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重庆 药品注册
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药品注册主管 重庆陪都药业股份有限公司 重庆-南岸区 2.8-4千/月 04-29

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司药品及医疗器械注册申报,注册管理等工作; 2、负责药品、医疗器械注册、管理等政策法规的收集和处理;3、负责相关监管及职能部门的联络、协调工作;4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;6、根据药品注册要求、药典及GMP相关法规,结合产品工艺、理化性质等,自主开发优化分析方法,制定相关文件、工作计划,开展试验,获得数据图谱记录等,撰写相关注册申报资料;7、完成上级领导安排的其他工作。任职要求1、性别不限,药学及相关专业,大专文化以上。2、良好的语言组织能力及编写能力;3、有药品及医疗器械注册工作经验3年以上。

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注册专员 重庆美莱德生物医药有限公司 重庆-巴南区 0.5-1万/月 04-29

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

医学或药学相关专业,本科或以上学历,英语6级;熟悉国家药政法规,有相关工作经验者优先;良好的英语阅读和写作能力;良好的中英文文献检索能力,条理逻辑思维性强;较强的独立工作能力和团队协作精神;诚信/勤奋/好学。

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药品注册专员 重庆柳江医药科技有限公司 重庆-巴南区 6-10万/年 04-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 定期跟进CFDA等药监部门发布的药品注册法规;2. 负责对注册项目资料进行审核验收,对注册申报资料进行立卷审查、整理与递交以及后续审评审批的进度跟进;3. 负责公司研发项目的档案管理,包括档案的接收、分类、存储、借阅等;4.维护政企关系;5. 负责上级交办的其他工作。任职要求:1. 化学、药学、生物等相关专业本科以上学历,有药品研发或档案管理相关工作经历者优先考虑;2. 工作细致认真,做事有条理性,具备良好的保密意识,有较强的独立工作能力、语言能力和沟通能力;3. 书面和口头表达能力较强,善于沟通交流;4。熟练使用office软件。

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药品注册经理 重庆智睿投资有限公司 重庆 0.8-1万/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。任职资格:1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;5、三年以上相关工作经验,有国际注册经验优先考虑。

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药政工程师 (职位编号:2014-4-1) 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 重庆-长寿区 3-4.5千/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

职位描述1、负责药品注册报批、申报、审核及协调等相关工作,负责编制月报表、进度表,保证工作进度及申报文件质量2、管理本公司产品的药政档案,负责申报文件系统建立、修订、完善和日常管理工作。3、搜集掌握化学药品注册申报相关的新政策及信息,搜集编译国内有关法规、政策,掌握最新注册动态。岗位要求1、药学相关专业本科以上学历,英语六级以上。2、熟悉药品申报的相关法规政策及申报流程。3、具有良好的职业道德、团队合作精神,工作积极主动、严谨高效,责任心强,身体健康,能吃苦耐劳,有一定沟通能力、协调能力及逻辑思维能力及创造性等。

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药品注册实习生 重庆安格龙翔药业有限公司 重庆-九龙坡区 2-3千/月 04-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责协助处理注册申报相关事宜:2、负责协助药品注册人员资料相关事宜;3、负责领导交办的其他事宜。任职要求:1、本科以上学历,药学相关专业;2、具备较强的沟通能力;3、踏实认真,务实高效。工作地址重庆市九龙坡区科城路71号重庆留学生创业园D3栋6楼

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市场部助理 重庆中元生物技术有限公司 重庆 3-4.5千/月 04-28

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、负责全国各省区区域招投标信息的收集、整理、汇总,协助各区域销售人员完成公司产品相应招投标工作。2、负责公司全国经销商相关资料的收集、整理、归档工作,实现对客户的优化管理;3、负责公司市场部档案资料(包括招投标相关文件、市场销售合同、市场部宣传资料、竞品资料及其他市场部档案资料)的收集、归档、转交工作。4、负责市场部宣传资料与设计方对接工作;5、随时完成公司领导交付的其他工作任务。岗位要求:1、具备一定的医学相关专业知识,熟悉医疗行业招投标程序,熟练运用办公软件,能独立制作宣传文案; 2、有一定的美学基础,在公司的产品包装、宣传资料的设计方面与设计对接; 3、工作有思路,有计划,有原则,善于沟通,对分管岗位职责范围内的工作结果负责; 4、对企业忠诚,个人行为与企业价值观保持一致。

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药学新闻编辑 重庆康洲大数据有限公司 重庆-南岸区 4.5-6千/月 04-28

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述: 1、负责资讯频道日常内容更新和维护; 2、参与国内外最新医药新闻的选题和翻译; 3、策划行业热门话题和专题; 4、参与学术会议、突发事件的专题报道。 5、责任心强,善于学习,能够承受较大的工作压力; 6、具有良好的沟通能力和团队精神; 7、熟练掌握日常办公软件,熟练掌握网络搜索等基本技能。 岗位职责: 1、二年以上工作经验,医学、药学或生物化学、中药学学科背景;有医学学术推广背景优先考虑。2、热爱编辑工作,具有较强的文字功底; 3、热爱互联网,具有敏锐的洞察和捕捉国内外医学信息、新闻事件的能力。

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API研发副主任-工艺/合成方向 重庆博腾制药科技股份有限公司 异地招聘 6-8千/月 04-27

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责主要职责是:协助主任通过领导组织新产品研发计划的制定与实施,具体分管API研发的各项工作,指导实施中试及验证批次生产,保证项目申报的顺利完成,为实现集团战略目标提供保证。1. 领导并组织实施公司API研发工作,建立并完善API研发流程2. 熟悉API国际注册流程及相关资料;3. 负责完成API项目工艺/合成团队的申报相关工作4. 负责提升API研发团队的整体业务水平5. 负责API研究室的EHS6. 协调研发中心项目任务及各部门工作7. 协助研发中心主任工作EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验1. 本科及以上学历,有机合成、药物合成或相关专业知识背景2. 八年以上API研发工作经验,五年以上管理职位工作经验3. 有机合成及分析化学理论与实践知识扎实,熟悉API研发工作流程,熟悉国内外API申报流程,能用英语交流及写作,4. 较强的领导、决策判断、人际沟通和组织协调能力,能够有效激励下属

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QA主管/专员 重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司 重庆-长寿区 4-6千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

主要职责:1)执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定;2)参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;3)生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;4) 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,组织进行调查,并及时报告QA经理;5)定期的GMP审计检查;6)负责领导交代的其他相关工作。任职要求:1)制药、药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历,药用辅料/制药企业两年以上QA工作经验,;2)熟悉和理解GMP、ICH、ISPE、EDQM、WHO、IPEC等法规和指南要求;3)熟悉新产品注册流程及相关验证复审手续办理 ;4)熟悉现场QA管理主要流程和要求,了解主要化工设备,进行过制药企业风险评估;5)能流畅进行英语笔译和独立进行简单英文口语沟通;6)性格沉稳、细致、具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。-------本职位工作地点:重庆长寿区化工园区; 公司可为家住重庆主城区员工提供往每日往返交通车和住宿。

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药品注册(重庆) 北京凯博通投资有限公司 重庆-九龙坡区 4.5-6千/月 04-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责1、负责化药新药,仿制药,补充申请,在注册一致性评价,技术转让资料的申报;2、负责药品注册过程进度的跟踪,确保在规定时间内完成;3、负责厂内,研究所及临床研究单位沟通;4、根据工作需求安排的其它工作;任职资格1、药学相关专业,本科及以上学历;2、1-3年以上药品注册申报工作经验;3、熟悉药品相关法规及药品注册流程;4、具备一定的英语阅读能力;5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;6、有较强的沟通协调能力。

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药品注册室主任 重庆芸峰药业有限公司 重庆-巴南区 0.4-1万/月 04-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、根据现行注册法规的要求,指导和组织各相关部门按时完成产品有关申报资料并负责项目申报资料的完整性审查、申报以及现场核查组织、跟踪、协调;2. 负责与药品监管部门工作联系,保持与官方日常的良好沟通,做好药品监管政策法规宣传工作;3、负责追踪已报项目的进展情况、评审动态并及时进行汇报并进行协调处理;4、负责CDE、CFDA网站的相关数据库的更新与维护以及相关培训信息跟踪与接洽;5、组织召集各类重要技术分析会、管理工作会、进度协调会、培训会等必要会议,或参与各科室/项目组技术分析会,协助发现问题、解决问题6、协助公司做好做好国内外药品市场调研与分析7、负责起草、修订本部门岗位有关管理规程和操作规程8、做好公司注册相关产品资料管理工作岗位要求:1. 本科及以上学历,药学及相关专业,药物研发、药物生产或相关行业工作经验8年以上,其中从事药品注册工作3年以上。2接受过专业技能培训或参加过CFDA、CDE组织的研讨班,有过多个项目申报经验3熟悉药物研发流程,对项目研究的各个环节能进行正确的理解4熟悉药品申报流程,具有对药物审评发展方向的洞察能力与判断能力5具有较强的规划、组织、推动、实施、监控及协调沟通能力6对公司文化和价值观,研发中心发展战略有深刻理解与认同7、具有较强的人际交往能力,具备较强的人才培养能力8、具备诚信、敬业、协作、进取的职业素养9、具备较强的文字功底,能熟练应用计算机进行资料处理和文件管理等

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药政主管项目经理 重庆医药工业研究院有限责任公司 重庆 0.6-1.2万/月 04-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、具有药学、生物化学、医学等相关专业本科及以上学历;2、从事药品注册两年以上经历,熟悉并掌握药品管理及注册等相关法律法规及技术指导原则和指南;3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路;5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;6、具有组织、实施公司研发药品的注册和维护与各级药监相关部门关系的工作能力。

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新药注册专员 重庆精准生物技术有限公司 重庆-九龙坡区 6-8千/月 03-29

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、 按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报; 2、指导和参与临床前研究资料的编写;3、 参与公司新药的安全性评价与体外检测研究工作。应聘要求:1、 生物或医药学相关专业本科以上学历;;2、 熟悉新药的申报、GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程;3、 具有参与或负责申报过生物新药的实际经历,有细胞类药物或基因类药物申报经历优先;4、 忠诚敬业, 具有较强的沟通、协调及对外合作能力。

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药品注册经理 重庆柳江医药科技有限公司 重庆-沙坪坝区 0.6-1.5万/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责定期收集国产和进口药品的法律法规、技术标准、产品信息,并形成分析报告;2.负责定期对企业员工进行药品法规、医疗法规、市场法规等相关法规的培训;3.参与产品研究、开发方案设计,负责制定交付标的的法规依据;4.参与产品研究、开发的过程管理,负责阶段性成果的合规化审核;5.参与产品的立项,负责产品的竞争性能力预测,并形成分析报告;6.负责产品注册阶段的过程管理;7.负责整合各种技术资源,提高产品研究、开发的质量和效率;8.积极参加国家或地方注册部门的咨询和交流活动;9.负责整合企业各种优势资源,形成优势项目,获得各级政府的资助和支持。10.其他临时工作。任职要求:1.化学、生物、药学、临床、护理等相关专业,本科及以上学历;2.形象端庄,普通话标准、流利;3.优秀的中文写作能力,良好的英文读写能力;4.年龄大于30岁,本领域五年以上相关工作经验,有成功案例者优先考虑。

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药品国际注册主管/专员 重庆安格龙翔药业有限公司 重庆 3-5千/月 04-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责公司产品注册申报资料的撰写和整理; 2、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册; 3、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。 岗位要求: 1、药学相关专业本科以上学历,一年以上相关工作经验; 2、了解药品注册流程,较好的英语撰写能力。

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药品注册专员 北京凯博通投资有限公司 重庆-九龙坡区 3-4.5千/月 04-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责化药新药,仿制药,补充申请,在注册一致性评价,技术转让资料的申报;2、负责药品注册过程进度的跟踪,确保在规定时间内完成;3、负责厂内,研究所及临床研究单位沟通;4、根据工作需求安排的其它工作;任职要求:1、药学相关专业,本科以上学历;2、熟悉《药品注册管理办法》等相关法规;3、熟悉掌握计算机操作,有较强的药品信息检索和分析调研能力;4、具备较强的学习能力和沟通能力,热爱本职工作,做事认真仔细,能承受较强的工作压力;5、良好的英语听说读写能力;英语4级

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药政注册经理 重庆医药工业研究院有限责任公司 重庆 0.8-2万/月 04-24

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

Preferred Qualifications:职位要求:i). Education and Experience:背景及经历:Have a master degree or Ph D in pharmaceutical sciences or a related discipline.具有药学及相关专业硕士或博士学位。Have the experience of international regulatory affairs at least 5 years in large and medium pharmaceutical company or global pharmaceutical enterprise.在大中型制药企业、外资企业有负责注册、药政管理5年以上相关工作经验。Proficient in the guideline on ANDA application issued by FDA and the document requirement and submission process of ANDA application.ii). Technical Skills:专业技能:精通FDA关于ANDA注册的各项法规(如: ICH, FDA, EMA),熟悉ANDA申报文件要求及注册流程。Have completed the preparation and submission of ANDA application for at least three dosage forms independently(e.g. ICH, FDA, EMA). Exhibiting the successful case for ANDA application is preferred.独立完成至少3种剂型ANDA申报文件的编制和提交,要求展示关于ANDA申报注册的成功案例。Have outstanding interpersonal communication ability, and smooth communication and cooperation experience with regulatory authority, such as US FDA, EMA and Canada TPD.出色的人际沟通能力,具有与中国及国际药品监管机构之间顺畅的联系合作经验。Have well professional ethics and excellent team cooperation ability.高度的职业道德,优秀的团队合作能力。Have the ability of handling emergency, and the ability of offering creative solution, ensure the ANDA project can be finished on schedule.具备突发事件的问题处理能力,能够提供创造性的解决方案,维持项目如期完成。Fluent in written and oral English and Chinese.中英文语言具有良好的书面及口头沟通能力。Job Responsibilities:岗位职责:Establish the strategy of ANDA application for company, carry out the overall ANDA application work in company.制定公司ANDA注册工作战略,全面开展公司的制剂注册工作。Assist the team of pharmaceutical formulation development in company in reviewing and evaluating the data for BE test and BA test.协助公司制剂研究团队解释及评价生物等效性、生物利用度等实验相关数据。Follow up the progress of application project, organize and complete all tests used for ANDA application, prepare, collect and summary the documents for ANDA application.跟踪项目进程,组织并完成公司药品注册所需各项试验,准备、采集、汇总申报文件所需资料。Know well the new guideline for drug product application issued by US FDA, EMA and Canada TPD.及时掌握加拿大、美国、欧盟等主流国际市场关于制剂申报文件的最新法规要求。Review and evaluate the quality of ANDA application to ensure the compliance of application submitted to authority.对ANDA申报文件进行质量监管,确保文件质量符合有关药政法规要求。Coordinate the work of related department involved in ANDA application, ensure the ANDA application project can be finished on schedule.协调项目相关部门工作,确保ANDA申报注册按期完成。Establish the good working relationship with CRO, and external investigation organization.与CRO,外部调研机构等建立良好的工作关系。Communicate with FDA actively and professionally during ANDA application, ensure the ANDA application is approved by FDA smoothly.在ANDA注册过程中积极、专业地与FDA监管机构密切沟通,确保产品注册项目通过审批。Update and maintain ANDA application according to the requirement of guideline for regulatory affairs.根据药政法规要求,对ANDA注册文件进行更新和维护。Establish perfect work system for ANDA application in company.建立并规范公司制剂注册工作制度。

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互联网专场
招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
金融专场
招聘职位: 财务审计,合规与风险控制,后台运营,投行,销售
房地产专场
招聘职位: 房地产开发,建筑工程,规划设计,商业,市场营销
汽车专场
招聘职位: 汽车新能源,软件与汽车电子,生产制造,质量管理,供应链管理
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