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吉林 临床研究员
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临床监查员/临床研究员/CRA(homebase) 君岳医药科技(上海)有限公司 异地招聘 0.7-1.2万/月 02-08

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

至少一年以上工作经验,有homebase经验更佳。1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;5. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求;9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训。工作地点:(驻家办公)

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