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杭州 药品注册
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药品注册专员(8K-10K+五险一金) 中科耐迪(杭州)生物技术股份有限公司 杭州-余杭区 0.8-1万/月 09-20

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责汇总、解读药品注册法规,制定产品申报策略,为公司药品研发、注册提供合规指导2.负责国内药品、进口药品注册申请以及补充申请的申报;跟踪注册审评进度,保证及时获得注册信息并作出正确应对3.负责申报资料的撰写、整理与审核;4.负责检索、翻译相关药学、药理毒理、临床等资料;5.负责新药立项调研、专利检索与评估等工作;6. 负责协调各级药监局、药检所及相关专家,及时解决注册过程中的法规和注册问题,确保项目顺利进行7.及时关注、解读国内外注册法规变化;关注竞争产品信息岗位要求:1. 医学、药学相关专业硕士以上学历;2. 3年以上化药注册工作经验,有3类以上申报经验者优先;3.熟悉药品注册相关法规和流程,熟悉申报资料撰写;4.熟练英文药学文献检索、翻译、;5.熟练操作Excel、PowerPoint等常用办公软件;6.有近期药品成功申报经验者优先7.有研发经验者优先

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注册专员 浙江为康制药有限公司 异地招聘 3-5千/月 09-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据公司注册项目的需要,完成药品注册资料的撰写和整理;2、跟进研究及申报过程中遇到的问题,保证注册环节的顺利进行;3、及时掌握药品注册政策和品种动态,对有关注册要求和程序提出合理性建议;4、跟踪公司注册品种的申报进度;5、跟踪公司相关品种国内的注册进度及相关信息;6、领导交办的其它事项;任职条件:1、药学及相关专业本科毕业,有一定的注册申报能力;2、性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力;

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注册专员/高级注册专员 海正辉瑞制药有限公司 杭州-江干区 09-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、参与负责产品的研发过程,确保研发项目组的技术材料符合目标市场注册申报要求;2、按照各国注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料;3、编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料;4、跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事宜;5、参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等,按要求回答问题;6、实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报;7、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档8、办理与各国各级药政机构联系事宜时,维护公司形象,保证良好沟通;9、遵守并配合公司全面推行的各种公共体系制度的建设、实施工作;10、根据领导的工作指令,协助领导在部门使命规定范围内完成其他临时性工作候选人要求:1、工作年限 :至少3年的工作经验2、学历要求:本科及以上3、良好的英语能力,英语六级以上4、良好的沟通能力5、良好的计划组织能力6、积极,主动地学习7、态度认真端正,有上进心和工作积极性。能够有对整个项目负责的意识和责任感

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药物分析研究员 杭州拜善晟生物科技有限公司 杭州-西湖区 4.5-7千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、熟悉新药注册申报中质量研究部分要求,特别是API,熟悉药品注册法规,能够配合公司项目进行质量研究,提高项目研究进度。2、熟悉药物质量研究流程,能够独立完成药物质量研究部分,建立API的质量标准,完成API分析方法的建立,方法学研究,方法学验证和稳定性研究等相关工作。具有相关的药品申报经验。3、方法确效。能独立编写方法验证计划书,执行实验并发行验证报告。4、独立进行方法开发,并有分析方法验证经验者优先5、精通常规分析仪器的使用,对试验数据进行汇总分析,形成完整、真实、规范的原始记录。6、能够按照GMP要求编写仪器和操作的SOP。职位要求:1、本科以上学历,具有三年以上药物开发(分析研究)工作经验2、具备较为扎实的药物分析专业基础,熟悉药学相关领域知识3、熟练操作各种分析实验仪器设备,熟悉各种分析仪器的维护4、具备较强的解决问题能力与资料的归纳整理能力5、有一定的文献检索能力6、能熟练运用英语

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农药登记员 (职位编号:96) 宁波泰达进出口有限公司杭州分公司 杭州-西湖区 4-6千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位描述: 1、与工厂、客户进行与登记工作有关的沟通联系事宜; 2、按照相关国家的登记要求进行登记资料准备;并做好部门经理安排的其它登记工作; 3、相关文件的认证与公证; 4、对相关国家农药登记政策、法规进行搜集和整理; 5、农药相关信息的查询和整理; 6、与本职工作相关的其他工作。 岗位要求: 1、要求植物保护、农药或化工专业毕业,专业知识扎实; 2、本科及以上学历,有211工程大学学习的背景; 3、有农药登记工作经验为宜; 4、较强的英语听说读写能力; 5、擅于总结与钻研,具备极佳的团队合作精神; 6、熟练使用各种办公软件;

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注册登记技术员 (职位编号:002) 杭州金尔太化工有限公司 杭州 5-6万/年 09-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责: 1、通过各种渠道开展登记业务,拓展海外市场,帮助客户取得当地市场产品的登记注册。 2、熟悉并掌握全球市场登记规则,给客户提供登记资料和样品。 3、协助GLP实验室做产品的GLP报告 4、收集行业市场信息,对全球客户产品的登记做全面分析和记录 专业及要求: 1、大专及以上学历英语四级以上(含四级),性别不限。 2、化学分析、医药工程、精细化工及相关专业、毒理学及相关专业,具有较好的专业英语词汇量,对化学分析、色谱、质谱、红外、紫外等的分析方法熟悉;对急性、亚慢性、慢性毒性的试验熟悉,能熟练翻译专业文献。 3、具备良好的外语函电和口语能力,能熟练完成跟客户电话交流和函电的回复。有很强的学习能力,能尽快的熟悉产品和市场。有一定的商业意识及谈判技巧。 4、具有积极、乐观的进取精神和很好的团队协作精神,德才兼备、工作认真、责任心强、抗压性强。

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产品注册专员 杭州亿光年检测技术有限公司 杭州-余杭区 4.5-6千/月 09-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位要求:1.在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业本科以上学历。2.对法律法规有充分了解。3.具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。4.具有较强的英文听、说、读、写能力5.计算机办公软件的熟练运用。职位描述:1.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。2.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。3.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。4.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策。5.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

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科技基金申报专员 杭州新博思生物医药有限公司 杭州-西湖区 3-4.5千/月 09-19

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

有项目申报经验,最好有医药科技项目申报经验者更优,有医学和药学背景者优先

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药品注册专员(助理) 浙江特瑞思药业股份有限公司 异地招聘 0.5-1万/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

温馨提示:该岗位需要有相关工作经验,无经验请不要投递简历。岗位职责:1、从事生物制品(单抗)的国内外注册;2、收集、翻译和整理注册所需资料;3、注册项目的跟进和协调;4、CTD申报资料撰写和整理;5、药事法规的收集;6、协助处理注册相关事务等。任职要求:1、统招全日制本科及以上学历,生物工程、制药工程、药学等相关专业;2、3年以上药品注册工作经验,另有从事过1-3年生物样品分析(特别是单克隆抗体)或研究工作,优先考虑;3、参与新药注册项目的各环节工作,并保持与公司内部各部门进行有效的沟通、协调;4、具有较好的英语听说读写能力;5、责任心强、工作细心、勤奋敬业。备注:具体薪资待遇根据面试者自身条件及面试综合表现确定,可面议。

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注册高级专员 艾森生物(杭州)有限公司 杭州 6-8千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

任职资格:药学相关专业,本科及以上学历;3年以上相关工作经验,药品注册经验优先,其他注册经验亦可工作职责:1.配合进行项目申报资料的撰写,审核,及申报资料的整理;2.配合进行外部关系维护和对外项目交流,跟进项目进度;3.进行法规政策咨询;收集,学习新下发法规;4.配合提交人类遗传资源采集审批申报;5.配合进行CDE临床试验平台登记。

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注册专员 浙江施强制药有限公司 杭州-桐庐县 4.5-5.5千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

工作职责1)进行项目申报资料的撰写,审核,及申报资料的整理与装订成册;2)进行外部关系维护和对外项目交流,跟进项目进度;3)进行法规政策咨询;收集,学习新下发法规,进行新法规的对内政策宣传;4)配合进行公司科技项目的申报,及申报资料的撰写与整理成册,跟进科技申报项目的项目进度及关系维护;5)配合进行国际药品注册工作,学习国际药品注册经验与知识;6)学习进行公司品种的不良反应监测工作,收集不良反应监测数据与信息,并及时上报。包括临床期间品种的不良反应监测工作和临床现场的监查。工作要求1)本科以上学历,有2~3年工作经验,独立进行过项目申报资料的撰写,熟悉中药、保健食品申报流程;2)有较强的沟通交流能力,懂一定的政府事务,有外部关系维护和对外项目交流的经验;3)有较强的学习能力,能适应岗位新的需求;4)英语等级CET-6级以上。

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食品保健品注册专员 杭州东祥医药科技有限公司 杭州-滨江区 4.5-6千/月 09-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、掌握、跟踪及研读保健食品法规技术知识;2、根据企业情况,为国内外保健食品企业提供法规咨询,订制合规应对方案,并付诸实施;3、与国内外实验室就保健食品相关测试进行沟通;4、作为公司技术代表,与国内外客户及合作方在国内外进行沟通和培训。任职资格:1、从业背景:食品相关专业,有整套保健食品申报经验。2、语言要求:英语阅读和书面表达精通,口语表达能力优秀。3、个人素质:学习力强;有独立专研和解决问题的能力;具有优秀的沟通、表达能力和团队合作精神;强烈的责任感和事业心;品行端正,具备良好的职业道德;做事认真、积极、有逻辑。

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药品国内、外注册员 中毅集团有限公司 杭州-余杭区 4-8千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职资格:1、本科以上学历;2、应聘国外注册人员应有良好的英语读写能力;3、应有国内注册、国外注册或质量研究经验;4、优秀者培养成低、中级国内外注册管理人员;5、优先招聘经验丰富的国内外注册管理人员、英语口语良好的人员、硕士学历者岗位职责1、跟进及协调注册项目的进度及其实施2、负责国内或国外注册资料的收集与编写工作;3、负责申报资料的递交、政府部门的联络4、跟踪国内外法规要求的最新变化,为公司其它部门做好服务与指导工作;5、完成领导交办的其他任务

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注册专员 浙江杭康药业有限公司 杭州 4-6千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司产品的补充申请和再注册工作;协助完成研发现场核查工作。2、负责部门档案、资料、文献的管理工作。3、协助部门经理完成公司政府科技项目的申报。4、参与研发部的日常管理工作,协助其他部门完成有关工作。5、协助其他部门完成各项技术工作。岗位要求:1、本科及以上学历,生物医药及相关专业2、2年以上医药行业工作经验

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海外注册专员 杭州协合医疗用品有限公司 杭州 6-8千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责 1、熟悉国内医疗器械产品注册流程及相关法律法规,收集整理法律法规及相关工作文件要求,完成产品注册资料的汇编、整理、形式审查、规范性制作和注册资料的归档; 2、熟悉欧盟医疗器械法律法规、产品标准要求和产品CE认证流程,完成产品CE认证资料的整理、汇编和归档; 3、负责产品的临床验证等跟踪和结果的收集,与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,协调解决评审过程中的问题; 4、全面负责公司医疗器械、IVD产品在国内注册和海外认证(包括CE认证、客户当地注册等)的资料准备、相关资料撰写及整理,认证及维护,确保产品申报/检测/注册/认证/取证等相关工作顺利完成;; 5、 制定公司产品注册预算、工作计划和进度安排,跟踪产品注册的进度,及时解决产品注册中出现的问题; 任职要求: 1.生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历 2. CET-6及以上,良好的英语听说读写能力 3. 三年以上医疗器械或IVD产品注册/认证申报工作经验,熟悉医疗器械国内注册、国际认证的相关标准,了解CE认证流程和程序您关心的: 1、薪酬福利:我们提供完善的薪酬福利待遇,您的薪酬完全以能力来衡量,以能定薪将是我们明确的定薪原则。包食宿、交通补贴、五险一金、培训机制、旅游观光、定期体检、周年礼物、生日礼物、节假日慰问、员工家属关爱……能想到的我们都会提供,想不到的也将是我们可挖掘的潜力。 2、晋升空间:宽带薪酬的设立为每位员工提供了广阔的平台,公司的发展需要德才兼备的人才。是金子就一定会发光,在协合就一定有空间!有时,需要的只是能证明自己的机会,那么,在日常工作中,您就应该厚积薄发,机会总是留给有准备的人! 3、工作环境:我们提供宽敞舒适的工作环境,和谐友爱的工作团队。8:30-16:30,每周双休,是我们常规的作息时间,我们不提倡加班,因为劳逸结合才能使工作和生活都充满乐趣,但前提一定是8小时内能高效完成工作任务。   "质量第一、管理优先、建和谐企业、创协合品牌"是我们贯彻的质量方针!   "专业、精致、务实"是我们的企业文化!   规范不仅限于制度、自律才是最好的约束!欢迎有志之士加入我们,共同努力,携手并进!

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注册经理 (职位编号:2016043) 华东医药(杭州)基因科技有限公司 杭州-滨江区 1-1.5万/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

岗位职责:负责公司医疗器械产品注册、申报工作负责制定临床试验计划,完成产品试验方案备案,组织临床试验工作 掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态关键胜任能力:医疗器械注册经验,尤其是3类体外诊断试剂和检验仪器的注册经验具备良好的统计分析能力具备良好的口头与书面表达能力,沟通协调能力头脑清晰、思维敏捷

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医疗器械注册专员 杭州若朗生物科技有限公司 杭州-余杭区 5-8千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【岗位职责】1、 负责公司医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报资料;2、 与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;3、 收集国家政策及法规,对更新内容进行理解,并结合公司内部情况进行梳理;4、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。【任职要求】1、医学、药学、化学或相关专业毕业,本科及以上学历;2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规和产品注册申报流程,1年以上医疗器械注册工作经验;3、有良好的英语表达与书写能力;4、有责任心,工作态度严谨,能够合理安排时间并独立完成工作。欢迎合适的你加入若朗,和若朗一起为光明事业而奋斗

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药品注册专员 浙江惠迪森药业有限公司 杭州-富阳市 3-4.5千/月 09-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、药学相关专业,大专及以上学历;2、有2年及以上药品注册申报工作经验;3、负责各品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;4、按CTD格式要求撰写申报资料,按申报程序及时报送注册资料并跟踪注册进度;5、及时分类整理CFDA等部门出台的各项药事法规、技术资料,并向相关部门进行宣贯解读。

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注册专员 杭州安旭科技有限公司 杭州 4.5-6千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

主要职责:1. 主要从事国内二类、三类体外诊断试剂的首次注册、变更注册和延续注册等工作;2. 负责临床试验的启动,跟进整个临床进程;3. 负责联系注册检测单位开展并协助完成注册检测工作;4. 了解二类医疗器械的注册流程,负责公司医疗器械的注册工作;5. 负责按照注册计划跟进研发、生产、质量管理等部门与注册相关工作的完成情况;任职要求:1. 本科以上学历,生物、化工、医药等相关专业;2. 有1年以上医疗器械、体外诊断试剂注册或临床等相关工作;3. 熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;4. 具有良好的沟通能力与协调能力。

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注册专员 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 杭州-西湖区 0.9-1.2万/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.熟悉医疗器械注册相关法律、法规;熟悉申报产品、执行标准、医疗器械说明书、标签等要求;2.根据产品注册计划及公司产品开发进度和总体设计,制定工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交,组织协调各参与部门完成注册体系考核工作;3.按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交,并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈;4.按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管;5.负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台,建立良好的关系,随时跟踪法律法规的变化。任职要求:1.男女不限,医、药,生物工程等相关专业,本科及以上学历;2.有有源IVD设备、体外诊断试剂注册经验者优先;3.医疗器械相关法律、法规要求;熟悉有源医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程;4..有较强的事业心和质量意识,责任心。

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