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广州 药品注册
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药品注册专员 广州汉腾生物科技有限公司 广州-海珠区 0.6-1万/月 09-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 按照国家相关法律、法规完成新药注册、补充申请等资料的编写、整理与上报2. 完成注册申报资料的审核意见的整理、与相关部门沟通协调3. 对试验数据进行汇总、分析4. 完成药品注册申报的其他工作5. 认真参与公司培训,完成上级安排的其他工作任职要求:1. 药学相关专业2. 有1年以上药品研发或药品注册相关经验3. 有药品注册专员备案证的优先4. 熟悉药品注册法规及注册申报流程5. 能及时掌握药品注册政策和相关技术要求6. 具有独立的药物制剂和药物分析研发能力7. 具有很强的文字撰写能力

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Register Manager/药品技术法规经理(药品研发注册) Guangzhou Andala Co.ltd. 广州 15-20万/年 09-19

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

职位描述:1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。岗位要求:1、药学、生物化学及医学等相关专业硕士以上学历;2、在药品、生物制品等相关行业从事注册工作3年以上工作经验;3、熟悉国内外注册申报的法规和流程,熟悉欧美药品注册法规和相关指南;4、具有较强的药学及医学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,具备较强的注册信息检索和分析调研能力;5、熟悉专利事务及相关工作,有多个项目的注册申报经验;6、熟悉药品研发过程,有调研立项、药品政府事务工作经验者优先;7、正直诚信,积极主动,责任心强,善于沟通,有较强的独立学习及工作能力;8、有欧美项目申报等相关工作经验者优先。

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法规专员/注册专员/药品研发 广州佰瑞医药有限公司 广州-海珠区 4.5-6千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职责:1、负责原料及制剂药学研究资料的审核、把关;2、负责国内制剂企业药品生产验证的协调、跟进,配合委托研究单位品种的协调、跟进;3、负责指导国外进口药品企业对中国注册法规的学习和培训;4、负责进口药品的国内注册跟进,与CFDA、CDE等沟通相关事宜;5、负责进口药品的质量复核工作;6、协助与国外供应商沟通注册资料;7、协助调研参比制剂信息;8、协助调研药品项目信息。要求:1、大学本科,医学或药学相关专业;2、了解美国和中国药品注册申报法规;3、大学英语六级或以上,听说读写良好者优先;4、有进口药品注册经验者优先;5、有化学药品研发经验者优先。公司福利:1、周末双休,5天7.5小时工作制,享受带薪年假和国家各类法定节假日;2、上班时间:9:00-12:00 13:30-18:00;3、为员工购买五险一金,另享有补充商业险;4、每年享有健康体检福利;5、不定期组织员工旅游活动或文体活动;6、享有节日礼金、公司关怀等福利;7、舒适的办公环境,创意园独幢工作园区,独具格调和氛围的外围环境;8、持续的岗位/专项培训提升机会,畅通的晋升通道;9、不定期安排下午茶时间;10、每个月组织员工生日会,享有生日礼金福利;11、每年年会奖品丰厚,年底绩效双薪/年终奖;12、温馨快乐的工作氛围、人性化的行政人事工作流程;……更多福利,持续完善

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4K起/淘宝美工(包吃) 广州市泺以仙信息科技有限公司 广州-海珠区 4.5-6千/月 09-19

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、对自己有要求,对作品有要求!积极主动不怕苦!2、热爱美术,热爱创意设计,热爱美的表达;3、具有独到的审美能力!有优秀的创意能力!完美的视觉表达能力!和强执行能力;4、思维活跃,涉猎面广,视野开阔,想象力丰富,熟悉不同地域不同民族的文化、民俗、和历史,富于创造力和幽默感;5、对美的视觉表达能力强,能根据需求设计不同风格和不同文化的作品;6、对互联网前沿设计有灵敏的触觉和领悟力,具备良好的用户体验和交互设计的经验者优先;7、专科及以上学历;也欢迎有想法的应届生!岗位职责:1.协助设计师的日常工作;2.协助设计资料管理(整理、归档、存档);3.完成上级交代的临时任务。福利待遇:1、周末双休,5天8小时工作制,每月两次迟到免责机会;2、社保(医疗、养老、工伤、失业、生育)、公积金;3、带薪年假(5-15天),每月一天带薪病假4、年度体检、旅游、团队活动、法定节假日,节假日福利

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中、西药师\执业药师 广州民信药业连锁有限公司 广州-白云区 6-8千/月 09-19

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位要求:1、医药学、保健等相关专业,中专以上学历,1年以上同等职位工作经验 ;2、懂专业药品知识,使用方法以及药品安全知识,具有专业实践经历,具有专业药师或中药师职业资格证书;3、热爱医药零售业,有一定的抗压能力;4、形象、气质佳,服务意识强,良好的团队合作能力、热情、大方,学习能力强,较好的观察能力和应变能力。岗位职责:1.提高销售业绩,完成个人责任销售等各项目标2.指导顾客合理购药及提供用药咨询服务3.指导、培训店面员工相关药业专业知识4.对员工的技术业务进行监督及带班工作5.门店GSP质量管理:药品进、出质量把关,门店药品的养护、各种资料整理与管理6.本区域内的清洁卫生,购物环境维护

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产品注册经理 广州赛哲生物科技股份有限公司 广州-海珠区 1-1.5万/月 09-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、依据公司战略发展规划,组织制定注册年度发展规划,保障注册工作有序进行;2、依据国家有关注册工作法律法规,组织起草、制定、修订注册部相关管理制度,组织制定、完善部门内部与外部衔接相关业务流程,并监督落实和执行,以确保流程顺畅和可操作性;3、负责对外协调,组织开展注册工作,分配注册任务,监督注册进度,保障注册质量;4、按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交,并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈;5、根据产品注册计划制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交,组织协调各参与部门完成注册体系考核工作;6、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管;7、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪。任职资格:1、硕士及以上学历,医药、生物、临床检验相关专业优先;2、熟悉体外诊断试剂注册相关法规和流程。有独立负责注册项目或全体系质量现场核查经验的优先考虑;3、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队合作精神。

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科技项目主管 广州纽健生物科技有限公司 广州 0.6-1万/月 09-19

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

主要职责1、负责政府项目申报渠道、政策的收集以及公司内部可申报项目的挖掘,针对收集项目申报的信息,提出项目申报建议;2、确定申报项目,制订申报方案;撰写项目申报材料;组织项目申报材料的送审与跟进;跟踪并推进项目各环节按目标方向运行;3、负责项目申报的联系、申请、跟进、验收工作;相关政府机构的关系建立与维护,沟通、协调,与项目评审相关的考察、评估的接待工作安排;4、与项目申报相关的各项材料、档案的统筹管理;5、制定公司年度科技项目申报计划和实施方案;6、协助进行产品注册与各种认证文件的编制工作。二、任职要求1、 硕士及以上学历,相关工作经验不少于1年;或本科学历,3年以上相关工作经验;2、 食品学、营养学,药学等相关专业;3、 具有至少一年以上科技项目申报相关工作经验;4、 具有成功申报科研项目经验者优先考虑。5、 有良好的文字表达能力和沟通能力,执行力及团队合作意识强,善于学习,具备强烈的钻研精神

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注册工程师(国际) 广州万孚生物技术股份有限公司 广州-萝岗区 0.6-1万/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责1) 负责公司产品在FDA和CE注册,按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件;2) 负责研究和了解新产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议 ;3) 与注册申报工作主管部门联系沟通,确保产品注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;4) 与注册代理或CRO联系沟通,确保产品国际临床实验的顺利推进。5) 有序管理产品的注册资料文档,并负责所注册产品的资料归档;6) 按照上级要求辅助并完成其他工作。职位要求:1) 三年以上医疗器械注册或质量体系相关工作经验;2) 一年以上国际注册工作经验;3) 熟悉ISO13485质量管理体系标准;4) 熟悉FDA和CE相关注册法规及流程;5) 熟悉器械临床工作优先。6) 英语六级以上,读写译熟练,一定的听说能力;

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药品信息员(实习生) 康德乐大药房 广州-越秀区 1.9-2千/月 09-19

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:一、供应商资料信息录入系统1、新增供应商资料信息2、现有供应商信息更新二、供应商资料扫描及整理归档三、首营品种资料扫描及整理归档四、首营品种资料配送五、质量报表汇总任职要求:1、2018年毕业实习生2、医药相关专业,中专以上学历3、熟悉电脑及办公软件操作4、工作认真负责、严谨细致,有耐心有责任心,有较强的分析解决问题能力。

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注册信息总监 广州艾格生物科技有限公司 广州 1-1.5万/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:创业公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 主持负责研发中心全部的注册申报工作(新品和技术转移品种),建立和维护药品注册相关主管部门和专家资料体系,推进已申报品种的注册进展    2. 负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发/开发及注册过程中的法规和注册问题;及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究,搜集行业法规的动态进展;    3.负责跟踪申报品种的注册进度,及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题,保证所有注册项目通过审批;    4. 负责主持开发品种知识产权申报跟进;    5. 熟悉科技计划项目申报流程,及时跟踪解读政府相关政策(尤其是云南省、贵州省),并指导企业进行相关科技计划项目申报,跟进项目申报的进展;任职资格:1. 学历要求:本科及以上学历;    2. 专业要求:医学、药学、生物等相关专业;    3. 工作经验:≥5年药品注册申报工作经历,良好的药品审评相关主管部门和专家人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;有成功申报科技计划项目申报经验及项目管理经验者优先    4. 能力要求:① 具备优秀的沟通协调能力和创新精神;    ② 熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;    ③ 熟悉科技计划项目相关政策及申报流程,有能力对项目中有关申报、中期检查、验收、资金拨付等各种问题及时协调解决;    ④ 积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上;    ⑤ 有良好的中文写作能力及汇总汇编能力。

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注册专员 香港海利昂生物科技有限公司 广州 10-15万/年 09-19

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、根据研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验;2、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作; 3、解决研究基地发生的与研究有关的问题;4、监察临床研究质量、跟踪研究进展及临床试验工作协调;5、完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作;6、收集同类品种数据,撰写临床评价资料任职要求:1、医药、化学生物、化工材料等专业大专以上学历,1年以上医疗器械或药品注册工作经验,能够独立完成产品申报工作;2、熟悉医疗器械或药品开发及申报流程,并熟悉相关法律法规;3、逻辑思维能力强,善于表达,沟通,组织协调能力强。公司拥有强大研发团队,发展前景好,晋升通道广,一经录用,待遇从优!

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注册总监(医药行业--广州) 广州爱杰人力资源服务有限公司 广州-天河区 20-35万/年 09-19

学历要求:大专|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:(1)负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,并为公司新药研发提供合规指导和风险管理;(2)负责组织制订公司药品注册计划;(3)负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作;(4)建立药品注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;(5)负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作;(6)负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;(7)负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。任职资格:(1)药学、生物类专业硕士及以上学历;(2)3年以上生物药物注册相关工作经验,有成功申报单抗药物经验者优先;(3)熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;(4)熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力。

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注册专员 佛山市平创医疗科技有限公司 异地招聘 5-7千/月 09-19

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、独立完成二类医疗器械注册资料的准备;2、负责注册产品的送检工作;3、编写相关的质量体系文件;4、合理安排注册申报工作,跟进注册工作进度,保证产品注册的实效性。任职资格1、生物制药、医学、药学、电子、信息技术等医疗器械相关专业大专以上学历;2、2年以上相关工作经验;熟悉二类医疗器械产品注册申报流程、熟悉注册产品送检流程;3、熟悉医疗器械相关法律法规及医疗器械生产质量管理规范;4、有成功取得二类医疗器械注册证经验者优先。

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药监局报批专员 广州市康亦健医疗设备有限公司 广州-海珠区 4.5-6千/月 09-19

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述:1、负责药品注册报批、跟进及协调等相关工作;2、相关药品及文献的检索翻译工作;3、组织和整理报批资料;负责药品注册资料的递交申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通;4、协助建立和维护相关的政府事务关系。岗位要求:1、药学、生物工程/生物制药或相关专业毕业,大专或以上学历;2、了解生物药品相关管理的法律法规,熟悉生物药品注册法规及注册申报流程;3、五年以上药品注册相关工作经验,有药品注册或药品研发经验;4、有良好的协调与沟通能力,具有亲和力,有团队精神。

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研发工程师 东方药林药业有限公司 广州-天河区 0.8-1万/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 学习并贯彻执行《药品管理办法》、《药品注册管理办法》、《保健食品管理条例》等国家有关政策法规,关注相关法规的变更,为公司产品提供相关的建议;2. 为参与的新产品项目的选题、论证和立项工作,提交可行性分析论证报告及项目预算报告;3. 编辑制定所承担项目的研制计划,严格遵循产品开发流程按期完成科研任务;4. 在部门负责人的领导下,承担新产品研究和产品相关工艺技术质量攻关任务,在部门负责人安排下承担项目相应的研究和工艺技术质量攻关任务;5. 负责所承担新产品药理或临床试验进程及试验质量;6. 负责新产品申报资料和处方报告撰写、修改,并对资料完整性、准确性、真实性负责;7. 已提交国家相关部门的产品申报资料的进度及时跟进;任职资格:1、本科或以上学历,药学、医学或相关专业毕业,5年以上研发工作经验2、熟悉保健品生产的相关工艺,对牌剂、粉剂、口服液等工艺熟悉,有一定的分析设备(HPLC、GC等)运用技能。3、熟练使用word、excel、OA等办公软件;汉语及英语水平良好

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法规注册专员/工程师(RA Specialist/Engineer) 广州阳普医疗科技股份有限公司 广州 6-8千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

职位名称:法规注册专员/工程师(RA Specialist/Engineer)职位描述负责公司产品法规及注册认证相关事务,具体如下:1.根据公司医疗器械产品注册及认证计划的安排,做好项目策划。2.跟踪整个注册及认证流程,并保证各个环节的顺利进行。3.负责产品注册及认证所需相关文件与资料的准备及相关工作的内部协调与沟通。4.负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、医院、咨询机构、政府主管当局等)的对外沟通与协调。5.负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导及推动落实。6.负责公司产品有关的合规性检查。7.负责公司内部对于相关法规的咨询与支持。岗位要求1.医药/生物/临床/医疗器械等相关专业本科以上学历。2.参加过正规系统的医疗器械注册/认证/法规培训,持有“医疗器械注册申报人员培训证书”更佳。3.熟悉国内外医疗器械行业法规及注册认证流程。4.具备2年以上医疗器械注册认证及法规管理经验。5.熟悉ISO13485、医疗器械GMP、CE认证、FDA510(k)注册等要求。6.积极主动的正向心态,良好的协调、沟通与项目管理能力。7.英文良好。

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药品注册专员 广州仁恒医药科技股份有限公司 广州-萝岗区 4.5-6千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责与国外药厂沟通,引进进口产品作代理注册和/或销售2、负责与国内外的关系药厂、医药公司、研究机构保持友好关系与往来,对目标客户进行管理3、对项目进行市场调查,分析市场潜力,设计市场推广计划,参与合约的谈判过程4、协助部门经理完成部门内部日常工作任职要求1、医药或英语相关专业2、熟练使用各种办公软件3、英语熟练,可流利地听说读写4、接人待物能力强,可熟练进行客户管理与交流

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国际药品注册 广东嘉博制药有限公司 广州-天河区 0.8-1万/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、 本科以上学历,化学或药学等相关专业毕业,具有FDA、EDQM等国外原料药注册工作经验者优先;2、 具备良好的中英文书面翻译能力,口语流利者优先;3、 具备较强的沟通能力和执行力;4、 具有QA、QC、研发或生产背景人员优先。岗位职责/工作内容1、 完成日常国外产品注册递交工作;2、 配合企业注册人员完成日常产品注册、年报、官方缺陷回复等工作;

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药品注册专员 广州帝奇医药技术有限公司 广州 10-20万/年 09-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1.完成新产品立项的调研、评估工作,负责制订项目注册计划,实施产品注册及咨询事务,审批注册材料,跟踪审批进程,及时解决问题;2.负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通,建立并维护和药品评审机构人员关系;3.及时捕捉、解读注册政策及产申报信息,为公司决策提供建议。任职资格:1.医学、药学类相关专业本科及以上学位,3年以上药品注册申报工作经验,药企资质药品注册申报工作经验优先;2.熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;熟悉药品注册申报流程,具有撰写申报资料并审核的能力;3.具有强烈的责任心、独立工作能力、较强的团队合作能力和学习能力。

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国际注册部经理/国际注册专员/药品注册专员 杭州诗迈医药科技有限公司 广州 1.5-2万/月 09-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.生物化学、分子生物学、药学或化学等相关专业,硕士及以上学历;2.五年以上大型企业海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报;3.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程;4.有过基因工程产品海外注册工作经验者优先;5.能够依照ICH相关法规要求,独立完成注册文件(SMF/DMF文件等)的撰写;6.能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作;7.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验;8.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;9.具备较强的领导能力和沟通协调能力;工作地点:北上广深 成都 哈尔滨 山东 河南 重庆 江苏 浙江 安徽可选

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