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青岛 药品注册
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研发QA 青岛黄海制药有限责任公司 青岛 4.5-6千/月 02-06

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:(1)负责药物研究质量管理体系的建立、实施、监控和改进;(2)制定和颁布研究的质量方针;(3)建立药学研究相关部门和层级的质量目标;(4)确保药学研究所有过程都能符合所需的控制条件;(5)对质量管理体系及其执行效果实施监控、评估、分析和改进;(6)审核实验方案及实验报告;(6)进行过程审计、产品审计和问题跟踪处理;(7)随时收集数据并保障数据的有效性、真实性。定期汇总数据、统计分析并产生度量报告;(9)QA应组织相关人员来完成过程制定工作。一般情况下,流程制定应由遵守和执行该过程的人员负责,只有一线的人员才清楚他们最需要什么样的流程。所有制定的过程都必须经过评审,并由QA检查执行情况;(10)在项目计划阶段,QA在参考项目计划的基础上,与项目经理一起制定《质量保证计划》。质量保证计划的内容包括:项目组织结构、QA工作职责、工作产品输出及审计计划、计划执行的QA活动、度量计划、项目组成员培训等。 任职资格:(1)本科及以上学历,药学相关专业, 3年以上工作经验,在外企从事过质量管理者优先。(2) 掌握药品研发流程,精通制剂、合成、质量分析三个方面的相关专业技术的一种,具备担任项目负责人工作的成功经历,作为负责人成功完成过1个以上药品研发项目,具备独立设计、实施研发项目的全面能力。(3)熟练掌握项目管理的几种工具;(4)熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则和各种研发数据库;(5)掌握风险管理、项目审计等基本技能;(6)科学严谨,具备沟通协调能力。

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药师/执业药师 漱玉平民大药房连锁股份有限公司 青岛 4-8千/月 12-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

1、负责门店药品的经营和管理;2、负责门店的审方工作;3、负责药学相关咨询服务。任职要求:有执业(中)药师证或(中)药师证。

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注册专员 青岛黄海制药有限责任公司 青岛 4-6千/月 02-06

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:岗位职责:1.根据药品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写;2.跟踪评审进度和样品检验进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度和药品注册申报资料符合规定;3.负责产品研发项目的具体申报工作;4.负责科研项目资料的收集、存档工作。任职要求:1.本科以上学历,药学相关专业;2.具备一年以上相关工作经验优先;3.熟悉药品注册相关法律法规及注册申报流程;4.具备良好的职业道德,工作认真负责,有较强的沟通协调能力,具备团队合作精神。

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