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杭州 医疗器械生产/质量管理
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试剂生产主管 杭州凯珥医疗科技有限公司 杭州-江干区 0.8-1.5万/月 01-17

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 根据公司规划,完成部门(包括生产现场管理部、计划部、采购部、仓库部和工程设备部)工作策划,组织和人员建设, 并进行日常监督,检查指导,绩效考核;2. 参与公司战略制定,并根据公司战略制定本部门中长期策略。3. 负责制定部门预算和部门预算费用控制;4. 根据法规和质量管理体系要求对整个生产进行管理,对实绩进行整理评价;5. 参与产品研发及试制过程中的评审;6. 负责生产流程优化,确保部门高效运作,建立合理、科学的操作流程并有效执行;7. 负责与其他部门之间进行业务沟通和协调;8. 完成上级临时交办的任务。任职要求:1、5年以上的体外诊断试剂或食品行业的生产经验,3年以上生产管理相关经验。2、熟悉体医疗产品的注册法规、 生产规范、质量管理体系优先。3、有一定的生物医学背景知识及项目经验,从事过相关产品的研发或研发转生产优先。我们的待遇:1、有竞争力薪酬待遇2、丰厚的期权激励制度3、社保之外公司提供额外的商业医疗保险,以解除医疗方面的后顾之忧4、入职即缴纳五险一金5、下午茶天天有,不定时团建、聚餐等6、带薪年休假天数在国家规定的基础上 ,每在职满一年增加一天7、领导Nice,同事素质高,办公环境高大上、温馨舒适我们的优势:1、跨国公司的文化背景,较多的国际交流机会2、覆盖多学科的高科技团队,能够接触到前沿的技术领域3、项目和产品属于高速发展的医疗健康产业4、来自硅谷文化的宽松工作环境、扁平化的管理结构5、一个能够让您专注和成长的平台

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过程QC 杭州坦帕医疗科技有限公司 杭州 4.5-6千/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据《计数抽样准则》对各工序产品进行检验,并填写《质量检验记录表》以及其它相应记录;2、及时了解不合格品的构成及趋势,针对异常上报相关部门主管,对工序中持续出现的不合格现象发出《品质异常报告》或《纠正预防措施》;3、每月月底对各工序不合格品进行统计,并作质量分析并总结质量趋势,向部门主管反映让生产部门作出纠正与预防措施;4、对工序品质,工序产品品质检验方法与标准提出改善建议或意见并跟进。任职要求:1、性别不限,年龄要求25-35岁之间,学历高中以上;2、工作经验3年以上,要求有MD行业的经验;3、能够操作基本的计算机办公软件;4、开朗积极,具备细心、认真、严谨,良好的沟通能力。

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质量经理 杭州语奥生物科技有限公司 杭州-余杭区 10-15万/年 01-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:(1)负责公司质量管理工作,制定、指导、改进质量管理制度,并督促质量管理制度认真执行;;(2)负责产品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;(3)负责质量团队建设,加强对操作人员质量管理及操作规程的培训工作;(4)协助管代完善质量管理体系及其有效运行;岗位要求:(1)本科及以上学历,生物制药、药学等相关专业;(2)5年以上生物医药、医疗器械行业工作经验,3年相关管理工作经验;(3)对内执行力强,有较强的分析及解决问题的能力;(4)熟悉医疗器械相关法律法规和ISO13485管理体系;(5)持有内审员证的优先考虑。

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质量管理主管 杭州法博激光科技有限公司 杭州 0.8-1万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 本科及以上学历;2、3年以上医疗器械或者药品的生产质量管理经验,有组织通过CFDA GMP认证的经验;3、熟悉国内外医疗器械质量管理的相应政策和法律法规;4、能够处理来自CFDA的监管检查,客户以及内部对GMP的审核。5、英语书面、口语水平良好;6、良好的团队管理能力与沟通协调能力;【岗位职责】:1、负责公司GMP体系建立;2、优化公司的质量管理体系,使其达到GMP标准;3、负责CFDA、ISO13485认证项目的组织和管理。

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QC工程师(余杭临平) 浙江佰辰医疗科技有限公司 杭州-余杭区 5-8千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、负责公司原料、半成品、成品的检验; 2、负责纯化水的检验; 3、负责洁净区环境监测; 4、负责检验用仪器的维护保养; 5、负责公司经营商品的验收; 6、负责完成领导交办的其他任务。 岗位要求:1、能熟练进行微生物检验及洁净区环境监测; 会质谱操作者优先。 2、医疗器械生产企业QC工作三年以上。 3、生物、医药、检验或相关专业 。

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仪器研发部经理 华东医药(杭州)基因科技有限公司 杭州-滨江区 0.7-1.5万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

1、执行公司以及客户要求开发的新产品的总体设计,并按客户要求提供各种样品,主持新产品的鉴定以及新产品的定型工作,裁决技术质量问题;2、负责组织产品图样设计、核正、改进、开发及技术改良,负责新产品、新技术和新工艺的方案设计、工程图纸、工艺流程和技术条件的审批,做好生产技术指导工作;3、及时收集同行信息,建立和完善产品工艺技术资料库,负责生产工艺信息(数据)的收集与分析;4、负责综合技术管理工作,组织本部门各项管理制度、工作标准、工作程序、作业指导书等工艺技术文件的编制和修订工作,制定并确认产品有关技术标准及规范,组织编制技术服务资料(包括产品说明书、产品目录、技术问题解答等);5、与生产部紧密合作,对公司在现场管理、技术、品质提升、体系运行、内部沟通、增产节约和减少浪费等生产环节方面提出改进建议;6、设计及成本优化管理。关键胜任能力:精通仪器研发基本流程,掌握仪器生产工艺流程;具有良好的协调、沟通及研发项目组织能力;熟悉仪器研发过程管理要点;熟悉外协加工流程,具有良好的沟通能力;工作勤奋,踏实敬业精神,有良好的组织合作能力和亲和力。岗位所需经验:3年以上研发经验、3年以上项目管理经验、3年以上研发部门管理经验岗位特殊要求:生命科学类仪器研发成果尤佳

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技工 操作工 排气工 国企 五险一金 杭州万东电子有限公司 杭州-下城区 3-5千/月 01-17

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:国企|公司规模:50-150人

1、40周岁以下,男女不限。2、从事过电气安装、调试,有机械类工作经验或有玻璃制作经验者优先。3、能适应三班制或两班制工作时间。4、实行能者多得的奖金分配方式。欢迎有志之士加入我们!

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机械工程师(医疗器械方向) 海正药业(杭州)有限公司 杭州-富阳区 4-8万/年 01-17

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责医疗器械产品的设计,包括产品的外观、结构、零部件等设计工作;2、负责材料选型、工艺制定、技术资料整理等3、负责2D、3D机械图形设计,产品机械结构的仿真模拟等4、负责其他新项目的机械设计工作、上级交代的其他任务等任职资格:1、机械工程类等相关专业,大专及以上学历,有医疗器械工作经验更佳;2、熟悉机械原理、机械制图、机械材料、机械工艺等;3、熟练使用CAD等相关的二维、三维专业软件;4、工作认真、严谨细致、具有团队精神以及良好的沟通与表达能力。

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质量经理 杭州瀚科医疗科技有限公司 杭州-余杭区 1-1.5万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、建立公司质量体系,负责公司的全面质量管理工作。2、负责制定公司有关质量管理方面的规章制度,并监督执行。3、负责公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的培训工作。4、负责公司产品(三类医疗器械)注册申报工作。任职要求:1、三年以上医疗器械质量管理相关经验,全日制本科以上学历。2、熟悉ISO13485质量管理体系。3、有三类医疗器械注册报批经验优先。

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生产工人 天之纬医疗科技(上海)有限公司 杭州-滨江区 4-5千/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 根据研发任务的指派完成产品清洗、组装、包装等生产任务;2. 按照生产计划提出的要求,完成每月的工作任务;任职要求:1.有医疗生产经验的优先2.良好的交流沟通能力3.高中学历,手工作业细致认真,视力较好,耐心好。

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产品检验专员 杭州奥泰生物技术股份有限公司 杭州-江干区 3-4千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:150-500人

一、主要负责物料、产品的检验工作;二、生产车间的环境检测工作; 三、上级交待的其他工作。任职资格:一、有一定实验动手能力;二、熟悉掌握office软件;三、工作认真、仔细,能吃苦耐劳;四、学习能力强,善于思考,能够与同事和谐相处;五、有胶体金产品相关工作经验者优先。

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客服工程师 杭州天创环境科技股份有限公司 杭州 3-4.5千/月 01-17

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求: 1、中专以上学历,机电类及相关专业优先;2、能吃苦,适应出差;3、具有较强的责任感和沟通能力;4、有水处理行业、设备安装调试、家电维修等相关工作经验优先。工作内容:1、拜访客户,及时传达客户的需求; 2、安装调试水处理设备,对公司产品进行售后维护;3、完成客户信息收集并及时反馈到公司、耗材的推广销售。

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质量经理 杭州原华贸易有限公司 杭州 0.8-1万/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、完善质量管理制度,组织对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; 2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理; 3、负责质量管理体系认证; 4、负责控制流程的设计和控制文件的撰写;5、负责开展质量管理培训; 6、其他相关工作。岗位要求:1、全日制本科,3年以上工作经验,质量相关专业(医学、药学);2、在大中型药企主持过质量管理全体系建立、完善修订或日常运营的优先;3、熟悉ISO13485体系;4、有医疗器械产品注册经验优先;5、善于设计控制流程及撰写控制文件;

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质量总监 上海润达医疗科技股份有限公司 杭州-西湖区 40-60万/年 01-17

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1. 全面负责建立并不断优化公司质量管理体系,满足国家法律法规及国内外行业标准,满足公司各阶段的发展需要;2. 全面负责引进先进的质量管理工具,搭建高水平的质量管理平台,确保实验室质量水平满足运营需要;3. 全面负责部门团队建设,规范日常管理工作,制订工作计划,设置部门工作目标,打造高效敬业的质量队伍;4. 全面负责公司体系认证工作,确保通过各类审查(政府/客户/第三方/内部);5. 全面负责推动公司质量风险分析与管控,推动流程优化,降低管理成本提高质量;6. 全面负责公司质量培训,提升员工质量意识和服务客户意识,确保各项质量要求落到实处;7. 全面负责沟协调通与质量相关的客户、内外部门或机构,确保质量工作高效开展;8. 制定并完善部门管理制度和工作流程;9. 完成本岗位应有的其他职责和上级临时交付的任务。职位要求1. 医学检验、临床医学、生物学等相关专业;本科及以上学历;2. 具医学检验行业或相关行业8年以上质量管理经验且3年以上同岗位管理经验;3. 熟悉质量管理体系,有独立负责15189、CAP等认证工作经验,具内审员证书;4. 具先进的质量管理理念,熟悉常用质量管理工具,能独立全面完成本岗位各项工作职责;5. 具有优秀的沟通协调、领导、组织计划、团队管理、目标管理、时间管理、过程控制、资源整合等能力;6.熟悉使用常用办公软件,能适应全国范围内出差。【简历请投:zhao.pin@rundalab.com 即可】公司简介:杭州润达金卫诊断技术有限公司系上海润达医疗科技股份有限公司重点投资、绝对控股的子公司,其全面承担润达医疗体系下医学检验板块的相关业务拓展和管理工作,现热烈欢迎业界有识之士积极加盟,共同成就和完善润达医疗产业链医学检验板块的宏图大业!总机:0571一89990233

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研发工程师(介入医疗产品) 深圳市擎源医疗器械有限公司 异地招聘 1.5-2万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作内容:1. 负责主导新产品设计和研发工作,全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作,组织技术论证和项目评审;2. 负责与市场部一起进行市场调研以及新产品上市后各类市场资料的编写,技术支持等;3. 负责新产品转产,工艺改造,降低生产成本,提高产品质量;4. 负责相关专利的申报与注册文件的准备;5. 负责与其他部门工作的沟通与协调;6. 参加公司开发项目规划研究并提出建设成本与配套方面的专业建议;7. 制定研发及技术人员的培训计划,并组织安排公司其他相关人员的技术培训,为公司经营决策提供信息支持。任职资格:1.机械、医疗器械、机电一体化,高分子材料等专业,本科及以上学历;英语6级或相当水平;2. 3-5年以上医疗器械设计经验,3年以上大中型医疗器械公司技术研发管理类或同岗位经验;3、熟悉产品设计开发、生产流程和研发过程控制,能熟练使用CAD软件制图;4、熟悉产品的研发技术和管理工作;合理安排新产品转产,工艺改造以及提高生产效率的各项工作;5、具备较好的分析问题和现场指导能力,沟通协调能力强,责任心强,良好的团队合作精神;6、熟悉相关国家标准; 熟悉ISO-13485;7、有研发团队成功管理案例者,可适当放宽在技术方面的要求;8、个人有神经外科或医疗器械耗材新产品专利或者创意者优先。优先录用:1. 医疗器械耗材研发工程师优先;2. 高分子、化学、机械优秀从业者优先。认同公司文化。工作主动性强,吃苦耐劳,责任心强,学习能力好,能服从上级安排的工作计划;具有工作热情和创造力,英文口语能基本沟通。职业发展通道:技术线:助理工程师-工程师-高级工程师(项目经理)-主任工程师-研发科学家(总监)管理线:四层管理干部-三层管理干部-二层管理干部-一层管理干部

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供应商质量工程师ISO13485(医疗行业) 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 杭州-余杭区 6-8千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 性别及年龄:性别不限,25周岁以上2. 学历及专业:专科或以上学历,机械或注塑专业或具有质量体系经验优先3. 工作经验/本岗位经验: 三年以上工作经验4. 知识和经验:质量体系、机械加工和质量管理的知识和经验5. 其他:具备较强的计划能力、判断能力和协调能力岗位职责1. 参与公司内部产品的设计评审2. 公司内部质量体系活动的支持3. 参与公司的内外部审核的活动4. 供方的体系和过程审核、支持供方执行过程确认和验证5. 参与供应链对供方的评定6. 供应商的质量数据和质量改进7. 完成上级指派的任务

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QA 杭州德同生物技术有限公司 杭州 3-4.5千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作内容:1.协助部门经理完成质量体系的认证,配合外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作;2.组织公司内部产品的审核,接受异常报告单,原因调查责任部门,出具异常处理报告,对不合格品提出相应的改进意见;3. 统计各部门质量目标完成状况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施;4.负责现场检查及生产过程监控及异常发生的跟综纠正措施的实施情况;5.对生产现场的监督,对关键步骤及特殊工序进行监控,做好记录;6.完成领导交代的其他工作。岗位要求:1.具有医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业大专以上学历;2.具有1年以上QA岗位工作经历;3.受过相关的质量培训,熟悉ISO13485质量体系;4.具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力;5.具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神,并能承受工作压力。

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分公司副总 浙江同创越诚健康科技有限公司 杭州-江干区 30-40万/年 01-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。团队建设:负责建设和发展运营团队,组织开展员工队伍培训、考核评价及人才梯队建设工作,满足公司业务拓展需要;负责公司各项规章制度在所辖区域的贯彻执行;各部门衔接:负责统筹及监管各部门职能衔接;负责合理设置充分发挥及把关各职能部门的有效工作;负责正确处理质量与经营的关系。负责创造必要的物质、技术条件,使之与经营医疗器械质量要求相适应;负责引导研发、注册主管顺利衔接合作实验室的技术交流工作,并监督合作进展。分公司产品推广负责推动区域的渠道拓展;整体市场工作计划的制定、部署及监督实施,提升品牌在所辖区域的知名度和认同度等;负责协调处理所辖区域外部公共关系(政府、重要客户等)。任职资格:本科以上学历10年以上医疗器械相关工作经验5年以上管理经验;生物学、化学、医疗器械等相关专业及工作经验;沟通协调能力强,抗压能力强;

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生产工艺员 浙江景嘉医疗科技有限公司 杭州 5-8千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据生产计划对生产过程中文件、记录的整理、审核2、负责车间员工培训工作3、负责车间日常生产工艺监控4、负责车间的工艺验证及生产试验工作5、完成上级领导交办的其他任务任职资格:1、药学及相关专业,大专以上学历2、熟悉医疗器械GMP知识3、一定的生产现场管理能力,能按相关工艺技术要求组织参与工艺试验和技术攻关4、具有医药和医疗器械生产经验者优先,具有生产统计经验者优先上班时间:8:30-16:40(午休时间11:20-12:00,双休,法定节假日休息,缴纳五险一金)

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储运部主管 杭州华得森生物技术有限公司 杭州 4-6千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责1、主持储运部日常工作,制定和完善储运部的工作操作流程和各项规章制度;2、负责物料到货的验收、搬运、储存、养护和办理出、入、退管理;3、负责库存物资的标识,做到帐、卡、物一致;严格做好物料不合格品的标识、记录、隔离和处置工作;及时做好月度物料盘存工作;4、全面掌握仓库各物资库存情况,根据库存状况及时做好采购计划,保产品正常进出库及产品的完整性;5、负责各功能仓库的现场管理,合理规划储存区域;6、做好配货、发货工作,及时负责处理在工作过程中发现的各类问题,确保产品配货准确率并准时完成配货任务;岗位要求:1、大专以上学历或同等文化程度,40岁以下;2、1年以上库房管理工作经验; 有责任心,能吃苦耐劳;3、具备一定的亲和力,较强的沟通理解能力 。

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