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青岛 医疗器械生产/质量管理
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QA员 青岛中腾生物技术有限公司 青岛 4-6千/月 02-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责生产车间产品制造全过程的质量监控。贯彻执行《医疗器械生产管理规范》组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况2. 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案3.监控工艺状态对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估4. 负责产品生产、质量方面的产品申报资料的编写任职要求:1.制药相关专业硕士学历,有一年以上工作经验。2.了解药剂相关生产工艺,熟悉产品品性。3.具有质量管理理论与实操的相关知识和能力。4.熟悉并了解国家相关法律法规。

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生产总监 青岛纽森商务有限公司 异地招聘 2-2.5万/月 02-26

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、专科以上学历2、负责生产公司的生产管理3、熟悉医疗器械生产管理者优先,熟悉药品、医疗器械的相关法规,具有质量管理的实践经验,能够对生产管理过程进行有效管理4、较好的沟通,协调,组织能力5、较好的生产管理体系,如有外资企业背景或者大型医疗集团的从业背景优先选择

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无菌试验 青岛颐中生物工程有限公司 青岛-李沧区 3-4.5千/月 02-26

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作内容:负责无菌试验,试验数据记录,菌种培养、处理等要求:一年以上相关工作经验,药学、化学、生物工程专业优先。

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结构工程师 青岛浦利医疗技术有限公司 青岛-市北区 0.5-1万/月 02-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责产品结构的开发和设计;2、负责样机的制作、试制工作;3、负责零部件设计及工艺流程;4、外协生产单位的沟通;5、编制项目需求文档、技术文档;6、其他事务。岗位要求:1.机械类相关专业本科或以上学历,5年以上工作经验;2.熟练使用Pro/E等设计工具;3.能独立完成产品的结构开发与设计;4.具备良好的沟通能力,能吃苦耐劳,有强烈的责任心;5.有电器类产品结构及零部件设计经验者优先。待遇面议

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质量管理员 山东鑫海润邦医疗用品配送有限公司 青岛-市北区 3-4.5千/月 02-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责公司首营产品,首营企业资质的审核,基本信息的建立;2.基础信息的日常维护,资质的更新;3.质量信息的查询;4.协助质量负责人制定质量信息;5.负责仓库的日常检查;6.领导安排的其他工作。任职要求:1.专科以上学历,医学类相关专业优先;2.沟通能力强,学习能力强,吃苦耐劳。

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无源医疗器械审核员( 医疗健康服务部)-青岛-03399 TUV SUD China - Beijing / TUV 南德意志集团北京分公司 青岛-市南区 02-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Job Responsibilities1.Perform Non-active medical device audit according to standard requirements, regulatory requirements, internal requirements; Focus on EU mandatory market approval (CE mark) and other applicable international multi-agreement approval, including: -European Medical Device Directives (MDD); -Canadian Medical Device Regulations (CMDR); -Japanese Pharmaceutical Affairs Law (JPAL); -International quality system standards (e.g. ISO 13485&ISO 9001);-as well as internal Notified Body and TüV SüD America criteria including all related tasks, such as planning, -- reviewing corrective actions, preparing reports and audit documentation for submission to the certification committee of the Notified Body;2.Perform evaluations of regulatory submissions including: Technical File Review (EU MDD/93/42EEC Directives);3.Bring in potential customer information;4.Support sales and marketing non-activities in technical issues;5.Perform other duties assigned by Deputy Manager / Department Manager.Job Requirement1.Bachelor degree or above in scientific field (Microbiological, pharmaceutical, organic and inorganic material, machining, chemical etc). 2.Minimum 5 years working experience in the fields of medical device design, quality control, regulatory clinical, project management and manufacturing;3.Ideally minimum 2 years working experience in quality system management;4.Authorized auditor is a best (CCAA 9001 authorized auditor)5.Good understanding and fulfillment to working related targets, standards, policies, procedures and instructions; 6.Respect and safeguard company’s image, reputation and benefit;7.Diligence, self-motivation, self-improvement and strong teamwork spirit;8.Good communication and interpersonal skills;9.Can work independently and efficiently; can work under pressure;10.Good computer skill;11.Good command of English (Written-fluent, oral-medium);12.Physical condition allows normal working, stable outputs and frequent business trip as required.

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化验室主管 青岛牧野集团有限公司 青岛 4.5-6千/月 02-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:化验室操作规程的建立、产品相关步骤验证方案的建立、产品注册现场审核的跟踪任职资格:生物、医学相关专业、熟悉药典及欧盟、FDA的相关法规。由国内医药GMP现场审核经验。

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质量管理专员 双休+五险一金+市区上班 青岛双蝶集团股份有限公司 青岛-市北区 3-4.5千/月 02-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理,协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;2、参与公司质量保证体系改进工作,收集过程改进建议,并负责建立健全产品研发质量保证体系;3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价,确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;4、统计、分析各阶段品质不良,并推动各部门改善质量,共同提升品质以达到目标;5、针对材料不良辅导供应商分析、改善,稽核评估供应商,并做好相应记录,做好品质记录,以便追溯。任职资格1、化工、高分子、医药相关专业本科及以上学历;2、深刻理解质量管理体系,熟练掌握 ISO9001、ISO13485质量管理体系有关法规文件,有 ISO9001、ISO13485认证工作经验者优先;3、有良好服务意识和团队意识;4、踏实稳重、细心敬业,无不良嗜好。

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项目主管 青岛高产橡胶有限公司 青岛-黄岛区 0.8-1万/月 02-20

学历要求:大专|工作经验:10年以上|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

因本企业扩大规模,在诸城功能区全款购置工业区,计划在2018年把青岛保税区的生产区整体搬到诸城功能区,并上新两个新的生产项目。 现高薪诚聘项目主管一名,主要负责企业的整体搬迁对接事宜,对诸城功能区的企业的建设和生产运营等工作。 负责在诸城功能区项目建设过程中的组织、计划、协调与控制的日常管理工作; 主要完成项目建设过程中各阶段的任务,对项目建设的总体目标负责。 要求懂医械法规及相关行情,专科及以上学历; 有机械从业经验工作者优先。工作地点:青岛市黄岛区和潍坊市诸城 具体薪资待遇面谈,工资上不封顶。公司提供良好的职业规划,期待有志之士与公司共同发展。

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体外诊断试剂生产人员 青岛浩铂生物科技有限公司 青岛-崂山区 2.5-4千/月 02-07

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责体外诊断试剂盒的配置工作;2、负责生产相关设备的保养维护工作;3、协助研发人员完成项目调试工作任职要求:生物或相关专业,专科及以上学历。                   熟练的word、excel等计算机操作技能工作认真细心,                   有较强的团队合作精神                   有工作经验使用经验者优先

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验收员(山东塞力斯医疗科技有限公司) 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 青岛-崂山区 3-4.5千/月 02-06

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1. 进行药品及医疗器械质量验收,包括对药品及医疗器械外观的性状检查和对药品及医疗器械内外包装及标识的检查。2. 按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有产品合格证。3. 对到货药品及医疗器械逐批进行验收,防止不合格产品入库。4. 对抽样医疗器械的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标明。5. 核查随货同行单与系统与实物上信息的一致性,针对不一致的地方与采购部以及仓储部门沟通解决。6. 做好验收记录并在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。7. 产品验收合格,打印条码,通知保管员上货位。8. 验收应在待验区内进行,随到随验。销后退货的医疗器械应重新并加倍验收。9. 协助质管员做好质量资料的档案管理。10. 做好领导交代的其他工作。任职要求:1、具有检验学中专以上学历;2、品行端正,身体健康,工作仔细认真,责任心强,为人正直。

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医药技术研发主管 青岛华美加生物科技有限公司 青岛-崂山区 6-8千/月 01-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责 1、参与公司临床试验项目; 2、对试验得出的数据进行整理统计分析,写出报告; 3、完成上级交给的任务。 4、组织生产、报批、文件撰写的管理任职资格 1、临床医药、生物相关专业本科以上学历; 2、熟悉蛋白质制备、胶乳增强、ELISA、免疫组化技术、抗原抗体纯化优先; 3、有一定的人际沟通协调能力,较高的书面表达能力,性格沉稳、工作踏实、好学; 4、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神;

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蛋肽验收员 上药控股山东有限公司 青岛-市北区 3-4.5千/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

岗位要求:1、大学本科及以上学历 ;2、医学、药学及相关专业;3、中级以上职称或执业药师(执业中药师);4、具有1年以上医药行业同岗位从业经验。

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质检员 青岛佐藤来拓工业塑料制品有限公司 青岛-城阳区 2.5-3.5千/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1.产品质量检测,尺寸测量,品质监督等2.相关数据的统计整理任职资格:1.本科学历2.熟练操作office等办公软件3.有较强的执行力,服从力

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医疗器械体系运行(QA) 青岛颐中生物工程有限公司 青岛-李沧区 3-4.5千/月 02-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

要求:熟悉医疗器械或药品的体系运行,药学、化学专业优先。应届、往届毕业生均可。***

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医疗产品检测(QC) 青岛颐中生物工程有限公司 青岛-李沧区 3-4千/月 02-26

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:负责产品检测,检测文件的编写、整理等。要求:药学、应用化学等专业优先,谦虚好学,应届、往届毕业生均可。

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有源医疗器械审核员(医疗健康服务部)-青岛-03403 TUV SUD China - Beijing / TUV 南德意志集团北京分公司 青岛-市南区 02-23

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Job Responsibilities1.Perform audit according to standard requirements, regulatory requirements, internal requirements, code of conduct;2.Conduct seminar as assigned;3.Bring in potential customer information;4.Support sales and marketing activities in technical issues;5.Perform other duties assigned by Group Leader / Department Manager;Job Requirement1.Bachelor degree or above;2.Minimum 4 years working experience in the fields of medical device design and manufacturing;3.Minimum 2 years working experience in quality system management;4.Registered auditor;5.Good understanding and fulfillment to working related targets, standards, policies, procedures and instructions; 6.Respect and safeguard company’s image, reputation and benefit;7.Diligence, self-motivation, self-improvement and strong teamwork spirit;8.Good communication and interpersonal skills;9.Can work independently and efficiently; can work under pressure;10.Good computer skill;11.Good command of English;12.Physical condition allows normal working, stable outputs and business trip as required;

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质管部长(山东塞力斯医疗科技有限公司) 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 青岛-崂山区 3-4.5千/月 02-06

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责1. 依据公司质量方针目标,制定本岗位的质量工作计划,并协助部门主管组织实施;2. 负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的完整性、真实性、合法性的检查,并对上述资质进行存档管理。3. 负责维护、更新计算机系统中的基础数据,保证其持续合法、有效;4. 负责质量体系文件、法律法规文件及药监部门下发的各种文件的建档和保存;5. 负责与各级医疗器械监督管理部门保持良好的沟通;6. 定期上报和传递近效期药品及医疗器械等质量信息;7. 指导和监督仓库药品及医疗器械发货、养护和押运的质量工作;8. 协助人力资源部开展对员工药品及医疗器械质量管理教育、《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》培训;9. 负责组织相关部门对质量问题医疗器械的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营医疗器械紧急情况的核查;10. 负责质量信息的管理,并保证其传递畅通、准确、及时;11. 负责不合格医疗器械的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;12. 负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理报告;13. 定期跟踪检查和监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。负责质量管理基础数据的核查、确认生效及锁定。负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。14. 负责药品及医疗器械不良反应的收集和上报;15. 做好领导交代的其他工作。任职要求:1、具有检验学相关专业大专以上学历,从事检验相关工作3年以上工作经历;2、持有医疗器械管理体系内审员证书;3、有3年以上药品经营质量管理工作经验,具有一定的管理能力;4、品行端正,身体健康,工作仔细认真,责任心强,为人正直。

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诊断试剂(化学发光、酶免)管理人员 青岛华美加生物科技有限公司 青岛-崂山区 3-4.5千/月 01-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责 1、参与公司临床试验项目; 2、对试验得出的数据进行整理统计分析,写出报告; 3、组织生产、项目注册、文件撰写、报批;4、完成上级交给的任务。 任职资格 1、熟悉流式细胞仪的检测技术2、临床医药、生物相关专业本科以上学历; 3、熟悉诊断试剂(化学发光、酶免)行业;4、熟悉流式、蛋白质制备、胶乳增强、ELISA、免疫组化技术、抗原抗体纯化优先; 5、有一定的人际沟通协调能力,较高的书面表达能力,性格沉稳、工作踏实、好学; 6、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神;

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技术员 青岛中腾生物技术有限公司 青岛 4-6千/月 01-23

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责协助生产部要求组织生产,保证工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产2.审核车间工艺方案,按工艺流程设计对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据;3.对生产现场发生的工艺、技术、质量问题能够提出解决方案;4.负责产品生产、质量方面的产品申报资料的编写;任职要求:1.制药相关专业硕士学历,有一年相关工作经验者优先考虑;2.熟知并了解企业运行模式及工艺流程;3.对安全生产、质量监督等有超强的意识;

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