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上海 临床协调员
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临床监查员 苏州爱科百发生物医药技术有限公司 上海-浦东新区 0.5-1万/月 09-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

1. 作为公司与研究者之间的主要联络人2. 与研究者及研究中心人员建立良好关系3. 根据监查计划管理实地监查及后勤等工作4. 确保研究者遵照试验方案及GCP规范开展试验5. 确保原始数据/文档及其他试验纪录的准确性跟完整性,并被妥善保存6. 确保不良事件、伴随用药和合并疾病等根据方案要求报告并记录于CRF7. 根据监查计划撰写监查报告8. 向管理层报告工作进度9. 更新工作知识,确保符合GCP及相关法律法规的要求岗位要求:1.本科及以上学历,1至2年工作经验2.具备包括熟练使用微软office工具在内的计算机水平3.熟悉包括GCP在内的法规要求4.出色的口头及书面沟通能力5.具备突破创新并独立工作的能力6.有效的时间管理能力备注:1、有工作经验者请在简历中详细写明具体工作内容;2、有求职意向者也可以将简历直接发送到邮箱: hr@arkbiosciences.com;3、对符合岗位要求的申请,公司人事会在一周内通知本人面试。

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临床研究经理/主管/专员 苏州吉美瑞生医学科技有限公司 上海-杨浦区 8-15万/年 09-20

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

企业简介:吉美瑞生是以海外留学归国人员为核心的研发导向型企业, 围绕再生医学相关产品临床前研发、临床试验和商业化打造产业链,从而将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗领域,服务广大患者。公司在杭州、苏州、上海、广州、重庆、济南等地均设有分公司和办事处。吉美瑞生是中国首个经国家卫计委、食药监局项目备案注册,准许开展干细胞临床研究的企业(注册号: CMR-20161214-1002)。目前公司已通过ISO9001:2008质量管理体系认证。干细胞制剂通过中国计量认证(CMA)、中国合格评定委员会(CNAS)和 IAF 国际互认。核心从业人员具有国家卫计委临床试验管理规范(GCP)资质。吉美瑞生所有临床项目均严格遵照国家卫计委和药监局管理规定开展,并在美国国立卫生院ClinicalTrial全球数据库注册备案。    吉美瑞生志在推动基于细胞治疗技术的第三次医疗革命,引领人类追求“再生医学让生命重新启航”的伟大梦想。 通过分离扩增各个器官来源的具有再生能力的细胞,结合临床上的自体细胞移植技术,我们可以让受损的机体重新进入发育过程,自然再生出新的健康组织,完成对病灶的替代修复,治疗多种损伤性、退行性疾病。工作内容:1. 负责临床试验项目的临床方案、研究病历等相关资料的撰写、审核及修订;2. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持;3. 负责临床试验主文档的建立和管理,有规律更新所有的试验数据库,以保证信息准确;4.根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;5.定期主持团队内部会议,通报试验进展及存在问题,并向上级领导汇报;6.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;7. 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系。任职资格:1.专业不限,生物医学等相关专业优先;2.有工作经验或实习经验者优先;3.较强的沟通、协调能力;主动及良好的学习态度和学习能力。待遇:年薪8~15万。五险一金,带薪年假,员工生日关怀,员工结婚关怀,员工生育关怀以及各种特色员工福利(包括生日party、郊游、国际会议、外部培训机会等) 工作地点:上海

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临床协调员 上海唐润医药科技有限公司 上海-浦东新区 0.8-1万/月 09-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;2. 协助开展临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批、项目启动和总结等各项工作;3. 负责临床项目合作研究机构的现场监查,发现、分析、解决问题;4. 负责临床试验的实施和监查工作,根据临床试验方案,确保临床试验按计划进行;5. 负责所承担监查项目实施过程各合作单位的沟通、协调及维护;6. 监督临床试验的进行情况,保证试验资料的完整性和准确性;7. 负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。基本要求:1. 本科及以上学历,药理学、药代动力学、药学、化学及医学相关专业毕业。2. 1年以上临床相关工作或化学工艺工作经验。3. 具备良好的亲和力,有很强的自我担当意识和团队荣辱意识。4. 主动学习能力强,并能出差。

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临床协调员 上海爱启医药技术有限公司 上海-浦东新区 6-8千/月 09-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、根据项目公众号协助研究者对受试者进行管理,包括但不限于咨询、筛选工作;2、协助研究者对受试者进行药物效果检测和健康状况检测,对受试者的用药情况进行追踪处理;3、协助研究者完成研究资料的收集、归纳和管理工作;4、及时与公司各部门进行研究项目的沟通和协调。任职要求:1、熟悉CFDA新药注册申报相关的法律法规;2、有新药临床研究项目经验及一年临床协调工作经验者有限;3、熟练掌握常用的办公软件;4、较强的沟通交流和组织协调能力。

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新药临床研究项目经理/高级项目经理 苏州泽璟生物制药有限公司 上海-浦东新区 0.8-1.6万/月 09-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1. 开展临床试验中心的筛选等前期准备工作;2. 开展临床试验方案的设计以及总结等工作;3. 负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作;4. 与CRO公司建立密切关系, 负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;5. 负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题;6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;7. 负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理;8. 完成对临床试验的项目管理工作。岗位要求:1. 临床医学或相关专业硕士(含)以上学历,特别优秀的可放宽至本科;2. 熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;有肿瘤药物、止血产品的临床研究经验、熟悉药物各期临床试验者优先,3. 熟悉临床监查工作的流程和工作内容;有5年以上临床试验或临床项目实施管理经验;4. 大学英语4级以上水平,可以阅读英文专业文献;5. 良好的沟通能力和协调能力。工作地点:上海市张江高科园区***

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临床专员(体外诊断试剂) 上海申启生物科技有限公司 上海-普陀区 6-8千/月 09-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责:1、熟悉体外诊断试剂产品临床试验流程,了解体外诊断试剂的相关信息;2、负责产品临床试验项目,负责临床试验中心的联系协调,跟踪监察临床试验;3、负责临床试验方案的设计与协调,向公司提供相关产品的临床调研信息;4、负责临床试验资料完整规范,确保计划进度,完成临床试验报告,并做好相关文档管理;5、负责与药监主管部门医疗器械临床审评人员及相关部门的沟通;6、完成公司交代的其他相关工作事务。任职资格:1、具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历;2、具有较强的写作、沟通、组织协调能力;3、了解体外诊断试剂相关法规要求及临床试验流程;4、参与过IVD临床试验项目并有操作经验;5、工作态度踏实敬业、勤奋、积极,能承受工作压力。

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临床监查员CRA 上海用正医药科技有限公司 上海-徐汇区 0.6-1万/月 09-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。任职要求:、学历水平:本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力3、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通4、其他要求:熟练使用电脑5、能适应经常性出差6、1年以上相关工作经验(无经验的提供专业培训,欢迎各大高校应届生投递简历!)

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临床专员 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 上海 0.6-1万/月 09-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责:1)协助临床经理开展公司医疗器械的临床试验研究、申请医院的伦理委员会通过;2)负责部分临床医院的沟通,规范临床检查过程,保证临床研究按照预定方案;3)与临床医院保持有效沟通,确保临床试验数据真实准确,完整无误;4)负责部分医院临床数据收集、协助完成统计、以及整理汇总临床报告;5)参与起草动物试验方案及相关外界试验机构沟通,确保动物实验有效;6)协助汇编产品注册资料,协助产品的注册送检;7)负责公司内部宣传培训临床知识;8)领导交办的其他工作。任职条件:1)临床医学/公共卫生/卫生统计学等专业本科或以上学历,应届生优秀者亦可;2)有三类器械临床经验优先,掌握医学基础知识及卫生统计学者优先,3)善于学习,耐心仔细,并且具有较好的文字功底优先;4)性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;5)能吃苦,能适应经常出差。

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销售专员 上海依畅医疗科技股份有限公司 上海-普陀区 6-8千/月 09-20

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、在既定范围内,协助销售经理,与客户进行有效沟通,根据需求引导其选择正确产品;2、良好的沟通能力及敬业精神,能妥善地解决客户端出现地各种技术问题;3、敏锐的洞察能力,将辖区内市场的竞争情况及时准确地反映给销售经理;4、做好辖区内老客户的维护工作及其他相关的销售任务5、负责产品临床使用培训与反馈。工作地址上海市普陀区曹杨路540号中联大厦501室

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CRA 泰凌(中国)医药集团支持部门 上海-黄浦区 1-1.2万/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1、参与临床试验中心的筛选、研究者会议组织及中心启动工作等准备工作;2、严格按照GCP要求进行试验相关协调管理工作;3、协助项目经理解决试验过程中存在的问题;4、稽查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调,并定期向项目经理汇报;5、协助上级参与管理工作。任职资格:1、医药、临床、护理等医药相关专业,大专以上学历;2、清晰的书面及口头表达能力,良好的交流沟通能力。可适应定期出差,能承受一定工作压力;3、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神;4、英语4级以上,良好的阅读理解能力;5、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用;6、2年以上CRA工作经验,熟悉临床试验各个阶段工作流程;7、具有良好的学习能力、分析和解决问题能力;8、具有良好的沟通交流能力,能够很好理解领导分配的任务并有效的执行解决;9、工作态度端正,良好的心理素质和适应能力。

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临床协调员 上海景腾医药科技有限公司 上海-杨浦区 5-7.5千/月 09-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求1. 具有大专以上学历(含大专学历);2. 具有医学、药学或护理学教育背景;3. 了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;4. 具有踏实敬业的工作态度,良好的沟通能力,较强的独立工作能力;4. 具有较好的英语写作及口头表达能力,熟练使用计算机办公软件;5. 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强,具有良好的团队合作精神。岗位职责1. 为三甲医院科研工作提供支持;2. 与研究团队密切合作,确保研究高效率、高质量、按时开展;3. 根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制;4. 与机构、伦理委员会和申办方等研究相关人员及时沟通,协调各方的工作;5. 准备试验项目所需的文件,建立试验资料文件夹并负责试验资料的保存;6. 负责试验药物/器械等物品的接收与保管、受试者管理、原始资料管理并完成相关记录等;

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CRA 北京精诚泰和医药信息咨询有限公司 上海-浦东新区 0.8-1万/月 09-19

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;2. 负者临床试验文件的整理工作,并对伦理委员会批件进行初步审核;3. 负责组织筹备研究者会议,做好会议纪要,并对所负责中心研究者的联络与接待工作。4. 负责管辖研究中心的全面工作,严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案,在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作;5. 负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作;6. 负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益;7. 负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性。8. 负责中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;9. 负责按时完成研究中心访视报告;10. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;11. 协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;12. 定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难;13. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。任职要求:1. 临床、医药类相关学科,大专及以上学历;2. 一年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训;3. 熟练应用各种Microsoft office办公软件;4. 责任心强,工作仔细、认真;5. 清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;6. 乐观向上、积极的工作态度;7. 可接受出差。

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临床协调员/CRC 上海瀛科隆医药开发有限公司 上海-虹口区 6-8千/月 09-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;2、协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;3、协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;4、协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;5、协助研究者填写病例报告表;6、协助研究者跟踪受试者定期随访;7、协助研究者完成临床试验的其他相关工作;岗位要求:1、本科以上学历,护理、医学、药学相关专业;2、责任心强,细致踏实,执行力强;3、良好的沟通交流及组织协调能力;4、熟练使用办公常用软件;5、一年以上相关工作经验者或具备医院工作经验者优先。

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临床助理(松江区域) 津熙医学科技(上海)有限公司 上海-松江区 4.5-8千/月 09-19

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1、负责接待来院孕妇进行相关项目咨询;2、协助孕妇填写知情同意书、检测申请单;3、每天工作结束后整理相关信息并录入;4、负责后续回访及完整记录回访内容;5、完成上级交办的其它相关工作。任职资格:1、年龄25—35岁;2、医药学、生物学、护理等相关医学专业,专科以上学历;3、具有亲和力,和较好的人际沟通能力;4、思路清晰,责任心强,做事认真、细致;5、从事过一线临床药品、保健品的市场推广工作的优先,或具有相关行业工作经验优先。

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临床研究协调员/CRC- 上海(五险一金,福利多) 西藏瀚科医药服务有限公司 上海 0.4-1万/月 09-20

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告 2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档; 3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等; 4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作; 5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外); 7. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查; 8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录; 9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。 职位要求: 1. 临床医学、药学、护理学或相关专业,专科及以上学历,护理专业有护士执业资格证优先 2.对临床医学工作内容有一定了解,对药物临床研究感兴趣 3.良好的组织协调及多任务处理能力 4.良好的书面、语言表达及沟通能力 5.熟练使用office办公软件如word、power point、excel及outlook 6.能够快速适应新的环境及学习新知识的能力

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临床监察员 兴安药业有限公司 上海-浦东新区 6-8千/月 09-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责监查临床研究质量、跟踪药品的临床使用情况及临床试验工作协调;2、收集、分析药品临床数据,保证试验数据的及时、规范和准确录入;3、与研究者及研发人员沟通,确保临床试验符合规范;4、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题。任职要求:1、临床医学或临床药学:本科及以上学历,药学:硕士学历;2、善于与各种不同类型的客户进行交往,并能建立起良好关系的能力;3、能适应出差;职能类别:临床研究员关键字:临床监察员 临床研究 CRA

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临床运营经理 上海仁会生物制药股份有限公司 上海-浦东新区 1.2-2.4万/月 09-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1、临床医学等相关专业本科及以上学历;2、熟知药物开发过程,GCP要求和相关注册法规要求;3、很强的组织能力,胜任多任务并行的工作;4、具有实施糖尿病临床试验的经历优先;5、具有管理多中心,多外包单位的临床试验的经历;6、具备CRA的工作经验和管理外包服务公司的经验;7、具备临床数据的管理和电子CRF表设计经验。(上述待遇不具参考价值,依专业经历及实际能力具体面议后确定待遇)主要职责内容:1、计划组织和实施临床试验;2、组织实施多中心临床试验,制定总体计划和策略;3、负责公司内外部的临床试验相关执行工作,包括数据管理,生物统计,法规符合,药物警戒,保证项目顺利推进;4、负责临床研究预期目标达成,负责临床研究预算控制。通过对临床研究中心或者外包公司(CRO)的合同,预算,时间进度管理,督导临床试验计划的实施;5、制定并执行项目推进策略,保证临床研究中心或者外包公司的工作的效率和法规、政策和方案的符合;6、监督临床试验数据的采集工作;7、设计CRF表,保证数据质量并为年度报告,研究者手册,申报注册提供可靠的依据;8、参与外包公司(CRO)和技术供应商的评估、筛选和管理;9、负责管理临床试验的费用和时间进度;10、积极完成交付的其他工作任务。

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临床协调员CRC 优效(北京)医学技术有限公司 上海 5-8千/月 09-20

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。2、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。4、完成临床试验数据录入(英文操作系统)。任职资格:1、 临床医学、护理学、涉外护理等医学相关专业,大专以上学历;2、一年以上临床协调员或临床护士经验者;3、良好的沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;4、英语水平良好。

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临床项目助理 CTA 再鼎医药(上海)有限公司 上海-浦东新区 0.5-1万/月 09-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

To provide administrative,technical and logistical support to ensure timely and efficient execution of clinical trials, and compliance of ICH-GCP, SOP and regulatory regulationsKey Responsibilities1) Set up, organize and maintain trial master files2) Assist project team on clinical trial relevant documentation for submission to ethics committee3) Assist project team on drug study supplies and other ancillary supplies4) Assist project manager on maintaining the study status tracking5) Assist project manager on agreement execution, payment and tracking of actual cost6) Enhance the communication and cooperation with cross-functional teams and vendors7) Arrange project/study meeting logistics8) Mentor new CTA when applicableRequirements:1) Bachelor degree or above, or equivalent, in life science area is preferred2) 1-year working experience with Clinical Research Coordinator or Clinical Trial Assistant background is preferred3) Basic knowledge in ICH-GCP, China GCP4) Computer literacy desirable5) Professional use of the English language; both written and oral6) Excellent oral and written communication skills

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临床试验助理CTA 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海 6-9千/月 09-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1、临床试验文档的归类、整理和存档;2、各类会议的准备和记录;3、更新和维护临床项目的信息,协助完成各类报表;4、跟进项目进度,确保符合项目计划;5、协助项目组管理合同的签署和执行;6、协助项目组处理日常事务和部门内外沟通;7、领导安排的其它工作。任职要求:1、医药医学相关专业,本科及以上学历;2、熟悉WORD、EXCEL等办公软件;3、良好的中文表达和写作能力,能整理基本英文资料;4、对临床试验及有关法规有一定了解;5、责任心强,乐于学习,吃苦耐劳。

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