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职位分类: 不限

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临沂 药品生产/质量管理
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QA主管 山东鑫惠药业有限公司 临沂 3-4.5千/月 02-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、公司验证整体管理和体系完善2、验证工作日常管理3、验证实施的监督管理4、熟悉GMP认证培训5、质量文件的管理6、GMP自检

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医药研发人员 翔宇实业集团有限公司 临沂 3-4千/月 02-21

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1、在指导下从事原料药实验室工艺的研究,包括:工艺线路的设计、打通与优化等; 2、在指导下从事原料药中试研究,包括中试工艺放大与优化等;3、原料药从中试到生产的转移,包括生产工艺规程的制定、生产工艺的验证等;4、及时、准确、规范地做好相应的试验原始记录,并负责进行实验数据分析和整合工作;5、在指导下检索文献及撰写相应的药学申报资料;6、负责相应的实验设备的日常清洁与维护,做好安全工作; 任职要求: 1、大学专科及以上学历,有机合成或药物化学等相关专业,有工作经验者优先考虑; 2、了解新药研发流程,在指导下能制定研究计划与试验方案; 3、了解新药研究相关指导原则;具有一定的外文献资料检索能力; 4、有项目工艺成功开发的经验和技术评估的能力; 5、具有初步的波谱解析能力,能够运用Microsoft office、chemdraw等软件;6、有上进心、责任心、较强的计划能力、沟通能力,有职业精神和团队合作精神,能在压力比较大的情况下完成工作。

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QA 广东一方制药有限公司 临沂 2-4千/月 02-06

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

岗位职责1、按国家管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;2、依公司需求与实际运营情况,定期对所运行体系文案查核,及时配合各部变更、分发文件;3、组织实施公司内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;4、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;5、参与部门其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。任职资格1、本科及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;2、2年以上质量保证(QA)工作经历,懂偏差管理和风险管理,有执业药师资格经历者优先;3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;4、熟练掌握常用电脑应用软件。

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现场QA 质量管理员 山东天华制药有限公司 临沂 2.5-3.5千/月 02-04

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;2、协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;3、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;4、负责产品及物料的取样工作;5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作;6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;7、原辅料、包装材料、中间品、成品审核放行;8、对工程、物料现场进行审核;9、吃苦耐劳、责任心强,有较好的指挥能力和控制能力;10、完成领导交办的其他工作。任职资格1、生物,化学及药学相关专业;2、1年以上QA相关岗位工作经验(制药、IVD、医疗器械相关企业);3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳。

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施工管理工程师-给排水 罗欣生物科技(上海)有限公司 临沂 0.8-1万/月 01-31

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责给排水项目施工调度管理工作,检查组织落实情况,及时掌握工程进度,物资、机械、运输、劳动力情况及存在问题及时处理解决;2、认真参加并执行经理下达的计划的编制和安排;3、确保施工过程按照相关标准文件要求进行。4、负责工程施工、工程质量和现场文明施工的控制。5、负责对工人进行技能、安全、质量的教育和培训。6、负责对被列为特殊过程和关键工序的过程实施施工全过程的监控。7、领导安排的其他工作。任职要求: 1、给排水等相关专业本科以上学历;2、5年以上给排水工作经验;3、具备较强的施工现场管理与协调能力,良好的团队精神和沟通能力;4、熟练掌握给排水相关施工规范,熟练掌握办公软件。

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生产管理主管 齐鲁天和惠世(乐陵)制药有限公司 异地招聘 0.6-1万/月 01-27

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责生产车间班组的生产与管理;2、对班组成员进行生产操作工艺、质量控制方面的技能培训;3、检查操作人员的工作,确保操作人员按工艺进行操作;4、根据生产计划安排生产,按时完成每班的产量指标。岗位要求:1、大专及以上学历,化学、制药等相关专业;2、有2年以上化工或制药生产操作、管理经验;3、具有较强的沟通协调、组织实施能力,具备良好的职业道德和团队协作精神。4、有化工生产及制药行业仓储、QA、QC、设备管理/维修、电气/自动化等经验者优先。

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车间工人 山东罗欣药业集团股份有限公司 临沂 3-4.5千/月 01-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、接受工作安排,严格按照岗位sop进行生产操作,保质保量完成工作任务。2、严格遵守各项规章制度,认真学习,提高岗位技能,不断提高业务水平。3、根据工作实际发现的问题,提出提高产能、保证质量、设备改进、工艺改进、资源合理使用、安全监管等方面的建设性意见。 岗位要求:1、专科及以上学历;2、药学、化学、生物、机械、机电等相关专业;3、吃苦耐劳,易于沟通,品德优良;4、有相关岗位实习、工作经验者优先。

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QC经理 山东鑫惠药业有限公司 临沂 4.5-6千/月 02-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、熟悉GMP知识,具有药学相关知识2、从事制药质量管理5年以上,具有医药行业质量管理相关工作经验3、完善公司GMP相关工作4、 沟通协调能力强,具有责任心和团队精神

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QA经理 山东鑫惠药业有限公司 临沂 4.5-6千/月 02-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、公司验证整体管理和体系完善2、监督指导质量管理部门的质量管理工作3、监督组织公司GMP自检活动4、熟悉GMP生产质量管理知识,有片剂质量管理工作经验5、责任心强,具有团队精神,良好的沟通能力

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QC主管 山东鑫惠药业有限公司 临沂 3-4.5千/月 02-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求(1)专业技能:从事药品质量检验工作3年以上,熟练掌握药物分析专业知识;仪器分析基础知识;熟悉药事法规及GMP;药学基础知识;英语四级以上(熟练查阅、翻译相关英文资料,简单日常口语交流)。(3)基本能力:解决问题能力;沟通协调能力;学习能力;团队协作;处理突发事件的能力;。(4)必备的个人素养:认真细致;强烈的责任心;思维严谨;积极主动。(5)工作要求:具有较强的学习和工作适应能力,能胜任本岗位所赋予的工作职责,达到规定的工作标准。

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质量检验员 山东鑫惠药业有限公司 临沂 3-4.5千/月 02-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.严格按检验标准检验原材料;2.如实填写检验记录表;3.检测设备的维护、保养;4.原材料异常的呈报;5.原材料的标识;6.负责对货仓物料员检验报告的签收。任职资格:1、身体健康,能吃苦耐劳;2、工作责任心强,踏实肯干,主动好学,应变能力、理解能力强;3、大专及本科以上学历,药学、化学分析等相关专业优先;具有扎实的化学基础和微生物知识优先;4、从事过仪器分析或化测、生测等相关经验工作,熟悉GMP及药品管理法规,有检验证者优先;服从公司或上级领导的安排,积极配合各部门的工作。

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QA质量管理员 山东鑫惠药业有限公司 临沂 3-4.5千/月 02-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规格等质量文件的执行情况;2、审核批生产记录,并对产品进行年度质量回顾、评价;3、起草(或修订)生产现场各类检查SOP,审核批生产记录;4、对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理,对执行情况跟进;5、负责QA现场检查员、检查组长的岗位培训,季度绩效考评;6、对环境、水系统运行进行日常监测,并对结果进行监控;7、了解车间的各项变更控制和验证项目,并协助完成;8、负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作;9、按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制,对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责;10、根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况,制定原料、辅料、中间产品、成品稳定性质量考察计划。任职要求:1、药学相关专业本科及以上学历;2、有医药行业3年以上相关工作经验;3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;4、良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力。

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施工管理工程师-机电 罗欣生物科技(上海)有限公司 临沂 0.8-1万/月 01-31

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责机电项目施工调度管理工作,检查组织落实情况,及时掌握工程进度,物资、机械、运输、劳动力情况及存在问题及时处理解决;2、认真参加并执行经理下达计划的编制和安排;3、确保施工过程按照相关标准要求进行;4、负责工程施工、工程质量和现场文明施工的控制;5、负责对工人进行技能、安全、质量的教育和培训;6、负责对被列为特殊过程和关键工序的过程实施施工全过程的监控。7、领导安排的其他工作。任职要求:1、机械工程等专业本科以上学历;2、5年以上机电项目工作经验,有自控经验优先;3、具备较强的施工现场管理与协调能力,良好的团队精神和沟通能力;4、熟练掌握机电相关施工规范和办公软件。

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QA专员 罗欣生物科技(上海)有限公司 临沂 3-5千/月 01-31

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.做好检验报告单模版的审核,发放,变更,收回和销毁,并负责文件的适当升级。2.整理和保存好生产记录、检验记录;保存和整理好质量部门技术资料、药政资料。3.执行《生产过程监控管理规程》、《包装过程监控管理规程》、《生产用水质量监控管理规程》、负责生产和QC环节的巡检工作,保证药品制造过程符合GMP要求。4.按照文件的要求组织做好公司的GMP的自检工作。5.确保药品制造使用原料采购是合格的采购商。执行《物料检验合格放行管理规程》,确保物料合格后才能放行。6.完成公司临时分配的任务。 岗位要求:1、专科及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;2、2年以上质量控制(QA)工作经历,有执业药师资格经历者优先;3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;4、熟练掌握常用电脑应用软件。

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药品检测 罗欣生物科技(上海)有限公司 临沂 3-5千/月 01-31

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、药品理化检验、微生物检验,准确无误的填写检验记录2、试剂试液的管理和使用3、及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递4、检验工具的管理,清单的维护5、QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作6、如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给领导任职要求:任职资格1、专科及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;2、2年以上质量控制(QC)工作经历,有执业药师资格、原料药QC主管经历者优先;3、熟练掌握和使用各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC,GC,IR, etc.,精通常用药物分析仪器分析方法的开发及分析方法验证知识和技能;4、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;5.熟练掌握常用电脑应用软件。

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车间工人 罗欣生物科技(上海)有限公司 临沂 3-4.5千/月 01-31

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、按照车间主管要求,按时按量完成生产任务,完成当日当月生产任务;2、按工艺要求进行生产操作;3、服从领导安排,完成本岗以外的技术学习任务;4、完成领导交办的临时工作。任职资格:1、18周岁以上,中专以上学历,药学、机械相关专业;2、1年以上生产制造型企业工作经验优先;3、吃苦耐劳,有责任心。

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固体制剂操作员(内包外包制粒压片) 罗欣生物科技(上海)有限公司 临沂 3-4.5千/月 01-31

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

压片:1. 根据批记录和岗位操作规程、设备操作维护保养规程生产出合格片子。2. 根据生产计划合理进行日常生产,解决一般技术问题,按时按量完成产量。3. 负责本岗位计量器具是否在有效期的使用前检查工作及日常校验操作。负责本岗位工器具、冲模的使用与管理。4. 根据批记录从中间站领取颗粒,并进行复核,按照批记录要求确认已设定的片重。5. 负责压片生产过程的质量检查及控制,保证产品质量。负责压片生产过程的现场管理。6. 负责压片后对物料进行称量并运至中间站定位存放工作。7. 负责设备的正确使用和日常维护保养工作。负责生产结束后按相关清洁操作规程进行卫生清洁,并填写清场记录8. 负责压片批记录和岗位记录的及时填写和管理。9. 严格按规程操作,做好生产安全与质量安全统一、协调。10. 遵守各项规章制度,服从工作安排。完成车间安排的其他临时性工作。制粒:1. 在车间经理领导下,按班组长工作安排,做好岗位生产工作。 2. 根据车间下达的生产计划合理组织日常生产,解决一般技术问题,按时按量完成产量。3. 负责检查本岗位计量器具是否在校验有效期内并进行日常校验。4. 根据车间下达的生产指令从称量后暂存间领取配料粉,并进行复核。5. 负责制粒生产过程的质量检查及控制,保证产品质量。负责制粒生产过程的现场管理。6. 负责设备的正确使用和日常维护保养工作。7. 负责本岗位工器具的使用与管理。严格按规程操作,做好生产安全与质量安全统一、协调。8. 负责制粒岗位批记录和岗位记录的及时填写。9. 负责生产结束后按相关清洁操作规程进行卫生清洁,并填写清场记录。10. 遵守各项规章制度,服从工作安排。完成车间安排的其他临时性工作。 包装:1 根据批记录和操作规程生产出合格包衣片。2. 根据生产计划合理组织日常生产,解决一般技术问题,按时按量完成产量。根据车间下达的生产指令从中间站领取基片,并进行复核。3. 负责接收到生产指令后根据批记录配制相应的包衣液。负责包衣生产过程的质量检查及控制,保证产品质量。4. 负责包衣生产过程的现场管理。负责包衣后对物料进行称量并运至中间站定置摆放。5. 负责设备的正确使用、日常维护保养工作。负责本岗位工器具和设备的使用与管理。负责包衣机械间的卫生清洁工作。6. 负责本岗位计量器具是否在有效期的使用前检查及日常校验操作。7. 负责包衣批记录和岗位记录的填写与管理8. 按照状态标志管理规程做好状态标识,标示完整、清晰。9. 严格按规程操作,做好生产安全与质量安全统一、协调。10. 遵守各项规章制度,服从工作安排。完成车间安排的其他临时性工作。任职资格:1. 药学、机械类相关专业;2. 专科及以上学历优先;

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固体制剂工艺员 罗欣生物科技(上海)有限公司 临沂 3-4.5千/月 01-31

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

主要职责:1. 在车间经理领导下,负责车间生产工艺技术的管理工作,负责车间工艺的优化、改进、变更以及新产品的工艺交接、参数的制定等工作,保证在工艺参数控制下产品质量的均一性,并建立本车间生产品种工艺参数数据。2. 根据公司年度计划及生产部下达至车间的生产计划编制车间作业计划。3. 熟悉、掌握并正确执行国际、国内药品质量管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。4. 掌握本车间药品生产工艺流程、技术标准、质量标准、操作过程和工艺条件,负责工艺要求的起草和岗位操作规程、设备清洁操作规程、设备操作维护保养规程等SOP的编写、修订。5. 工艺要求、岗位操作规程及设备清洁操作规程等SOP不得任意更改。严格工艺纪律,每批药品均须按注册批准的处方、工艺和质量标准生产。6. 负责严格执行药品生产环境和生产区域卫生管理制度,并负责检查和监控。7. 根据生产部下发的生产计划,制定生产指令、包装指令,安排组织生产工作。负责车间生产前的设备运行、质量、技术准备工作。8. 负责批记录和其他生产记录的管理。9. 负责对偏差进行调查并及时处理,监控影响产品质量的因素,并进行检查、调查和取样。10. 完成车间安排的其他临时性工作。任职资格:1. 药学相关专业;2. 从事药品生产工作两年以上;

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固体制剂车间副经理 罗欣生物科技(上海)有限公司 临沂 1-1.5万/月 01-31

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、在分管副总、生产副总和质量副总领导下,全面负责本车间生产、行政工作,组织和领导车间的生产、技术、经济活动,确保安全、均衡地完成计划任务,对分管范围内的工作负全责。2. 熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定,按照GMP和各品种生产工艺规程组织车间生产,对本部门GMP的实施和药品质量负责。根据公司涉外认证的需要,组织车间的认证工作,确保符合相关法律法规要求。3. 严格执行公司各项规章制度,对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。4. 负责健全本车间生产和质量、安全管理体系,建立本部门各项管理制度和岗位职责,落实经济责任制,完善各项考核指标。6. 负责本车间生产调度管理工作。7. 协调车间岗位人员的配置、组织管理及工作安排,解决生产过程中出现的各种问题,保障生产的正常进行。8. 负责组织本车间生产管理文件的审核修订。组织车间相关验证及再验证工作,负责审核本车间验证计划、验证方案(报告),确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作.9. 生产全过程必须严格执行工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,不得任意更改,保证本车间的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行。10. 负责对重大偏差进行调查并及时处理,监控影响产品质量的因素,并进行检查和调查。11.负责本车间安全管理,认真贯彻执行安全生产管理制度,保障车间生产安全。任职资格:1. 药学相关专业,有一定英语基础;2. 从事药品生产工作四年以上,从事药品生产管理两年以上,有欧盟或FDA认证经历;

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