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昆山 药品生产/质量管理
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计量及资料管理员 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 3-6千/月 02-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责公司计量管理工作,制定计量管理SOP,执行各项计量工作;2、负责工程设备部各项资料管理和归档,包含设备资料,GMP文件及记录等。3、负责进行项目的资料发放、签收及归档;4、负责公司项目与施工单位及相关单位的文件传递、签收及归档;5、协助管理本部门和项目的日常事务;6、完成上级交办的其他工作事项。任职要求:1、专科以上学历,优秀应届毕业生亦可考虑,有计量管理相关工作经验为佳;2、具有良好的文字组织能力,沟通能力和团队精神,对工作有热情;3、熟练使用各类办公软件;4、较强的执行力和责任感;5、有文件和档案管理经验为佳;6、英文读、写能力良好;7、有驾照为佳。

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药物质量控制主管QC(急招) 苏州鲲鹏生物技术有限公司 昆山 0.6-1万/月 02-23

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1.负责公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及方法学验证(有生物制品经验者优先);2.负责公司新药临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);3.负责分析检测仪器的日常维护和保养,擅长仪器维修者优先;4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录;5.负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。任职要求:专业要求:药物分析、分析化学、药学及相关专业学历:本科及以上学历工作年限:从事质量研究本科5年或硕士2年以上工作,有从事大分子化合物(多糖、PEG修饰多肽等)的方法开发和质量研究经验,能完成注册申报资料,能力优秀者学历和工作年限可放宽:1.能熟练查阅中英文文献; 英文精通者优先;2.熟悉药物开发的基本原则和流程及药品相关的法律法规、指导原则。3.熟练使用分析质量等方面的仪器设备(包括液相、气相、紫外等),能独立进行分析方法开发和方法学验证;4.具有2个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验;5.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力;6.良好的责任心及团队协作精神;7.能够承受职位相应的压力及工作强度;

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生产技术人员 苏州博创同康生物工程有限公司 昆山 3-4.5千/月 02-23

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责描述:1)服从生产部领导安排的日常生产工作;2)严格按照GMP生产要求以及各操作规程进行生产操作;3)遵守安全生产要求、国家法律法规和公司的各项规章制度;4)完成生产车间以及设备的清洁、维护保养工作;5)完成领导交代的其他工作。任职条件:1)专科及以上学历,生物、化学、医药及医疗器械等相关专业者优先(可接收应届毕业生),有药厂GMP生产车间的生产和实习经验者优先;2)高度的敬业精神和责任意识,有良好沟通能力和团队合作精神,严格要求自己,具有勤奋刻苦求实的工作精神。

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QA工程师 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 昆山 4.5-6千/月 02-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1 取样留样管理和现场检查管理2 审核和放行原辅料和包装材料3 产品批生产记录的审核与管理4 偏差调查并跟踪CAPA 的执行5 参加相关自检并提出改进方案6 给予其它部门QA的专业支持7 完成部门领导交办的其他事项职位要求1 大学/大专毕业,药学或相关学科2 良好的GMP、质量体系知识和药学知识3 一年以上相关QA工作经验。优秀应届生亦可。4良好的沟通技巧、质量意识与团队意识

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品保专员 江苏崇信医药科技有限公司 昆山 0.4-1万/月 02-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1.负责QA部门的临床试验稽查工作的质量把控;2.按照公司规定的稽查流程负责对生物等效性试验项目进行稽查,对试验文件、试验用物料及试验现场进行稽查;3.确保试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)进行;4.及时提交稽查报告,提供纠正和预防措施;5.负责公司新人的培训与工作指导。岗位要求:1.临床医学、护理或临床药学、药学等相关专业,全日制本科及以上学历;2.为人正直,责任心强,具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力;3.熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧;4.成就欲望强,善于沟通、学习;5.良好的英语听、说、读、写能力;6.工作经验不限,有临床试验监查或质量管理经验者优先。

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品保专员 永信药品工业(昆山)股份有限公司 昆山 3-4.5千/月 02-02

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1.能够协助QA主管处理偏差、变更、OOS、OOT等日常QA事项2.制定自检计划,并按照自检计划组织各部门开展自检工作;自检结束后及时整理自检报告并督促各部门及时完成整改工作3.定期检查产品稳定性考察、留样、供应商管理、验证管理、日常监测等日常质量事务的执行情况4.不定期到生产车间进行巡视,以发现质量风险5.协助QA主管审核SOP文件,并与起草部门协调进行改进6.组织每周召开品保委员会,并督促各部门对品保委员会决议的执行情况7.有良好的英语读写能力,能够应用专业知识回复美国公司提出的问题、整改要求等8.配合关系企业进行供应商审计专业素质要求:1.有大型药企工作经验优先2.大专及以上学历,药学相关专业3.三年以上工作经验4.英语佳5.综合能力强

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执业药师 华润江苏医药有限公司 昆山 4.5-6千/月 01-30

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

主要负责公司质量管理工作有执业药师证,会开车,愿意服从安排

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仓库管理专员 上海鸿准生物医药科技有限公司 昆山 6-8千/月 01-29

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.独立做好实验室物料采购计划并实施完成;2.与公司账务和采购人员配合完成合作,负责管理和记录实验用物料的标签和出入库台账等;3.管理实验室仪器及其它固定资产,并定期进行维护保养;4.完成设备校验和文件管理工作;5.制定实验室管理相关制度并执行与完善;6.公司安排的其它日常事务。任职要求:1.30岁以上,生物、制药、化工相关专业毕业,大专以上学历;2.认真、仔细,有一定的沟通能力和团队合作能力,有责任心;3.熟练掌握Office办公软件及熟悉实验室管理工作;    4.有两年以上生化等相关制药实验室工作经验择优录取;

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QA人员 昆山培力药品有限公司 昆山 3-4.5千/月 01-23

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、医学相关专业2、大专以上学历3、有无经验皆可4、2018届毕业生可

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冻干粉针制剂工程师/助理工程师 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 4-8千/月 02-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

任职资格:1.制剂、制药、生物技术等专业大专以上学历。2.有1年以上制药冻干粉针剂车间生产经验。3.熟悉冻干粉针剂各部分设备的性能和原理;4.熟悉冻干粉针剂车间日常GMP管理和运行;5.有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。岗位职责:1.开展必要的制剂研究、工艺优化及中试、生产;2.确保车间在符合GMP条件下生产出合格产品;3.公司安排的其他工作。

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QA高级工程师 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 6-8千/月 02-23

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、变更控制管理2、偏差、CAPA管理3、计划和执行内部审计4、供应商管理(评估、审计)5、起草QA相关SOP6、负责药品投诉、不良反应、召回、产品质量回顾7、退货和不合格品管理8、领导安排的其他工作任职要求:1、药学本科学历2、8年以上QA工作经验;3、拥有原料药和冻干粉针生产经验者优先;4、具备熟练操作及运用常用计算机软件如office等的能力;5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;6、有较强的工作责任感和事业心。

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QC总监(cGMP)/质量控制总监 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 1-2万/月 02-23

学历要求:硕士|工作经验:8-9年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;2、负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC人员的专业技能;3、撰写、审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他QC相关质量文件,负责CMC申报资料的整理和撰写;4、参与供应商管理体系的建立,建立原材料检测平台;5、建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;6、参与原料药、制剂等CMO和CRO公司的审计、合规性检查等,并能够就专业相关问题提出解决方案;7、能够处理来自FDA、EMA、CFDA等的监管检查,客户以及内部质量,保证对cGMP的符合性。任职要求:1、硕士及以上学历,分析化学或相关专业;2、熟悉国内外药品质量控制的相应政策和法律法规;3、具有原料药和制剂从研发到产业化的质量控制实际操作和管理经验;4、熟悉药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发,验证以及申报资料的整理和撰写;5、八年以上QC相关工作及五年以上QC部门的管理工作经验;6、高度的责任心、良好的管理、沟通能力和团队意识;7、良好的英文口头和书面沟通能力;8、有通过GMP检查和新药注册经验。***

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制剂工艺工程师 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 4-8千/月 02-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、起草制剂工艺相关的SOP、产品工艺规程、批生产记录、批包装记录等文件,以及归档车间相关文件;2、组织各岗位的生产,包括生产计划及排班等;3、巡检各岗位的生产,及时发现和解决生产过程中发生的问题,参与偏差调查、变更控制;4、具备在各岗位操作的能力,能替岗生产;5、收集、检查批生产记录、批包装记录;6、实施车间内各岗位的GMP知识培训;7、根据职责分工,撰写确认或验证方案,协调或实施厂房、设施的确认、设备确认、产品工艺验证、设备清洁验证等验证或确认;8、组织产品的中试放大、临床药品、验证批次和商业化量产药品的生产;9、新产品的开发;10、公司安排的其他相关工作。任职要求:1、本科以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业毕业;2、2年以上片剂、胶囊剂车间工艺员及验证工作经历;3、熟悉湿法混合制粒、胶囊填充、压片、包衣及泡罩包装工艺,能熟练操作前述工艺生产设备且有实际工作经验者优先;4、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;5、有较强的工作责任感和事业心。

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QC经理/质量控制部负责人 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 0.8-1.5万/月 02-23

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责GMP体系中QC部门建设,开展QC团队的建立和培训;2、开展化验室的日常化验和内部管理工作,制定检验人员工作职责,并参与质量管理文件的编写、修订、实施;3、负责组织建立、制订、修订实验(生产)过程物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责检验方法转化及文件编制、验证,处理QC中的技术问题;4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度,并实施管理;5、负责根据实验(生产)物料流动情况及时、准确地做好原料、中间产物的检验工作,满足实验(生产)对物料质量控制的需要;6、负责组织检验人员填写检验记录,负责检验报告书的审核工作,对出具的检验报告书的正确性、时效性负责;负责批检验记录汇总工作,QC文件管理工作;7、检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;8、负责组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定,做到仪器、设备运转良好,检验数据准确可靠;9、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。任职资格:1、药学、化工、制药、药物分析、化学分析等相关专业,本科以上学历;2、熟悉微生物检测、理化检测、仪器检测相关工作流程;3、熟悉检验操作、质量管理文件的起草和管理,能对下属进行检验辅导、培训;4、10年以上医药行业GMP系统QC部门的工作经验,至少5年以上QC部门主管和团队管理经验;5、有事业心、责任感和团队合作精神,较好的团队管理和沟通协调能力,认同企业文化。6、同时拥有固体制剂、重组蛋白冻干粉针剂质控体系经验者优先考虑。

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QA专员/QA高级专员/QA现场检查员 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 0.5-1万/月 02-23

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、原料药MAH生产的QA监管;2、固体制剂车间工艺验证、试生产等的现场监管工作;3、其他QA工作如变更控制、偏差管理、CAPA、内审、不合格品处理等;4、QA相关SOP的起草工作;5、领导安排的其他工作。任职要求:1、药学大专或本科学历2、5年以上QA工作经验,3年以上QA现场监管工作经验;3、拥有原料药生产和QA经验者优先;4、具备熟练操作及运用常用计算机软件如office等的能力;5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;6、有较强的工作责任感和事业心。

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蛋白质药物制剂技术员 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 4-8千/月 02-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1.熟悉蛋白质半成品配制、洗烘灌及轧盖生产、冻干生产的原理及操作;2.熟悉配液罐、洗烘灌及轧盖设备、具有自动进出料功能冻干设备的使用和保养;3.完成蛋白质制剂生产的各项准备工作;4.完成上级安排的其他工作。任职要求:制剂学、生物化学、生物制药等相关专业,本科及以上。有蛋白质制剂工作经验者优先。

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仪器管理员(QC/质量控制/药物分析) 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 3.5-6.5千/月 02-23

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位要求:1. 药学、药物分析等相关专业大专以上学历;2、熟悉仪器验证流程,熟悉高效液相、质谱、酶标仪等仪器验证和校准的相关规定;3. 工作细心,有良好的服务精神,语言沟通能力和团队合作精神;4. 熟悉GMP知识,精通QC操作规范。职位描述:1、负责QC部门所有仪器的3Q验证,如液质联用仪,液相色谱仪,气相色谱仪,红外光谱仪,紫外光谱仪,溶出度仪,原子吸收光谱仪等等;2、负责QC部门相关软件的验证;3、负责QC部门所有仪器的校正、故障处理及维修和保养工作;4、负责实验室样本、试剂耗材的管理。

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药厂厂长/GMP副总/GMP负责人 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 20-30万/年 02-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:筹建期:1、负责公司的两个新建生产车间(固体制剂、冻干粉针剂)的GMP装修和硬件设施的质量和进度控制;2、负责公司GMP质量管理体系软硬件设施的建立和运行;3、GMP人员系统和文件系统的建立;4、设备的供应商筛选考察和采购招标;5、负责公司质量管理团队的组建和日常管理;6、生产系统的建立;7、药品生产许可证申请;8、GMP证书申请;9、其他与GMP建设相关的工作。筹建后:1、全面主持药厂日常生产运营及管理工作;2、负责药厂日常工作、生产任务、人员管理、资产管理及安全工作等;3、根据公司制定的计划,组织实施公司下达生产经营计划,合理调度、安排生产,检查各部门工作,保障生产的正常进行;保质保量地完成生产任务;4、全面负责组织、建立工厂生产运营体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程;5、制定并执行所负责产品的销售策略,积极拓展销售市场,完成销售指标。任职要求1、具有10年以上药厂工作经验,5年以上同岗位工作管理经验,熟悉药品、保健食品生产内部运作流程,熟悉国家药品、保健食品等生产管理法规;2、医药学相关专业本科或以上学历,年龄50岁以下,有执业药师资格证书优先考虑;3、熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。了解制药设施设备及监测设备等基础知识;4、具有较强的GMP认证实战经验,熟悉GMP认证标准和流程;5、具有较强的沟通协调能力,较强的计划、组织、领导、控制的管理能力;6、有良好的职业操守和敬业精神,熟练操作计算机和办公软件。

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验证专员/ 验证主管(GMP) 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 0.5-1.2万/月 02-23

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、全面负责验证方面的事务;2、负责验证主计划和各项目验证计划的编制,项目进展跟踪及实时跟新;3、负责验证相关文件的起草与更新,必要的培训工作;4、负责组织厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺验证、无菌工艺验证、设备验证验证、分析方法验证、清洁验证验证、检验仪器验证、计算机系统验证的方案起草、审核,验证实施及报告编写等;5、负责组织各项验证培训工作;6、维护验证体系(验证总计划,验证计划,实施验证、SOP……),推进验证体系管理水平不断提高;7、审核验证当中的偏差和变更、风险评估及分析等;8、负责所属部分的EHS工作;9、管理验证团队;10、完成上级交付的其他工作任务。任职资格:1、大专及以上学历(或者中级专业职称或执业药师资格);2、药学或相关专业;3、至少三年从事制药企业验证实践经验;4、熟悉《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规;5、有较强的沟通能力;6、能够独立应对官方和客户针对验证方面的审计。

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QC经理/质量检验部门负责人 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 0.5-1.5万/月 02-23

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责GMP厂房筹建期涉及QC部门的各类工作,开展QC团队的建立和培训;2、开展化验室的日常化验和内部管理工作,制定检验人员工作职责,并参与质量管理文件的编写、修订、实施;3、负责组织建立、制订、修订实验(生产)过程物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责检验方法转化及文件编制、验证,处理QC中的技术问题;4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度,并实施管理;5、负责根据实验(生产)物料流动情况及时、准确地做好原料、中间产物的检验工作,满足实验(生产)对物料质量控制的需要;6、负责组织检验人员填写检验记录,负责检验报告书的审核工作,对出具的检验报告书的正确性、时效性负责;负责批检验记录汇总工作,QC文件管理工作;7、检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;8、负责组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定,做到仪器、设备运转良好,检验数据准确可靠;9、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。任职资格:1、药学、化工、制药、药物分析、化学分析等相关专业,本科以上学历;2、熟悉微生物检测、理化检测、仪器检测相关工作流程;3、熟悉检验操作、质量管理文件的起草和管理,能对下属进行检验辅导、培训;4、8年以上医药行业GMP系统质量检验工作,至少3年以上QC团队管理经验;5、有事业心、责任感和团队合作精神,较好的团队管理和沟通协调能力,认同企业文化。6、同时拥有固体制剂、重组蛋白冻干粉针剂质控体系经验者优先考虑。

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