验流程有一定认识 4. CET-6优先 1. Bachelors Degree or above, majoring in clinical medicine or related. 2. Minimum 1 year’s CRA experience. 3. Good understanding and knowledge of GCP and clinical operation procedures. 4. CET-6 is preferred.

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临床监察员 百奥泰生物科技(广州)有限公司 成都 0.8-1.2万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:a、完成临床试验中心筛选,以及试验准备、启动、实施、及收尾工作,对临床试验全过程进行监察,确保项目按GCP要求、试验方案开展;b、协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系;c、完成监查报告,确保临床试验按进度完成;d、配合稽查员的稽查工作,及时整改存在的问题;e、指导和监督CRC的工作质量和进度;任职要求:a、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;b、2年以上临床监察经验;c、具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力;d、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。工作地点: 成都/重庆 (在家)

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临床监查员 CRA/SCRA(川渝) 上海迈泰君奥生物技术有限公司 成都 0.5-1万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。岗位要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先。

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高级临床监察员 四川锦江电子科技有限公司 成都 8-10万/年 11-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、工作内容 :1、负责公司产品临床研究的组织、实施;2、配合公司做好与临床基地间的沟通与协调;3、与相关专家和部门就临床研究事宜进行沟通,确保研究顺利进行;4、完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。二.相关要求:1、医学、电子类专业本科以上学历;2、工作积极,具有较强的沟通能力,具备团队精神;3、能适应出差。

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临床监查员 天之纬医疗科技(上海)有限公司 成都 12-20万/年 11-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职位名称:临床监查员(CRA Clinical Research Associate)汇报对象:临床总监岗位职责:  1 参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF等设计,  2 负责临床资料准备、递交,负责项目各中心启动会  3 负责临床项目研究质量。  4 跟踪临床项目进度,协调CRO,研究者之间临床试验工作任职资格:   1 医药相关专业,本科以上学历   2 有过三年以上药物临床试验经历,参与过器械临床试验为佳   3 熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神   4 参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床试验整体流程。   5 有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献。

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临床协调员 北京卓越未来国际医药科技发展有限公司 成都 3-4.5千/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助执行I期至IV期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作。2、在客户试验中密切与中心研究者及监查员合作,必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表以及其他辅助性工作。3、对所负责的研究中心进行药物,试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理,受试者访视通知,实验室检查安排,结果获取及登录等。4、主要协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现等支持工作。5、协助监查员进行例行访视,各种启动会议,研究者会议的会务安排协助等。6、申办方及cra的监查,稽查协助。7、确保SAE按照相关法规及对正确报告给研究者及相关医院国家局。任职要求1、临床医学或药学等相关专业,应届毕业生,专科以上学历优先。2、一年以上CRC或临床经验,有临床试验经验者优先考虑。4、较强的独立工作能力及团队合作精神;具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。5、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力;能熟练使用计算机办公软件。6、能够适应经常出差。工作地点根据公司需求安排。

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临床监查员(BE) 北京翰博瑞强医药信息咨询有限公司 成都 6-8千/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 根据临床方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目时行中的要求和问题;4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生的解决的情况,管理所负责研究中心的进展;6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件;7. 帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视;8. 与其他职能部门合作;完成直线经理分配的其他工作。任职要求:1.本科及以上2.药学、医学相关专业3.英语能力:熟练英语说写能力4.1年以上临床监查工作经验,具有外资药企、外资CRO 工作经验优先公司福利:五险一金年休假

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临床监查员 成都国为生物医药有限公司 成都 6-8千/月 11-20

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、在试验初期,负责完成试验物资的准备及相关资料的撰写。2、负责注册临床试验的开展。3、负责协助统计单位进行数据管理。4、负责公司其它与临床相关工作。任职资格:1、教育背景: 本科以上学历,医学、药学相关专业2、培训经历: 通过国家GCP培训3、经 验: 2年以上监查相关工作经验4、知识技能:1)外语能力:能阅读专业英文文献;2)文献检索:能熟练的进行相关文献检索整理;3)临床试验:熟悉GCP、ICH-GCP等临床试验指南;4)专业知识:熟悉统计学常规知识及医学基础知识;5)计算机:熟练使用办公室工作软件;6)沟通技巧:具有较强沟通能力,与临床医生能建立友好的工作关系;7)团队精神:具有良好的团体合作精神及专业素质;8)其它:工作勤奋、积极,能够承受工作压力,适应出差工作。

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高级临床监察员 艾森生物(杭州)有限公司 成都 10-15万/年 11-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1.临床试验的组织和监察、临床试验中心和CRO的管理;2.临床试验项目管理;3.熟悉掌握GCO-SOP、国内和国际临床试验相关法规和指导原则,了解相关治疗领域的动态;熟悉肿瘤临床领域的临床专家,建立并保持良好的客户关系;4.内外部客户的联系。任职要求:1.具有医学或相关专业背景,学士或以上学历;2.有5年以上临床试验监察经验,3年以上项目管理经验;3.熟悉ICH-GCP、SOP及相关法规和治疗指导原则;4.英语听、说、读、写均流利;5.能够使用计算机进行操作;6.工作认真、有责任感、注意细节;有良好的团队合作精神。

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临床研究员/监查员/CRA (成都homebase) 君岳医药科技(上海)有限公司 成都 0.7-1.2万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作职责:根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。负责相应研究中心的研究财务管理。与其他职能部门共同合作。完成直线经理(LM)和/或项目经理(PM)分配的其他工作。工作地点:成都(驻家办公)

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高级临床监查员(Senior CRA) 上海瀛科隆医药开发有限公司 成都-武侯区 0.5-1万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责具体新药临床实验的组织、实施和监查工作,确保临床试验按标准操作程序执行;2、保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;3、负责受试者的随访预约;4、协调试验各方关系;5、向受试者介绍患者须知的内容并进行讨论。岗位要求:1、临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历或有丰富经验的相关专业专科学历;2、2年以上临床监查及项目管理工作经验;3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力。

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临床监查员-CRA-上市后临床药物试验(四期) 恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司 成都 0.6-2万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

除上海、北京、广州、南京职位,其余CRA职位home base岗位职责:1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差;

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临床项目经理(成都) 湖南方盛制药股份有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责迪安替康钠项目的实施与管理;2、对临床项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作;3、负责对药品注册申报资料的临床研究部分的质量进行把关审核;任职要求:1、医学或药理学专业,全日制本科以上学历,研究生优先,熟悉相关法律法规和办公软件使用;2、具有4-5年药品临床监查经验,硕士学历者至少有1年临床监查经验;3、具备良好的沟通协调能力和团队协作精神。

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生物化学助理研究员 赛雷纳(中国)医疗科技有限公司 成都-高新区 4-8千/月 11-20

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 基于PCR和二代测序技术对DNA/RNA进行分析的试验方法研发。2. 执行和总结实验。3. 支持实验室管理。4. 与美国研究开发小组进行常规报告和讨论。任职资格:1.分子生物学、生物化学专业硕士及以上学历,或其他相关领域1-5年工作经验。2.了解PCR和二代测序技术(具有NGS平台经验者优先)。3.具有试验研发经验。4.在执行常规实验室任务时注意细节。5.高效的中英文沟通能力(包括口语和写作)。

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临床研究项目经理 深圳微芯生物科技有限责任公司 成都 0.8-1.2万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职位概述: 1、负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,人员安排,每周向部门总监汇报工作; 2、进行临床监查工作,包括:撰写临床监查计划书,医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行; 3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作,协助完成临床报告的书写; 4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求,保障试验进程和质量控制; 5、作为代表企业的对外联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。 职位要求: 1、医学或药学相关专业本科及以上学历;5年以上临床试验监查工作经历,1年以上临床试验项目管理经验; 2、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范;3、具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力,以及专业英语阅读和写作能力。4、具有较强的沟通、交流与协调能力,以及高度的敬业精神;5、有注册临床试验管理经验,以及糖尿病临床试验背景者优先;

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临床协调员/CRC(非全职) 北京翰兰德医药科技发展有限公司 成都 300元/天 11-20

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:协助研究者完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;协助研究者跟踪受试者定期随访;协调国内其他参与研究中心的工作协助研究者完成临床试验的其他相关工作。任职要求:大专或本科学历,护理或临床医学专业毕业,了解药物或医疗器械临床研究的工作流程,愿意从事临床科研工作;受过良好的GCP培训,有CRC或CRA工作经历一年以上具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神,有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;能熟练应用office等办公软件;整体形象气质良好。在所在地有固定住所。

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临床专员 成都威力生生物科技有限公司 成都 3.5-7千/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、为客户或部门内部提供产品知识培训及临床应用培训;2、协助产品推广,向用户现场演示和介绍产品、临床应用的方法;3、收集临床资料和用户需求反馈,研究总结临床应用优势和新的产品应用领域。4、帮助销售人员和代理商更好地理解产品的临床应用。5、维护公司体系建设;任职资格:1、具有医学背景及临床实践背景2、熟知医疗器械行业相关政策法律法规3、善于沟通,有应急事件处理能力,高度的责任感及对外协调能力。

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高级临床监察员 成都康弘药业集团股份有限公司 成都 11-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、协助完成临床试验方案和病例报告表的设计、文献查询、资料准备等与医学有关的事宜;2、联系临床试验研究单位,维护与临床研究单位及专家的良好合作关系;3、负责新药临床试验全过程的组织、协调、监查、报告、管理;4、检查并报告试验进度和质量、试验用药品使用、药品不良反应等各方面的情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施,保证项目的试验进度;5、定期归纳并提交临床临查报告;6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;7、维护与协调各试验中心研究相关人员关系;任职要求:1、本科及以上学历,临床医学、医药等医学类专业;2、具备1年以上相关工作经验,熟悉药品临床试验管理规范和有关法规;3、良好的沟通、协调能力及英语读写能力;4、 诚信,勤奋,好学,踏实,具有良好的职业道德和;5、较强的独立工作能力及团队合作精神。

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临床监查员CRA 润东医药研发(上海)有限公司 成都 11-20

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。14、与研究者发展良好合作关系。任职要求:1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。3、熟练应用各种Microsoft office软件;4、熟悉网络工具的各种应用;5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务;6、 英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说读写能力;7、具备培训和演讲的技能。8、责任心强,工作仔细、认真;9、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;10、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识;11、乐观向上、积极的工作态度。

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Senior Clinical Research Associate Home-based 佳永医药咨询(上海)有限公司 异地招聘 1-2万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

Position Description:The Senior Clinical Research Associate (SCRA) is responsible for monitoring and managing the conduct of clinical projects according to ICH-GCP, Standard Operating Procedures (SOP) and applicable Study Specific Procedures (SSP) and local regulatory requirements. In addition to the responsibilities as a CRA, the SCRA provides mentoring and coaching for junior personnel, and supports department training programs as a trainer and/or a topic expert.Responsibilities:1. Contribute comments/input in the development of Protocol, Informed Consent Form (ICF), Case Report Forms (CRF) and other project related documents.2. Evaluate potential sites and provide recommendations for selection of qualified sites.3. Develop country/site specific ICF according to the core study ICF.4. Prepare the package for institutional review boards (IRB) and local regulatory authority submissions and obtain IRB/regulatory approvals for conducting the clinical trial.5. Perform and/or assist junior CRAs in site budget estimation and prepare/manage the clinical trial agreements with investigators/sites.6. Design project specific work sheets, tools, forms, logs and templates.7. Track, manage and control the site budget and expenses within approved budget and in line with the project milestones as requested.8. Manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.9. Monitor and report the project status at the sites in a timely manner.10. Key contact person for the communication between sites and study team.11. Prepare, arrange and conduct the training of site personnel.12. Conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ICH-GCP, SOPs, local regulations and other applicable project-specific plans.13. Prepare monitoring report according to the SOP.14. Assist the investigator for auditing/inspection of project.15. Coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.16. Identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites.17. Assist in project quality management by accompanying junior CRAs during monitoring visits based on the requirements defined in the project specific plan.18. May sever as the project manager on potential project assigned by line manger.19. Take on additional responsibilities that may be assigned by line manager.Qualifications:1. A 4-year BS (Bachelor of Science) degree or equivalence experience. Advanced degree is a plus.2. 3 years experience in clinical research environment.3. 2 years experience in on-site monitoring and proven records in clinical study execution and GCP.Skills/Competencies:1. Good command of written and spoken English.2. Good organization and communication skills.3. Ability to manage multiple tasks.4. Good command of written and spoken English or other second language.5. Good organizational and communication skills.

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