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杭州 医疗器械生产/质量管理
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医疗器械注册专员 浙江同创越诚健康科技有限公司 杭州-江干区 6-8千/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责医疗器械注册工作,跟踪注册项目的审批进度;2、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行;3、与研发部门和职能人员密切合作,根据CFDA的医疗器械相关法规要求,为医疗器械临床前研究和临床研究提供法规支持;4、负责监督医疗器械研发质量体系的执行,保证研发体系、原始记录和操作规程合法合规;5、负责对申报资料进行审核及完善优化工作,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,确保按时获证;6、组织协调医疗器械注册现场核查,协助公司的GMP认证工作;7、及时汇总、分类、整理、归档并传达国家医疗器械监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料。任职要求:1、医学类、生物类、医疗器械类等相关专业本科以上,2年以上医疗器械注册经验;2、熟悉医疗器械法规和体系要求,特别是医疗器械临床以及注册的法律法规要求,熟悉注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;3、有较强的沟通协调能力和团队合作精神,责任心强;4、与CFDA有较好的人脉资源和沟通经验者优先;

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质量经理 杭州瀚科医疗科技有限公司 杭州-余杭区 1-1.5万/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、建立公司质量体系,负责公司的全面质量管理工作。2、负责制定公司有关质量管理方面的规章制度,并监督执行。3、负责公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的培训工作。4、负责公司产品(三类医疗器械)注册申报工作。任职要求:1、三年以上医疗器械质量管理相关经验。2、熟悉ISO13485质量管理体系。3、有三类医疗器械注册报批经验优先。

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五险一金 双休 生产技术 (职位编号:007) 杭州凯保罗生物科技有限公司 杭州-滨江区 3-4.5千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1.负责部门相关管理制度及标准的起草、颁布、推行;2.负责部门各生产环节的监控,能及时处理突发事件;3.安排落实公司的生产计划,保质保量的完成生产任务;4.熟悉GMP和YY/T0287以及相应的法律法规;5.上级交代的其他工作。岗位要求:1.生物、医药学、检测、微生物学等相关专业大专以上学历2.工作细致、认真、有责任心3.为人诚实、正直、性格开朗、责任心强4.有配液灌装岗位工作经验或者elisa产品生产经验者优先

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检验主管/QC经理 杭州创新生物检控技术有限公司 杭州 6-8千/月 07-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

任职要求:1、生物学或医学相关专业大专及以上学历;2、二年以上体外诊断试剂或药品生产企业检验经验;3、熟悉法律法规相关规定以及IS013485体系4、具备良好的沟通能力和团队合作精神,工作积极主动,责任心强;5、具有较强的实验操作能力和动手能力;6、具有相关实验室操作工作经验优先;工作职责:1、负责公司QC实验室管理;2、负责公司生产环境和水检验;3、负责产品的日常检验工作,检验报告单的书写,合格证的发放等工作;4、编写和改进产品检验操作文件和标准,维护和保养检验仪器和器具;5、内部团队建设管理工作,做好内部人员培养、监督,指导下属开展工作;5、完成上级指派的临时任务;

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现场QA 杭州协合医疗用品有限公司 杭州 4-5.5千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、生产特殊、关键工序过程的监视和测量;2、洁净车间的环境压差、尘埃粒子、换气次数、风速的监测及沉降菌、浮游菌、人体表面菌的取样;3、中间产品、成品的取样,生产现场不合格品质量状态的标识,以及监督不合格品的处理;4、参与验证方案的编制,协助配合验证专员完成验证实施和现场的监督;5、生产现场纠正预防措施实施的跟踪,QA现场监视测量文件的编制; 岗位要求:1、大专以上学历,药学、制药、生物工程及高分子材料等相关专业;2、1年以上相关经验,有过IVD现场QA工作或生产经验优先;3、身体健康,无传染性疾病;4、良好的表达及沟通能力。 您关心的: 1、薪酬福利:我们提供完善的薪酬福利待遇,您的薪酬完全以能力来衡量,以能定薪将是我们明确的定薪原则。包食宿、交通补贴、五险一金、培训机制、旅游观光、定期体检、周年礼物、生日礼物、节假日慰问、员工家属关爱……能想到的我们都会提供,想不到的也将是我们可挖掘的潜力。 2、晋升空间:宽带薪酬的设立为每位员工提供了广阔的平台,公司的发展需要德才兼备的人才。是金子就一定会发光,在协合就一定有空间!有时,需要的只是能证明自己的机会,那么,在日常工作中,您就应该厚积薄发,机会总是留给有准备的人! 3、工作环境:我们提供宽敞舒适的工作环境,和谐友爱的工作团队。8:30-16:30,每周双休,是我们常规的作息时间,我们不提倡加班,因为劳逸结合才能使工作和生活都充满乐趣,但前提一定是8小时内能高效完成工作任务。   "质量第一、管理优先、建和谐企业、创协合品牌"是我们贯彻的质量方针!   "专业、精致、务实"是我们的企业文化!   规范不仅限于制度、自律才是最好的约束!欢迎有志之士加入我们,共同努力,携手并进!

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药师 质量管理 杭州热景生物技术有限公司 杭州-江干区 4.5-6千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1、医学、检验学、生物工程等其他相关专业。2、3年以器械或药品质量管理工作经历。上班地点:杭州江干区秋涛北路168号

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EHS专员 杭州迪安生物技术有限公司 杭州-余杭区 3.9-5千/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

负责EHS管理体系运行和监督岗位要求:本科,生物、医学等相关专业,优秀应届生也可工作地点:杭州市余杭区仓前街道海曙路11号东幢5层邮箱:huanglan@dagene.net招聘热线:56662957

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微生物检验员 杭州若朗生物科技有限公司 杭州-余杭区 5-7千/月 07-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【岗位职责】1、负责质量检验工作,包括原材料的进货检验、过程检验和成品检验及不合格品返工后的再次检验;2、严格按照质量标准进行各项质量检验,严格执行检验程序,按规定的标准抽样,按规定的项目检验,按规定的方法检验,确保检验的结果准确可靠;3、负责对检验用设备、仪器、试液、标准品、对照品、标准溶液、滴定液、培养基、检定菌的管理;4、参与产品的各项验证和确认工作及相关实验。【任职要求】1、生物技术、生物工程、微生物、药学检验等相关专业,能熟练操作洁净室各种检测仪器;2、能熟练进行微生物、无菌检测;3、从事过微生物、无菌验证的相关工作者优先;4、有无菌检验员资格证书优先;5、会电脑操作,熟悉Word、Excel文档编辑;6、具有团队协助精神,遵守职业道德。

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500强医药公司-仪器分析师(杭州) 上海中智项目外包咨询服务有限公司 杭州 0.6-1万/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

工作内容:1. 在指导下,进行仪器分析相关测试,以检测过程控制样品、DS和DP放行样品。2. 确保按时完成检测并详细、准确的进行实验记录,保证实验记录相关文件符合法规要求。3. 确保日常操作符合cGMP、公司规范和规程的要求。4. 在指导下,进行HPLC、UV、CE、Osmolality等仪器相关检测。确保按时完成检测。5. 确保详细、准确的进行实验记录,保证实验记录相关文件符合法规要求。任职要求:1. 本科以上学历,生物化学或细胞学相关专业2. 有较好的英语阅读及基本口语能力3. 擅长电脑操作上班地点:杭州经济技术开发区薪资:税前6000-10000服务期限:合同和CIIC签,两年一签,可转正

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品质工程师 苏州优迈医疗器械有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

任职要求:1、 大学专科及以上学历;2、 机械、化工、高分子材料、药学、生物学;3、 ISO9001/ISO13485培训、医疗器械GMP培训;4、 5年以上医药/医疗器械质量管理体系/法规, 产品CFDA注册;5、 熟悉医疗器械CFDA日常监管要求, 具有2-3类植入产品CFDA型检, 注册经验;工作职责:1. 负责与研发团队的对接工作,针对产品的研制,建立和维护符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)和ISO 13485的质量管理体系。建立相关文档系统。2. 负责配合团队,政府部门、公告机构等第三方间审计工作,提供相关法律法规符合性的证据。依法履行职责,组织落实与3类植入产品型检, 注册、产品生产、产品质量体系相关的各项工作。定期组织质量管理体系相关培训。3. 跟踪产品设计开发进度,包含设计策划、设计输入、设计输出和设计验证、设计转移各个阶段,编制并整理产品相关DHF文件和评审记录等;贯彻执行医疗器械生产质量管理规范法律、法规,组织和规范生产质量管理工作。4.负责无菌医疗器械生产质量管理规范体系现场考核、取得介入类产品生产许可证。参与领导ISO 13485质量管理体系考核和产品CFDA申报材料的准备, 递交和认证。5. 协助其他部门的工作;完成领导交办的其他工作等。

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X光机整机工程师 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司 杭州-滨江区 4.5-6千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责: 常驻杭州1、负责X光机、乳腺机等关键部件的校验及调试、装机及售后维修工作;2、负责远程指导客户操作人员一般问题的故障解决;3、负责培训客户操作人员的设备操作技能;4、参与日常生产过程中的故障分析与处理;5、及时完成装机维修验收报告,提高对设备图像的识别能力。任职要求:1、大专以上学历,医疗仪器设备等相关专业优先;2、熟悉X光机整机的各种关键部件,熟悉模拟电路者优先; 3、2年以上DR独立装机或维修的实际工作经验者优先; 4、有较好的英语听说读写能力优先;5、能够适应长期出差,良好的沟通协调能力。

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检验工程师 杭州普望生物技术有限公司 杭州 3-4.5千/月 07-21

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

1、需要医学检验专业;2、熟悉检验相关专业知识,具备实际操作经验;3、能够进行检验记录的如实记录,确保结果准确可靠。

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质量管理员(杭州达瑞) 广州市达瑞生物技术股份有限公司 杭州 0.8-1万/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

本岗位是子公司杭州达瑞医疗招聘。工作地点:杭州市余杭区塘栖镇。杭州达瑞医疗 - 公司简介    杭州达瑞医疗科技有限公司(以下简称“达瑞医疗”)成立于2011年3月,注册资本人民币500万元。公司主要经营范围为批发零售体外诊断试剂、二、三类医疗器械;体外诊断试剂、医疗设备、医用软件的研发;电脑设备的销售等。招聘岗位:质量管理员岗位职责1)负责组织起草企业的质量管理文件,并指导、督促文件的执行。负责具体指导、监督公司质量管理体系运行。协助行政部组织对直接接触产品的员工进行每年一次的健康检查并建立人员健康档案。2)负责建立合格供货方档案和目录。负责首营企业、首营品种和新客户的计算机系统控制。3)负责检查指导采购供应部保管员、复核员等对经营品种的分类储存、检查养护、出库复核和运输中的质量工作。4)负责质量信息管理,负责质量信息的收集和分析,保证信息的传递通畅、准确、及时。5)负责企业计量管理工作,以保证各类计量值传递的准确性。6)对违反质量管理制度和工作程序的行为有否决权;在企业环境质量具有否决权;对本企业内部质量事件的处罚有建议权;对本企业各项质量管理制度和工作程序的修订有建议权。任职资格1)持有主管检验师证2)具有检验学相关专业大学本科以上学历3)3年以上体外诊断试剂检验工作经历

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品质经理/总监 执鼎医疗科技(杭州)有限公司 杭州-滨江区 1-1.5万/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责来料检验、生产过程检查和成品检验的管理,为公司产品质量负主要责任;2、负责检验、测量和实验设备管理;3、协助开展供应商评审;4、制定、分发纠正和预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;5、确立质量保证和质量控制的组织及职能;6、部门团队建设的计划与执行,部门人员绩效考核。任职要求:1、大专及以上学历,工科专业;2、5年以上医疗有源设备的品质管理工作经验;3、熟悉ISO13485质量管理体系,持ISO13485内审员证书;4、能够熟练运用品质管理的各项手法,制作品质管理程序文件;5、能够积极与客户沟通处理重大品质问题,进行品质检讨,推动各部门品质改善,跟进生产,监督改善效果。

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客服工程师 杭州天创环境科技股份有限公司 杭州 3-4.5千/月 07-21

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求: 1、中专以上学历,机电类及相关专业优先;2、能吃苦,适应出差;3、具有较强的责任感和沟通能力;4、有水处理行业、设备安装调试、家电维修等相关工作经验优先。工作内容:1、拜访客户,及时传达客户的需求; 2、安装调试水处理设备,对公司产品进行售后维护;3、完成客户信息收集并及时反馈到公司、耗材的推广销售。

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生产总监 杭州三坛医疗科技有限公司 杭州-西湖区 1.5-2万/月 07-21

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责生产部全面工作2、熟悉并执行国家关于药品行业的法律和法规、本公司的相关文件3、负责制定和完善生产部的管理制度、流程4、负责公司产品的工艺要求、生产规范5、重要技术工艺设备的申购6、公司标准化管理工作7、定期进行生产质量分析工作,制定预防和纠正措施8、生产部团队建设任职要求:1、生产或生产转换相关5年以上经验,责任心强2、管理团队规模大于20人3、医疗有源产品生产经验者优先

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质量管理员 上海利承贸易有限公司 杭州-上城区 3-4.5千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

要求:大专及以上医学相关专业毕业,包括医学类、制药类、生物类;工作内容:1、负责出入库货品有效期、外包装等检验;2、标书制作;3、证件(注册证、经营许可证、委托书等)管理;4、系统数据录入;5、协助物流发货、送货;6、学习跟台。

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质量负责人 浙江殷欣生物技术有限公司 杭州-余杭区 6-8千/月 07-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1、组织制订公司质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; 2、负责组织策划公司质量管理体系的建立、维护和有效运行; 3、负责收集相关的法律、法规等有关规定,并督促相关部门和岗位人员执行法规、规章及规范,实施动态管理; 4、负责公司质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 5、组织验证、校准相关设施设备; 6、组织不良事件的收集与报告; 7、负责公司产品召回的管理; 8、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核; 9、负责策划、组织和协调公司质量管理体系内外部审核工作:如内审、客户审核、认可/认证审核(ISO15189、ISO13485、CAP等); 10、组织或者协助开展质量管理培训; 11、负责部门日常管理工作 12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。 任职资格: 1、本科以上学历,生物、分析、检验、化学等质量管理相关专业,3年以上工作经验者优先。 2、熟悉IOS15189认证、ISO13485、CAP认证相关流程,具有两年以上质量管理工作经验,具备良好的组织管理能力。 3、曾担任质量部负责人等职位者优先考虑。 3、要求沟通能力强,善于处理突发紧急事件,抗压能力强。

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车间检验员 杭州博菲医疗器械有限公司 杭州-余杭区 3-4.5千/月 07-21

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

检验成品或半成品的产品质量。岗位要求:1、***,18-38岁,初中学历,身体健康,视力良好。 2、工作认真细致有条理,责任心强,具有一定的沟通、配合及团队工作能力。3、有无工作经验均可。

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质量工程师 浙江凯耀医疗科技有限公司 杭州 5-7千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、 参与完善公司ISO13485质量管理体系,并培训指导各部门实施;2、 负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理;3、 参与质量管理体系的内审和外审;4、 负责各类质量记录、质量存档工作,保证资料完整准确;5、 协助企业负责人召开质量分析记录,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单等工作;6、 负责研发产品的检测和生产流程的质量监测;7、 参与质量体系的建设,配合质量部门完成现场(体系)考核;8、领导交办的其他事项。任职要求:1、 经过YY0287/ISO13485质量体系培训,熟悉相关程序、文件建立和维护,有医疗器械内审员证书者优先;2、 有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实,细致严谨,责任心强;3、 具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神;4、 理工科相关专业大专以上学历。5、本岗位要协调苏州与杭州工厂质量管理体系事宜,首年需要高频次出差苏州。

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