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临床研究员
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医疗器械产品(日本进口)注册专员 上海锐品投资管理咨询有限公司 上海-浦东新区 1-1.5万/月 12-15

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、协助完成医疗器械产品,体外诊断试剂的注册; 2、参与医疗器械的临床试验项目; 3、与药监局和检测机构的沟通,检测,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题; 4、协助办理生产企业许可证,经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜; 5、协助管代组织质量管理体系方面的体系考核,资料整理,文件起草,编制等工作;任职要求: 1.临床医学、护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业,大学专科(含)以上学历及中级以上职称,日语1级; 2.二年以上医疗仪器产品注册申报经验; 3.有医疗器械二类以上注册、报批的经验,有体外诊断试剂产品研发及生产经验者优先;熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规;4.要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力、计划能力和控制能力;5.较强的计算机、办公软件(WORD/EXCEL/PPT)和网络的使用技能;6.性格开朗,对工作认真负责。

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试剂测试工程师 深圳普门科技有限公司 深圳 6-8千/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

一、岗位职责:1、负责体外诊断试剂的调研及开发优化工作;2、负责体外诊断试剂的生产工艺技术等支持工作;3、负责体外诊断试剂的性能及技术平台的相关测试工作;4、新产品技术平台的建立。二、岗位要求:1、全日制本科及以上学历,应届毕业生优先考虑;2、生物化学、免疫学、分子生物学、生物工程或医学检验等相关专业;化学专业优先;3、敬业踏实,工作主动性强,责任心强,易沟通,有团队合作意识,并能接受一定程度的加班。

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高级临床研究员 上海森亿医疗科技有限公司 上海-浦东新区 1.5-2.5万/月 12-16

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1.负责临床研究方案设计,总结研究成果; 2.应用数据库构建CRF表格及研究计划; 3.执行真实世界研究项目; 4.总结临床科室研究方法,整理常见思路与要素 5.协助产品部门构建相关产品模块; 6.协助产品部门改善应用界面与功能; 岗位要求: 1.临床医学、流行学、医学统计及相关专业,硕士以上学历 2.熟悉临床研究思路,能够独立完成临床研究设计 3.具备基本的医学统计学知识 4.熟练查阅、翻译英文文献,优秀的写作能力 5.熟练使用至少一种常见数据库6.具备严谨的逻辑思维能力,学习能力强,善于总结 7.具备强烈的责任感,事业心,优秀的沟通能力

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临床监察员 扬州中宝药业股份有限公司 上海-松江区 4-6千/月 12-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责调研、提供、联系临床研究单位,确定临床研究单位;2、与临床研究单位共同完善新药临床试验方案,及时收集来自临床试验单位的信息;3、与临床研究单位协同制定临床试验的标准操作程序并监督实施,协助临床研究单位对临床试验数据进行处理和统计分析;4、全面负责临床研究资料的整理及编写汇总工作,负责提供临床试验用药品 ,协助包装、标签、编盲、送药等具体事项;5、全面负责药物临床试验过程的监查,确保试验全过程按照试验方案、SOP、GCP及相关法律法规进行;6、组织、协调国家局等相关单位对临床单位核查;7、完成上级领导交办的其他工作;任职资格:1.全日制本科及以上学历,药学、临床医学等相关专业;2.必须有临床相关工作经验1年以上;3.熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;4.能够适应出差。

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临床试验稽查员(QC) 上海瀛科隆医药开发有限公司 上海-虹口区 5-8千/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1.实施质量体系监控:根据GCP规范、公司SOP,监控各质量管理环节,追踪问题的整改、完善;2.根据SOP实施稽查,配合申办者和药政部门的稽查;3.协助部门经理落实公司质量培训工作;4.在公司SOP委员会领导下,协助管理SOP的组织修订、保管、销毁;5.其他公司安排的质量保障工作。任职要求:1.医学、药学、生命科学、护理等相关专业专科以上学历;2.了解临床试验监查、SFDA法规、GCP/ICH条例;3.具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力,勇于承担责任;4.有一定的英语读写能力,具有较好的计算机和网络应用技能;5.有质量核查/稽查工作经验者,或1年以上CRC、CRA工作经验者优先。

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恩必普药业临床监查员J10345 石药集团 石家庄 4.5-6千/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1、在试验前确认研究单位及研究者;2、确保负责中心按照试验计划、方案、法规要求进行试验;3、确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,试验过程规范;4、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;5、确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;6、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;7、访视后完成书面监查报告,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。任职资格:1、临床医学、药学专业,本科以上学历;2、熟练使用自动化办公软件;3、具备一定英语基础,能够熟练查阅英文资料;4、具有较好的语言表达能力和沟通能力,较强的理解能力,说服能力;5、能够适应经常性出差,具有良好的时间管理能力。

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华东区临床监察员培训生 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 上海 0.8-1万/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

工作地点: Home base in 江苏省、浙江省、安徽省、江西省Perform the clinical monitoring aspect of designated projects in accordance with study specific procedures, applicable SOPs, and regulations. Act as PAREXEL’s direct contact with assigned clinical sites and use judgment to assess and ensure overall integrity of study implementation and adherence to study protocol at clinical sites. Responsibilities include, but are not limited to, applying expertise and independent judgment to independently verifying patient safety and patient rights, performing clinical on-site monitoring activities (drive patient recruitment, source data verification, drug accountability, and data collection), collecting regulatory documentation (when required), ensuring timely and high quality data, and performing qualification, initiation, monitoring, and termination of investigational sites in accordance with ICH GCP guidelines.Job Qualifications : Sound presentation skills? Client focused approach to work? Ability to interact professionally within a client organization? Flexible attitude with respect to work assignments and new learning? Ability to prioritize multiple tasks, evaluate a variety of unpredictable scenarios, and achieve project timelines; apply strong understanding of study protocol(s)? Willingness to work in a matrix environment and to value the importance of teamwork? Strong computer skills including but not limited to knowledge of MS-Office products such as Excel and Word? Excellent interpersonal, verbal, and written communication skills? Sound problem solving skills? Sense of urgency in completing assigned tasks? Effective time management in order to meet daily metrics, team objectives, and department goals? Developing ability to work across cultures? Able to take initiative and work independently? Shows commitment to and performs consistently high quality work? Ability to successfully work in a (‘virtual’) team environment? Consulting skills? Able to travel a minimum of 65% of time/month on average? Holds a driver’s license where required

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医学经理 南京圣和药业股份有限公司 南京-玄武区 2-2.5万/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、能独立或在上级指导下负责上市后医学研究项目的开发、实施与全程管理;2、能独立或在上级的指导下对指南、研究基金、公益项目等进行开发、实施与全程管理;3、配合医学及市场计划的制定和实施;4、负责组织和召开医学类会议;5、KOL网络的建设和维护;6、负责指导团队成员对市场营销人员进行产品医学知识培训。岗位要求:1、临床医学或药学, 本科或以上学历;2、3年以上相关工作经验,有医药企业医学部工作经验者优先;3、熟练临床试验开发与管理能力;4、良好的英语读写与文献检索能力;5、良好的团队合作精神。

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临床研究员 北京泛生子基因科技有限公司 异地招聘 5-7千/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:150-500人

职责描述:1、根据产品注册规划,撰写产品临床研究方案、试验计划、操作SOP和相应记录等文件,并对临床单位开展培训和指导;2、完成临床试验过程所需的工作,与临床单位进行开展沟通、协调,保障临床试验方案的顺利执行;3、对发现的临床试验方案背离、法规违背等问题及时记录、汇报;4、完善负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档;5、临床相关法规跟进与学习,负责收集和整理临床相关法律法规、国内外同类产品获批的经验、方法,并定期汇总分析任职要求:1、生物化学、临床检验、生物技术等相关专业;2、曾从事过分子生物学相关实验操作或曾从事过临床研究相关工作优先;3、大学本科及以上学历。

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临床培训师 上海柏颐生物科技有限公司 上海-闵行区 1-1.5万/月 12-15

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责区域临床培训医生建设和管理;2、负责区域培训班专家确认、课件内容沟通及课件制作;3、负责高级临床研讨会组织协调(培训内容确定、专家确定、课件内容沟通);4、负责工程师课件制作及部分内容培训;5、负责部分设备临床使用信息了解和汇总。岗位要求:1、临床医学、中医等相关专业,有激光临床使用经验者优先,并有相关培训工作经历;2、形象气质佳、工作积极主动、沟通能力和亲和力强。3、具有妇科临床经验

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运营总监 operation director 广州玻思韬控释药业有限公司 广州-黄埔区 2-10万/月 12-15

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责JOB RESPONSIBILITES AND DUTIES1. 参与公司总体发展并对此负责,参与公司发展战略、年度运营目标、企业组织架构、业务流程、管理制度、各重大专项事宜等方面的讨论与决策;2. 负责临床试验的组织管理工作;负责临床试验计划的制定, 执行。确保临床研究严格按照ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行。3. 负责组建临床研究团队,包括统计、临床医学、数据管理、药物安全、医学写作等团队成员,与相关部门人员做好沟通、协作。从试验方案撰写开始,组织团队会议,定期或随时沟通试验进展。4. 负责CTMS的更新及临床试验信息的在外部网站上的公布及更新(Clinicaltrial. gov; CFDA website)。5. 负责协调临床试验方案的发展过程。6. 负责发展临床试验执行涉及的相关文件,包括受试者知情同意书、临床试验执行计划书、监查计划、临床试验风险管理计划、临床试验涉及的各类委员会工作计划及其他试验管理工具文件,并在试验进行过程中做必要更新。7. 负责对临床研究团队相关成员进行必要的培训。组织临床研究团队成员完成试验相关文件,包括但不限于:数据统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成。8. 协调临床试验药物的准备,并与相关部门沟通药物准备计划、药物包装、标签、运输等工作。明确临床试验药物的管理流程,确保试验药物按照方案要求发放、保存、使用、回收和销毁。9. 负责临床试验中涉及的CRO的管理,包括中心实验室,中心阅片等。10. 负责协调临床试验研究中心的选择。11. 负责协调临床试验样本采集等的申请,确保其按照法规和研究中心的要求执行。12. 负责协调临床试验研究者会议和/或支持CRA的研究中心启动会,保持与研究者良好的沟通与协调。13. 在临床试验进行过程中,负责跟踪试验总体入组进度、试验数据收集的进度和质量,审阅CRA的监查报告,并与研究团队合作,开展定期的临床试验质量审阅,及时就过程中发生的法规/SOP/方案违背给出解决方案。14. 在临床试验进行过程中,全面持续评估风险并对部分研究中心开展协同监查,进一步确保研究中心的质量。15. 在临床试验结束阶段,协调研究中心关闭事宜(药物回收、所有文件的最后质量核查及归档),并支持研究报告的撰写。16. 根据ICH-GCP及公司SOP要求,妥善建立并管理临床试验文件资料。17. 对中心承接的各项目的质量、进度、经费、资源等项目总体成果负责;18. 负责中心及下属各部、各项目的财务预算及管理,并对公司年度回款任务负责。监督项目合伙人分管项目的工作目标和经费预算的执行情况,及时给予指导和纠正;19. 负责中心及下属各部的团队建设及储备,管理中心员工的薪酬、配置、培训、考核20. 负责协调、解决、解释中心及下属部门内部,及与公司其它部门间关系和争议;完成总经理交办的其他工作任务;21. 提交工作周报、月报,各项宣传策划部报表;22. 完成上级交办的其它临时工作任务。职位要求(列出该职位所需的最低资历包括学历,经验和其他要求等)QUALIFICATIONS (List minimum qualifications for job, education, experience, other).1. 医药相关专业学士学位(至少6年相关工作经验) 或硕士(至少4年相关工作经验),博士优先2. 应聘者需熟悉心血管、中枢神经、代谢和肿瘤等各类疾病治疗领域。3. 应聘者需在国内知名公司或跨国公司担任过部门负责人4. 了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及数据管理流程;5. 掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关质量控制;6. 良好的亲和力,善于表达及倾听不同意见,有一定的风险预测能力及问题分析解决能力7. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint8. 具备良好的英语读、写(医学术语)和说能力。

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临床研究专员 杭州糖吉医疗科技有限公司 杭州-滨江区 0.5-1万/月 12-15

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

上班时间弹性:早上8:00-17:00 或者8:30-17:30 ,中午休息固定:12:00-13:00,双休。福利:五险一金,绩效奖金,年终奖,餐饮补贴,通讯补贴,定期体检,集体旅游,生日福利,法定假期。岗位职责1、 准备,跟进整个临床试验过程。协助提交伦理委员会审核材料、签订临床试验协议等。2、通过各种渠道或平台招募实验对象,确保病理入组的工作顺利展开确保随机实验对象得出需要的结果, 提交预算的合格的临床实验数据;3、在试验过程中保持与各医院的沟通,辅助医生护士,培训相关医师、护师及试验相关人员试验方案;衔接病人收集信息收集和处理临床试验过程中的不良事件。4、辅助经理与CRO公司接洽临床方案、研究者手册及相关文件;5、完成最终的临床试验总结报告;任职资格(可接受应届毕业生)1、临床医学专业本科或以上学历;男女不限.2、从事临床研究员工作2年以上的优先,熟悉医疗器械研发相关政策法规优先;3、有良好的社会关系和专家资源优先;4、有团队合作精神,工作积极主动, 注意细节,沟通能力良好。能适应短期出差。

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临床试验项目经理(001893) 石家庄以岭药业股份有限公司 异地招聘 1.5-2.5万/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1、能够协助高级项目经理或部分独立开展临床试验项目启动工作,包括:研究资料的准备(如协助医学部门撰写研究方案和IB、撰写ICF、撰写监查计划、起草试验合同等),研究中心筛选和确定,研究CDE登记和备案、签署合同、组织召开研究者等。2、能够协助高级项目经理或部分独立开展临床试验项目日常管理和监查工作,能够积极沟通、协调其他相关部门和/或供应商开展:研究药物提供、数据管理、统计分析、药物警戒、中心实验室样本分析相等关工作,保证临床试验项目顺利实施。3、能够协助高级项目经理或部分独立开展临床试验项目关闭工作,包括:中心关闭、分中心小结报告盖章、总结报告盖章、项目费用核算等;能够积极沟通、协调其他相关部门和/或供应商,开展研究药物回收销毁、数据锁库和分析、统计报告撰写、总结报告撰写等临床试验项目结束工作,保证临床试验资料顺利递交国家监管机构。4、能够积极配合质控部门完成试验稽查(Audit)相关工作。5、能够积极配合质控部门准备、迎接、完成国家局核查(Inspection)相关工作。6、能够给予初级监查员相关培训和指导,帮助监查员完成研究中心启动、日常监查、伦理和机构的沟通、研究中心关闭等工作;安排进行协同访视,了解研究中心质量问题,并协助监查员完成整改工作。7、能够帮助公司质控部门完善临床试验项目管理相关SOP。8、能够积极主动完成公司交给的其它相关工作。 任职资格:1、全日制统招本科以上学历2、具有临床医学、护理学、临床药学、临床药理学、预防医学、药理学、药学等相关专业背景。3、从事临床试验监查工作2.5年及以上工作经验 (如既往在CRO公司工作,可以放宽到2年及以上工作经验)。4、熟悉 ICH GCP、中国GCP、《药品注册管理法规》等相关临床试验法律法规要求。5、熟悉临床试验整个过程中的监查工作重点,有较强的与研究者、研究机构和伦理委员会沟通能力、了解临床试验研究中心启动和关闭过程相关工作。6、人品正直、自我管理能力强、工作积极主动、认真负责。

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医学经理-营销医学市场部 华润双鹤药业股份有限公司 北京 1-1.5万/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

1、协助上市后产品医学策略及市场计划制定2、协助上市后产品临床试验项目管理,制定试验方案,病例报告表等相关文件资料,临床研究项目的监察,稽查及质量监控和管理与研究;3、负责产品学术内容支持,相关产品学术资料库的建立与更新,以及专家会、咨询会等岗位要求1、临床医学、药学及相关专业本科及以上学历2、1年以上相关工作经验,有医药企业医学部工作经验者优先4、熟练阅读临床及药学专业文献

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医学专员 可力梅塔集团 上海-杨浦区 0.8-1.5万/月 12-15

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、 参与新产品研发前期市场调研、立项、定位讨论制定等工作;2、 参与临床涉及新产品的课题建立和研究过程;3、 与临床医院开展产品标准值的验证和建立;4、 和临床一起参与研究产品和临床病症的关联,编制临床验证的总结报告和论文撰写;5、 医学文献资料库建立;岗位要求:1、硕士及以上学历,临床、药学、生物等医学相关专业;2、3年以上在医院工作经验或药企临床医学部工作经验;3、有医学类的课题研究和论文发表的经验;

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临床项目研究专员 交晨生物医药技术(上海)有限公司 上海 0.8-2万/月 12-15

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1. 根据法规要求,进行临床试验项目的监查、管理和质量控制;2. 根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;3. 核查并确保临床数据的合法性、准确性和完整性;4. 及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;5. 定期总结和完成项目在各医院的监查报告。岗位要求:1. 医学、免疫学或药学等相关专业背景,硕士及以上学历;2. 具有1年及以上临床项目参与经验,或2年及以上医生或是护士工作经验;3. 熟悉GCP及临床SOP操作规程,有肿瘤药临床试验项目经验者优先;4. 具备扎实的临床实验设计和数据处理能力,能够快速查阅英文专业文献;5. 具备良好的沟通能力以及团队合作精神。.

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高级临床研究员 CRA 上海谋思医药科技有限公司 南京-鼓楼区 1-1.5万/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责临床试验合作单位的筛选、合作协议的制定、送签、付款等外联事项;2、协调临床试验实验方案与报告的审核;3、负责安排临床试验委外研究的监察、促进与协调工作;4、负责临床CRO公司/临床实验基地的筛选、合作协议的制定、送签、付款等外联事项;5、协调安排临床实验方案与报告的审核;6、负责安排临床研究进度的促进与监察工作;7、负责项目相应研究的(阶段性)结题归档与总结工作。任职要求:1、4年工作经验以上;2、较强的组织、协调能力;3、掌握药品药理毒理、临床研究技术与药品申报相关法规;4、掌握临床监察、临床研究的要求及相关法规;5、有I期临床项目经验。

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医疗器械注册工程师 苏州中科先进技术研究院有限公司 苏州-工业园区 0.6-1万/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:50-150人

任职要求:1. 医学类、机电一体化、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历,2018年应届毕业生优先;2、具有医疗器械产品注册实习经验者优先;3. 英语6级以上,具备一定的英文文献阅读能力以及翻译部分文件能力;4. 工作细致,积极主动;具有良好的沟通能力,团队合作精神,责任心强。岗位职责:1、公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作;2、医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;3、撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;4、安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测等。

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生物实验员(病理、ELISA) 上海优宁维生物科技股份有限公司 上海-浦东新区 0.6-1万/月 12-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责免疫组化、ELISA、流式检测等实验;2、项目执行、数据分析、跟客户沟通,独立处理实验中出现的问题3、熟练运用显微镜拍照,并能够进行图片分析;4、负责协助实验室相关仪器的日常维护和保养。任职要求:1、生物学、动物医学、药理学等相关专业专科及以上学历;;2、具备一定的免疫组化操作经验(临床病理切片分析经验者优先);3、动手能力强,思维积极,具备良好的团队协作精神。我们为您提供:●薪酬待遇:行业内极具竞争力的薪酬福利体系,不仅缴纳五险一金,传统佳节还有福利,年底更有丰厚的年终奖;●日常补贴:通讯补贴、交通补贴、餐补,让您的日常生活更加有保障;●健康保障:补充商业医疗+年度健康体检为您提供健康保障;●员工旅游:每年的集体旅游是必须的,三年以上的员工有海外游机会;●晋升空间:完善的晋升机制,专员-主管-经理-总监-总经理;●工作环境:宽敞明亮的办公环境,简单的人际关系,丰富多彩的集体活动,让您的工作更加愉快;●工作时间:正常双休,法定假日,带薪休假统统享有。

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临床研究协调员(CRC) 北京劢迪可可医学技术有限公司 北京-东城区 4.5-6千/月 12-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1.掌握医疗器械临床试验流程2.协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作 3.协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;4.协助研究者填写病例报告表;5.协助完成临床试验项目的资料收集、文件整理和归档管理6.协助完成临床试验器械管理,包括器械的接受、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。 任职要求:1.临床医学、药学、护理学相关专业大专及以上学历;2.熟悉医疗器械临床试验质量管理规范等相关法律知识;3.清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;4.能够熟练使用办公软件;5.工作认真仔细,细致谨慎,积极主动;6.工作效率高,责任心强,具有团队精神;7.有相关工作经验优先;

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