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杭州 药品生产/质量管理
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质量工程师 杭州糖吉医疗科技有限公司 杭州-滨江区 5.5-6.5千/月 09-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

质量工程师岗位职责岗位描述:三类医疗器械生产企业,质量部岗位。1,负责定期GMP厂房环境监测2,生产现场检验(中间工序检测),现场生产监测。3,负责文件下发,回收工作。4,验证工作跟进和执行。岗位要求:1、 1年以上医疗器械生产企业或药品生产企业 质量相关工作经验;具有质量保证和质量检验的经验;2、 熟悉质量管理相关法律法规,熟悉ISO13485质量管理体系;了解ISO13485质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法,如6sigma等;3、 必须要熟练掌握微生物检验,、无菌检验,水系统检验。具有国家审核员资格或持无菌检验员培训证书的优先。4、 具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。良好的团队合作意识。5、 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;6、 计算机操作熟练.

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现场QA(下沙) 浙江惠松制药有限公司 杭州-江干区 3-4.5千/月 09-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1、负责工厂车间生产的现场质量监控,发现问题及时提出整改;2、对生产环境、设备、人员是否符合要求进行检查;3、对现场发现的问题进行标识、记录,必要时立即纠正和报告;4、对生产关键环节的质量参数进行确认和记录,并根据要求进行统计;5、负责成品退货质量检查,并监督执行退货处理程序;6、领导安排的其他事宜任职要求:1、药学、中药学等相关专业大专及以上学历;2、熟悉GMP或者有QA工作经历者优先考虑;3.身体健康,有良好的沟通、协调能力,有团队意识和创新精神;工作地点:杭州下沙工厂

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质管员 美誉医药集团有限公司 杭州-滨江区 3.6-5千/月 09-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

招聘岗位职责:1.负责质量信息的管理工作;经常收集各种信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;2.按月完成不合格药品汇总分析报告,汇总分析当月药品质量信息,并向部门领导审批;3.收集存档本部门的资料,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性,督促各岗位做好各类凭证、档案、报告、记录的保存;4.协助部门领导组织本部的质量分析会议,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;5.负责药品不良反应信息的处理及报告工作;6.建立药品质量档案,并负责及时更新资料;负责药品质量查询;7.建立合格供货方档案;任职要求:1、药学相关专业大专及以上学历,有药品批发企业质量管理工作经验者优先;2、熟悉新版GSP等相关法律、法规;3、熟悉办公软件,工作细致,责任感强,有良好的沟通能力、具有团队合作精神。4、有执业药师证者优先考虑

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药品研究员 杭州朱养心药业有限公司 杭州 6-8万/年 09-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、熟知仿制药研发的基本流程;2、了解各种固体口服制剂设备,制定设备操作SOP,并负责日常维护保养;3、团队合作能力强,能积极主动寻找解决问题;4、优秀信息检索能力,包括文献,专利,申报状况等。岗位要求:1、本科毕业2年以上相关工作经验,硕士应届毕业生;2、药物制剂,药学等相关专业;3、了解制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;4、良好的英文读写能力。福利待遇:1、五天工作制,享有国家法定的节假期;2、公司提供完善的社会福利,缴纳五险一金;3、年终奖金、带薪年休假、交通补贴、通讯补贴、工作餐、劳保用品、节假日慰问等其他福利。我们处于快速成长阶段,为员工提供充分的成长空间,欢迎有志之士与公司共同成长,共享发展成果。

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质量管理员 杭州汉库医学检验所有限公司 杭州-滨江区 4.5-6千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位要求:1、医学检验、药学相关专业,本科以上学历;2、1-2年以上医药、医疗器械质量管理工作经验,医学实验室的管理经验优先;3、熟悉医学检验实验室基本标准和管理规范(CMA)、实验室质量和能力认可准则(ISO15189)等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书优先;4、较强的培训相关工作能力;5、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识。岗位职责:1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规,并对实施情况进行跟踪与监督;2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行;3、体系文件的编写、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进;4、内部质量审核工作,制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督;5、制定年度培训计划,定期对全体员工进行质量管理方面的培训,不断提高员工的质量意识。

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药物(质量)分析研究员 中肽生化有限公司 杭州 3.5-5千/月 09-22

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:150-500人

任职要求:1、本科及以上学历,药物分析,分析化学或药学等相关专业;2、具有较强的责任心、学习能力和分析解决问题的能力,沟通能力良好;3、有生物大分子分析经验,熟悉HPLC、UPLC仪器使用,有生物制药工作背景和 GMP实验室工作经验者优先;工作职责:1、负责药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析等工作;2、负责撰写相关实验的SOP和方法开发报告等文件,并依照SOP在规定期限,完成分析实验数据及报告;3、负责原辅料、中间产品、成品的仪器分析工作,及时完成检验记录和报告,保证测试结果准确有效;4、负责分析实验室设备的日常维护及相关SOP等工作。

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车间技术主管 杭州民生药业有限公司 杭州 8-12万/年 09-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责1、协助车间主任按GMP要求组织生产;2、协助生产相关文件编写、修订、实施及培训;3、按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序等进行工艺查证、纪律检查;4、协助车间技术人员、工人解决有关生产质量事故、技术等问题及验证工作;5、负责生产相关指令、生产记录、技术资料档案的发放、收集、整理及管理;6、协助车间主任对安全生产工作的管理,参与工艺改革,创新及部门其他工作。岗位要求:1、本科及以上学历,药学相关专业,40周岁以下;2、3年以上药品生产工作经验,外企背景尤佳;3、对无菌制剂工艺有一定程度的了解,熟悉GMP制度。

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质量研究副主任 修正生物医药(杭州)研究院有限公司 杭州-滨江区 6-8千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责分析质量研究的实验方案、计划和报告的起草、撰写;2、独立并管理团队开展生物药质量研究,稳定性研究等工作,按计划推进项目,确保研究质量;3、能够独立承担质量研究项目,并能指导其他相关研究人员,及时处理研究过程中出现的技术问题及异常情况。4、负责仪器日常维护和实验室相关区域管理;任职要求:1、药物分析或药学等相关专业,具有本科5年以上、硕士2年以上药物分析检测经验;2、熟练使用各种分析仪器与设备,掌握规范的常规理化检测方法,进行仪器常见问题维修;3、熟悉中国药典、美国药典要求,能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告;4、熟悉药品注册法规并熟悉药品研发流程,具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验;5、具备良好的协调沟通能力及项目管理经验6、爱岗敬业,工作严谨,保密意识强,有事业心和进取心,良好的沟通能力,有抗压能力。

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质量部经理 浙江中胜医药有限公司 杭州-上城区 4.5-6千/月 09-22

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.具有执业药师资格证2.大专以上学历,医、药学及相关专业3.批发企业或零售连锁总部从事药品经营质量管理工作经验满三年,并能提供任职文件4.熟悉药品经营企业(批发企业)质量管理流程

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Drug Substance Operation/Process Engineer 辉瑞制药有限公司 杭州 09-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

工作职责:Provide local execution support during CTA lot execution at CROs/CMOs. Execution of DS startup/scaleup/clinical lots production in new facility.Act as team leader of an operation team of processs technicians.Author, review documentation such as batch records, procedures, and validation reports. Support DS Lead to manage the DS team through the training, operations, performance etc.Proactive and real-time RFT support of critical operations. Communicate and resolve operational variances.Process monitoring including real time review of process parameters and process data/trend analysis. Communicate process performance across shifts and departments.Support supervisor to Implement process enhancements, measure and respond to equipment capability and implement new technologies. Ensure the operation following QEHS regulations.Participate investigations, commitments, and change controls to ensure changes are value added and processes and equipment are robust. Participate a culture of Innovation and Continuous improvement. Drive changes that support Right First Time, Efficiency, and/or reduced costs.Develop programs and strategies for real time process monitoring and right first time.Provide Audit support Execute other items assigned by supervisor.任职资格:BS or MS in chemical engineering, biology, biochemistry or other related science or engineering fieldFamiliarity and experience with mammalian cell culture and/or protein purification. Solution formulation is not essential, but is highly desirable.Familiarity and experience with a GMP manufacturing environment desirable.Familiarity and experience with manufacturing-scale bioreactors/fermentors, centrifuge, column chromatography and/or tangential flow filtration (UF/DF) a plusExperience with Six Sigma, Method 1, 5S and/or other operational excellence programs a plusEnterprise Systems familiarity preferred, namely LabWare LIMS, SAP, TrackWise, PDOCS and EAMSPrevious leadership skills a plus.Good in both English and Chinese communication.

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实习生(实习生)保健食品工厂(双休) 杭州博可生物科技股份有限公司 杭州 2-3.5千/月 09-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

食品专业,药学,制药,中药学,生物,化学等专业均可;实习生岗位;有培训,有发展空间;提供住宿与工作餐;双休为主;备注:有意向的人才请直接拨打以上招聘电话,直接预约面试15268584052,谢谢!

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高级质量保证专员(供应商质量管理) 雅培眼力健(杭州)制药有限公司 杭州 0.7-1.3万/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

职位概述:Job summary:负责供应商质量管理团队的管理,实施供应商质量管理及质量审计、内部审核和支持外部审计,确保其符合 cGMP、ISO体系、相关法律法规以及Abbott Quality Policy的要求,并确保质量体系得到有效贯彻、维护和改进。主要职责包括供应商质量管理体系审核、确认、评价和日常监控等。This position is responsible for supplier management and audit, to ensure complying with cGMP, ISO requirements, relevant regulation and Abbott Quality Policy. Responsible for ensure Quality System to be effectively implemented, maintained, improved throughout the plant.主要职责 ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:供应商管理体系维护 Supplier quality management qualification and audit:1. 负责维护供应商管理体系,确保其符合cGMP、ISO体系、相关法律法规以及Abbott Quality Policy的要求,并确保该体系的有效运行。Responsible for verification and maintain basic information of quality system (i.e. Certificate of quality management system) for new supplier.2. 负责供应商年度审计计划制定,并组织、协调相关部门落实计划的实施和追踪,确保计划按时完成。Responsible for leading or cooperating site audit of supplier according to audit plan,3. 准备检查表 Preparation on detail checklist4. 评估质量管理体系 Assessment on quality management system5. 评估质量管理体系能力 Assessment on capability of quality management6. 跟踪纠正措施Tracking the following up correction leading by material dept. to close the gap by supplier timely.7. 负责管理和准备供应商质量协议Responsible for preparation and keeping good control on supplier quality agreement, get align with supplier in terms of detail articles written in the agreement.8. 参与新供应商开发和持续改进相关项目Participate the project of new supplier development and existing supplier continuous improvement, cooperating quality control plan build up供应商质量体系审核确认 Supplier quality management monitoring:1. 负责对合格供应商质量体系进行定期评价,协助物料部、供应商建立绩效评估的指标;并对综合评价结果追踪跟进。Responsible for periodic evaluation for current supplier and following up correction, cooperating with Material Dept. and supplier to set up performance indicator.2. 负责对《合格供应商名录》更新和维护。Responsible for updating and maintain the approved supplier list timely.3. 负责对供应商物料出现的异常问题反馈、协调调查 , 并对不良趋势进行分析和改进情况跟进Responsible for feedback on material abnormal cases occurred in routine, corporation investigation, trend analysis and following up correction.4. 协调与总部和西班牙工厂就供应商信息、质量协议及审计计划的实施进行沟通和分享。Cooperate with AMO & Abbott Quality Dept and ALC site regarding communication and information sharing of vendor supplier, audit plan and quality agreement etc.组织内外部审计Organize external and internal audit1. 起草工厂内部审计计划,组织按时完成审计任务。Establish plan of site internal audit, lead implementation of internal audit plan and track completion of related action on the timely manner.2. 组织工厂各部门对外部法规机构,AQR和AMO质量审计进行准备,参与协调现场审计。Communicate critical information regarding significant quality risk to senior management & Key Stakeholders3. 改进工厂GMP自检/内审的实施流程。Improve the GMP self-inspection/internal audit process at site.4. 与上级领导者和关键管理者沟通有重大质量风险的关键事宜。Organize preparation activities of site for quality audit of external regulatory body, AQR and AMO, participate and coordinate on-site audit 30% 其他:Others:1. 遵守公司关于EHS及cGMP、ISO14001方面的要求。Compliance with Environmental Health & Safety & ISO14001 and cGMP and company policy.2. QA经理指定的其它工作。Other responsibilities assigned by QA manager.学历和经验EDUCATION ADN EXPERIENCE本科或以上学历,至少3年制药/医疗器械产品行业QA部门工作经验,3年以上质量管理体系维护改进相关工作经验,有无菌生产经验者佳。BS and/or above. 3 years working experience in QA department of pharmaceutical/medical device industry, with minimum 3 years working experience related to quality system improvement, and sterile production experience is recommended.必备技能:ESSENTIAL SKILLS AND ABILITIES:1. 了解质量管理体系;熟悉质量管理工具的应用。Have knowledge of quality management system, and the quality tools implementation.2. 熟悉相关国家和地方质量政策法规(GMP,ISO, 药监局,药检所等)Familiar with relevant National and local quality regulation.( GMP, ISO, SFDA, IDC)3. 电脑及业务软件的使用能力Familiar with the Office software and other professional software.4. 英语水平较好(会话、阅读相当于4或6级)English level CET-4 or 6 for oral and reading.能力要求ABILITIES:1. 良好的职业道德,诚信、正直、认真、坚持原则Good occupational moral, Honest, persist in the principles2. 良好的质量意识Good quality awareness.3. 较好的沟通、协调,组织,领导,创新能力Good competency of communication, coordination, leading and creation.4. 较好的分析判断解决问题能力Good competency of trouble shooting.5. 较好的书面报告能力,较强的学习能力Good competency of report and learning.

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质量专员/主管(五险一金+年终奖) 中科耐迪(杭州)生物技术股份有限公司 杭州-余杭区 6-8千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

质量专员/主管岗位职责:1、负责健全公司质量保证体系、维护公司质量管理体系的有效运行2、建立药品监测与评价体系,对药品全生命周期实施风险管理,进行药品不良反应监测、上市后研究、风险获益评估、风险控制3、负责包装材料印刷文字印制前的审核;质量标准的拟定、审核等。4、负责质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见;确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。5、领导交代的其他工作任职要求:1、 本科及以上学历,药学相关专业,2年以上生产、质量管理工作经验;2、 熟知药品生产、质量相关法律法规,有质量体系运作管理工作经验3、 具有药品质量管理/检验分析/现场检查/审计等经验;4、 中级以上相关专业技术职称或者从事药品生产质量管理工作5年及以上者优先

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执业药师-驻店药师 北京京卫大药房有限公司 杭州 6-8千/月 09-22

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责药品部门的营运、管理工作;2、负责药品的调剂、发放及药物咨询工作,3、按照《GSP》标准及制度要求进行报表和文件管理。4、熟知按照国家医保规定审核药方。任职资格:1、中专或以上学历。2、执业药师3、工作积极主动,具有高度的责任感、敬业精神和团队合作精神。有意向请联系傅***18868800746

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质量管理员(实习生亦可) 杭州沃奇医药有限公司 杭州-江干区 3.5-6千/月 09-22

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律及法规及《规范》要求;2、负责公司相关供应商、客户(购货单位、供货单位)的销售、采购人员合法资质进行审核、档案建档、更新工作;3、负责公司相关药品质量信息的收集和管理,药品质量档案建档、更新工作;4、处理药品购销存环节中质量相关的问题;5、药品有效期、退货、召回、质量事故、质量投诉的管理;6、药品不良反应的报告;7、开展质量管理方面的教育培训和人员健康的管理;8、设施设备保管、维护、验证和校准的管理。基本要求:1、具有药学或医等相关专业大专及以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;2、熟悉日常办公软件操作和计算机系统使用,具有一定的文字功底;3、工作细致认真,积极主动,责任心强,具有较强的团队合作精神;4、一年以上质量管理经验,掌握质量管理相关知识,熟悉国家药品法规。

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QA专员 衢州建华南杭药业有限公司 异地招聘 3-4.5千/月 09-22

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、按国家管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;2、依公司需求与实际运营情况,定期对所运行体系文案查核,及时配合各部变更、分发文件;3、组织实施公司内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;4、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;5、参与部门其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。任职资格1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;2、2年以上质量保证(QA)工作经历,懂偏差管理和风险管理,有执业药师资格经历者优先;3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;4、熟练掌握常用电脑应用软件。

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3500元养护员(可招应届毕业生) 杭州和剂堂药材有限公司 杭州-上城区 3-4.5千/月 09-22

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、岗位职责:指导并配合保管员做好药品分类储存;负责库房温湿度管理工作,做好按日备份,异地保存,根据气候环境变化,及时采取相应的调控措施,做好温湿度在线监测上报工作,及时处理温湿度异常情况及上传异常情况;负责养护用仪器设备检查维护工作,并做好养护设备维护保养记录;负责在库药品的养护检查工作(熟知中药材中药饮片的养护知识养护方式);负责中药样品月养护工作;每季度定期汇总上报药品养护检查质量信息。2、任职要求:必要条件:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称(请注意此条件是必须的条件)。有工作经验者优先。3、待遇:双休,工作时间:8:30-17:00。法定节假日该有的休息我们都休息的,薪资:3000-4000元。具体面议。公司目前刚起步没多久,业务量基本没有,大概就是日常的养护工作做好就可以了,空闲的时间可以干自己的事情。做的好之后有机会晋升成为仓库主管,或者有机会转岗。4、工作地址:莫干山路1984号(下半年通地铁,交通会快很多)

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化药生产技术员 杭州九源基因工程有限公司 杭州 3-4.5千/月 09-21

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1、按照GMP规范和岗位SMP、SOP文件要求从事生产车间的精致、烘干、包装操作; 2、化工、化药相关专业,适应倒班,有药厂工作经验优先。

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QC专员(理化仪器专员) 贝达药业股份有限公司 杭州-余杭区 8-10万/年 09-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位职责:1合理安排本岗位检验任务,确保检验任务的及时完成2严格按照国家相关法律法规和公司相关SOP进行检验活动,确保检验结果真实、准确3参与进行新药项目的检验配合和分析方法转化工作4参与进行OOS调查5严格按照SOP进行仪器的使用,并及时做好仪器使用记录6严格按照SOP进行分管仪器设备的管理与日常维护保养并记录7发现异常及时向主管和经理报告8配合和实施检验仪器的验证工作9按要求进行检验原始记录的规范填写、复核10参与制订公司相关检验操作规程11负责分管区域的现场、卫生、水电、安全等管理12在工作中,按照要求佩戴安全防护用品,提高安全意识13上级安排的其他工作或临时性工作任职资格:1性别及年龄:性别不限,20-35周岁2学历及专业:本科以上学历,药物分析及相关专业3工作经验:两年以上本岗位工作经验4知识:质量知识、检验知识5技能:沟通技巧与人际交往能力、团队协作能力数据分析与统计能力、专注力、理解力6其他:守密,认真仔细,遇事稳重,为人正直,责任感强,服务意识强,原则性强,主动性强公司介绍、福利详见公司官方网站:http://www.bettapharma.com/cn/index.aspx简历投递方法:也可将简历发送到hr@bettapharma.com,邮件标题格式为“姓名-申请职位-城市”

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cGMP质量管理(QA)专家 浙江我武生物科技股份有限公司 杭州 2-5万/月 09-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责公司cGMP体系建立;2、优化公司的质量管理体系,使其达到欧盟的cGMP标准;3、负责FDA、欧盟cGMP认证项目的组织和管理。4、协助QA经理完成FDA cGMP及国外客户审计的准备及组织工作,落实CAPA的整改及回复;审查和批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他相关质量文件,进行质量培训。5、建立风险评估体系、纠正和预防体系、供应商管理体系,确保其实施的有效性。岗位要求:1、本科及以上学历,药物化学、药学等相关专业;2、5年以上药品生产质量管理经验,有组织通过FDA cGMP/EMA GMP认证的经验;3、熟悉国内外药品质量管理的相应政策和法律法规;4、能够处理来自FDA的监管检查,客户以及内部对CGMP的审核。5、英语书面、口语水平良好,能起草英文报告;6、有无菌产品生产或质量管理工作经验。7、良好的团队管理能力与沟通协调能力;

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