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职位分类: 不限

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南京 医疗器械生产/质量管理
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医疗器械工程师 南京明基医院 南京 3-5千/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1. 本科以上,医学工程专业优先,或电子、机械相关专业2. 熟悉医疗相关设备,有医院或医疗设备公司的从业经历,从事维修或售后技术服务工作3. 熟悉电脑业务,能熟练掌握Word、Excel、PPT等技能4. 有一定的英语文字理解能力5. 2年以上工作经验

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诊断试剂质量部经理 宜偌维盛生物技术有限公司 南京-高淳区 1-1.5万/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

本岗位工作地点在风景秀丽的南京高淳区,请留意。岗位职责:1、质量管理部门内部建设以及日常管理工作,负责体外诊断试剂质量管理体系的日常运行、监督和改进;2、协助完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查,以及经销商、客户等的质量体系考察;3、协助公司体外诊断试剂产品的注册工作,包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等;4、审计原材料,仪器设备采购及厂房设施安装验收;5、组织验证工作的跟踪,审核。任职要求:1、医学、药学、生物等相关专业大专以上学历;2、2年以上体外诊断试剂质量管理相关工作经验,熟悉质量管理体系的构建、运行和日常维护;3、熟悉体外诊断试剂和研发及申报流程,熟悉体外诊断试剂质量体系考核及注册流程,掌握体外诊断试剂产品注册资料的书写与整理要求,能够具体实施体外诊断试剂产品研发与产品注册资料的编写与整理;4、熟悉GMP及体外诊断试剂生产实施细则等法律法规,拥有ISO13485内审员证书;5、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达能力。薪资待遇:1、五险一金;2、视员工个人情况可提供公寓宿舍;

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电子产品检验员 南京澳思泰生物科技有限公司 南京-栖霞区 4-5千/月 01-24

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:(1)年龄45岁以下,电子、机械及相近专业中专以上;(2)熟悉电脑和简单仪器使用,能看懂常见图纸、理解检验规程;(3)工作认真细心,责任心和原则性强,学习能力强,善于发现问题;(4)有医疗器械行业从业经验,熟悉ISO9001者佳,居家离公司较近或交通方便者优先考虑。岗位职责:(1)掌握检验过程中的各类仪器设备的使用和维护;(2)按照图纸、规程的要求,负责原材料、半成品和成品的检验;(3)负责检验过程和记录填写,对检验结果负责,负责按流程处理不合格品;(4)办理物料接收和转出手续,按质量体系要求进行物料标识;(5)负责整理、保存检验记录;

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第三类医疗器械注册经理(肿瘤类体外诊断试剂) 南京至泰生物医药科技有限公司 南京-浦口区 0.8-1.5万/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 对总经理直接负责;2. 负责医疗器械产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作,以及与相关资料主审部门的联系工作;注册资料及原始记录归档及整理;协助构建质量体系框架、内涵。3. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态,及时更新学习相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件;更新公司内部的法规标准;4. 负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系;5. 负责公司II类、III类医疗器械产品(肿瘤类体外诊断试剂)注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;以及对已获得证书进行更证、换证申请工作;6. 负责医疗器械检测中心送检,并跟踪产品检测;7. 协助与医疗器械相关产品的研发体系构建;8. 产品注册资料归档、管理;9. 公司及部门安排的其它相关工作。岗位要求:1. 生物医药类等相关专业,本科及以上学历,对分子生物学有一定的了解;2. 具备第三类医疗器械注册申报全流程管理经验;3. 精通医疗器械注册法律法规及流程,精通GMP/13485/IVD等质量体系法规,在注册工作方面独挡一面,能编写、整理注册技术文档;4. 能够熟练查阅英文文献和资料;有一定的英文听写能力者优先;5. 思路清晰,具有强烈的工作责任心,擅于与人沟通,统筹规划、组织领导能力强,勇于承受压力和挑战,具有良好的职业道德。待遇:工资、绩效、年终奖励、五险一金、双休、交通补贴、餐食补贴公司其它职位招聘:1、副总经理:1名,生物医药类本科以上,具备生物医药类企业相当的管理工作经验2年,接受过领导能力开发、战略管理、组织变革管理、人力资源管理、财务管理等方面的培训;2、总经理助理:1名,生物医药类本科以上,具备协同总经理在日常经营、公司运行、项目实施与管理等各方面的工作经验;3、研发主管:2名,生物医药类硕士以上,具备主导诊断技术试剂类项目研发经验;4、研发实验员A类:5名,生物医药类本科,具备细胞学、分子生物学实验技能;5、研发实验员B类:3名,生物医药类本科,具备腺病毒载体构建、包装、纯化经验;6、质量体系建设及三类医疗器械注册申报人员:3名,具备相关工作经验;7、质量管理人员(QA/QC):4名,生物医药类、化学类大专以上,具备相关工作经验;8、会计:1名,具备相关工作经验;9、出纳:1名,具备相关工作经验;10、文案策划:2名,具备公众号发布维护等工作经验;11、仓库保管员:1名。

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设备管理员 南京双威生物医学科技有限公司 南京 3-4.5千/月 01-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、设备、模具的正常运行与维护2、工装的设计与制造3、设备的维修、保养管理。任职要求:1、大专学历,机电一体化专业2、具有自主学习能力,吃苦耐劳3、有机械维护相关经验者优先

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生产组长 江苏默金生物工程技术有限公司 南京-六合区 4.5-6千/月 01-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责:1、根据生产计划并按产品生产工艺规程和作业指导书组织并参与生产。2、填写相关生产记录,协助编写相关质量管理体系文件。3、负责所使用设备的管理、现场管理,确保所生产产品的质量。4、负责本组生产人员的管理、培训、考核。5、完成上级领导交办的其他事项。任职条件:1、大专以上学历,生物相关专业,熟悉YY/T0287标准或GMP规范2、有1年以上体外诊断试剂相关工作经验优先;3. 工作努力,细心,责任心强

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质量经理 江苏海尔滋生物科技有限公司 南京-六合区 6-8千/月 01-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、根据公司制定的质量政策和方针,按质量保证系统进行质量管理工作;负责组织领导内审员室及检验员室日常质量工作;负责公司质量管理体系的建立、完善和改进工作。2、负责公司产品的质量保证、控制和检验工作,质量上和行政上都受总经理直接领导,重大质量问题向总经理报告。3、负责组织或参与生产质量管理文件的编写和修订。4、负责审核或批准原辅材料、包装材料、中间产品和成品的质量标准及内控指标与检验操作规程。5、负责组织制订、实施、审核环境监测计划,并对报告结果负责审查。6、负责计量管理文件的审批及计量器具的校验管理。7、负责监控原辅料、包装材料、中间产品和成品的使用及发放,审核不合格品的处理。8、 负责会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估,并对供应商的质量审计,最后确定本公司主要物料的供应商名单,监督生产部物料室从公司确定的主要物料供应商中进行物料的采购。9、遵守国家有关产品质量方针、政策、法规、条例和义务,按医疗器械生产质量管理规范要求进行产品生产全过程的质量管理工作10、负责公司内各项管理制度、政策等在本部门的贯彻落实。任职要求:1、药学、生物制药或医学,以及其他相关专业本科以上学历;英语良好;2、3年以上质量管理工作经验;具有质量保证和质量检验的经验;3、有药品或医疗器械生产质量管理的经验,熟悉相关法律法规,掌握相关质量管理的程序流程和方法,并熟练使用;4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;5、 具备部门经理所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。

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医疗器械售后工程师 维修保养 质量检验 南京创普医疗科技有限公司 南京 4.5-6千/月 01-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求:1、有X线机及X线机影像类相关知识和维修经验者。2、从事C-形臂,X线级,DR安装、维修工作。3、对医疗器械综合类产品有概况性的技术知识的了解者优先。4.具有良好的个人素质,性格开朗,具有团队合作的敬业精神。5.具有很强的责任心和职业道德。6,工作地点在河西,地铁2号线兴隆大街站旁

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客服专员(底薪+奖金+包住+结婚生育贺金+带薪年假) 广东骏丰频谱股份有限公司 南京 3.5-5千/月 01-24

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

骏丰频谱是研发、生产、销售高新技术频谱产品的高新技术企业,目前发展迅速,高薪诚邀优秀的售后服务人员加入!工作地点:南京岗位职责:1、做好专卖店的日常工作,如:门店卫生、顾客接待等;2、配合经理做好专卖店的各项小型活动;3、做好老顾客的售后服务工作。岗位要求:1、中专/高中以上学历,条件优越者放宽要求;2、能够吃苦耐劳,热爱服务行业;3、有一定的团队意识、集体意识。福利待遇:1、综合薪资3500-5000,提供员工宿舍;2、为您购买社保(养老、医疗、生育、工伤、失业);3、完善的福利体系,享有带薪年假,结婚、生育贺金;4、完善的企业文化体系,丰富多彩的员工主题活动;5、享受两次“年收入10%”的新员工成长基金;6、完善的培训体系,精英人才梯队培养计划(课程培训+实操+模拟演练);公司名称:广东骏丰频谱股份有限公司南京分公司公司地址:南京市鼓楼区山西路67号世贸中心大厦A1栋14楼15A01公司电话:025-83249995公司主页:http://www.junfeng.com.cn/

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质量经理 江苏英诺华医疗技术有限公司 异地招聘 4-8千/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进等工作;2、组织质量管理体系的推行实施与持续改进,包括第三方的审核或认证相关工作;3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。任职资格1、电子、质量管理等相关行业本科以上学历;2、三年以上质量管理工作经验;3、熟悉ISO9000质量管理体系;了解ISO9000质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法等;4、英语良好,工作认真严谨,有较强的分析解决问题能力;5、拥用质量管理资格者或具有国家审核员资格优先。

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生产操作工 南京美宁康诚生物科技有限公司 南京-浦口区 3-4千/月 01-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职位描述1、生物诊断试剂产品的生产;2、及时准确地填写生产记录、确保产品的可追溯性;3、生产所需原辅料的申购、领用、使用;4、打印产品标签;包装、组装产品。任职资格:1、高中及以上学历;2、能吃苦耐劳,乐于学习;3、责任心较强。

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ISO13485审核员(医疗器械管理体系) 上海挪亚检测认证集团有限公司 南京 1-1.5万/月 01-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.执行公司安排的审核任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;2.在审核工作中坚持审核原则,遵守审核员的行为规范和公司的各项规定,注意自己的言行,维护公司利益和形象;3.及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作。4.及时完成公司安排的技术文件的编制工作;5.积极参加公司安排的现场见证工作;6.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈;7.积极参加公司安排的有关培训工作;8.提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议;9.主动学习,持续提高自身的专业素质和审核技能,为受审核方提供有价值的意见和建议,不断提升审核工作质量。任职要求:1.本科以上学历,相关专业如生物、化学、生物工程、电子机械、计算机软件、药学、物理等;2.四年以上工作经验,其中二年及以上医疗器械行业相关工作经验;3.已获得质量管理体系领域专业注册资格,以及13485机构注册;4.经过培训,熟悉13485的标准,有13485审核经历;5.国家管理体系审核员注册准则中规定的各级别审核员应具备的知识、技能和个人素质;6.工作适应能力强,具备时间管理的概念;7.尊重和维护公司的形象、声誉和利益;8.自我激励,自我完善,具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神;9.具备计算机基本操作能力;10.能满足经常性出差需要。   ?

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质检员 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 南京-雨花台区 4-6千/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责产品日常检验,并对检验后的产品进行日常标识;2、收集、整理质量文件、检查记录等资料;完成品种的质量审核、档案管理工作;3、做好质量问题的复查、确认、处理、追踪工作;4、做好职责范围内的其它工作,以及领导交办的各种临时性工作。任职要求:1、本科及以上学历,医学检验相关专业;2、体外诊断试剂QC、QA工作经验优先;3、熟练使用生化分析仪器,东芝、奥林巴斯、贝克曼等等;4、做事认真,对待工作客观公正,严谨细致;5、具有良好的沟通协调能力。福利待遇:1、缴纳五险一金;2、一年一次免费体检;3、上、下班有班车接送;4、每天另有10元的午餐补助;5、一年一次外出旅游机会;6、公司给每一位有准备、有能力的人提供晋升平台。

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QA/质量检测/POCT现场QA 南京天纵易康生物科技股份有限公司 南京-浦口区 3-4.5千/月 01-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、对体外诊断实际的生产进行监控2、对洁净环境进行日常检测岗位要求:1、生物医药相关专业大专以上学历2、熟悉体外诊断试剂的生产,有体外诊断实际的质控经历。

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技术部工程师 南京建成生物工程研究所有限公司 南京-玄武区 3-4.5千/月 01-24

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、岗位要求:1、***;2、诚实正直,品质优秀,头脑灵活,有责任心;3、动手能力强,工作勤快,积极主动,心灵手巧;4、能吃苦,能承受一定工作压力,愿意和研究所长期发展;5、有团队协作精神,善于迎接挑战;6、应届生或有工作经验者均可。

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药品或器械质量管理主管 南京神奇科技开发有限公司 南京 5-8千/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、岗位职责:1、负责公司质量管理体系的实施、检查、考核、评审和改进;2、负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;3、负责组织产品研发、生产中的异常问题的分析、改进活动;4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作;6、负责公司内部人员的质量培训、考核工作。二、任职要求:1、药学、生物等专业本科以上学历;2、3年以上医疗器械质量管理经验或GMP药品质量管理经验;3、熟悉医疗器械法律,有ISO13485内审员资质。4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力

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验收员(检验方向) 南京医药股份有限公司 南京 5-7万/年 01-24

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

一、职位描述:1、认真执行公司质量管理制度,对药品和医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件进行检查核对;2、做好验收事项以及记录和各项质量管理台账;3、熟悉药品以及医疗器械相关知识,工作认真负责。二、任职资格:1、检验学相关专业大专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称;2、工作细致认真,谨慎细心,积极主动。

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体外诊断试剂/医疗器械注册主管 江苏奥雅生物科技有限公司 异地招聘 4-6千/月 01-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责组织编写、修改产品技术要求; 2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作; 3、负责对注册申报相关资料进行校对工作; 4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况; 5、负责对注册申报材料进行编制、审核; 6、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决; 7、完成注册主管安排的其他任务;8、负责临床试验。任职要求:学历要求:大学本科或以上专业要求:生物工程、生物制药专业、临床专业、分子生物学、生物化学、药学、理学等相关专业也非常欢迎优秀的应届生应聘

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品质工程师 南京亿高医疗设备有限公司 南京 6-8千/月 01-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责新品导入过程中产品可靠度测试,并对QC检验员进行操作培训。2、负责产品过程质量管控,测试处理不合格品3、分析客诉质量问题,找出原因并提出改善意见4、通过生产过程中不合格品的测试分析,对生产工艺提出改善意见5、参与各项技术、工艺改进过程的验证评审6、通过原材料、外协件的质量跟踪,指导采购部供应商质量控制、外协厂的品质改善任职要求:a)工程类、电子类或相关专业本科及以上学历;b)具有3年以上电子类产品QE相关经验;熟悉YY/T0287idt ISO13485质量体系。c)具备较好的沟通协调能力和较强的分析问题能力。d)熟练掌握各种生产调试、检验设备的操作。e)产品经验丰富者可适当放宽学历要求。f)有同行业工作经验者优先。

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主管检验师 江苏九州通医药有限公司 南京-江宁区 0.8-1万/月 01-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、按照器械法律法规和公司制定的质量管理制度的有关要求,做好器械质量验收工作;2、正确行使质量否决权,严把器械质量关,杜绝不合格器械和不符合规范的行为发生;3、负责对质量问题进行复查,查清问题原因,做出正确的处理决定;4、负责协助开展公司关于医疗器械相关法规的培训工作;5、负责接待处理各种原因的有关器械的咨询与查询,及时为客户解决问题;6、对于不能解答的需要及时转向有关专业管理部门人员或者部门负责人进行解答、处理;7、对于无法解决的及时向上级领导请示;8、接待客户投诉等并及时做好投诉记录,必要时应当通知供货商及生产企业;9、对需要跟踪解决的问题催促相关部门、责任人及时处理并跟踪;10、定期汇总各种客户投诉和查询并提出改进措施;11、协助领导开展部门内部的各项工作。任职要求:1、主管检验师或检验学相关专业本科以上学历。2、从事检验相关工作3年及以上工作经历。

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