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南京 药品注册
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药学研究员 雷允上药业集团有限公司 异地招聘 0.8-1万/月 11-22

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.新药药学工艺、新技术、新工艺研究及实施管理;2.已有产品日二次开发工艺研究。任职要求:1、硕士学历,中药学专业;2、熟悉中药工艺质量研究。熟悉药品注册法规;3、熟悉 中药学、药物制剂、药事管理法规等专业知识;4、熟悉 新药研发过程及相关技术、申报资料整理、药品注册申报流程。

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药物研发分析主管 (职位编号:001) 南京科灵格动物药业有限公司 南京-鼓楼区 5-8千/月 11-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责药物分析方法建立及方法学验证2、负责开展药物稳定性研究工作并建立药物质量标准3、负责整理撰写药物分析部分实验结果及相应申报资料4、记录和整理实验原始记录及相关文件,保证实验的真实性与完整性5、药物分析仪器的日常维护和校正,维护实验室安全与卫生岗位要求:1、本科及以上学历,药学、医学、动物药学、动物医学等相关专业,经验丰富者可放宽至大专学历2、具有1-5年药物分析工作经验,英语4级以上***3、能熟练使用HPLC及各类分析仪器,或掌握药品检验基本实验技能者4、细致、耐心、有团队合作能力及沟通能力

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药物分析研究员 (职位编号:003) 南京天海医药科技有限公司 南京-六合区 0.5-1万/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.本科学历以上,药物分析或药物相关专业,到岗后经培训后能胜类新药的分析、申报等工作。2.熟悉美国药典欧洲药典,有英文文献阅读检索能力。3.工作勤奋、吃苦耐劳,有事业心和团队协作精神。4.有从事过药物分析工作者优先考虑。

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药品注册经理 上海谋思医药科技有限公司 南京-鼓楼区 1-1.8万/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、 全面负责组织IND和NDA注册申报工作;制定药物的注册策略,提供注册法规指导及支持; 2、 根据工作重点, 合理安排团队成员的工作, 完成审核及撰写药品注册申报资料,确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案;与监管机构积极沟通,促进注册项目顺利进行;3、 监测法规的变更,及时更新和反馈到各个部门,与各部门负责人或授权人及质控负责人讨论法规变更对公司的影响及公司所需做出的调整; 4、 根据业务需求及时招募合格的团队成员, 提供接受合适的培训和支持员工成功地融入组织来满足公司的业务需求; 5、 制定和维护注册相关的SOP及流程建设,与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写。 任职要求: 1、 临床医学和药学专业本科以上学历; 2、 3年以上国内注册申报工作经验; 3、 熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则;熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则; 4、 熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求; 5、 具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力; 6、 英语和普通话流利,书面和口头; 7、 良好的人际能力,能和各级组织进行专业的沟通; 8、 独立工作的能力,并且具有团队精神; 9、 具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏的工作; 10、 能够同时处理多项任务,高效按时完成工作; 11、 有美国FDA申报经验者优先; 12、 有人员管理经验者优先。

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医药信息调研员 南京康川济医药科技有限公司 南京 4-8千/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1.药品信息汇总与筛选;2.拟开发项目调研与评估;3.专利及文献信息搜集与整理;4.综述资料撰写与审核。岗位要求:1.具有药学、药理学、药物制剂等相关学习背景,本科及以上学历;2.熟悉药品研发基本特点及相关法规、指导原则要求;3.英语六级,能熟练阅读翻译英文文献;4.具有较高的文献检索能力和分析水平,熟悉常用医药网站和数据库;5.具有良好的沟通技巧和团队协作精神;6.有立项、注册等相关工作经验者优先考虑。

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注册专员 南京斯贝源医药科技有限公司 南京 3-4.5千/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、药品注册资料的审查、整理、汇总、申报。2、药品注册现场核查、样品检验过程的跟踪。3、相关药品及文献的检索翻译工作。4、根据公司发展规划,制定工作目标及计划,并实施,确保工作与公司发展方向保持一致;5、负责公司产品注册申报,完成新产品信息的收集、文献的检索、筛选工作;6、负责公司产品申报过程中技术材料的制作及整理,申报过程中涉及的其他工作;7、全面、准确的把握政府对生物技术公司的扶持政策,了解最新出台的项目和申请项目的条件。视能力具体面议

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药品注册专员 江苏晶立信医药科技有限公司 南京 5-8千/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、 药学相关专业,本科以上学历;2、 2年以上药品注册专员工作经历;3、 熟悉注册相关法规:药品管理法、药品注册管理办法、知识产权保护法等;4、 熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识;5、 能熟练查阅文献资料,对英文药学、临床文献能熟练翻译。

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注册经理 南京济群医药科技股份有限公司 南京-江宁区 0.8-1万/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责药品注册资料的汇总、审核及申报;2、负责协助各部门对文件进行修订、实施,体系文件的学习、培训工作;3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;4、公司注册文件的日常维护;5、完成领导交办的其他工作。任职资格1、药学及相关专业,本科及以上学历;2、有3年以上注册和药品研发工作经验;3、掌握国家药品研发、注册法规及技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和各个环节,具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;4、工作认真细心,责任心强,善于沟通协调,团队协作能力强。五险一金,法定节假日,待遇面议,收入佳

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兽药产品注册工程师 浙江汇能生物股份有限公司 异地招聘 4-7千/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1.大学英语六级以上,能熟练阅读及翻译英文文献;2.具有较强的责任心、敬业精神;3.熟悉兽药行业的政策法规,熟悉产品注册、文号报批申报流程者优先;4.能够适应出差。

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注册主管 南京迪格诺斯生物技术有限公司 南京-栖霞区 6-8千/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一、岗位职责(1)认真学习并精通掌握行业内相关法律、法规及公司制定的各项规章制度,熟练使用办公软件;(2)注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性,若发现缺失,应及时通知公司相关人员进行补充;(3)样品注册检验的协调、沟通和跟踪;(4)产品临床阶段对外工作的协调与沟通;(5)申报资料在审评、审批阶段的协调、沟通及跟进等工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员,以便及时做好资料的补充等工作;(6)注册变更资料的整理、收集与评审;(7)随时保持与国家、省级食品药品监督管理局有关部门的联系和沟通,以便掌握最新的政策信息,并及时将有关信息反馈给公司相关部门;(8)负责申报资料的归档和保密的工作;(9)完成领导交办的其他工作。二、岗位要求(1)熟悉体外诊断试剂及医药行业相关法律法规要求;(2)熟悉医疗器械产品注册检验、临床及注册流程;(3) 医药、生物、医疗器械或相关专业本科以上学历,3年以上产品注册经验;(4)良好的人际沟通与协调能力;(5)认真踏实、敬业、责任心强,学习能力强,愿意承受高强度工作压力。

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研发人员(报批) 南京生矶坊生物工程有限公司 南京-栖霞区 4-6千/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一支卓尔不凡的团队造就品质优异的产品一个开放开心的平台召唤大展宏图的你岗位职责:1、能够独立完成保健食品的报批;2、熟练查阅国内外相关技术专利和文献资料,能够撰写专利或发表文章;3、收集行业研发信息,跟踪国内外制剂最新研发动态,掌握医药领域的最新动态及政策法规,协助公司制定药物制剂研发策略;4、完成公司临时交给的其他工作。任职要求:1、 药物制剂或中药学的本科生;2、 具有较强的药物制剂理论知识与实验技能;最好有过编写资料经验的,比较熟悉报批流程的;3、 善于学习和接受新知识,具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技术;4、 人品正直、直率、敬业、有责任心、事业心强、工作细致、积极主动、严谨高效;5、 身体健康,有一定的耐压性和吃苦精神,具有良好的心理素质、优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神。

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注册部部长 (职位编号:05) 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 南京-栖霞区 15-20万/年 11-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、本科级以上学历,药学、药理学类相关专业,具有5年以上同岗位工作经验;2、英语六级以上,具有一定的计算机应用技术,较强的文献检索能力;3、熟练掌握国内外文献数据库情况,能快速查阅、翻译相关文献,并具有一定的文献分析能力;4、具有新产品调研、论证、立项等工作经验,熟悉药品注册的相关法规及国内外技术指导原则,以及药品注册的流程,药品技术审评相关的技术要求等;5、能够进行立项调研,并根据调研结果形成调研报告,完成申报资料的汇总整理工作,注册申报前技术资料的审核工作;6、能够关注已立项项目的研发及使用动态,及时汇报给总经理,进行省局和国家局的注册申报,并协调政府部门的现场检查工作。7、具有良好的沟通、团队合作的能力,以及强烈的敬业精神。薪资及待遇:1、健全的薪资体系:基本薪酬加项目课题奖金;2、人性化的福利制度:社会保险、公积金、带薪年休假、年度旅游、员工医疗费报销、子女托儿费、免费工作餐等;3、具体薪资可电话沟通。

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政策法规经理 湘北威尔曼制药股份有限公司 南京-栖霞区 0.9-1.5万/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

任职资格1、 药学相关专业,本科以上学历;2、 3年或以上药品注册专员工作经历;3、 熟悉注册相关法规:药品管理法、药品注册管理办法、知识产权保护法、ICH相关指导原则等;4、 熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识;5、 英语四级以上,能熟练翻译;6. 职位性质:全职7. 有规范市场原料药及制剂注册经验优先8. 工作地点:南京岗位职责: 1.掌握和跟踪国内外药品注册相关政策法规,为公司提供政策法规咨询与决策参考,并培训相关人员;;2.熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识;3、 能熟练查阅文献资料,对英文法规政策能熟练翻译;4、根据工作需要的其他相关工作事项。

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注册主管 波音特生物科技(南京)有限公司 南京 4.5-6千/月 11-22

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责注册组团队建设部人员的上岗培训、业务培训和技术指导;2、新老产品注册资料的整理和上报工作,跟进申报的进度;3、积极同药品监督局、新药审评中心联系;4、配合药监部门搞好产品注册、产品开发的体系考核工作;5、收集国内外医药产品开发的相关信息,产品的化学特性、药理、毒性和相关临床资料研究资料信息,及其同类产品临床使用趋势,写出调查报告和可行性分析报告,为公司提供有价值的产品开发信息。任职要求:1、熟悉《医疗器械注册管理办法》和体外诊断试剂相关的管理规定;2、生物技术、生物化学等相关专业;3、熟练使用office办公软件;4、形象气质佳,善沟通;5、细心。福利待遇:1. 公司为入职员工办理五险一金,补充商业保险;2. 位于地铁沿线,交通便利;3. 双休,法定节假日休息;4. 三节福利;5. 年终奖。公司有着长远的发展前景,为你提供广阔的发展空间,期待你的加入!

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国际项目管理专员(南京) 江苏康缘药业股份有限公司 南京 7-20万/年 11-22

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责明确国外项目目标,制定项目执行计划,组织项目实施;2、负责跟踪公司国外项目执行情况;3、负责国外项目实施过程中各个界面之间的协调;4、负责向项目关系人报告项目信息;发现项目实施中的问题并解决;通过项目管理的方法、工具、技能保证项目目标得以实现;5、控制项目进度、成本、质量、范围;6、作为公司在实施阶段面向客户的正式接口,负责和客户进行沟通和协调,并管理客户关系;任职条件:1、硕士以上学历,药学及相关专业;2、3年以上药品研发、申报工作相关经验。

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项目申报专员 江苏澳格姆生物科技有限公司 南京 0.8-1万/月 11-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、负责产品注册申报材料的汇总、撰写、报送,以及与相关资料审核部门的联系工作;岗位要求:1、医药、生物、临床医学等相关专业,本科以上学历;2、3年以上相关工作经验;3、逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调能力强;

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质量及注册专员 基蛋生物科技股份有限公司 南京 4.5-6千/月 11-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、负责制定编写新产品新项目的申报资料,审核相关的文件记录;2、负责完成注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作;3、负责收集行业相关法律法规,进行定期整理与更新;4、负责产品图纸相关审核工作,并参与设计等工作。任职要求:1、药理学、生物药学等相关专业, ;2、会PS、有平面设计功底和构思能力及设计技巧者优先;3、工作认真负责,善于沟通,执行力强,有团队合作精神,能够承受较大的工作压力。

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国际注册专员 江苏奥赛康药业股份有限公司 南京 5-8千/月 11-21

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、承担奥赛康原料药和制剂的国际注册工作;2、推进国际认证工作;任职资格:1. 药学,生物,化学等相关专业,硕士及以上学历。2. 英语六级,口语流利。3. 熟悉国际注册的相关法律法规,FDA/EP,ICH。4. 具有药物研发经验和国际注册经验,有项目管理经验优先。5. 有责任心,有亲和力。

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采购经理 南京宁卫医药有限公司 南京 0.8-1万/月 11-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责公司相关药品的采购工作,属招标采购品种按有关规定执行。 2、规范、协调采购政策和行为,把握进货渠道的合法性,保证药品质量优质,价格合理。 3、了解药品信息及价格,正确执行药品价格政策,保证药品价格的准确性,退入库手续清楚,单据齐全,文件、单据妥善保存。 4、与医药公司互通信息,做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。 5、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜,处理日常办公事务。 任职要求: 1、医药类相关专业大专及以上学历,有药企相关采购工作经验; 2、执行能力强,具有一定的抗压能力。

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分析研究员 南京制药厂有限公司 南京 3-5千/月 11-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作经验要求:三年以上工作经验;必备技能:熟练使用各种常规分析仪器及相关工作软件,对分析仪器进行日常维护,能独立从事质量标准的研究;岗位职责:1、熟悉药品注册管理办法及相关研究指导原则;2、可根据药品相关注册法规和指导原则的要求,负责药品质量研究及稳定性研究试验方案;3、配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作,并对结果进行总结及评价;4、进行详细的药物分析方法开发和验证工作;5、对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;6、熟练使用各种常规分析仪器及相关工作软件,对分析仪器进行日常维护;7、完成上级交办的其他任务;8、有化学药品一致性评价工作经验者优先;

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