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临床研究员
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临床科研合作专家-C16_20-上海 上海联影医疗科技有限公司 上海 08-22

学历要求:大专|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

职位描述负责联影CT/PET-CT产品临床科研支持岗位职责1. 专职于联影装机用户临床科研项目的技术支持;2. 实现影像技术临床成果的转化;3. 配合产品研发推进产品的技术升级。任职要求1. 博士以上学历,医学影像或医学图像后处理专业,有CT/PET-CT相关临床影像研究经验优先;2. 具有良好的沟通与表达能力;3. 英语CET-6级以上水平,听、说、读、写能力佳;4. 具备一定科研及科学论文写作能力;5. 能适应经常出差。

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医学编辑 上海捷信医药科技股份有限公司 上海 4.5-6千/月 08-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

职位描述负责医学相关内容的写作/编辑,包括但不限于:1、对宣传资料的撰写、编辑、修正及润色;2、医学类PPT的制作;3、医学领域专题资料搜索、整理。应征要求:1、临床医学或医疗相关专业(药学、生物技术、公共卫生等)本科以上;2、熟悉医学专业文献的检索(中/英文)并有较强的摘要能力;3、文笔流畅;4、具有良好的沟通能力及团队协作能力,工作责任心强,能承受工作压力。

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临床监察员(CRA) 上海海天医药科技开发有限公司 上海 5.5-6.5千/月 08-22

学历要求:硕士|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

职位描述1.协助完成研究方案的设计,完成病例报告表等相关文件的设计;2.负责临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告文件管理;3.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;任职要求:1、学历水平:硕士及以上,医药相关专业,临床医学或药物制剂专业优先2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力3、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通4、其他要求:熟练使用电脑5、能适应经常性出差注:本岗位有留用机会。

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临床研究协调员(CRC)常驻上海 国信医药科技(北京)有限公司 异地招聘 6-8千/月 08-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职 责:1、根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作;2、协助受试者筛选、入组及随访工作;必要时协助研究者寻找潜在受试者。3、列出受试者随访表,提醒受试者回访4、研究者填写原始资料,协助研究者整理、粘贴化验单5、CRC协助誊写部分内容至病例报告表,但需请研究者审阅并签字6、协助整理研究者需填写的有关临床试验的各种表格,协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。7、协助研究者处理各类问题岗位要求:1.护理、临床医学、药学等相关专业,大专以上学历;2.较强的独立工作能力及团队合作精神3.具有踏实、敬业的工作态度,良好的人际关良好的沟通和协调能力。

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Sr. Clinical Research Engineer/Specialist 3M中国有限公司 上海-徐汇区 1.5-2万/月 08-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

Job Scopes1. Be responsible for management of clinical study throughout whole cycle, includes but not limited to site initial, execution, monitoring, and close out. Require to ensure the study quality meet the requirements of CFDA regulation, GCP, and 3M internal SOPs.2. Deeply collaborate with clinical investigators to explore and complete study protocol design, and be capable to coordinate between Leading PIs and other PIs to move the projects smoothly forward;3. Aid manager to screen, select and evaluate CROs, and can effectively manage CRO to deliver stage milestones and whole project target in quality and timely manner;4. Select and evaluate the qualification of data management and statistic vendor, and build a collaboration partnership;5. Lead the clinical pathway decision for new product registration as a local clinical research expert, and be capable of effective communications with regulatory affairs, business teams, global team and the relative stakeholders alike;6. Utilize and leverage the internal and external resources to complete the clinical evaluation reports per CFDA regulations and format;7. Profoundly understand the unmet needs from business team, and innovate and grope new research models and methods.Requirements1. Clinical medicine or preventive medicine, bachelor or above, several clinical practices would be preferred;2. 4 years or above working experience in clinical study in medical device, pharmaceutical companies or CROs; with medical devices experience’ would be highly preferred;3. Proof evidenced experience to manage at least 3 premarket/post market clinical trials, familiarize with CFDA regulation and GCP;4.Be proficient in both oral and written English, and be capable to clear communication with global team;5. Strong sense of accountability, and proactive to work and challenges6. Good senses of team work7. Conscientious and good communication skills.

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专题负责人 广州中医药大学科技产业园有限公司 广州-白云区 3.5-5千/月 08-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责药物急毒、长毒等相关专题研究2.全面负责专题研究工作的运行管理,包括专题试验物品、实验动物的的申购、专题组人员工作安排等3.负责专题实验方案、总结报告的撰写4.负责组织实验人员进行相关实验5.负责实验资料归档岗位要求:1.毒理学、药理学等相关专业本科及以上学历2.熟悉大小鼠、豚鼠、兔、犬等实验动物抓取、保定、给药、一般观察、解剖相关操作3.熟练使用offic等办公软件及SPSS统等统计软件4.工作、学习主动性强,耐心细致,有责任心,有团队合作意识5、有GLP机构工作经验者优先【公司简介】广州中医药大学科技产业园成立于2000年4月,由广州中医药大学、国家教育部、广东新南方集团及广东珠光集团共同组建,是华南地区领先的新药研发公共技术服务平台。我们本着“以大众健康为己任”的宗旨,立足于高标准、高质量、高效率,提供专业的药学、药效学及药物安全性评价等研发服务。我园依托广州中医药大学雄厚的技术力量,设有国家教育部现代中成药工程研究中心、药理研究中心、新南方药物安全性评价中心(2007年通过国家食品药品监督管理局GLP认证)三大技术创新及服务平台和国家新药(中药)安全性评价(GLP)重点实验室、中国境内唯一一家柬埔寨卫生部核准的中柬第三方药品质量检测机构、广东省现代中药新药研发重点实验室。园区座落于风景秀丽的白云山麓,空气清新,环境优美,占地面积约22800m2,办公及实验室面积约11000m2,仪器设备先进,实验设施完善,拥有液相/气相色谱仪、紫外分光光度计、全自动生化分析仪、全自动五分类血细胞分析仪、全自动血凝分析仪等300多台/套先进科研仪器,总值3000多万元;汇聚了近百名具丰富经验的新药研发专业人才,是广州中医药大学博士及硕士研究生培养基地。2010年,我园化妆品研究所、日化品研究所及保健品研究所成立,主要从事中药特色化妆品、日化品及保健品的研究开发。我们以客户为中心,坚持“传承创新,造福人类”的经营理念,努力为广大客户提供更专业的新药、化妆品、日化品、保健品研发技术服务。联系方式公司名称:广州中医药大学科技产业园有限公司公司地址:广州市白云区太和镇永兴村陈太路436号公司主页:www.artesci.com联系电话:020-87470713 (袁小姐)

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临床协调员(CRC) 上海瀛科隆医药开发有限公司 天津 5-6千/月 08-22

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1.收集研究者简历、各中心的实验室正常值、质控证书;2.整理研究者档案夹;3.整理受试者随访表,提醒受试者回访;4.协助研究者整理、粘贴化验单、填写病历;5.协助整理研究者需填写的有关临床试验的各种表格;6.必要时协助研究者寻找潜在受试者;7.协助研究者处理各类问题。岗位要求:1.大专以上学历,护理、医学、药学相关专业;2.责任心强,细致踏实,执行力强;3.良好的沟通交流及组织协调能力;4.熟练使用办公常用软件;5.两年以上工作经验者或具备医院工作经验者优先。工作地点:天津

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临床协调员/CRC/临床试验/l临床研究员/研究护士/SMO 北京凯芮特医药科技有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 08-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验所需的各项非医学判断工作⒈ 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;⒉协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;⒊协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;⒋协助完成临床研究药品管理和计数,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;⒌协助研究者填写病例报告表;⒍协助研究者跟踪受试者定期随访;⒎协助研究者完成临床试验的其他相关工作。任职要求:1.护理学、医学或药学等相关专业大专以上学历;2.较强的沟通、协调能力;3.很强的工作责任心,有关注细节的工作习惯;4.能承受工作压力;5.较强的团队合作精神;6.熟练使用计算机办公软件

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临床研究员 苏州奥芮济医疗科技有限公司 上海-闵行区 0.8-1万/月 08-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

一、岗位职责: 1、负责协调公司产品临床前动物实验及临床评价相关工作; 一、岗位职责: 1、负责协调公司产品临床前动物实验及临床评价相关工作; 2、负责对临床试验项目的资料进行收集、整理和撰写; 3、负责对临床试验进行监查、跟踪进度,确保试验质量,保证进度按计划进行; 4、维护与研究单位及专家的良好关系; 5、负责收集国内外同类产品信息,实时汇总分析总结、提出产品改进建议; 6、完成公司安排的其他工作事项。 二、岗位要求: 1、临床医学、药学等医学相关专业,本科及以上学历; 2、英语较好,能顺利阅读、查阅有关文献资料; 3、有临床试验从业经历者优先,熟悉临床试验流程、监察要求; 4、了解GCP及医疗器械相关法规者优先。

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一期临床监查员 合肥聚信医药科技有限公司 异地招聘 3-8千/月 08-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责I期临床项目合作研究机构的现场监查,发现、分析、解决问题。2. 负责所承担监查I期项目实施过程各合作单位的沟通、协调及维护。3. 负责I期临床研究项目组内具体事宜的申请、通报及建议。4. 协助项目经理做好I期临床研究的关系协调、数据采集、问题处理。5. 协助质量部做好现场质量稽查的预约、陪同及善后事宜。基本要求:1. 本科及以上学历,药理学、药代动力学、药学、医学相关专业毕业。2. 1年以上I期临床研究监查经验。3. 有很强的自我担当意识和团队荣辱意识。4. 主动与人沟通,并能适应不同程度的加班和出差。优先政策:1. 具有生物样本检测分析经验的优先。2. 具有一定基础文献检索和调研能力的优先。3. 具有一定基础英文阅读和书写能力的优先。4. 具有一定I期临床机构及专家资源的优先。办公地址:合肥出差地址:全国

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临床专员 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 上海 0.6-1万/月 08-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责:1)协助临床经理开展公司医疗器械的临床试验研究、申请医院的伦理委员会通过;2)负责部分临床医院的沟通,规范临床检查过程,保证临床研究按照预定方案;3)与临床医院保持有效沟通,确保临床试验数据真实准确,完整无误;4)负责部分医院临床数据收集、协助完成统计、以及整理汇总临床报告;5)参与起草动物试验方案及相关外界试验机构沟通,确保动物实验有效;6)协助汇编产品注册资料,协助产品的注册送检;7)负责公司内部宣传培训临床知识;8)领导交办的其他工作。任职条件:1)临床医学/公共卫生/卫生统计学等专业本科或以上学历,应届生优秀者亦可;2)有三类器械临床经验优先,掌握医学基础知识及卫生统计学者优先,3)善于学习,耐心仔细,并且具有较好的文字功底优先;4)性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;5)能吃苦,能适应经常出差。

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知名CRO公司生物统计师 大连益佳会计事务有限公司 异地招聘 2-2.5万/月 08-22

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作地点:上海,北京,南京,武汉岗位职责:1. 参与临床试验设计、方案撰写,确定使用的统计方法并进行样本量计算2. 负责病人随机和药物编盲3. 负责撰写统计分析计划并生成图表模板4. 实施统计分析和验证分析结果 (应用SAS程序)5. 撰写统计分析报告6. 代表统计部门跟客户进行沟通任职要求:1. 统计(应用统计)、数学(应用数学)、流行病与卫生统计学、概率论与数理统计专业硕士或以上学历,具备较强的专业知识和技能,有临床试验统计师经验者优先;2. 有应用SAS, R以及其他统计软件经验者优先3. 英语6级,读写熟练4. 良好的学习、沟通能力,以及中英语书写能力

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BD Intern, Pentapharm Pharma and Diagnostics 帝斯曼(中国)有限公司 上海 1.5千以下/月 08-22

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

工作内容:In Switzerland DSM shows more than 65 years of experience in the Development and Manufacturing of naturally derived active ingredients. Our main products are snake venom enzymes. We provide partners with innovative diagnostic and pharmaceutical actives as well as with customized solutions in haemostasis area.The APIs extracted from snakes are used in for therapeutic fields as anticoagulants, antifibrinolytics and haemostasis. In diagnostic market, DSM Pentapharm is long time partner to leading diagnostic companies. We develop and manufactures reagents and test systems for coagulation and fibrinolysis diagnostics.Key responsibilities:As a business development intern, you will be responsible for1. Supporting BD team and global R&D team on application technical document deck development (develop application literature review, academic reports highlights, etc)2. Supporting BD team on potential therapy applications mapping and competition technology mapping3. Supporting on other business development activities in Asia Pacific (entry strategy development, business model evaluations, etc)What you will gain from this experience1. Working in a highly globalized content2. Exposures to strategic business cases and accumulation of technical insights in haemostasis area3. Coach and feedback from experienced R&D and commercial colleagues4. Flexible working locations职位要求:Qualification:1. Medicine academic background mandatory, clinical hematology major preferred2. Very good in English, especially in medicine English3. 2 days per week for more than 3 months4. Good computer skills, i.e. Microsoft Word, PPT, Excel and Outlook

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临床监查员 厦门特宝生物工程股份有限公司 北京 6-8千/月 08-22

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

主要职责:?方案及工作计划等文件的制定?启动研究中心?临床试验监查 ?关闭研究中心 任职资格:1、医学、药学生物、护理或相关专业;2、硕士及以上学历;

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临床项目经理 广州瞳源医疗技术有限公司 广州-天河区 1-1.5万/月 08-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、 起草、整理、书写相关项目的临床试验执行草案,选定试验中心、研究者,并制定试验预算;2、 对所负责的临床试验项目进行全面的管理与质量控制,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与其他相关部门进行 沟通和协调;3、 负责每月制定项目计划和进行工作总结,确保项目按照整体计划进行;4、 负责项目相关文件的管理,物资及药品的调配;5、 作为公司及客户的主要对外代表,需及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;6、 对所选中心进行检查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行;7、 开展临床试验相关单位及人员对项目的技术、政策、实施的培训和支持。8、 项目进行中每月进行例行质量控制与进展报告;9、 负责本项目组CRA的带教及日常管理工作(包括工作安排、各中心项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目 重点和难点问题的实时监控,绩效考核、思想动态等),监督整个项目各个阶段各项工作的记录情况10、 完成公司交代的其他相关工作事务。岗位要求:1、医学、药学相关专业,本科及以上学历;2、具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验;3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;4、熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作;5、书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的研究者进行交往;6、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;7、具备优秀的计划制定和执行能力;8、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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临床监察员 北京民海生物科技有限公司 北京 0.8-1万/月 08-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责制定适宜的临床方案,组织和实施临床试验,临床报告的编写;2、按照相关要求开展临床试验,保证产品注册的顺利完成;3、按照公司时限要求管理好试验进度。 任职要求:1、生物、医学、检验学相关专业本科以上学历;2、具有疫苗临床、注册或研发经验者优先;3、有较好的文字和语言表达能力,善于与人沟通,有较强的团队意识;4、身体健康,能够符合岗位要求。

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PCR技术平台技术员(北京朝阳医院) 北京雅康博生物科技有限公司 北京 4.5-6千/月 08-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、常驻北京朝阳医院病理科分子诊断实验室。2、负责完成临床标本荧光定量PCR技术检测,即核酸提取、试剂配制及上机操作。3、负责完成院方老师安排的工作,如病理编号核对、标本管理及试剂管理。4、负责完成公司领导安排的工作,如工作汇报、实验室质控及突发技术问题处理。岗位要求:1、分子生物学背景,大专以上学历。2、操作过一年以上临床PCR检测实验优先。3、工作态度要细心、认真。

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Clinical Program Manager 临床项目经理 宜曼达贸易(上海)有限公司 北京-朝阳区 40-50万/年 08-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

All About UsDo you want to make a difference? Illumina’s mission is to improve human health by unlocking the power of the genome. If that inspires you, let’s talk. We’ve built a culture fueled by innovation, collaboration and openness, and established ourselves as the global leader in DNA sequencing and array-based technologies. Our people and our technology change lives by driving advancements in life sciences, oncology, reproductive health, agriculture and other emerging markets. We are deeply passionate about what we do, because we know that our work has the power to improve lives.We’re an established company with a track record of phenomenal growth. Our revenue grew from $10 million in 2002 to approximately $2.4 billion in 2016. Our growth isn’t just revenue, we’ve been hiring the best and the brightest. Perhaps that’s why MIT has ranked Illumina near the top of its “World’s Smartest Companies” list each of the last three years. If you thrive in a brilliant, fast-paced, and mission-driven environment, Illumina is the place for you – imagine the possibilities.Position Summary:Provides clinical support and strategies for diagnostic product development to achieve clearances and approvals in the US and internationally. Manages the planning, implementation and monitoring of multiple clinical trials in collaboration with the project team to meet study enrollment/ testing and delivery timelines per applicable regulatory requirements, protocol, Good Clinical Practices (GCPs) and standard operating procedures (SOPs). Reviews, assesses and interprets data clinical studies and investigator led collaborations. Oversees and manages clinical project personnel and/or consultants. Conducts clinical compliance activities. Manages clinical study budgets. Provides supervision and/or guidance to other clinical development personnel. May be responsible for multiple clinical studies.All About YouResponsibilities:Management of clinical trial projects including development of project timelines (utilizing Microsoft Project software), study budgets, and study plans. Reports project status to senior management.? Participate on product development core teams as the clinical representative.? Lead clinical sub-teams and report sub-team activities to core team.? Responsible for identifying and selecting investigators. Build relationships with clinical sites.? Work with business development to contract external sites, consultants, vendors, contract research organizations (CROs), etc.? Manage activities performed by consultants, CROs and vendors including initial identification of a suitable partner, definition of responsibilities, preparation of communication plan, defining division of responsibility, monitoring of milestones and budget, review of monthly status reports, and interactive management to ensure project success.? Write and/or review trial related documentation (protocols, case report forms, consent documents, letters of agreement, confidentiality agreements).? Submit protocols to IRB/EC, assist clinical testing laboratories with IRB/EC submissions, and ensure collection and review of required essential study documents and reports.? Ensure adequate monitoring of study is conducted by clinical sub-team.? Review, assess, and interpret data from ongoing and completed studies, and prepare reports as required.? Write and/or review clinical sections of regulatory submissions and product labeling and ensures compliance with applicable regulations.? Writes abstracts, papers, and manuscripts related to study results as required? Responsible for the oversight of the ongoing maintenance of the Trial Master File? Participate in the conduct of internal and external audits and inspections of clinical studies.? Monitor compliance with all company standard operating procedures (SOPs), GCP, FDA and applicable international regulations concerning clinical activities.? Compile, review and conclude device complaints. Ensures corrective action is taken, as needed.? Review all unanticipated adverse device effects (UADEs), ensure medical review and reporting requirements are met.? Manage multiple clinical studies in parallel, through direct reports and/or other support staff, as appropriate? Perform personnel related supervisory duties as applicable, including selection, development, and performance evaluation of personnel to ensure the efficient operation of the team.? May manage a team of clinical development professionals. Mentor junior staff including those that are not direct reports.? Create and implement departmental procedures (including project management processes and SOPs) in compliance with industry standards and regulatory requirements.? May provide input and support for post-clinical activities and market launch of product.? May participate in organizational initiatives.Requirements:? 5+ years functional experience with managing clinical trials, including risk assessment and contingency planning.? Industry experience within in vitro diagnostics (IVD) needed; medical device, pharmaceutical, or biologics experience can substitute in part for IVD experience.? Data management experience highly desirable.? Knowledge of statistical principles as applied to clinical trials highly desirable.? Thorough knowledge of GCP, ICH guidelines and other US and international clinical regulatory requirements.? Demonstrated ability to work independently with new, complex technologies and produce professional work products.? Strong written and verbal communication skills; demonstrated ability to organize and present scientific information (e.g., clinical study results) to internal and external audiences.? Supervisory and team leadership skills highly desirable.? Familiarity and ability to work with office automation programs and corporate database tools.? Strong work ethic and demonstrated ability to deliver assignments on time.Education:? Bachelor’s degree or equivalent in the life sciences or related field required; advanced degree (Master’s or above) preferred.Additional coursework in clinical trial planning and execution strongly desired.Job Description (工作说明)岗位概述:为诊断类产品开发提供临床支持和策略,以实现在美国和国际上的许可和批准。与项目团队配合协作,管理多项临床试验规划、执行和监控,以满足每项适用监管要求、研究方案、临床试验规范(GCP)和标准操作规程(SOP)的研究招募/试验和交付时间要求。审核、评估和解读临床研究和研究员主导的合作研究的数据。监督和管理临床项目人员配置和/或顾问配置。开展临床合规工作。管理临床研究预算。为其他临床开发人员提供监督和/或指导。可能负责多项临床研究。候选人要求岗位职责:管理临床实验项目,包括制定项目时间线(使用Microsoft Project软件)、研究预算和研究计划。向高管层报告项目进展状态。? 作为临床代表,参加产品开发核心团队。? 领导临床小组工作,并向核心团队报告小组工作。? 负责鉴别和甄选研究员。与临床站点建立关系。? 与业务开发部门合作,与外部站点、顾问、供应商、合同研究组织(CRO)等订立合同。? 管理顾问、CRO和供应商履行的工作,包括初步鉴别合适的合作伙伴、界定工作职责、编制沟通计划、定义职能部门、监控工作进展节点和预算、审核每月进度报告、进行互动式管理等,以确保项目成功。? 编写和/或审核试验相关文件(研究方案、病例报告表、同意书文件、协议书、保密协议等)。? 向机构审查委员会/伦理委员会(IRB/EC)提交研究方案,协助临床检测实验室完成IRB/EC资料提交,确保收齐并审阅必需的基本研究文件和报告。? 确保临床小组对研究进行足够的监控。? 审核、评估和解读进行中的和已完成的研究的数据,并根据需要编写相关报告。? 编写和/或审核向监管机构提交资料及产品标签的临床部分,确保符合适用法律法规。? 根据需要编写与研究结果相关的摘要、论文和文稿。? 负责监督持续维护实验主文件。? 参加对临床研究开展的内外部审计和检查。? 监控临床工作在所有公司标准操作规程(SOP)、GCP、FDA及适用国际法律法规方面的合规情况。? 汇集、审核并了结设备投诉问题。确保必要时采取纠正措施。? 审查所有未预料的设备副作用(UADE),确保符合医务审查和报告要求。? 通过直接下属和/或其他辅助人员(视情况而定),平行管理多项临床研究。? 根据情况履行与人员配置相关的监督职责,包括人员的遴选、培养和绩效评估,以确保团队高效运行。? 可能会管理临床开发专业人员团队。辅导初级员工,包括那些并非直接下属的员工。? 创建并实施部门规程(包括项目管理流程和SOP),应符合行业标准和监管要求。? 可能要为临床后工作和产品上市工作提供意见建议和支持。? 可能要参加组织活动计划。岗位要求:? 5年以上临床试验管理职业经验,包括风险评估和应急计划。? 要求具有体外诊断(IVD)的行业经验;医疗设备、制药或生物学方面的经验可在一定程度上替代体外诊断经验。? 亟需具有数据管理经验者。? 亟需掌握临床试验统计原理知识的人士。? 全面掌握GCP、ICH原则及其他美国及国际临床监管要求方面的知识。? 具有良好的独立工作能力,能够运用新型复杂技术并生成专业的工作成果。? 优秀的书面和口头沟通技巧;切实能够组织整理并向内部及外部受众讲解科学信息(例如临床研究结果)。? 具有监督指导和团队领导技巧者优先。? 熟练运用办公自动化软件及企业数据库工具。? 具备优秀的职业道德,切实能够按时交付工作任务。教育背景:? 要求具有生命科学或相关领域学士学位或同等学历;更高学位级别(硕士及以上)优先考虑。? 额外参加过临床试验计划与实施课程的人士特别优先。申请者请打开以上申请链接,点击"申请",注册账号并完成职位申请:北京CPMhttps://illumina.wd1.myworkdayjobs.com/zh-CN/illumina-careers/job/China---Beijing/Clinical-Program-Manager_6810BR-1

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临床专员 成都威力生生物科技有限公司 成都 4.5-6千/月 08-22

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、为客户或部门内部提供产品知识培训及临床应用培训;2、协助产品推广,向用户现场演示和介绍产品、临床应用的方法;3、收集临床资料和用户需求反馈,研究总结临床应用优势和新的产品应用领域。4、帮助销售人员和代理商更好地理解产品的临床应用。5、与国内、国外的业内专家建立联系,为公司产品开发提供临床理论支持。6、维护公司体系建设;任职资格:1、具有医学背景及临床实践背景2、熟知医疗器械行业相关政策法律法规3、善于沟通,有应急事件处理能力,高度的责任感及对外协调能力。

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Project Manager/临床研究项目经理-SH 盈帆达医药咨询(上海)有限公司 上海-静安区 40-60万/年 08-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

COMPANY OVERVIEW:inVentiv Health Clinical, formerly PharmaNet/i3, is a leading provider of global drug development services to pharmaceutical, biotechnology, generic drug, and medical device companies. With 7,000 employees in more than 36 countries, inVentiv Health Clinical offers therapeutically specialized capabilities for all phases of clinical development, bio-analytical services, and strategic resourcing from a single clinical professional to an entire functional team.More information about our company, please visit www.inVentivHealthclinical.comJOB TITLE: Project Manager, Clinical Research Key Job Responsibilities:Manage interdisciplinary clincical research projects, as Project Manager, leading the clinical team to ensure on time, on budget performanceSupervise, train, and mentor Clinical Research staffApprove investigator study budgets and contractsReview and develop protocolsReview and approve Case Reports Forms (CRFs)Plan, coordinate, and present at Investigators MeetingsParticipate in proposal meetings with potential clientsReview Serious Adverse Event (SAE) reportsReview and approve monthly client invoicesPrepare project management reports for clients, project personnel, and internal managementReview and approve monitoring trip reportsReview Tables and Listings generated from study dataAuthor Clinical Study ReportsTrain CRAs on monitoring, internal procedures, and query resolutionMentor Senior CRAs on project management procedures and policiesJob Qualifications:Bachelor’s degrees required; MS, MPH, PharmaD, PhD, or other advanced life science degree preferred.Five years of experience in clinical research, data management, or regulatory affairs, with at least 2 years of experience in the monitoring and management of clinical research projectAbility and willingness to travel up to 20% of the timeExcellent written and oral communication skillCandidates who are interested in this opening, please directly send your CV to Jeremy GU: jiajie.gu@inventivhealth.com

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