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职位分类: 不限

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连云港 药品注册
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国际注册主管/副经理 杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司 连云港 10-15万/年 02-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

一、熟悉国外多个国注册项目开展的流程二、参与注册项目的拟定与实施安排,负责项目实施过程中的协调与沟通工作三、负责国外申报资料的收集、编写、审核与递交工作四、负责与国外药政机构的交流、沟通工作五、跟踪国外法规要求的最新变化,为公司相关部门做好服务与指导工作六、负责公司内部相关注册法规的培训工作七、评估公司的变更申请八、配合销售部开拓国外市场,提供文件支持。九、完成领导交办的其他任务。任职资格:1、本科以上学历,硕士优先考虑2、药学相关专业;3、英语笔译精确,英文口语无障碍沟通者优先考虑;4、3年以上原料药或制剂产品海外注册从业经验;5、掌握原料药、制剂产品多个国家注册流程的知识;6、熟悉药物开发及申报流程、国内外技术指南(ICH、FDA、EMEA等相关指南);7、30岁以上,身体健康,适应出差

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国际注册专员(研究院) 江苏豪森药业集团有限公司 连云港 4-8千/月 02-13

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1、提出中文资料编辑的要求,参与审核中文申报资料内容;2、根据不同市场的注册要求,翻译已审核的中文资料;3、英文注册资料编写、修订, 协助药政代理向国外药政当局提交注册资料,完成缺陷的整改回复;4、负责出口品种日常药政维护工作,提供出口产品客户文件、技术支持;5、开展出口品种审计、检查的准备工作,跟踪国外认证和审计全过程;6、审核缺陷项的整改措施,拟定英文版整改报告,与审计方沟通协调。 任职要求:1、本科及以上学历,药学相关专业;2、了解国外药品管理相关法律法规,熟悉CTD格式文件的编写和欧美日药品注册法规及注册申报流程;3、至少熟练应用一门外语,具有较强的外语读写翻译能力;4、良好的文件编写能力、逻辑分析能力。

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国际项目管理专员(连云港) 江苏康缘药业股份有限公司 连云港 7-20万/年 02-12

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责明确国外项目目标,制定项目执行计划,组织项目实施;2、负责跟踪公司国外项目执行情况;3、负责国外项目实施过程中各个界面之间的协调;4、负责向项目关系人报告项目信息;发现项目实施中的问题并解决;通过项目管理的方法、工具、技能保证项目目标得以实现;5、控制项目进度、成本、质量、范围;6、作为公司在实施阶段面向客户的正式接口,负责和客户进行沟通和协调,并管理客户关系;任职条件:1、硕士以上学历,药学及相关专业;2、3年以上药品研发、申报工作相关经验。

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国际注册专员 江苏豪森药业集团有限公司-研究院 连云港 8-16万/年 02-10

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1、提出中文资料编辑的要求,参与审核中文申报资料内容;2、根据不同市场的注册要求,翻译已审核的中文资料;3、英文注册资料编写、修订, 协助药政代理向国外药政当局提交注册资料,完成缺陷的整改回复;4、负责出口品种日常药政维护工作,提供出口产品客户文件、技术支持;5、开展出口品种审计、检查的准备工作,跟踪国外认证和审计全过程;6、审核缺陷项的整改措施,拟定英文版整改报告,与审计方沟通协调。 任职要求:1、硕士,药学相关专业;2、了解国外药品管理相关法律法规,熟悉CTD格式文件的编写和欧美日药品注册法规及注册申报流程;3、至少熟练应用一门外语,具有较强的外语读写翻译能力;4、良好的文件编写能力、逻辑分析能力。

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研发高级注册员 美罗药业股份有限公司 异地招聘 02-06

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

工作地点:大连岗位描述:1、负责国内仿制药申报;2、负责国外相关英文材料的英中互译;3、负责项目管理;4、负责协调联络生物等效性实验;5、对所有的申报材料进行审核。岗位要求:1、肯吃苦,能承受压力,有良好的心态及自我主动学习能力;2、英语6级,基本的听说能力,较高的读写能力;3、熟悉国内仿制药申报相关法规及申报流程;4、独立申报过4个以上品种(剂型不限);5、相关专业本科以上学历;6、工作年限不低于5年;7、了解一致性评价工作;8、接触了解国内BE相关情况。汇报对象:研发中心总经理薪资待遇:1、高薪诚聘,面谈;2、平日奖金、三年晋级、职称晋级;3、年终项目奖励;4、外地员工食宿免费;5、美国研发中心培训、工作机会。

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注册专员 江苏盛迪医药有限公司 连云港 4-6千/月 02-06

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1.从事药品注册申报工作2.学历:本科及本科以上的3.专业:药学、药物等相关专业

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国际药品注册经理(工作地点:泰州) 泰州越洋医药开发有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 01-31

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

国际药品注册经理工作性质:全职学历要求:本科及以上工作经验:五年以上专业要求:药学外语要求:英语出色(可接受英文面试)待遇:面议职称要求:不限招聘人数:1人1.岗位职责:负责公司的口服固体制剂制剂产品IND/NDA/ANDA海外注册在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.主持国外药政部门的GMP审计工作;3.协调临床试验研究。4.跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。6.独立地进行海外工作商旅;7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;8.具备较强的领导能力和沟通协调能力;任职资格:1.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历,五年以上海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.有专业英语写作(汉译英)经验;3.了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP;4.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程5.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产,实验室经验者优先;6.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验7.具备较强的领导能力和沟通协调能力;8.优秀的职业精神和团队合作精神。

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注册经理 江苏保易制药有限公司 连云港 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、药学或相关专业本科及以上学历;2、2年以上药品注册工作经历;3、熟悉药品注册的相关法规及工作流程;4、负责公司产品的注册资料编写、注册申报、注册维护等工作。

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