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贵阳 医药技术研发管理人员
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临床项目经理 中肽生化有限公司 异地招聘 1.5-2万/月 02-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保项目按照方案、SOP和相关法规进行 2. 与申办方或上级领导及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者的确定,及时完成临床项目的费用预算,并报上级审批3. 审核临床试验方案和CRF的设计、研究者手册等与试验相关资料,并及时将相关问题反馈给医学部和/或统计部4. 制定项目总体进度计划,并督促项目组成员按进度计划和费用预算执行,遇到超出预期的困难合理的寻找资源,予以解决5. 负责研究单位协议谈判,召开临床试验各阶段会议6. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工7. 负责项目实施过程中医学、统计、申办方、CRA、CRC等各方的组织与协调8. 掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题9. 加强对监查员的监查质量、成本支出的管理; 加强对项目实施人员的培训和督导,使之适应项目的要求10. 加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的及时性、真实性及完整性11. 为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者。任职资格:1. 具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历2. 要求5年以上临床试验相关工作经验,2年以上的临床试验项目管理经验3. 掌握临床试验项目的专业知识,熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规4. 熟练使用计算机进行操作,具有良好的组织和沟通能力,能建立有效的人际沟通5. 熟练掌握英语,具有较强的听,说,读,写能力 6. 能适应出差,具有良好的时间管理能力7. 有积极的工作态度和良好的团队合作精神,沟通和管理能力强工作地点:杭州或北京或贵阳均可。

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研发项目经理 贵阳新天药业股份有限公司 贵阳 1-1.5万/月 02-11

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.确保负责研发项目的工作分工、实施工作,已确保在研产品的小试、中试能够按项目实施计划开展。2.监督管理研发工作进度及质量,指导下属解决、攻克研发过程中的技术难题。3.负责起草质量标准草案、并协助产品的申报及监管部门的检查。任职要求:本科以上学历,中药学、中药制药、药学、制药工程、药物制剂相关专业,5年以上中药制药工艺、质量研究、药品注册相关工作经验,2年以上项目管理经验,有团队管理经历。

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项目经理(临床) 中肽生化有限公司 异地招聘 1-2万/月 02-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保项目按照方案、SOP和相关法规进行;2. 与申办方或上级领导及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者的确定,及时完成临床项目的费用预算,并报上级审批;3. 审核临床试验方案和CRF的设计、研究者手册等与试验相关资料,并及时将相关问题反馈给医学部和/或统计部;4. 制定项目总体进度计划,并督促项目组成员按进度计划和费用预算执行,遇到超出预期的困难合理的寻找资源,予以解决;5. 负责研究单位协议谈判,召开临床试验各阶段会议;6. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;7. 负责项目实施过程中医学、统计、申办方、CRA、CRC等各方的组织与协调;8. 掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;9. 加强对监查员的监查质量、成本支出的管理; 加强对项目实施人员的培训和督导,使之适应项目的要求;10. 加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的及时性、真实性及完整性;11. 为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者。任职要求:1. 具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历;2. 要求5年以上临床试验相关工作经验,2年以上的临床试验项目管理经验;3. 掌握临床试验项目的专业知识,熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规;4. 熟练使用计算机进行操作,具有良好的组织和沟通能力,能建立有效的人际沟通;5. 熟练掌握英语,具有较强的听,说,读,写能力 ;6. 能适应出差,具有良好的时间管理能力;7. 有积极的工作态度和良好的团队合作精神,沟通和管理能力强。

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研发项目总监 贵阳新天药业股份有限公司 贵阳 1.5-2万/月 02-11

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.组织制定和实施重大技术决策和技术方案,指导技术与业务、管理部门的工作配合和有效沟通工作;2.指导并参与完成项目开发立项、项目开发计划、项目审核、项目实施进度管理、项目节点管理及项目总结申报;3.协助公司建立与外部科研单位、专家的合作关系,合理运用内外各类资源完成研发工作目标,确保技术问题的解决。?任职要求:本科以上学历,中药学、中药制药、药学、制药工程、药物制剂相关专业,本科10年以上、硕士5年以上中药制药相关工作经验,3年以上项目管理经验, 熟悉药材资源,擅长工艺及质量研究,熟悉药品注册申报流程。

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技术总监 贵阳新天药业股份有限公司 异地招聘 1.5-2万/月 02-11

学历要求:硕士|工作经验:10年以上|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

作职责1、 按照GMP和《药品注册管理办法》等规范要求,补充和完善系统的各项规程制度,并根据国家法律、法规和公司要求及时更新各项规程。2、 负责研发项目的调研、评估和立项,组织拟订公司产品研发的目标,并按QbD规范的要求制定研发计划,监督计划的实施;3、 健全公司研发管理体系,确保研发管理体系合规及有效运行;4、 组织本系统培训体系和绩效考核体系的优化;5、 组织拟订本系统的年度预算和人员编制,并对预算的执行监控管理;6、 负责与药监、药检及质检的对外事务,负责建立与外部科研单位、专家的合作关系,合理运用内外各类资源完成研发工作目标。任职要求1、硕士及硕士以上学历,中药学、药学相关专业;2、具有10年以上制药企业产品研发管理和技术管理的工作经验,熟悉产品制剂研究和标准研究,具有中药企业管理经验优先考虑,具有配方颗粒和经典名方开发管理经验优先考虑,具有GMP认证的工作经验优先考虑;3、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《中国药典》、《中国药品标准操作规范》等相关法律法规及行政规章;4、熟悉国内中药研发的现状,对未来国家中药研发方向具有准确的判断和分析,有很强的创造能力、拓展能力和项目管理能力,熟悉药品的申报、注册、审批、复议和研发现场核查过程;5、具备较强的规划、组织、沟通协调和解决问题的能力,具有良好的团队合作能力,能承受较强的工作压力;6、对研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求比较熟悉;

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