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成都 药品注册
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注册申报员/主管 成都博奥晶芯生物科技有限公司 成都-温江区 3-5千/月 04-26

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责识别解读相关法律法规、规范性文件和国家及行业标准。2、负责组织仪器、试剂产品注册工作,各类申报资料的审核报送、整理保存工作。3、负责产品标准,产品说明书,产品注册证书等相关文件的领取、归档。4、负责产品注册证书的到期更换、变更或重新注册,以及注册过程中nebula各职能部门间沟通协调。5、负责协助第三方或国外相关认证的工作。6、负责协助联络各级申报注册主管部门、检验机构,收集整理信息并及时反馈。任职要求:1、大专及以上学历,生物医学、生物技术、检验相关专业,1年及以上医疗器械注册申报经验或有分子方向研发、工艺相关经验优先。2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂相关法律法规。3、良好的团队合作精神,执行力强,工作责任心强。

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互联网IT计算机软件培训生 应届岗位 成都寰宇思创科技有限公司 成都 6-8千/月 04-26

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1. 仅限在成都或者近期会来成都,否则请勿投;2. 参加过软件开发培训者勿投;3. 欢迎应届大学毕业生,有工作经验想转行人士也可以参加;任职要求:1.18-28岁,大专及以上学历,不限专业;2.喜欢从事IT技术类工作,对互联网移动端开发、web前端技术有浓厚兴趣;3.有团队精神,愿意虚心学习,能够协助工程师完成项目开发工作;4.吃苦耐劳,有一定的自我约束和控制能力,意志力坚强;后期发展方向:软件、开发、编程、维护、测试 系统架构等,三年内平均年薪六万到十五万。

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医药调研专员 成都慧德医药科技有限公司 成都-高新区 3.5-6千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:负责药物信息、医学信息等相关调研、文献检索,整理、归档和总结工作,并对相关英文文献进行翻译,形成调研报告任职要求:1、本科以上学历,药学或临床医学相关专业2、1年以上相关工作经验(硕士学位亦可考虑应届毕业生)3、具有较强的学习能力和行业敏感性,熟悉药学或临床医学等相关基础知识,了解药理学、毒理学、药代动力学等领域知识;4、英语六级,能熟练阅读和翻译医药英语专业文献5、熟悉国内外信息检索方法和渠道,熟练使用相关检索工具及办公软件,具备较强的文字功底和写作能力。6、工作细致、责任心强、做事积极主动,具备较强的沟通能力和团队协作精神

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立项注册专员 成都英诺新科技有限公司 成都 5-8千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责化学药品立项的信息收集和调研工作;2、进行立项项目的初步筛选,并撰写信息调研报告和立项报告;3、负责综述资料及药理毒理临床相关申报资料的撰写;4、汇总并审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。任职要求:1、本科及以上学历,医药相关专业;2、1年以上立项工作经验;3、熟悉国家药品相关法规;4、英语六级,能熟练阅读、翻译医药专业英文资料;5、熟练使用信息检索工具及常规办公软件,具备较强的写作能力、沟通能力及团队协作能力。简历请以“申请职位+姓名”方式发送至邮箱:wxb_wm@163.com

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药品注册专员 健进制药有限公司 成都-郫县 4.5-6千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 协助完成产品申报资料的创建和维护,包括NDA/ANDA文件、缺陷信回复、变更、年报等;2. 对已申报产品所发生的变更/文件变更进行跟踪记录;3. 跟踪FDA、sFDA等药政机构的法规更新;4. 协助完成公司在FDA、sFDA等药政机构的注册信息更新;5. 持续学习药政法规知识,维持知识结构更新;6. 完成上级安排的其他任务。岗位要求:1、药学、化学、制药工程等相关专业,本科以上学历;2、英文六级及以上,熟练的英文听说读写能力,擅长中英文写作;3、两年以上相关工作经验,至少1年国际注册或新药开发、质量分析或质量管理工作经验;4、了解新产品开发及GMP要求,熟悉美国FDA注册程序、法规要求,有国际注册及药政事务经验优先。

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国际注册专员(集团本部) 成都泰合健康科技集团股份有限公司 成都 5-7千/月 04-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、具有药品国际注册相关工作经验;2、熟悉美国及欧盟等国药典及药品注册法规;3、熟悉中国药典及药品注册法规;4、英语能力达雅思或托福水平。 任职资格:1、本科学历,制药相关专业;2、具有药品国际注册相关工作经验,熟悉美国及欧盟等国药典及药品注册法规;3、善于主动积极思考、具有创新思维和能力,具备技术突破的潜质,良好自我管理能力;4、英语雅思或托福水平以上,能够熟练的运用英语进行国际交流。

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注册专员 成都远睿生物技术有限公司 成都 3-4.5千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1) 负责立项品种国内外注册信息的查询;2) 负责新药项目注册策略的制定,以及注册资料的组织撰写、整理和申报,解决研究及申报过程中遇到的问题;3) 负责与国内注册相关部门的沟通协调和进度跟进;4) 按照法律法规要求,负责开展产品补充申请和再注册工作;5) 负责临床前药理毒理评价的组织实施,以及委托单位的协调沟通、进度质量管控;6) 完成公司药品注册相关的其他工作任职条件:1) 药学、药理或相关专业,本科以上学历;2) 2、3年以上药品研发经验,2年以上药品注册经验;3) 熟悉国内外药品注册法规及注册申报流程;4) 有良好的协调与沟通能力,责任心强,有团队精神;5) 文献检索分析能力强,能熟练查询阅读FDA、EMA、ICH、PUBMED等国外相关网站的信息和相关文献。

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注册专员 成都福寿康生物药业科技有限公司 成都 4.5-6千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、保健食品及普通食品再注册相关工作;2、收集、整理并提交再注册资料,跟踪再注册进度;3、编写企业标准;任职要求:1、食品、药学相关专业,本科以上学历;2、熟悉保健食品、食品行业法律、法规;3、有1年以上保健食品或药品、食品再注册工作经验;4、沟通能力、组织能力和协调能力强;

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生化研究员 成都惠泰生物医药有限公司 成都 0.4-1万/月 04-26

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求: 1.具有生物化学、分子生物学、生物学等相关专业硕士及以上学历。 2.有较强的逻辑思维能力,掌握分子生物学和细胞生物学等相关实验技术,包括DNA/RNA分离,纯化,qPCR,Western blotting, ELISA,蛋白分子活性检测等。 3.较强的沟通能力和团队合作精神,工作认真负责,责任心强。 4.具有文献检索能力,有良好的英文阅读能力和专业写作能力。岗位职责: 1.从事在研药物的临床前药理研究工作。 2.收集整理国内外相关文献资料。 3.负责相关药理分子生物学实验。 4.负责药效部分实验的设计、实施、数据统计、报告撰写等。

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注册专员 (职位编号:637) 四川百利天恒药业股份有限公司 成都-武侯区 4-6千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 根据国家药监局相关法规,收集、整理、审核新药申报资料并报送相关机关审批 。 任职要求: 1、本科及以上学历,医药或药学相关专业; 2、一年以上相关工作经验优先,熟悉新药申请与注册相关法规; 3、具有较好的学习能力,工作细心、有责任心,有注册申报经验优先。 工作地点:成都市武侯区科园南路 天府生命科技园温馨提示:如通过邮件投递简历,请在邮件主题中注明:应聘职位+姓名,例:“人力资源专员+张三”否则您的简历可能被系统视为垃圾邮件删除。

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注册专员 赛雷纳(中国)医疗科技有限公司 成都-高新区 0.8-1万/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1、负责了解CFDA相关注册的法规,并保持相关新要求在公司内得到更新和培训;2、参与产品开发过程中的评审、验证、确认工作,初步审核研发产品的输出资料是否符合法规要求;3、负责组织编写、修改产品技术要求,负责研发技术文档的管理;4、负责注册检验过程的样品抽样、送检,及组织研发部与检测机构、药监部门的沟通;5、参与产品临床试验方案确定,沟通临床试验机构,获得临床试验报告;6、负责与CFDA、技术审评中心、检测机构及其他相关部门的日常沟通,并向上级及时汇报有关情况,按照CFDA要求,组织完成申报材料。岗位要求:1、学历要求:大学本科或以上学历2、专业要求:生物工程、生物制药、基因工程、生物信息等3、工作年限:IVD或医疗器械(三类)注册3年以上,有基因检测IVD产品注册经验优先考虑

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新药临床申报负责人 成都先导药物开发有限公司 成都 1.5-3万/月 04-26

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 总体负责公司1类新药临床申报项目的组织实施。2. 按照相关政策法规要求,总体设计公司1类新药的临床前研究与申报策略。3. 组织、协调各项临床前注册申报?作,保证申报所需试验的顺利开展。4. 组织临床前试验资料的收集、审核,并完成申报资料的撰写。5. 组织专家咨询,建立药政法规相关的沟通。 任职要求:1. 临床医学、药学等相关医药专业,硕士及以上学历。2. 有外企或大型药企五年以上新药研发与注册经验。3. 熟悉化学新药的工艺研究、质量研究、药效、药代、毒理研究。4. 精通国内外药品相关法规与政策。5. 具有良好的沟通协调、团队管理和执行能力。6. 英语口语流利者优先考虑。薪资福利1. 富有市场竞争力的岗位薪资+ 愉快的工作氛围;2. 六险一金+免费早餐+餐费补助+交通补助+生日补贴+年度体检;3. 国内法定节假日+带薪年假和带薪病假+各类节日福利;4. 丰富多彩的员工关怀活动(内部party、集体出游、拓展培训、户外运动、生日会)。 我们的优势1. 优越的科研环境,平等、尊重、接纳、包容、开放的公司氛围;2. 完善的培训机制和针对每位员工定制的学习成长方案;3.良好的职业发展晋升通道和发展空间;4.规范化、人性化的公司管理;5.富有前瞻性和绝对领先的技术团队,广阔的行业发展前景.如果您对我们的职位感兴趣,请将您的简历发送至我们的电子邮箱:human.resources@hitgen.com (请在邮件主题标明您申请的职位)。

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注册申报专员(食品保健品方向) 成都天河中西医科技保育有限公司 成都 4-6千/月 04-26

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责食品、保健品批文的申报工作;2、负责与食品、保健品加工、监管部门的衔接工作;3、负责专利、商标等的申报、维护工作;4、负责产品上市协调工作;5、领导交办的其他工作。任职资格:1、大专以上学历,2-3年相关工作经验,擅长撰写相关材料;2、熟悉食品或保健品申报程序和法律法规;3、具有较强的沟通协调和外联能力,工作有较强计划性,做事积极主动,责任性强;4、有相关政府资源优先。

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***注册主管 成都国为生物医药有限公司 成都 15-30万/年 04-26

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、建立公司的***注册工作流程以确保药品、保健品项目的注册工作顺利进行;2、制定药品、保健品项目注册沟通工作计划,实施并负责药品、保健品的注册及咨询事务;3、跟踪项目注册审评进度,与公司各部门协调解决项目注册审评过程中遇到的问题,保证注册审评环节的顺利进行;跟踪并促进各注册品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;4、建立并维护与国家食药总局、药品及保健品审评机构、知识产权局等相关人员的关系,保持良好沟通;5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品注册信息,为公司决策提供建议;6、收集国内、国外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立并及时更新国内外注册相关政策信息;7、协助完成新产品立项有关的注册可行性评估工作。任职资格1、医药类相关专业本科以上学历;2、5年以上药品研发或2年以上***层面注册沟通相关工作经验;3、熟悉药品、保健品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则,了解国内药监部门运作流程;4、熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求;5、形象气质佳,具有强烈的责任心、较强的沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;6、能独立查阅国内外相关文献。

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注册管理员 四川海思科制药有限公司 异地招聘 3-4.5千/月 04-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助监督完成注册产品试生产、验证、自检工作;2、初审注册产品相关文件资料:工艺类文件、验证类文件、物料账目等;3、起草注册申报资料(品种再注册,技术转移,有效期变更,新增地址补充申请等);4、负责注册产品相关记录整理归档;5、上级安排的其他事宜。任职要求:1、大专及以上学历,药学、化工相关专业;2、3年以上药企生产、质量、注册工作经验,熟悉药品相关法律法规;3、具备良好的沟通、组织、协调能力。

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研发专员 成都市高新浩福志中医门诊部有限公司 成都-高新区 4-6千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 根据研发项目要求,开展各种健康产品(食品、保健食品、中药产品)的研发组织工作;2. 负责公司研发产品的报批相关工作;3. 根据公司要求,撰写申请项目相关专利资料;4. 负责收集国家政策、政府项目、科技项目等最新政策和信息,协助项目申报工作;5. 协助参与和科研院校、企业、政府进行项目沟通和协商,并维护好相关对外关系;6. 参与、组织好公司重要来客的接待工作及其他领导交办事项。任职要求:1. 本科及以上学历,中药学、药学等相关专业,有食品、保健品、医药、生物相关产品研发经验优先;2. 具有较强的语言和文字表达能力,能够独立完成申报材料、专利资料的撰写,熟练使用各种office软件;3. 有较强的沟通能力和协调能力;4. 工作细致严谨、认真负责、责任心强;保密意识强;5. 服从公司安排,遵从公司章程。

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调研与立项专员(药物研究院) 成都倍特药业有限公司 成都-高新区 4-7千/月 04-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责新型药品立项的信息收集和调研工作;2、广泛收集国内外新药研发信息,进行立项项目的初步筛选,包括专利等情况手收集;3、撰写信息调研报告和立项报告;4、配合公司新产品立项评审工作,提供相关信息支持。任职要求:1、本科及以上学历,医药相关专业;2、1年以上新药立项工作经验;(非常优秀的应届生亦可考虑)3、熟悉药品注册管理办法、专利保护法;4、熟练使用信息检索工具、具备较强的写作能力。

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质量保证员(注册申报部) 成都康弘药业集团股份有限公司 成都 4-6千/月 04-26

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: ①、负责项目研究过程中方案、报告等资料编码及形式审查 ②、负责原始记录、归档资料等扫描、整理 ③、负责核对中心人员业绩合同、工作总结等资料,并督促完成研究资料归档 ④、协助质量体系建设的搭建,文件送审、分发、收集及整理 任职要求: 对GMP或GLP熟悉优先。

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原料药注册(国内、国际)管理 四川广松制药有限公司 成都 3-5千/月 04-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

职位描述:1、负责公司国内原料药注册申报工作,负责与原料药工艺研究及质量研究人员沟通协调,共同按照国内注册要求完成注册及再注册所需要的全部工作。2、负责公司国际原料药DMF资料的申报工作。3、负责国际客户的相关技术审计工作。岗位要求:1、化学、合成、分析 、药学本科及以上学历,35周岁以下,有FDA或者COS国外审计认证经历者优先;2、有扎实的理论基础,对GMP管理有深刻理解;3、了解国内和国外药政法规,丰富的出口型GMP原料药厂质量管理经验;4、具有较好的英文水平;5、敬业刻苦,诚实、勤奋、上进、严谨,有很强的协调组织能力、团队管理能力、计划安排能力佳。

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项目专员 四川新荷花中药饮片股份有限公司 成都-郫县 4-6千/月 04-25

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、科研项目的申报、跟踪、管理;2、相关报表的填报;3、药品注册申报等相关工作;4、完成上级领导安排的各项临时工作。任职资格:1、医药类相关专业硕士及以上学历;2、Office等常用办公软件操作熟练;3、有较强的沟通及表达能力,文笔流畅;4、有工作经验者优先,有相关项目申报经验者优先。

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