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职位分类: 不限

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南京 医疗器械生产/质量管理
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质量经理 南京海波医疗器械有限公司 南京-江宁区 6-8千/月 10-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、全面负责质量部管理工作,组织并督促本部门员工完成本部职责范围内的各项工作任务;2、落实本部门岗位责任制和工作标准,加强与相关部门的联系;3、组织制定技术标准、工艺标准等文件,建立和完善质量管理体系;4、负责组织公司质量事故的处理;5、不合格品审批;6、全面负责各部门行政质量控制。任职要求:1、药品或者器械生产企业GMP1-3年工作经验;2、生物工程、制药、化学相关专业专科以上学历,有执业药师证优先;2、5年以上大中型企业质量相关工作经验,3年以上质量管理岗位工作经验;3、熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范,能够独立建立品管体系;4、具有较强的计划、组织、协调和执行能力,有良好的组织沟通及出色的判断能力。5、工作地点 :南京江宁区将军大道169号

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医疗器械质量管理人 南京瑞尚医疗器械有限公司 南京-江宁区 4.5-6千/月 10-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指 医疗器械 生物医学工程 机械 电子 医学 生物工程 化学 药学 康复 检验学 计算机 法律 药品医疗器械管理等)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,同时应当具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。主要工作内容:1,在质量管理部负责人领导下,负责处理质量管理部日常工作;2,负责对供货单位的合法性,供货单位销售人员的合法资格进行审核,根据审核内容的变化进行动态管理;3,负责对购货单位的合法性,购货单位采购人员的合法资格进行审核,根据审核内容的变化进行动态管理;4,负责对购进医疗器械的合法性进行审核根据审核内容的变化进行动态管理;5,负责质量信息的收集和管理,建立药品质量档案;6,负责质量管理基础数据的建立,更新,审核,确认生效和锁定;7,负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;8,负责医疗器械不良反应报告;9,负责质量档案管理,质量查询;10,负责过医疗器械处理,近效期医疗器械催销等。如果在本地没有住房,公司可以在办公附近提供住所,具体待遇可面谈

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医疗器械生产质量管理员 南京屹特博医学科技发展有限公司 南京 3-4.5千/月 10-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:

职能权限:1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;3.具体负责质量数据统计分析;4.负责质量记录的收集与归档管理任职条件:1.具有大专及以上学历;2.具有医学相关专业;3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;5.具有两年以上质量管理工作经历,有质量管理和内审经验;

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第三类医疗器械注册经理(肿瘤类体外诊断试剂) 南京至泰生物医药科技有限公司 南京-浦口区 1-1.5万/月 10-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 对总经理直接负责;2. 负责医疗器械产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作,以及与相关资料主审部门的联系工作;注册资料及原始记录归档及整理;3. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态,及时更新学习相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件;更新公司内部的法规标准;4. 负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系;5. 负责公司II类、III类医疗器械产品(肿瘤类体外诊断试剂)注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;以及对已获得证书进行更证、换证申请工作;6. 负责医疗器械检测中心送检,并跟踪产品检测;7. 协助与医疗器械相关软件产品的研发体系构建;8. 产品注册资料归档、管理;9. 公司及部门安排的其它相关工作。岗位要求:1. 临床医学/生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械等相关专业,本科及以上学历,研究生以上者优先,对分子生物学有一定的了解;2. 具备第三类医疗器械注册申报全流程管理经验;3. 有成功通过FDA、欧盟GMP认证文件、体系管理经验者优先;或在国内企业成功负责过第三类医疗器械GMP认证工作者优先;4. 精通医疗器械注册法律法规及流程,精通GMP/13485/IVD等质量体系法规,在注册工作方面独挡一面,能编写、整理注册技术文档;5. 有文件系统管理经验;有过文件系统从零开始的系统起草经验者优先;6. 能够熟练查阅英文文献和资料;有一定的英文听写能力者优先;7. 思路清晰,具有强烈的工作责任心,擅于与人沟通,统筹规划、组织领导能力强,勇于承受压力和挑战,具有良好的职业道德;能够接受一定量的加班。待遇:工资、绩效加股权、年终奖励、五险一金、双休、交通补贴、餐食补贴

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质检员 (职位编号:5) 威特曼生物科技(南京)有限公司 南京-雨花台区 4-6千/月 10-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责产品日常检验,并对检验后的产品进行日常标识;2、收集、整理质量文件、检查记录等资料;完成品种的质量审核、档案管理工作;3、做好质量问题的复查、确认、处理、追踪工作;4、做好职责范围内的其它工作,以及领导交办的各种临时性工作。任职要求:1、本科及以上学历,医学检验相关专业;2、体外诊断试剂QC、QA工作经验优先;3、熟练使用生化分析仪器,东芝、奥林巴斯、贝克曼等等;4、做事认真,对待工作客观公正,严谨细致;5、具有良好的沟通协调能力。福利待遇:1、缴纳五险一金;2、一年一次免费体检;3、上、下班有班车接送;4、每天另有10元的午餐补助;5、一年一次外出旅游机会;6、公司给每一位有准备、有能力的人提供晋升平台。

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医疗器械维修/保养 南京创普医疗科技有限公司 南京 3-4.5千/月 10-24

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求:1、有X线机及X线机影像类相关知识和维修经验者。2、从事C-形臂,X线级,DR, 麻醉机,呼吸机、监护仪的安装、维修工作。3、对医疗器械综合类产品有概况性的技术知识的了解者优先。4.具有良好的个人素质,性格开朗,具有团队合作的敬业精神。5.具有很强的责任心和职业道德。6,工作地点在河西,地铁2号线兴隆大街站旁

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质量部经理 南京易爱医疗设备有限公司 南京 5-8千/月 10-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1、 建立公司质量管理体系;2、 负责公司质量管理体系的认证、维护并持续改进;维持各部门体系的正常运行;3、 负责组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;4、 负责起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;5、 负责组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的体系培训与教育;6、 负责起草、修订、受控下发质量手册、程序文件、三级管理文件等质量管理体系文件,并督促各部门严格按照文件要求执行,同时对文件的执行情况及效果进行跟踪;7、 参与产品注册的资料准备工作,协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题。任职资格:1、医学、生物、微生物学、药学、检验等相关专业本科或以上学历;2、二类医疗器械企业2年以上质量管理经验,有相同管理岗位者优先;3、熟悉并掌握ISO13485,ISO9000质量管理体系标准;4、有质量管理体系内审员资格证书;5、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队领导和合作精神。

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质量工程师 江苏益得康医疗器械有限公司 异地招聘 6-8千/月 10-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:负责产品的质量检验,保证合格率任职要求:有医疗行业或植入经验3-5年

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质量部经理 南京医药股份有限公司 异地招聘 10-20万/年 10-24

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

现因公司业务发展需要,将在江苏地区成立分子公司,现面向公司内部及社会公开招聘英才:质量部经理1、职位描述:1)负责公司质量部工作并维护质量管理体系的运行。2)负责公司药品的合法资格审核及质量考察和评价。3)负责公司药品不良反应监测和假劣药品报告的工作。4)负责公司药品经营许可证的变更、换证和GSP认证工作。5)其它日常工作及上级交办的工作任务。2、任职资格要求:1)大学本科及以上学历,药学或相关专业,具有执业(中)药师资格,年龄30-40岁。2)6年以上药品质量管理经验,3年以上中层质量管理工作经验。3)熟悉药品知识、药事法规、全面熟悉GSP。4)较强的沟通、协调能力,工作态度积极主动、严谨;高度的责任感及承受工作压力的能力。

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设备管理员 南京双威生物医学科技有限公司 南京 3-4.5千/月 10-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、设备、模具的正常运行与维护2、工装的设计与制造3、设备的维修、保养管理。任职要求:1、大专学历,机电一体化专业2、具有自主学习能力,吃苦耐劳3、有机械维护相关经验者优先

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质量主管/负责人 江苏海派医疗科技发展有限公司 南京-六合区 6-8千/月 10-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职责描述:1、岗位为企业质量负责人;2、负责企业质量体系的建立和改进,负责原材料检验、过程控制以及成品检验;3、负责企业与质量相关的人员管理和制度建设。任职资格:1、药学、生物、化学相关专业;2、具有8年以上医疗器械或医药生产企业质量工作经验;3、熟悉企业GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,熟悉医疗器械各类法规和相关标准;4、对市药监局和省药监局的办事机构非常了解。人员要求:1、985/211学院本科以上学历;2、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。3、年龄在45岁以内,身体健康。

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医药代表 南京达三江物业管理有限公司 南京 6-8千/月 10-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、在辖区内医院进行公司产品的推广销售,完成销售任务;2、根据需 要拜访医护人员,向客户推广产品,不断提高产品市场份额;3、开拓潜在的医院渠道客户 ,并对既有的客户进行维护;4、充分了解市场状态,及时向上级主管反映竞争对手的情况及市场动态、提出合理化建议;5、制定并实施辖区医院的推销计划,组织医院内各种推广活动;6、树立公司的良好形象, 对公司商业秘密做到保密。

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品质工程师 南京亿高医疗设备有限公司 南京 6-8千/月 10-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责新品导入过程中产品可靠度测试,并对QC检验员进行操作培训。2、负责产品过程质量管控,测试处理不合格品3、分析客诉质量问题,找出原因并提出改善意见4、通过生产过程中不合格品的测试分析,对生产工艺提出改善意见5、参与各项技术、工艺改进过程的验证评审6、通过原材料、外协件的质量跟踪,指导采购部供应商质量控制、外协厂的品质改善任职要求:a)工程类、电子类或相关专业本科及以上学历;b)具有3年以上电子类产品QE相关经验;熟悉YY/T0287idt ISO13485质量体系。c)具备较好的沟通协调能力和较强的分析问题能力。d)熟练掌握各种生产调试、检验设备的操作。e)产品经验丰富者可适当放宽学历要求。f)有同行业工作经验者优先。

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ISO13485审核员(医疗器械管理体系) 上海挪亚检测认证集团有限公司 南京 1-1.5万/月 10-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.执行公司安排的审核任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;2.在审核工作中坚持审核原则,遵守审核员的行为规范和公司的各项规定,注意自己的言行,维护公司利益和形象;3.及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作。4.及时完成公司安排的技术文件的编制工作;5.积极参加公司安排的现场见证工作;6.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈;7.积极参加公司安排的有关培训工作;8.提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议;9.主动学习,持续提高自身的专业素质和审核技能,为受审核方提供有价值的意见和建议,不断提升审核工作质量。任职要求:1.本科以上学历,相关专业如生物、化学、生物工程、电子机械、计算机软件、药学、物理等;2.四年以上工作经验,其中二年及以上医疗器械行业相关工作经验;3.已获得质量管理体系领域专业注册资格,以及13485机构注册;4.经过培训,熟悉13485的标准,有13485审核经历;5.国家管理体系审核员注册准则中规定的各级别审核员应具备的知识、技能和个人素质;6.工作适应能力强,具备时间管理的概念;7.尊重和维护公司的形象、声誉和利益;8.自我激励,自我完善,具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神;9.具备计算机基本操作能力;10.能满足经常性出差需要。   ?

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技术部工程师 南京建成生物工程研究所有限公司 南京-玄武区 3-4.5千/月 10-23

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、岗位要求:1、***;2、诚实正直,品质优秀,头脑灵活,有责任心;3、动手能力强,工作勤快,积极主动,心灵手巧;4、能吃苦,能承受一定工作压力,愿意和研究所长期发展;5、有团队协作精神,善于迎接挑战;6、应届生或有工作经验者均可。

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质量工程师 北京扬新科技有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 10-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1、依据质量管理体系要求,进行质量体系程序文件的完善,协助进行相关管理制度,工作流程及表单的完善工作;2、协助质量负责人开展及应对公司内外部稽核;3、负责监控公司各部门严格执行体系文件的规定,对执行有效性差的提出整改要求并监督验证。4、参与评审、验证和确认;5、负责审核记录,协助成品放行,并进行记录的归档管理;6、组织公司员工GMP知识方面的培训以及相关SOP的培训;7、负责公司洁净室的巡检工作;8、协助完成公司产品注册和认证方面的工作。任职要求:1、 生物、制药及相关专业,专科及以上学历;2、 医疗行业相关工作经验3年以上,IVD行业经验更佳。3、熟悉质量问题处理流程,熟悉GMP或ISO13485,有一定文件编写能力;4、有良好的沟通协调能力和团队协作精神,具备一定的吃苦耐劳精神和较强的责任心;5、有内审员证书者优先考虑。

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南京市六合区招聘生产实习生 上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司 南京-六合区 2-3千/月 10-23

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

任职要求:1、专科以上学历,机电一体化等相关专业或有机械的安装、调试、维修经验;2、动手能力和独立操作能力强;岗位职责:1、制造、组装医疗器械2、储备生产管理人员录用薪资福利:1、转正后缴纳社会保障五险(养老、医疗、工伤、生育、失业)2、各类带薪培训,节日福利,生日会,年终聚会等3、公平、公正的晋升制度)4、提供丰富的一日三餐5、上下班有班车接送6、免费提供集体宿舍7、丰富的业余活动(台球、乒乓球、篮球等)工作地址公司名称:南京卡姆(中国)有限公司公司地址:南京市沿江工业开发区和鑫路36号公司主页:www.comermy.com.cn联系方式:025-66629331

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仓库保管员 南京海昌中药集团有限公司 南京-浦口区 2-3千/月 10-23

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、按规定做好物资设备进出库的验收,记账和发放工作,做到帐帐相符,2、随时掌握库存状态,保证物料及时供应,充分发挥周转效率,3、定期对库房进行清理,保持库房的整齐美观,使物料分类排列,存放整齐,数量准确,4、熟悉相应物料的名称,型号及性能,5、熟练操作电脑办公软件并会使用ERP系统中有关仓库操作流程。

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研发技术员 南京美宁康诚生物科技有限公司 南京-浦口区 4-7千/月 10-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

任职要求:1 教育背景:大学本科或以上学历,生物技术、生物化学、医学检验等相关专业。2经验要求:三年以上体外诊断试剂独立开发经验。3 知识要求:具有生物化学、临床医学、生物技术等相关的专业知识;熟悉和掌握体外诊断试剂注册和质量管理体系相关法规者优先。4个性要求:办事稳重/细致、工作热情、能吃苦耐劳、责任心强、道德品质良好、热爱公司、认同企业文化、团队协作精神强。岗位职责:1开展产品开发有关信息的查询、收集工作及实验资料的总结,撰写并提请项目立项;2进行所开发产品研发方案设计,合理安排研究项目进度,定期汇报研究项目进展情况;3负责解决所研发项目研发过程中所遇到的各项问题;4遵守质量管理体系的要求,确保所进行的产品研发工作符合质量管理体系的要求;5 负责研发项目转生产资料准备,并指导转产工作;

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仪器生产主管 波音特生物科技(南京)有限公司 南京 4.5-6千/月 10-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责诊断仪器生产车间的布置工作;2、负责体外诊断仪器注册文件的撰写、以及型式检验相关事宜;3、负责公司体外诊断仪器生产;4、负责组织、指导生产计划、生产工艺等部门的运营管理及基础管理工作; 任职要求:1、机械、仪表、电子专业毕业,大学本科及以上学历;2、精通体外诊断仪生产和质控体系;3、5年以上体外诊断仪器生产管理经验;4、具有优秀的时间与计划管理能力、领导能力、组织协调能力、分析问题和解决问题能力;5、能够撰写体外诊断仪器注册及型检相关文件。福利待遇:1. 公司为入职员工办理五险一金,补充商业保险;2. 位于地铁沿线,交通便利;3. 双休,法定节假日休息;4. 三节福利;5. 年终奖。公司有着长远的发展前景,为你提供广阔的发展空间,期待你的加入!

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