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南京 医疗器械生产/质量管理
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生产经理 南京微创医学科技股份有限公司 南京 10-15万/年 05-25

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1. 根据生产计划,组织生产完成订单,对生产车间的生产过程进行有效地控制与管理,确保产品安全、有效、受控的生产,确保生产使用设备正常有效的运转;2. 合理调配人员和设备,调整生产布局和生产负荷,提高生产效率;3. 申购重要的生产设备和设施,审阅签发和生产有关的各类文件;4. 对产品在生产过程中发生不合理之处提出自己的建议,并协同相关部门意见进行改善;5. 主持车间生产例会,全面协调车间工作;6. 对生产作业过程进行监督、指导,同时进行生产质量控制,保证生产质量;7. 建立、推进5S现场管理制度,并指导培训现场管理知识,负责落实各项生产安全制度,开展经常性安全检查;8. 统计分析车间每日的生产情况,寻求改善,提高生产效率,降低成本;9. 负责协调与其他相关部门的关系;10.解决生产过程突发事件,完成上级交办的其他任务。岗位要求:1. 本科及以上学历 ,五年以上生产经理、现场管理等相关工作经验;2. 熟悉生产相关的流程;3. 有医疗器械行业工作经验者优先;4. 英语四级及以上,能阅读及编写英文文件,良好的口语沟通能力;5. 强烈的团队意识、责任意识,善于思考分析问题能力;6. 具备很强的流程优化、统筹组织和沟通协调能力,有很好的分析问题和解决问题的能力。

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质量QC 南京美宁康诚生物科技有限公司 南京-浦口区 3-4.5千/月 05-25

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

位职责:1、负责公司内控标准、采购标准、检测方法等建立、更新和维护;2、主持原材料、半成品和成品的质量检测;3、根据公司的发展要求,调整公司的质量管理体系,保证其正常运行,统筹管理公司的体系文件,通过不断的维护,持续改进管理体系,促进质量目标的实现;4、组织进行申诉、投诉及质量事故的调查、分析、处理;5、组织实施质量监督和质量评分工作,推动质量改进;6、负责各类体系文件的归口管理,实施标准化工作,定期组织进行归档和清理;7、完成本部门日常工作及领导安排的其他工作。任职要求:1、本科以上学历,化学分析、检测、制药等相关专业;2、三年以上分析/检测相关的工作经验;3、优秀的分析检测操作技能;4、有质量体系建设、GMP经验者优先考虑;5、有高度责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队合作精神。

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诊断试剂生产主管 江苏康龙医药有限公司 南京 8-10万/年 05-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.核算类体外诊断试剂产品研发负责人,完成产品研发与转产。????????????????????2.三类核酸类体外诊断试剂产品注册申报工作,负责申报资料撰写,熟悉体外诊断试剂产品注册申报工作流程。????????????????????3.撰写工艺规程、产品标准以及产品送检注册以及后期生产所必要的技术文档。????????????????????4.组织产品研发小试,中式等验证。????????????????????5.产品生产工艺的建立和优化。岗位要求:1.生物相关专业本科及以上。 2.具有实验室管理经验。??????????????????? 3..具有产品研发经验,能够独立承担产品研发任务,了解体外诊断试剂生产流程。????????????????????4..掌握必要的技术有:PCR引物设计、PCR扩增、电泳、Southern杂交等。

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知识产权/专利专员 南京福怡科技发展股份有限公司 南京-栖霞区 3-4.5千/月 05-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责公司在研项目进行专利挖掘,制定项目专利申请策略;2. 负责专利申请文件撰写与审核、答复审查意见、复审;3. 负责专利授权后的维护和管理;4. 负责行业相关的专利文献、技术情报检索、分析;5. 负责商标检索、申请及维护,实施公司商标及品牌管理工作;6. 负责企业知识产权管理体系的完善和维护;7. 负责各类项目管理和申报工作;8. 负责品管部其他工作相关事宜。任职要求:1. 本科及以上学历;2. 科技项目申报、验收相关工作经验优先;3. 有专利(专利代理人、专利代理机构、专利审查机构)相关工作经验优先;4. 有专利编写、申请相关从业经验;5. 科技项目申报、验收相关工作经验;6. 优秀的沟通表达能力和文字处理能力,良好的阅读理解和归纳总结能力。

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ISO13485审核员(医疗器械管理体系) 上海挪亚检测认证集团有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 05-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.执行公司安排的审核任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;2.在审核工作中坚持审核原则,遵守审核员的行为规范和公司的各项规定,注意自己的言行,维护公司利益和形象;3.及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作。4.及时完成公司安排的技术文件的编制工作;5.积极参加公司安排的现场见证工作;6.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈;7.积极参加公司安排的有关培训工作;8.提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议;9.主动学习,持续提高自身的专业素质和审核技能,为受审核方提供有价值的意见和建议,不断提升审核工作质量。任职要求:1.本科以上学历,相关专业如生物、化学、生物工程、电子机械、计算机软件、药学、物理等;2.四年以上工作经验,其中二年及以上医疗器械行业相关工作经验;3.已获得质量管理体系领域专业注册资格,以及13485机构注册;4.经过培训,熟悉13485的标准,有13485审核经历;5.国家管理体系审核员注册准则中规定的各级别审核员应具备的知识、技能和个人素质;6.工作适应能力强,具备时间管理的概念;7.尊重和维护公司的形象、声誉和利益;8.自我激励,自我完善,具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神;9.具备计算机基本操作能力;10.能满足经常性出差需要。   ?

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医疗器械注册工程师 南京中科盟联信息科技有限公司 南京 2.5-4.5千/月 05-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:岗位职责:1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作;2、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;3、负责撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;4、负责安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测等;5、负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准。任职资格:1、医疗器械、生物、医药、机械制造、机电一体化等相关专业佳,本科以上学历;2、两年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验;3、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写与申报;4、熟悉有源类医疗器械产品标准、医疗器械行业其他相关标准;5、有政府相关部门沟通经验者优先。6、有YY 0287/ISO 13485内审员证书者优先。

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医疗技术人员 江苏汉唐国际贸易集团有限公司 南京 4-7千/月 05-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、熟悉公司所有产品;2、负责公司产品的安装、高试、维修;3、负责公司产中售前培训及售后技术问题解决;4、负责产品质量、售后服务信息记录汇总。任职资格:1、具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称优先; (相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)2、具有三年以上工作经验,有医疗相关工作经历者优先金3、有较强学习能力及沟通能力;4、认真负责,能适应频繁出差。

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质量工程师/QA/QC双休,年底双薪,年终奖,五险一金 南京宽诚科技有限公司 南京-玄武区 3-4.5千/月 05-25

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、编制质量检验标准,质量、计量管理制度,会编制体系相关文件。2、编制月,季,年的质量报告。3、负责对物料,生产过程和成品进行检验,验证。是否符合检验标准,并做出结果判定。并编制检验记录表单。4、负责公司计量设备的校验。5、完成领导交待的其他任务。任职要求:1、至少一年质量相关工作经验2、熟悉质量管理体系;3、熟练OFFICE使用、大专以上学历;4、熟练掌握游标卡尺等常用检具的使用方法和测量方式5、善于沟通和主动解决问题,有较强的语言表达能力,耐心细致,责任感强

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X线机影像及医疗产品专员 南京创普进出口有限公司 南京-建邺区 3-3.5千/月 05-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

因公司发展需要, 现招聘产品专员1-2名1、有X线机及X线机影像类相关知识。2、从事C-形臂,X线级,DR, 麻醉机,呼吸机、监护仪的安装、维修工作。3.对产品技术文件进行归纳整理,并会用相应制图PPT格式体现出来。4.对产品质量的控制,对从事过产品CE质量管理者优先。5.具有良好的个人素质,性格开朗,具有团队合作的敬业精神。6.具有很强的责任心和职业道德。7,工作地点在河西,地铁2号线兴隆大街站旁以上应聘人员,请提交简历,学历证明,期望薪金,近照一张并注明应聘岗位.邮件至E-MAIL: hr@triup.com

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质量经理 江苏海尔滋生物科技有限公司 南京-六合区 6-8千/月 05-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、根据公司制定的质量政策和方针,按质量保证系统进行质量管理工作;负责组织领导内审员室及检验员室日常质量工作;负责公司质量管理体系的建立、完善和改进工作。2、负责公司产品的质量保证、控制和检验工作,质量上和行政上都受总经理直接领导,重大质量问题向总经理报告。3、负责组织或参与生产质量管理文件的编写和修订。4、负责审核或批准原辅材料、包装材料、中间产品和成品的质量标准及内控指标与检验操作规程。5、负责组织制订、实施、审核环境监测计划,并对报告结果负责审查。6、负责计量管理文件的审批及计量器具的校验管理。7、负责监控原辅料、包装材料、中间产品和成品的使用及发放,审核不合格品的处理。8、 负责会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估,并对供应商的质量审计,最后确定本公司主要物料的供应商名单,监督生产部物料室从公司确定的主要物料供应商中进行物料的采购。9、遵守国家有关产品质量方针、政策、法规、条例和义务,按医疗器械生产质量管理规范要求进行产品生产全过程的质量管理工作10、负责公司内各项管理制度、政策等在本部门的贯彻落实。任职要求:1、药学、生物制药或医学,以及其他相关专业本科以上学历;英语良好;2、3年以上质量管理工作经验;具有质量保证和质量检验的经验;3、有药品或医疗器械生产质量管理的经验,熟悉相关法律法规,掌握相关质量管理的程序流程和方法,并熟练使用;4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;5、 具备部门经理所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。

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QC 江苏澳格姆生物科技有限公司 南京-六合区 4.5-6千/月 05-25

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责工厂进出物料、产品的验证、检验2、组织完成纯化水检验;3、负责体外诊断试剂的试样、半成品、成品的检验;4、负责纯化水微生物限度实验;5、负责生产用工艺用水及洁净环境的检测;6、负责检验部门检验记录的归档和确认;7、负责质检部相关工作的体系文件编写;8、负责仪器方面相关文件与沟通。岗位要求1、大专以上学历,生物、化学等相关专业2、药厂、医疗器械QC优先3、有创新能力,对岗位所涉及到的工作与问题能做到把握有度。

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医疗器械质量管理专员 上海贺恩实业有限公司 南京 4.5-6千/月 05-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

公司提供良好的薪酬待遇和晋升空间,以及年终奖励,希望有志之士共同加入。商务专员/ 质量管理专员岗位职责:1、合同的签订,归档,完成销售合同统计表;2、各地招标信息收集,制作相关标书;3、设备应收款和逾期款的追踪;4、当地分公司展会支持;5、销售相关奖金的核算;6、完成公司要求的各种销售统计报表;7、销售支持,按销售要求制作方案书等,销售地图、意向预测汇总等;8、医疗器械许可证的管理,完成药监局相关对接工作。任职资格:1、本科及具有检验学相关专业(检验学、微生物学、、医学、药学、化学、等专业);2、熟练操作办公软件,熟悉各类报表、PPT的制作;3、工作责任心强,良好的语言表达能力及沟通协调力;4、具备独立处理复杂问题及危急事件处理能力。5、有3年以上质量管理工作经验,熟悉质量管理工作、熟悉质量体系的建立以及运行,有医疗器械行业质量管理工作经验,熟悉医疗器械行业法律法规者被优先考虑;

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质量工程师 上海奥星制药技术装备有限公司 南京 3-4.5千/月 05-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

职责:1、从事来料检验,以及工艺测试(COM &VIT);2、处理车间的生产质量反馈:调查质量纠纷,分析质量问题,提出相关解决方案;3、熟悉GAMP文件体系和ISPE C&Q规范,编写和优化项目验证文件;4、熟悉冻干、灌装、隔离、灭菌等制药工艺,参与项目验证工作(FAT&SAT);5、管理检验工具和设备(采购,校准,维护,送检),并编写相关SOP;要求:1、大专以上学历;2、有制药机械行业从业经验者优;

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质量管理体系经理/专员(代招) 东南大学—南京生物材料与医疗器械研究所 南京-江宁区 0.5-1.2万/月 05-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:事业单位|公司规模:150-500人

职位描述:1、 建立公司质量管理体系;2、 负责公司质量管理体系的认证、维护并持续改进;维持各部门体系的正常运行;3、 负责组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;4、 负责起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;5、 负责组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的体系培训与教育;6、 负责起草、修订、受控下发质量手册、程序文件、三级管理文件等质量管理体系文件,并督促各部门严格按照文件要求执行,同时对文件的执行情况及效果进行跟踪;7、 参与产品注册的资料准备工作,协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题。任职资格:1、医学、生物、微生物学、药学、检验等相关专业本科或以上学历;2、二类医疗器械企业2年以上质量管理经验,有相同管理岗位者优先;3、熟悉并掌握ISO13485,ISO9000质量管理体系标准;4、有质量管理体系内审员资格证书;5、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队领导和合作精神。  本岗位为研究所合作企业代招,工作地点位于江宁。

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质量管理体系专员 南京颐兰贝生物科技有限责任公司 南京-栖霞区 4-6千/月 05-25

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1、 负责进行公司质量管理体系的认证、维护并持续改进;维持各部门体系的正常运行;2、 协助部门经理组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;3、 协助部门经理起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;4、 协助部门经理组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的体系培训与教育;5、协助部门经理起草、修订、受控下发质量手册、程序文件、三级管理文件等质量管理体系文件,并督促各部门严格按照文件要求执行,同时对文件的执行情况及效果进行跟踪;6、 参与产品注册的资料准备工作,协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题。任职资格:1、医学、生物、微生物学、药学、检验等相关专业大专或以上学历;2、二类医疗器械企业2年以上质量管理经验,有相同管理岗位者优先;3、熟悉并掌握ISO13485,ISO9000质量管理体系标准;4、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队领导和合作精神。

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医疗器械注册经理 江苏宏辉生物科技有限公司 南京-建邺区 6-8千/月 05-25

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责医疗器械产品的注册,体系考核及法规政策的执行2、负责与药监局相关部门的关系维护,平时的沟通。岗位要求:1、做过医疗器械相关注册工作,或有质量管理经验2、勤奋踏实,能够按时完成公司分解的任务。

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医疗器械注册部经理 南京亿高医疗设备有限公司 南京-浦口区 0.8-1万/月 05-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

医疗器械注册部经理岗位职责:1、根据公司产品需求,编制注册计划并组织团队成员分解实施;2、负责医疗器械产品注册申报资料的撰写,样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;3、编写医疗器械注册产品技术要求和说明书,医疗器械检测中心送检,产品注册资料归档、管理;4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;5、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息,负责变更的法规审核;任职要求:1、医学、检验、电子等相关专业,本科以上学历;2、熟悉医疗器械注册申报材料编写和临床试验等相关工作,有三类医疗器械设备注册经验者优先;3、有独立完成过至少1个医疗器械设备注册工作并取得注册证者优先;4、有医疗器械内审员资格者,主导或参与过医疗器械质量管理体系筹备、考核的人员优先。

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医疗器械工程师 南京明基医院 南京 3-5千/月 05-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1. 大专以上,医学工程专业优先,或电子、机械相关专业2. 熟悉医疗相关设备,有医院或医疗设备公司的从业经历,从事维修或售后技术服务工作3. 熟悉电脑业务,能熟练掌握Word、Excel、PPT等技能4. 有一定的英语文字理解能力5. 2年以上工作经验

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生产车间主管 南京澳林生物科技有限公司 南京 3-4.5千/月 05-25

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位描述:按体外诊断试剂质量管理及相关法律规范进行公司体外诊断试剂的生产,管理生产人员的工作安排与管理,生产技能的培训与考核工作生产过程中半成品库存及成品库存的控制,合理安排生产,跟进生产过程的完成情况生产过程中产品的质量控制与监督工作生产设备的管理、维护与保养体系文件的制定与修改生产数据的统计与上报工作任职要求:大专以上学历生物、医药相关专业有相关车间管理经验一年以上工作踏实,能吃苦耐劳有一定的沟通技巧有洁净车间、纯化水系统维护、体系管理、体外诊断试剂工作经验优先考虑

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技术部工程师 南京建成生物工程研究所有限公司 南京-玄武区 3-4.5千/月 05-25

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、岗位要求:1、***;2、诚实正直,品质优秀,头脑灵活,有责任心;3、动手能力强,工作勤快,积极主动,心灵手巧;4、能吃苦,能承受一定工作压力,愿意和研究所长期发展;5、有团队协作精神,善于迎接挑战;6、应届生或有工作经验者均可。

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