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昆山 医药技术研发管理人员
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研发分析研究员 永信药品工业(昆山)股份有限公司 昆山 3-8千/月 01-18

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责药品工艺研究过程中的检测、分析。 2、配合分析方法开发、分析方法验证、稳定性研究等工作。 3、配合解决质量研究过程中出现的各类技术问题。 4、负责项目研究过程中各阶段研究总结报告的撰写。 5、 负责试剂配制以及各类分析仪器的操作。 6、负责各类常规的理化分析。 7、负责实验室仪器设备的维护及保养。 职位要求: 1、药物分析或药学相关专业大专或本科及以上学历。 2、 有2年以上相关工作经验优先、研究生以上学历优先。 3、熟悉各种分析仪器的使用及维护,如HPLC、GC等分析仪器。. 4、具有较强的实验动手能力、计划与执行能力。 5、严谨细心、诚实守信、工作积极主动,有强烈的责任感,良好的敬业精神、团队合作精神。

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生产部岗位负责人 苏州博创同康生物工程有限公司 昆山 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.保证公司的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行,并对公司的整个生产行为和生产的GMP管理负责,确保生产质量符合标准,并对生产产品质量负责。2.负责生产各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。3.负责监督和控制生产区的环境及工厂卫生。4.保证生产操作指令能够严格执行,对生产过程中未严格执行生产管理文件或因生产管理失误所出现的一切后果负责。5.对生产全过程进行监控,保证整个生产过程符合GMP的规定。6.参与本部门的验证工作,负责制定该工作计划及实施细则,保证各种生产验证工作的顺利进行。7.有权制止不符合文件要求的生产行为,并立即报告企业负责人和通知有关部门。***。

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发酵技术员 苏州鲲鹏生物技术有限公司 昆山 4.5-6千/月 01-18

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.生产工艺的放大和优化,建立稳定的产业化发酵工艺;2.进行大肠杆菌和酵母等重组基因工程新品种的小试和中试发酵培养工艺研发;3.负责培养基灭菌及发酵培养过程的控制及抽样工作;4.负责发酵设备清洗与灭菌工作。任职资格:1.专科及以上生物工程,发酵工程,生物技术,微生物学等相关专业;2.熟悉发酵设备(5L 、50L发酵罐)的操作或从事过相关课题,实习,熟悉微生物发酵过程;3.具有重组大肠杆菌工程菌发酵工作经验优先;4.具有丰富的发酵过程控制,工艺优化等专业知识,可以独立设计实验方案,能科学的分析问题解决问题,具有良好的动手能力;5.工作刻苦,沟通良好,具有较强的工作责任心,团队合作精神。6.2年以上相关工作经验。

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药物分析主管 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 昆山 0.8-1.2万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1) Conduct analytical support for Chemical drug and Generic drug development. 新药和仿制药研发提供分析支持 2) Conduct analytical methods development and quality research studies for pre-formulation samples, in-process samples, trial batches samples and formulations. 各类制剂产品分析方法开发和质量研究 3) Take part in in-vitro dissolution profile protocol preparation for GEA drugs. 参与质量和疗效一致性评价产品体外溶出曲线方案的制定 4) Take part in registration dossier preparation related to quality parts for domestic and imported new drug. 参与国产与进口新产品质量部分注册资料的撰写 5) Make sure the fully correctness of registration dossier translation for the registration of imported drugs. 确保进口药品注册药学研究翻译资料的准确性 6) Make sure the fully correctness of the original testing records. 确保原始检验记录的完全准确性 7) Manager various lab compliance works such as instruments validation and qualification, updating and making sure the correctness of history files etc. 管理实验室法规符合性工作,如仪器验证和确认、历史文件的更新并确保准确性等 8) Ensure that safety relevant issues are managed and lab sanitation keeping. 确保实验室安全与实验室卫生 9) Training of people in the areas of analysis, method development, documentation for formulations etc. 对部门内下属各级人员的培训 10) Maintenance and servicing of lab instruments (Including dealing with service engineers) in-order to reduce the down time. 实验室仪器设备的维护和维修

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研发制剂主管 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 昆山 0.8-1万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1负责各个项目的技术转移及新项目的处方工艺筛选、优化、放大及工艺验证,负责解决项目工艺放大中遇到的的技术问题;Responsible for the technology transfer process of the projects ,Responsible for formulation and process development, opitimizaion , scale up & process validation ,Responsible for solving technical problems encountered in process scale up;2、负责制剂研发产品研究方案、研究计划、实验记录、研究报告、注册资料的指导,及时整理和归档产品开发技术资料和报告Responsible for guidance of the project research proposal,research plan, experimental records and report, registration document,Sorting and filing product development technical data and report in time.3负责公司内部相关部门的沟通协调工作,以保证研发项目的顺利开展;Responsible for the company's internal communication and coordination with other related department, Ensure the R&D project process smoothly;4指导制剂研究员按照研究方案开展工作,确保试验数据的准确性,可靠性,加快推进实验项目进展,在保证质量的前提下,确保注册部门申报工作按时完成。Guide researcher to work according to the research protocol, ensure the accuracy of and reliability of the experiment results,cooperate with new product registration filing work to ensure declaration quality and schedule6、参与制定研发人员成长规划和和年度培训计划;Participate in research and development personnel growth plan and annual training plan;7完成部门领导安排的其他临时性工作任务。Complete other temporary tasks arranged by department leader.职位要求:1、2年以上的团队管理经验;more than two years experience in team management;2、具备口服固体制剂新技术、新剂型产品开发能力和经验的更佳。It is better that if someone have the ability of developing new technology or new dosage form or relative experience3、精通口服固体制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;Be proficient in every part of small scale 、pilot scale、scale up of solid oral dosage form preparation。4、 具有扎实的药剂学理论基础和丰富的项目经验;Have a solid theoretical pharmacy foundation and rich experiencein pharmacy project development;5、熟悉CFDA药品法律法规及要求;Familiar with the CFDA drug laws and regulations and requirements;6、 具有组织协调、人际沟通能力,有良好的管理经验。Has the ability of the organization and coordination、interpersonal communication, good management experience.7、具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力,能够承受一定压力。Has a strong ability of scientific research plan and execution ability, good problem solving skills, be able to withstand a certain pressure.8 、 有缓控释微丸等缓释制剂开发经验者优先;It is prefered that if someone have controlled-release pellets preparation development experience

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