• EN
|

招聘信息 | 企业服务

您所在的位置:最新招聘信息>全国职位信息 >南京招聘网 >南京药品注册招聘信息

|公司名|全文|

职位分类: 不限

更多
更多:

已选条件:
南京 药品注册
清除条件

采购经理 南京宁卫医药有限公司 南京 0.8-1万/月 04-30

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责公司相关药品的采购工作,属招标采购品种按有关规定执行。 2、规范、协调采购政策和行为,把握进货渠道的合法性,保证药品质量优质,价格合理。 3、了解药品信息及价格,正确执行药品价格政策,保证药品价格的准确性,退入库手续清楚,单据齐全,文件、单据妥善保存。 4、与医药公司互通信息,做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。 5、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜,处理日常办公事务。 任职要求: 1、医药类相关专业大专及以上学历,有药企相关采购工作经验; 2、执行能力强,具有一定的抗压能力。

立即申请
收藏

药品注册部经理 湘北威尔曼制药股份有限公司 南京-栖霞区 0.9-1.5万/月 04-29

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

任职资格:1、 药学专业,本科以上学历;2、 5年或以上药品注册专员工作经历;3、 熟悉注册相关法规:药品管理法、药品注册管理办法、知识产权保护法、ICH相关指导原则等;4、 熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识;5、 能熟练查阅文献资料,对英文药学、临床文献能熟练翻译;岗位职责:1、负责撰写综合性申报资料如:立题目的和依据、药理毒理学文献资料综述、临床研究综述等,2、负责填写、整理及审核全套申报资料;3、负责药品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;4、负责与药监局等有关部门的协调和沟通;5、 工作地点:南京

立即申请
收藏

进口药品注册专员 印度熙德隆制药有限公司南京代表处 南京 4.5-6千/月 04-29

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外企代表处|公司规模:少于50人

岗位描述:1.负责进口药品注册资料的翻译、审核、递交,并达到递交标准;2.跟踪项目申报进度,解决注册检验以及申报过程中遇到的问题;3.根据需要,解答销售部门提出的与药品技术和药品政策等方面的问题;4.公司交办的其他相关工作任务。任职资格:1.药学及相关专业本科以上学历(中药学专业亦可,但需对化学药品有较多了解)、拥有至少1-2年化学药品研发或注册相关的工作经验;2.了解药品注册资料的编写、药品注册法规和技术指导原则者优先;3.具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力;5.具有良好的沟通能力和团队精神。

立即申请
收藏

国际药品注册经理(工作地点:泰州) 泰州越洋医药开发有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 04-29

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

国际药品注册经理工作性质:全职学历要求:本科及以上工作经验:五年以上专业要求:药学外语要求:英语出色(可接受英文面试)待遇:面议职称要求:不限招聘人数:1人1.岗位职责:负责公司的口服固体制剂制剂产品IND/NDA/ANDA海外注册在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.主持国外药政部门的GMP审计工作;3.协调临床试验研究。4.跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。6.独立地进行海外工作商旅;7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;8.具备较强的领导能力和沟通协调能力;任职资格:1.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历,五年以上海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.有专业英语写作(汉译英)经验;3.了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP;4.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程5.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产,实验室经验者优先;6.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验7.具备较强的领导能力和沟通协调能力;8.优秀的职业精神和团队合作精神。

立即申请
收藏

医疗器械注册专员 苏州宝丽洁日化有限公司 异地招聘 6-8千/月 04-29

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1、医药相关专业本科以上学历,2、了解医疗器械注册、生产许可流程;3、熟悉医疗器械注册、生产许可的相关法规;4、有医疗器械生产企业工作经历,从事过医疗器械注册及生产许可申报工作;

立即申请
收藏

药品注册专员(助理) 浙江特瑞思药业股份有限公司 异地招聘 0.5-1万/月 04-29

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

温馨提示:该岗位需要有相关工作经验,无经验请不要投递简历。岗位职责:1、从事生物制品(单抗)的国内外注册;2、收集、翻译和整理注册所需资料;3、注册项目的跟进和协调;4、CTD申报资料撰写和整理;5、药事法规的收集;6、协助处理注册相关事务等。任职要求:1、本科及以上学历,生物工程、制药工程、药学等相关专业;2、3年以上药品注册工作经验,另有从事过从事过1-3年生物样品分析(特别是单克隆抗体)或研究工作,优先考虑;3、参与新药注册项目的各环节工作,并保持与公司内部各部门进行有效的沟通、协调;4、具有较好的英语听说读写能力;5、责任心强、工作细心、勤奋敬业。备注:具体薪资待遇根据面试者自身条件及面试综合表现确定,可面议。

立即申请
收藏

药品注册师 江苏曙吉医药贸易有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1、专业要求:药学/药事法规相关专业硕士及以上学历(注册实际经验丰富者可以放宽要求);2、作经验要求:有3年以上药品注册申报工作经验;参与过至少2个3.1类及以上项目资料整理和撰写工作;有1.1类新药注册和/或海外注册经验者优先;3、悉药品注册、技术研究等行业政策法规;4、有较强的沟通协调、团队协作、时间管理、学习及抗压能力;5、作责任心强,细致严谨。职位要求:1、负责组织公司全部项目的注册申报工作;2、负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核;3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;4、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;7、完成领导交办的其他事务。

立即申请
收藏

注册经理/总监 前沿生物药业(南京)股份有限公司 南京 6-8千/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责公司医药产品的申报、注册管理;2.负责医药产品申报、注册资料的整理和申报;;3.负责内外部有关研发、注册事务的沟通协调和团队管理;4.负责收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;5.负责收集注册品种信息,根据公司产品发展需要进行市场调研和医药项目的建立;参与制定医药产品研发计划,研发质量和进度的控制。 任职资格:1. 熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;2.熟悉药品注册申报资料的撰写及对申报资料审核的能力;3.熟悉药品注册申报流程,能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题;4.具有5年以上医药产品注册申报管理经验;5.熟悉医药生产企业质量管理规范和GMP认证工作者优先;6.有CFDA进行国际多中心临床注册经验者,与国家和江苏省药监部门等有良好的业务沟通渠道和能力者优先;7.能够熟练查阅英文文献和资料。 有一定的英文听写能力者优先;8.勤奋务实、敬业严谨、创新力较强,文字功底深厚,口才较好,统筹规划、组织领导和沟通能力强;9.医学或药学相关专业,本科以上学历。

立即申请
收藏

医药信息调研员 南京康川济医药科技有限公司 南京-江宁区 4-8千/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1.药品信息汇总与筛选;2.拟开发项目调研与评估;3.专利及文献信息搜集与整理;4.综述资料撰写与审核。岗位要求:1.具有药学、药理学、药物制剂等相关学习背景,本科及以上学历;2.熟悉药品研发基本特点及相关法规、指导原则要求;3.英语六级,能熟练阅读翻译英文文献;4.具有较高的文献检索能力和分析水平,熟悉常用医药网站和数据库;5.具有良好的沟通技巧和团队协作精神;6.有立项、注册等相关工作经验者优先考虑。

立即申请
收藏

国际注册专员 江苏奥赛康药业股份有限公司 南京 5-8千/月 04-28

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、承担奥赛康原料药和制剂的国际注册工作;2、推进国际认证工作;任职资格:1. 药学,生物,化学等相关专业,硕士及以上学历。2. 英语六级,口语流利。3. 熟悉国际注册的相关法律法规,FDA/EP,ICH。4. 具有药物研发经验和国际注册经验,有项目管理经验优先。5. 有责任心,有亲和力。

立即申请
收藏

国际注册专员 南京恒生制药有限公司 南京 4-6千/月 04-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:负责产品国际注册相关技术文件(CMC)的整理;出口产品注册资料的翻译、编写及提交;各出口国家注册法规及注册要求的跟进等。岗位要求:本科以上学历,药学相关专业,英语六级以上,有研发背景优先。

立即申请
收藏

药品注册专员/经理(医药产业) 红太阳集团有限公司 南京 4.5-6千/月 04-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1、负责药品申报资料的撰写、整理和内部审核;2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;3、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调;4、及时总结、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台额各项药事法规、文件、技术资料。任职要求:1、本科及以上学历,药学等相关专业;2、2年以上药品注册工作经验。工作地点:江苏南京***招聘电话:025-57888650

立即申请
收藏

药品注册经理(礼华CRO) 南京华威医药科技集团有限公司 南京-栖霞区 0.8-1万/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 负责制订产品注册策略,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;2. 从研究开发开始至项目申报,与公司内部及外部合作企业保持沟通,并对项目进展进行跟踪与监督;3. 跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4. 负责制定临床研究开展前的注册沟通策略,协助医学部以期减少方案制定的风险;5. 及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。职能要求:1. 熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;2. 熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;3. 较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;4. 具有较好的英语能力、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力等;5. 有国际注册经验优先考虑。工作地点:南京、北京

立即申请
收藏

产品专员 南京翰奎医疗器械有限公司 南京-玄武区 3-3.5千/月 04-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、协助公司制作年、月市场活动计划并组织实施。2、对市场进行数据的整理及分析,提出修改建议。3、做行业及产品调查工作执行市场推广工作。4、医疗器械产品二类、三类的注册工作,监控新产品临床验证工作进度并汇总报告。5、熟练掌握公司所有产品信息,对公司内部员工及外部客户做好产品讲解。任职资格:1、大专及以上学历,相关工作经历1- 2年。2、思维活跃,具有创新和文案能力。3、能够独立组织制定市场调研、数据分析、拓展、策划、实施等工作,目标导向性强。4、工作严谨,具有敬业精神,积极主动,性格开朗,讲求效率。汇报对象:总经理

立即申请
收藏

注册专员 南京斯贝源医药科技有限公司 南京 3-4.5千/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、药品注册资料的审查、整理、汇总、申报。2、药品注册现场核查、样品检验过程的跟踪。3、相关药品及文献的检索翻译工作。4、根据公司发展规划,制定工作目标及计划,并实施,确保工作与公司发展方向保持一致;5、负责公司产品注册申报,完成新产品信息的收集、文献的检索、筛选工作;6、负责公司产品申报过程中技术材料的制作及整理,申报过程中涉及的其他工作;7、全面、准确的把握政府对生物技术公司的扶持政策,了解最新出台的项目和申请项目的条件。视能力具体面议

立即申请
收藏

注册部部长 (职位编号:05) 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 南京-栖霞区 15-20万/年 04-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、本科级以上学历,药学、药理学类相关专业,具有5年以上同岗位工作经验;2、英语六级以上,具有一定的计算机应用技术,较强的文献检索能力;3、熟练掌握国内外文献数据库情况,能快速查阅、翻译相关文献,并具有一定的文献分析能力;4、具有新产品调研、论证、立项等工作经验,熟悉药品注册的相关法规及国内外技术指导原则,以及药品注册的流程,药品技术审评相关的技术要求等;5、能够进行立项调研,并根据调研结果形成调研报告,完成申报资料的汇总整理工作,注册申报前技术资料的审核工作;6、能够关注已立项项目的研发及使用动态,及时汇报给总经理,进行省局和国家局的注册申报,并协调政府部门的现场检查工作。7、具有良好的沟通、团队合作的能力,以及强烈的敬业精神。薪资及待遇:1、健全的薪资体系:基本薪酬加项目课题奖金;2、人性化的福利制度:社会保险、公积金、带薪年休假、年度旅游、员工医疗费报销、子女托儿费、免费工作餐等;3、具体薪资可电话沟通。

立即申请
收藏

产品注册担当(偏诊断试剂的实验) 希森美康生物科技(无锡)有限公司 异地招聘 3.5-5千/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1.注册工作(首次,变更,延续注册)中,所需数据的测定,整理,分析;2.收集,整理和归档上报药监局的申报资料;3.说明书,标签,技术要求等申报资料的翻译及确认。4.申报资料中技术资料的作成或确认;5.定期修订产品注册技术文件;6.实时收集产品行业标准和国家标准联络招标事宜;7.协助注册相关事项与本公司其他部门的沟通。任职要求:1, 医药/生物/医疗等相关专业本科以上学历;2, 英语四级,读写流利,熟练掌握办公自动化软件;3, 有体外诊断行业实验经验1-3年(QC或研发部均可);4, 有意在注册方面发展。

立即申请
收藏

体外诊断试剂高级注册专员 南京诺尔曼生物技术有限公司 南京-浦口区 6-8千/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责 : 1、能独立完成二类、三类体外诊断注册材料编写;2、完成产品注册检验及体系考核相关工作;3、递交注册材料,跟踪注册申报进度;4、做好注册资料的整理归档及保管工作;5、完成上级领导安排的其他工作。任职要求 : 1、具有2年以上体外诊断试剂注册和成功申报工作经验,本科及以上生物、医学相关专业;2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术标准;3、具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写功底,熟练使用office、powerpoint等办公软件;4、工作认真踏实、品行端正、责任心强、有优秀的敬业精神;5、有临床试剂工作经验者优先。

立即申请
收藏

BD负责人 南京济群医药科技股份有限公司 南京-江宁区 0.8-1万/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位需求:1、根据公司发展战略,制定新产品、新技术、新项目引进策略和计划 ;2、收集国内外新产品、新技术、新项目,并在限定时间内从药学,技术,注册,价格,市场潜力,国内外竞争情况,产品价值,销量预测,经济效益等多方面进行综合评价,筛选出符合公司发展方向、具有市场前景,与公司资源能力相称的项目并制定项目方案,最终给出评估结果;3、协调公司各研究部,注册,市场,商务等多部门进行沟通协作;4、确定意向客户,建立商业合作关系、洽谈、促进项目合作达成;5、制订新产品相应市场推广策略。补充说明:1. 医药相关专业,本科以上学历 ;2. 3年以上医药公司BD、市场部或注册部工作经验,熟悉市场调研和医药新产品开发过程,对医药产品注册和专利有一定了解;3. 有很强的市场开拓意识,能够有效的把握用户心理;4. 熟悉商务发展,医药营销,药品研发或医药研究,市场调查,药品报批,临床试验,药品专利分析等相关工作;5. 熟悉各大类产品线主要产品,熟悉制药行业的现状和发展趋势,在医药行业具有一定的人脉关系和交际网;6. 能接受一定的工作压力,能适应经常短期出差。

立即申请
收藏

国际药品注册经理 南京优科生物医药集团股份有限公司 异地招聘 30-50万/年 04-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 从研究开发开始至项目申报,与公司研发部保持联系,并对项目进展进行跟踪与监督; 2.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;3.掌握FDA对注册资料的要求,了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则 ;4.根据FDA要求,负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作,跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量;5.负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,与官方进行有效的沟通,掌握注册的最新信息。6.具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。岗位要求:1.药学、生物工程等相关专业硕士以上学历,五年以上相关工作经验;2.优秀的英语听说读写能力,能独立撰写(审核)英语申报资料并与外籍专家进行学术交流;3.有成功注册申报工作的经历;4.熟悉FDA药品注册流程,对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解;5.熟悉FDA药品注册相关法律法规要求,为新品立项提供政策支持;6.思维敏捷,独立工作能力及工作责任心强

立即申请
收藏

精英竞拍汇-中高端人才求职平台

互联网专场
招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
金融专场
招聘职位: 财务审计,合规与风险控制,后台运营,投行,销售
房地产专场
招聘职位: 房地产开发,建筑工程,规划设计,商业,市场营销
汽车专场
招聘职位: 汽车新能源,软件与汽车电子,生产制造,质量管理,供应链管理
回到
顶部