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广州 药品注册
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注册专员 广州市今健医疗器械有限公司 广州-萝岗区 4-6千/月 11-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1、医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作; 2、负责撰写产品的注册标准; 3、参与各产品使用说明书及技术文件的审核工作(从法律法规角度) 4、协助管理者代表进行医疗器械临床试验工作 5、协助管理者代表与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新 6、协助管理者代表建立及监督公司内部质量体系使其持续有效运行 7、协助管理者代表落实跟进相关医疗器械法律法规的监管工作 8、完成上级交代的其他工作任务任职要求:一、技能技巧 1、熟悉国家的医疗器械法律法规 2、熟悉国家质量体系专业知识 3、良好的英文阅读与理解能力 4、能熟练使用Word、Powerpoint等常用办公软件 5、大专以上学历,年龄25-45岁以下,5年以上同等职位工作经验,工作敬业、责任心强。 6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力 7、工作态度认真,积极负责、具有较强的创新意识

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药品验收员 广东祈福医院有限公司 广州 3-3.5千/月 11-25

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、按照法定标准和验收标准,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录;2、收集质量信息,配合质量负责人做好药品质量档案工作,收集药品质量检验报告书,按照规定保存备查;3、完成领导交办的其他工作。工作职责:1、年龄20至40岁,***优先,中专以上学历(可接受应届生);2、药学专业毕业,工作细心,服从管理。

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注册主管(医疗器械) (职位编号:289) 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 广州-海珠区 10-15万/年 11-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责统筹新药或医疗器械申报资料的编写、整理与上报;2.负责了解国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态;3.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度;4.跟进产品的临床研究工作,并完成产品注册申报的其他工作。任职要求:1.生物医药类专业,英语四级,本科以上学历,硕士优先;2.具备5年以上药品或医疗器械注册相关的工作经验;3.熟悉精通药品、医疗器械注册法律、法规,熟悉产品注册流程;4.具备优秀的口头及书面表达能力,有扎实的文字功底。

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注册专员 广州创尔生物技术股份有限公司 广州 3.5-5千/月 11-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责医疗器械注册资料的独立撰写和整理;2、 注册资料翻译和整理;3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;6、协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究。任职要求:1、药学或生物工程相关专业,本科及以上学历;2、1-3年以上器械或药品注册申报工作经验,优秀应届毕业生亦可;3、熟悉器械或药品相关法规及器械或药品注册流程;4、具备一定的英语阅读能力;5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;6、有较强的沟通协调能力。

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高级注册专员 广州博济医药生物技术股份有限公司 广州-萝岗区 0.8-1.2万/月 11-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:(1) 参与公司立项品种的调研,评估;(2) 对研发项目的全过程质量监控、提供注册技术要求方面的支持;(3) 负责审核注册项目的申报资料及审核意见的复核;(4) 负责注册项目现场核查的协调准备工作;(5) 及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并组织相关部门学习, (6)协助部门领导对研究人员部训工作。任职条件:(1) 医药专业本科以上学历,从事药品注册工作5年以上,并有3年以上药品研发试验经验,在质量分析方面有试验经验者优先考虑;(2)十分熟悉药品注册管理办法、技术指导原则,能在实际工作中熟练运用,指导新药研发工作;(3)具有较强的语言文字表达能力,较高的写作水平;(4)亲和力较好、优秀的人际交往和协调能力,极强的社会活动能力。

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执业药师 广州市巨孚达医药有限公司 广州-白云区 6-8千/月 11-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、负责公司证照管理,包括申报、变更、延续等相关工作;2、负责配合质量负责人完成各项质量管理工作;3、负责公司质量管理人员上岗证、职业药师注册证的办理工作;4、定期对公司及药店实施GSP情况进行检查;5、负责商品信息的完善工作;6、指导药品验收、养护、保管和运输工作;7、配合药监局日常检查工作;8、及时完成领导交给的其它工作。9、负责对整个公司的质量体系培训。任职资格1、有执业药师资格证书,从事本职工作5年以上;2、有药店经验,熟悉GSP流程,熟悉药品的管理法规者;3、有较强的责任感和质量意识;4、吃苦耐劳,有奉献精神者。

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法规注册专员 百特(中国)投资有限公司 广州 10-15万/年 11-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

关于百特百特提供多样化的核心肾脏和医院产品线,包括家庭治疗、急重症和中心透析治疗;无菌静脉解决方案;注入系统和设备;肠外营养;手术产品和麻醉学手术;自动化药房,软件和服务。百特在全球的足迹和对产品和服务的关键作用在扩大新兴和发达国家的医疗保健方面发挥了关键作用。百特全球员工基于公司丰富的医学突破的传统上正在促进下一代的员工创新医疗让病人得到照顾。你将会做的是很难列出你在百特要做的每件事因为每天都不同,但有些事很清楚是你要做的:负责产品注册包括资料准备、整理、递交等,并在规定的时间内完成负责产品注册证维护工作,包括再注册,变更,说明书及标签等工作负责广州厂出口项目负责法规的收集、分析和实施为现场核查提供支持提供和工厂注册相关的变更评估和信息支持相关部门工作如招标、市场、药物警戒等部门负责注册文件归档负责完成主管的工作任务安排与法规相关政府机构保持良好沟通您是否具备在百特任职的资质?至少学士学位,医药、化学、生物及相关专业领域至少5年的药品企业工作经验,至少具有3年药品注册工作经验具有良好的项目执行能力,能够承受各种挑战具有良好的沟通能力、创造能力并具有团队合作精神英语流利,善于英语听说读写能力具有良好的计算机操作能力为何选择百特?这是一项重要的事业百特员工以拯救生命,延续生命为使命。我们充满激情,运用科技创新满足全球数以百万计人们的需求,他们依赖于百特医疗设备,技术和医疗必需品延续生命。我们致力于让越来越多的人接触到医疗保健,在重要的未知领域开拓创新,追求创新性的合作,以此来实现我们的使命以及对患者的承诺。立即申请职位,体验这一充满使命的职业!在百特每个员工享有均等的机会。员工不会因为种族,肤色,宗教,性别,性取向,国籍任何招聘决策,特有地位保护,残疾或其他受到法律保护的因素受到歧视。百特是一个机会均等的雇主,不会因为种族、肤色、宗教、性别、性取向、性别、国籍、受保护的退伍军人地位、残疾或任何其他受法律保护的情况影响招聘决定。

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国际BD经理 广州创享生物医药科技有限公司 广州-天河区 0.5-1万/月 11-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责在中国和国际市场推广新产品;包括产品的进出口注册服务;技术转移等。2.确定中国和国际制造商合作伙伴;3.确定中国市场销售和市场营销合作伙伴;4.项目推进与后期维护支持。确保项目按照协议条款能够顺利实施并在目标市场上市,产生利润。5.销售支持, 始终传达准确的预测信息和市场分析,产品在中国或国际市场能够很好销售并满足中国或国际顾客需求。任职要求:1.药学类相关专业本科及以上学位,3年以上药品注册申报工作经验,熟悉药品进口注册;2.熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;熟悉药品注册申报流程,具有撰写申报资料并审核的能力;3.具有强烈的责任心、独立工作能力、较强的团队合作能力和学习能力;4.具备良好的英语读写及沟通能力;5、有国际BD工作经验优先备注:能力稍逊者可应聘主管岗

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法规专员/注册专员/药品研发 广州佰瑞医药有限公司 广州-海珠区 4.5-6千/月 11-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责 1、负责与国外供应商沟通,及时取得符合CFDA要求的DMF文件;2、撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;4、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态; 5、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;6、负责参比制剂的调研工作;7、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层;8、负责完成交办的其它工作。 任职要求 1、药学、医学或相关专业;2、有进口药品注册相关经验的优先;有USDMF、EDMF整理经验优先;3、英语听说读写能力优秀;4、熟悉CFDA和ICH相关指导原则;5、沟通能力良好,具有团队精神;公司福利:1、周末双休,5天7.5小时工作制,享受带薪年假和国家各类法定节假日;2、上班时间:9:00-12:00 13:30-18:00;3、为员工购买六险一金,另享有补充商业险;4、每年享有健康体检福利;5、不定期组织员工旅游活动或文体活动;6、享有节日礼金、公司关怀等福利;7、舒适的办公环境,创意园独幢工作园区,独具格调和氛围的外围环境;8、持续的岗位/专项培训提升机会,畅通的晋升通道;9、不定期安排下午茶时间;10、每个月组织员工生日会,享有生日礼金福利;11、每年年会奖品丰厚,年底绩效双薪/年终奖;12、温馨快乐的工作氛围、人性化的行政人事工作流程;……更多福利,持续完善

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4K起/淘宝美工(包吃) 广州市泺以仙信息科技有限公司 广州-海珠区 4.5-6千/月 11-24

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、对自己有要求,对作品有要求!积极主动不怕苦!2、热爱美术,热爱创意设计,热爱美的表达;3、具有独到的审美能力!有优秀的创意能力!完美的视觉表达能力!和强执行能力;4、思维活跃,涉猎面广,视野开阔,想象力丰富,熟悉不同地域不同民族的文化、民俗、和历史,富于创造力和幽默感;5、对美的视觉表达能力强,能根据需求设计不同风格和不同文化的作品;6、对互联网前沿设计有灵敏的触觉和领悟力,具备良好的用户体验和交互设计的经验者优先;7、专科及以上学历;也欢迎有想法的应届生!岗位职责:1.协助设计师的日常工作;2.协助设计资料管理(整理、归档、存档);3.完成上级交代的临时任务。福利待遇:1、周末双休,5天8小时工作制,每月两次迟到免责机会;2、社保(医疗、养老、工伤、失业、生育)、公积金;3、带薪年假(5-15天),每月一天带薪病假4、年度体检、旅游、团队活动、法定节假日,节假日福利

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药品注册翻译 广州泉能药业有限公司 广州 3-8千/月 11-24

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责药品注册材料的翻译、校对;2、根据CFDA要求整理药品注册资料;3、国内外关于药品注册的相关文件收集、翻译和整理;任职要求:1、大学本科以上学历,医学、药学相关专业,英语六级及以上;2、电脑操作熟练,熟练运用office软件;3、积极主动、勤奋好学,高度自律;4、有明确的职业发展规划,并能坚持为之努力。

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Register Manager/药品技术法规经理(药品研发注册) Guangzhou Andala Co.ltd. 广州 15-20万/年 11-24

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

职位描述:1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。岗位要求:1、药学、生物化学及医学等相关专业硕士以上学历;2、在药品、生物制品等相关行业从事注册工作3年以上工作经验;3、熟悉国内外注册申报的法规和流程,熟悉欧美药品注册法规和相关指南;4、具有较强的药学及医学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,具备较强的注册信息检索和分析调研能力;5、熟悉专利事务及相关工作,有多个项目的注册申报经验;6、熟悉药品研发过程,有调研立项、药品政府事务工作经验者优先;7、正直诚信,积极主动,责任心强,善于沟通,有较强的独立学习及工作能力;8、有欧美项目申报等相关工作经验者优先。

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医疗器械注册专员 广东盛宁医药有限公司 广州 3.5-6千/月 11-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、负责公司产品注册申请、准备资料,送检,申报等工作;2、负责公司医疗器械产品的技术标准和产品说明书等注册文件的撰写;3、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新;4、撰写临床方案、收集临床数据、出具临床报告等医疗器械注册临床试验相关工作;5、跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题。任职要求:1、大专及以上学历,2年以上医疗器械注册工作经验;2、医学、临床医学、药学、生物工程或相关专业;3、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规,熟悉向国家药监部门注册申报的流程;4、具有独立编写医疗器械注册申报材料(临床试验、说明书、标准、质量体系)的能力,掌握申报材料编写的标准及要求;5、富有责任心,敬岗敬业,纪律性强,执行能力强,做事积极主动。

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保健品技术法规岗 广东太阳神集团有限公司 广州-天河区 6-8千/月 11-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

任职要求:1、本科及以上学历,食品、中医药等相关专业;2、具有较强的责任心和学习能力;较强的心理承受能力;3、良好的职业审慎性与操守。

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中、西药师\执业药师 广州民信药业连锁有限公司 广州-白云区 6-8千/月 11-24

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位要求:1、医药学、保健等相关专业,中专以上学历,1年以上同等职位工作经验 ;2、懂专业药品知识,使用方法以及药品安全知识,具有专业实践经历,具有专业药师或中药师职业资格证书;3、热爱医药零售业,有一定的抗压能力;4、形象、气质佳,服务意识强,良好的团队合作能力、热情、大方,学习能力强,较好的观察能力和应变能力。岗位职责:1.提高销售业绩,完成个人责任销售等各项目标2.指导顾客合理购药及提供用药咨询服务3.指导、培训店面员工相关药业专业知识4.对员工的技术业务进行监督及带班工作5.门店GSP质量管理:药品进、出质量把关,门店药品的养护、各种资料整理与管理6.本区域内的清洁卫生,购物环境维护

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(Associate)RA Director 泰州越洋医药开发有限公司 异地招聘 20-30万/年 11-24

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

JD:1.Project management skills including registration planning with team leader2.Prepare and filing of registration dossiers; Filing of new drug/device application; Prepare product labeling according to FDA requirements.3.Follow up registration procedure; Handle technical queries from FDA.4.Follow up testing in local institute or NICP.5.Maintain close relationship with officers in Health Authority (FDA).6.Be tactful in making adjustments to facilitate the process7.Get final registration permits.Working capacity:At least 5 years related working experience in regulatory affairs for pharmaceuticals.Working experience with multinational company will be top priority.Knowledge of medical device & pharmaceutical regulationGood commend in EnglishExcellent communication skills and team spiritsQuick learner and self-motivatedBe able to work in new developmental area

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法规注册专员/医疗器械注册 香港海利昂生物科技有限公司 广州 10-15万/年 11-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、完成产品(医疗器械)的注册申报,及时获取(医疗器械)注册信息;2、跟踪注册项目申报进度、协调处理或解决产品申报注册过程中的有关问题;3、负责产品注册材料报送及注册资料的档案管理;4、负责与各级药监部门、检验所保持良好沟通;5、负责收集、研究政府各相关部门出台的扶持项目、政府财政资金补助项目政策,结合公司实际行业状况,提出项目申报建议;6、负责各级政府部门科技项目的申报、实施、验收工作等其它工作;7、完成领导安排的其它工作。任职要求:1、医药、化学生物、化工材料等专业大专以上学历,1年以上医疗器械或药品注册工作经验,能够独立完成产品申报工作;2、熟悉医疗器械或药品开发及申报流程,并熟悉相关法律法规;3、逻辑思维能力强,善于表达,沟通,组织协调能力强。公司拥有强大研发团队,发展前景好,晋升通道广,一经录用,待遇从优!

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临床试验项目负责人 中山大学达安基因股份有限公司 广州-萝岗区 6-8千/月 11-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、熟悉临床试验的工作流程及相关法律法规,熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序;2、良好的与人沟通、谈判、表达能力;3、良好团队意识和学习能力,良好的自我管理能力;4、良好的承压能力,能协调好研究者、CRO公司和本公司的关系;5、不定期出差及异地派遣;6、有医院相关资源、与各医院关系良好; 任职要求:1、 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;2、 具备很强的工作责任感,良好的组织能力和沟通协调能力;3、了解CRO公司运行模式,有专业CRO公司从业经历,担任过项目经理或高级CRA者为佳,CRA需有1年以上相关工作经验;4、1年及以上PM工作经验或者3年以上CRA工作经验且具备项目管理能力;5、 了解CRO运行模式;6、熟练使用计算机及办公软件;7、 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;8、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;9、具备服务意识以及以客户为中心的潜能;10、具有优秀的培训和演讲技能。

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(药品)注册经理/专员 广东泽盛药业有限公司 广州 0.8-1万/月 11-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责与国外供应商沟通注册资料,负责申报注册资料的校正审核工作;2. 负责进口药品的国内注册跟进,与CFDA、CDE等沟通相关事宜;3. 负责进口药品的质量复核工作;4. 负责调研参比制剂信息;5. 负责调研药品项目信息。任职要求:1. 医学或药学专业;2. 大学英语六级及以上,听说读写良好;3. 懂第二外语者优先;4. 有相关经验者优先。

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注册总监(医药行业--广州) 广州爱杰人力资源服务有限公司 广州-天河区 20-35万/年 11-24

学历要求:大专|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:(1)负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,并为公司新药研发提供合规指导和风险管理;(2)负责组织制订公司药品注册计划;(3)负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作;(4)建立药品注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;(5)负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作;(6)负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;(7)负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。任职资格:(1)药学、生物类专业硕士及以上学历;(2)3年以上生物药物注册相关工作经验,有成功申报单抗药物经验者优先;(3)熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;(4)熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力。

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