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职位分类: 不限

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上海 临床研究员
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临床医学总监 浙江我武生物科技股份有限公司 上海 4-5万/月 01-19

学历要求:|工作经验:10年以上|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位要求: 1、负责药物临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调; 2、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计与制定,并与临床专家交流修改完善; 3、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施; 4、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开; 5、负责临床试验总结报告的撰写 6、全面负责CRA及CRC的招聘、带教培训及日常管理工作; 岗位职责: 1、硕士及以上学历,十年以上临床经验,五年以上临床项目管理经验,负责过完整的临床研究项目经验2、有行业内专家资源并保持良好关系者优先; 3、 熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;4、对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化; 5、具有良好的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量。

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生物技术研发实验员(精通日语) 上海恒封密封制品有限公司 上海 5-8千/月 01-19

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

招聘企业:主要从事再生医疗研究及其在临床医疗领域的运用。招聘职位:生物技术研究员工作内容:1、在高级研究员的指导下,完成生物技术相关工作;2、能够完成实验室的研发操作工作;3、详细、完整的记录自己负责的实验过程及现象,对实验数据进行归纳总结、翻译,并参与寻找相关规律或得出结论并翻译;4、及时向高级研究员汇报进展情况;5、严格遵守实验室安全管理规程,负责区域内仪器设备进行日常的采购、维护、清洁;6、其他工作。应聘资格:年龄 不限性别 不限学历 专科以上(生物工程或生物科学技术等相关专业)语言 日语N1以上(听说读写流利)经验 有生物技术相关工作经验;             熟悉实验室基本操作,动手能力强;工作地:上海市浦东新区薪资: 5~8K福利:五险一金员工旅游专业培训绩效奖金年终奖金定期体检:::::::::::::::::::::::::::::::::::::::: 更多日企及日语人才招聘信息     ALA求人 - 日中求人専門      http://alaworld.net/?Jobs/vcatg/area/2/china/china+ 上海会坚商务咨询有限公司 地址: 上海市浦东新区张扬路400号 电话: +86 21 - 6112 6380 手机: +86 173 2107 8272 微信: 173 2107 8272 邮箱: hj15staff@gmail.com::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::?LC180118 生物 技术 研发 实验员 日语 日企 日资

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临床专员 上海导向医疗系统有限公司 上海 10-20万/年 01-19

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作职责:一、(1)对内部和外部的客户提供相关医学指导,包括项目团队及其他职能部门;协助项目管理部门满足项目时间与进度。(2)负责临床试验的规划,方案制定及其他配套文件的撰写,研究者选择,对内部和外部的人员提供医学支持;对研究安全性资料进行医学审核,数据分析/解释;对质量控制的培训业务提供医学支持。(3)负责提供相关领域的医学专业知识,对临床试验和产品生命周期全过程提供医学支持。(4)对研究方案进行审查和编辑,保证信息准确,满足法规及公司内部要求。(5)撰写和审核提交给监管当局和用于学术交流的临床科学报告。(6)培养和维护与有影响力的学术领袖在医学界的关系。(7)医学文献汇编。(8)参与国内,国际和区域学术会议,收集和整理总结会议中讨论的当前医疗热点问题和发展趋势。(9)审查产品的教育,宣传和报告材料。" 二、支持医生发起的临床研究项目,协助前期文献检索,系统评价和研究设计,合同的起草和进度跟踪,关键节点的跟踪,与关键医生的沟通和协助 三、支持专业教育和培训,包括专业教育的方向性指导,学术知识分享、宣传期刊供稿、学术考核制度与教材制定等,支持市场部工作。任职资格:硕士及以上学历,医学相关专业;熟练掌握医学本专业和相邻专业知识;熟悉循证医学知识和临床研究设计及执行;有较强的组织协调、沟通谈判、团队管理能力;英语听说读写熟练。

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(助理)临床研究经理 第一三共(中国)投资有限公司 上海 1.5-2万/月 01-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1、 根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验、国际多中心临床试验; 2、 根据医药开发部发展目标,参与制定临床开发部的年度发展计划和资源预算,制定所负责的临床试验项目预算,并控制、调节试验费用开支; 3、 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行,督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调; 4、 与项目成员协作完成临床试验方案、知情同意书及临床研究报告等相关文件; 5、 根据需要进行外部合作方的审查选择,对CRO等外部合作方进行相关培训和管理; 6、 定期与研究者保持沟通,建立良好的合作关系; 7、 和相关部门配合,做好临床试验相关的支持和协助工作; 8、 根据需要承担职责范围内的其他各项工作。任职要求:大学本科或以上学历,医学、药学或相关专业毕业,医师、药师资格优先; 具有在制药企业或CRO至少五年以上临床试验经验,且三年以上项目管理的工作经验; 具有国际多中心临床试验经验,且在临床试验操作方面具有专业技能; 熟悉GCP等法规要求;熟练的英语听、说、读、写能力; 有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力,有高度进取心。

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临床研究专员/CRA 浙江越甲药业有限公司 上海-徐汇区 0.7-1.4万/月 01-19

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位信息 1. 负责调研、联系临床研究单位;并与临床研究单位共同完善新药临床试验方案;2. 根据法规要求,进行临床试验项目的监查,确保试验严格按照临床试验方案等进行;3. 跟进患者筛选入组进度,确保临床试验的质量;4. 负责临床研究资料的整理及汇总工作;组织、协调相关单位对临床单位的核查;5. 协助临床单位组织临床启动会和总结会;定期总结和完成项目在各医院的监查报告。 任职资格:1. 临床医学、药学或相关专业,对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解,硕士及以上学历;2. 一年以上临床研究监查工作经验,进行过独立的临床研究监查;3. 具备扎实的临床实验设计和数据处理能力,能够快速查阅英文专业文献;4. 熟悉GCP及临床SOP操作规程。

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免疫细胞高级研究员/肿瘤免疫治疗研究员 英普乐孚生物技术(上海)有限公司 上海-浦东新区 0.8-1.2万/月 01-19

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责描述:1、协助技术总监完成肿瘤免疫等相关科研项目;2、从事CAR-T,DC疫苗的研发和操作;3. 阅读文献,自主设计实验路线;4. 独立的分析总结实验数据,提交简要报告并能进行会议汇报;5、撰写各类基金申请书,申请国家和地方基金资助;6、团队建设,培养后备人才。任职要求:1、免疫学或相关专业硕士或博士学历,有博士后工作经验或国外学习经验者优先;2、熟悉免疫系统关系紧密的肿瘤模型;3、熟练掌握肿瘤免疫学相关分子、细胞和动物实验技术,有病毒构建经验者优先;4、有独立思考,勇于创新并解决问题的能力;5、有团队工作精神。工作认真刻苦,对工作有强烈的责任感;6、较好的英语沟通表达能力。

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临床研究员 / 临床监查员 交晨生物医药技术(上海)有限公司 上海 1-2.2万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1. 根据法规要求,负责临床试验项目的监查、管理和质量控制;2. 根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;3. 核查并确保临床数据的合法性、准确性和完整性;4. 及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;5. 定期总结和完成项目在各医院的监查报告。岗位要求:1. 医学、免疫学或药学等相关专业背景,本科及以上学历;2. 具有1年及以上临床项目参与经验,或2年及以上医生或是护士工作经验;3. 熟悉GCP及临床SOP操作规程,有肿瘤药临床试验项目经验者优先;4. 具备扎实的临床实验设计和数据处理能力,能够快速查阅英文专业文献;5. 具备良好的沟通能力以及团队合作精神。.

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抗体库淘选和高通量筛选研究员(应届生) 上海博威生物医药有限公司 上海-浦东新区 4-6千/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 针对噬菌体抗体库进行淘选,包括固相淘选、液相淘选和细胞水平淘选。2. 开展ELISA和FACS试验,通过高通量筛选获取目标抗体分子。3. 操作和维护实验仪器和设备。4. 数据分析、归纳、整理和汇报。5. 撰写相关SOP文件,及时填写实验记录。6. 根据公司需要的其它职责。岗位要求:1. 生物科学、生物技术或相关专业,硕士或本科学位。2. 具有噬菌体抗体库淘选相关工作经验者优先。3. 熟悉掌握ELISA, FACS等相关实验技术。4. 具备噬菌体展示、抗体新药研发相关知识。5. 良好的自我驱动和沟通技巧。

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医学顾问(基因检测方向) 北京康斯泰克广告有限公司 上海-静安区 0.8-1.5万/月 01-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、结合基因检测结果和所获得的相关临床病史,解读遗传信息,评估疾病发生或传递的概率;2、为客户提供遗传咨询服务,解读疾病发生或传递风险,同时疏导受试者可能产生的心理问题;3、进行疾病诊断、管理、预防等知识的传授,帮助受试者家庭做出正确的医疗选择;4、根据产品线布局进行学科建设规划,为营销部门及客户提供专业的学术支持。任职要求:1、具有医学相关专业背景,硕士及以上学历,博士及有临床医学相关背景优先;2、疾病易感基因(肿瘤相关基因)数据搜集、整理和检验报告的编辑工作经验优先。3、英语六级,具有良好的英文文献检索和阅读能力;4、具有努力钻研、勤于思考,勤奋敬业的工作作风。

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临床研究员 源资信息科技(上海)有限公司 上海 0.6-1万/月 01-19

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

职责说明:1、临床试验软件的安装与测试;2、向客户提供全面的软件使用培训,并协助开展临床试验3、向客户提供售后技术支持4、编写培训材料5、偶尔出差。岗位要求:1、学历:大学本科及以上2、专业背景:医药临床相关专业背景3、工作经验:无4、技能要求:a、对临床试验领域有所了解,并有强烈兴趣b、为人稳重、踏实、责任心强c、熟练掌握office办公软件d、英语4级以上,英语口语优秀者优先e、良好的沟通协调能力、服务意识、团队协作能力其他:临床试验是严肃的,每一项工作内容都需要严谨认真的对待,项目团队欢迎对本行业抱有热情且做事认真的成员,共同努力,推进中国临床试验行业的发展。

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临床研究员 上海博唯生物科技有限公司 上海 0.8-1.2万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1)参与临床研究资料的准备;2)参与CRO的筛选、评估,及其他参加单位的筛选评估;3)参与临床研究过程全过程的质量控制,项目的进度管理及研究者的沟通协调;4)参与项目相关文件的管理,物资及药品的调配;5)参与临床研究SOP的撰写;6)完成公司交代的其他相关工作事务。任职资格:1)本科及以上学历,临床医学、流行病学、公共卫生及其他相关专业;2)语言表达和沟通协调能力良好,责任心强,具备优秀的职业道德;3) 能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,适应经常出差;4)熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力。欢迎投放您的简历至招聘邮箱hr@bovax.com.cn,我们会尽快进行阅评,之后再决定是否与您面谈,谢谢!

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临床医学副总监(干细胞) 苏州吉美瑞生医学科技有限公司 上海-杨浦区 15-35万/年 01-19

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

职位:临床医学副总监岗位职责:1.负责临床试验项目的临床方案、研究病历、病例报告表、研究者手册等相关资料的撰写、审核及修订;2.?负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持;3.?指导、培训CRA,负责管理临床试验的各种材料供应及CRF表管理;负责临床试验主文档的建立和管理,有规律更新所有的试验数据库,以保证信息准确;4.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;5.根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;6.定期主持团队内部会议,通报试验进展及存在问题,并向上级领导汇报;参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;7.建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系。任职资格:1.医学相关专业,本科及以上学历,硕士以上优先考虑;2.3年以上临床项目管理经验;3.熟悉临床I/II期试验流程,熟悉GCP;4.良好的英文检索、英文阅读能力;良好的医药信息检索能力;良好的医学文字写作基础;5.较强的沟通、协调能力;主动及良好的学习态度和学习能力。年薪15-35万

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临床研究项目经理 安斯泰来制药(中国)有限公司 上海-黄浦区 2.5-3万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:一、与临床试验及业务研发相关1. 熟悉相关法律法规,GCP和公司SOP,带领本临床研究项目团队,按照相关法律法规,GCP和公司SOP等执行临床试验。2. 确保临床试验质量和进度,监督,审核临床试验相关文件(IB,PRT,CRF,IRB)起草、修订、完成;必要时参与撰写/审阅临床试验总结报告、担任小型,单或多中心,复杂程度较低的临床试验主管。3. 依据各地情况,合理分配人力,物资资源;组建具体临床试验项目团队,协助直线经理进行成本核算,决策外包项目,管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用。4. 了解当地临床试验的具体要求,各相关试验中心的一般情况和工作流程。保持与临床基地,药监局,研究者团队联系。保持与合同研究组织良好沟通,并动态跟踪,评估审核其临床试验操作资质。5. 协助临床试验稽查实施。6. 熟悉本地区内各临床试验以及临床试验的各个步骤和进程,监督CR0执行本地区内进行的临床试验。二、招聘1. 根据业务发展状况提出招聘临床研究团队成员的计划,并根据职位要求进行人才甄选。三、人才培养1. 熟悉相关团队成员的工作能力、培训需求和职业发展意愿和计划,定期对下级人员进行评估及工作情况反馈和指导,以提高员工的各项能力,为公司培养和保留优秀的人才。 四、药物安全相关工作1. 及时有效地收集报告所获知的产品不良事件/特殊情况,实施必要的跟踪调查和报告,并对下属员工进行督导;2. 按照SOP要求,实施临床研究启动前和启动后安全性管理相关的工作职责,并配合PV负责人实施PV相关培训。 任职要求:1. 有医学或药学相关知识2. 了解ICH,公司SOP和GCP对临床相关的要求3. 良好的沟通技巧4. 能够用英语进行日常工作沟通(书面及口头)5. 熟练操作Excel、Word、PowerPoint等办公软件6. 从事3年或3年以上CRA工作经验,及2年或2年以上CPM工作经验7. 具有一定的团队精神和项目管理背景,有人员管理背景更佳

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高级临床监查员/SCRA 再鼎医药(上海)有限公司 上海-浦东新区 1-1.5万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

Major Responsibilities and Duties:1. Perform all clinical monitoring/site management activities for assigned projects in accordance with Zai's standard operating procedures2. Act as Zai's direct contact with assigned clinical sites, and use judgment to assess and ensure overall integrity of study implementation, as well as adherence to study protocol3. Conduct qualification visits (QV), site initiation visits (SIV) and monitoring visits (MV) at assigned clinical sites4. Good knowledge of applicable clinical research regulatory requirements; i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines5. Function as a mentor and role model for other CRA team members6. Manage clinical monitoring activities, including:-Arranging on-site visits and logistics-Establishment of a site recruitment plan in collaboration with site staff during QV-Monitoring completeness and quality of Regulatory Documentation-Performing site documentation verification-Data collection and drug accountability in accordance with ICH GCP guideline-Monitoring patient safety on-site and addressing any violations in a timely manner7. And other tasks assigned by the companyQualifications:1. Minimum 2 years of monitoring experience in clinical research2. Educated to degree level (biological science, pharmacy or other health related discipline)3. Strong working knowledge of EDC systems and IVRS4. Experience in global pharma company or global CRO preferred5. Competent in written and oral English and local language

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临床项目经理(CRC) 上海瀛科隆医药开发有限公司 上海-虹口区 0.8-1万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责临床试验的CRC服务项目管理工作,对其进行全面管理,确保项目严格按照合同进行。2、制定项目管理计划,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。3、定期汇报试验进度,完成项目进展报告。4、进行协调访视,现场指导CRC工作并完成协同访视报告。5、负责CRC服务项目文件夹的完整性、准确性、及时性。6、及时处理项目中的应急突发事件,为项目组成员提供培训。7、协助完成研究中心CRC交接工作。8、及时与公司其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调。岗位要求:1、护理等医药相关专业,本科以上学历;2、CRC经验2年以上,具管理经验者优先;3、具有项目管理思路,组织协调、沟通能力强,灵活处理突发事件;?

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Clinical Project Manager 临床项目经理 煌途(北京)科技有限公司 上海-浦东新区 2-3万/月 01-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职位信息Lead core project teams and facilitate team’s ability to lead extended/complete project team(s). Depending on the size and scope of project(s) ensuring effective cross-functional teamwork among project team members including both internal and external stakeholders. The PM Job duties may be performed in collaboration with a senior project manager and/or Project Director. Provide project focussed leadership across Covance departments, offices, external vendors and clients to deliver corporate and department objectivesProactively identify and resolve conflicts as neededMonitor project scope, schedule and costs to ensure all remain on track per contractProactively utilize both quality control and risk management activities to ensure project deliverables are met in accordance to regulatory, client and Covance requirements. Create required project plans. Per SOPs, implement and monitor progress against project plans and revise as necessaryProactively manage variance to project plans to bring the study back in line with stated project standards. Monthly metrics reports will be reported accurately and on-time to assist in maintenance of project standardsAid in the development and maintenance of key project performance indicators for client specified metricsUnderstand the project delivery strategy, costing assumptions and resulting budget for assigned project(s)Meet financial performance targets for assigned project(s). Accountable for budget control across assigned project(s) and accurate month-to-month completion of earned value analysis, as assigned, and evaluation and management of billed time to plan to minimize write-off and capitalize on fixed price gains. Proactively identify out of scope activities and execute necessary change orders prior to out-of-scope work being done. Proactively identify project inefficiencies and address issues proactively to stay within budget.Ensure project procurement needs are managed appropriately and per Covance SOPsCollaborate with finance to initiate monthly invoicing as assignedEnsure that all staff allocated to assigned project(s) adhere to professional standards and SOP and are working within the assigned allocation.Initiate improvements to enhance the efficiency and the quality of work performed on the assigned projectsPrepare and actively participate as operational lead in internal project review meetings. Deepening on the size and scope of project, this job duty may be performed in collaboration with a Senior Project Manager and/or Project DirectorProvide performance feedback to tam members to respective line managersPresent at external and/or internal meetings as requiredEnsure client satisfactionDefine and manage project human resource needs and establish succession plans for key resourcesResponsible for appropriate issue escalation to appropriate stakeholder(s) inclusive of CAIR and CAPA completion as requiredServe as key client contact for assigned project(s)Establish working relationships with client project teams which result in client satisfaction, operational excellence and thereby increase potential for repeat businessPrepare and deliver presentations in collaboration with relevant departments for new business as requiredMay have line management responsibilities for training, utilization, development and performance review of assigned staff.Perform other duties as assigned by management.Education / QualificationsUniversity/college degree (life sciences preferred) or certification in a related allied health profession (e.g. nursing, medical or laboratory technology) from an appropriately accredited institutionDetailed knowledge of financial control procedures (i.e. earned value analysis)Working knowledge of project management processesWorking knowledge of time and cost estimate developmentWorking knowledge of ICG guidelines and GCP including international regulatory requirements for the conduct of clinical development programsBroad knowledge of drug development process and client needsExperienceMinimum of five (5) years relevant clinical research experience including demonstrated skills and competency in clinical project management tasksIn lieu of the above requirements, candidates with >/= six (6) years supervisory experience in a heath care setting and five (5) years clinical research experience with at least one (1) year project management experience in the pharmaceutical or CRO industries will be consideredExperience in managing projects in a virtual environmentDemonstrated ability to handle multiple competing priorities and to utilize resources effectivelyFinancial awareness and ability to actively utilize financial tracking systemsDemonstrated ability to inspire effective teamwork and motivate staff within a matrix systemDemonstrated ability to lead by example and to encourage team members to seek solutions independentlyExcellent communication, planning and organizational skillsAbility to work independentlyAbility to negotiate and liaise with clients on a professional mannerAbility to present to staff at all levelsGood computer skills with good working knowledge of a range of computer programsAbility to assess technology alternatives and implications. In line with relevant functional

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临床研究员 深圳市北科生命科技有限公司 上海-静安区 4.5-6千/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作主要职责:1、负责公司临床项目研究,确保临床实验按照临床方案进行,掌握项目进度;2、对临床实验数据及时采集,分析;3、负责确保临床试验资料的可靠性;4、及时妥当处理临床试验中不良事件及临床试验过程中出现的其他问题并能做到即时上报;5、完成领导交办的其他工作。任职要求:1、临床医学或药学本科以上学历2、熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关的指导原则及法规;3、勤奋上进,细致耐心,具有团队合作精神;4、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强。

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CTA(Clinical Trial Assistant) 临床研究助理-SH 盈帆达医药咨询(上海)有限公司 上海-静安区 9-14万/年 01-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

inVentiv Health Clinical, formerly PharmaNet/i3, is a leading provider of global drug development services to pharmaceutical, biotechnology, generic drug, and medical device companies. With 7,000 employees in more than 36 countries, inVentiv Health Clinical offers therapeutically specialized capabilities for all phases of clinical development, bio-analytical services, and strategic resourcing from a single clinical professional to an entire functional team.Location: Beijing or Shanghai Do you have the required skills? · Degree from a health care or scientific discipline, a nursing qualification preferred but not essential. · Relevant experience working as CTC, CTA or Administrative support acceptable. · Proven ability to work within a team and deliver on commitments. · Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements. · Ability to work independently in a fast-paced environment. · Strong communication, interpersonal, and organizational skills. · Must demonstrate good computer skills. Great Benefits with the role · Excellent team culture · Great leadership and ongoing support · Competitive remuneration and benefits package Responsibilities · Making arrangement for Investigator Meetings & Study Team Meetings including taking minutes. · Assist with the Ethics / Regulatory Submissions and keep a track of submissions & approvals for the study. · Preparing copies of Protocols, Investigator Brochures and CRFs which includes keeping track and re-ordering supplies. · Setting up and maintenance of the Trial Master Files (TMF) or Electronic filing systems/ set up of the Investigator Site File (IF) · Managing and maintaining study documents & trial supplies e.g.; Patient Information sheets, Patient Diaries, Lab Kits & Medical equipment for sites. · Preparing essential clinical trial documentation, distributing, tracking and filing of documents on return. · Create & maintain study contact lists for team/sites/3rd parties etc. · Sending out Study Newsletters / Study Correspondence to all participating sites on an ongoing basis · Setting up of finance systems accurately, processing invoices & tracking payments for the trial for investigator payments. · Assist with collating, tracking & shipping CRFs & data queries to Data Management. · General study filing, including uploading of documents into global repository. · Coordinating archival of study documentation. · Arranging translation of patient documents. · Assisting Clinical Research Associates on monitoring visits i.e. file reconciliation. · Re-ordering clinical drug supplies for sites, arranging for trial drug destructions with external vendors. We offer exciting opportunities, competitive packages, ongoing support, career development, training opportunities and flexible career options at leading global companies including the top biopharmaceutical MNCs to our employees.

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临床事务专员(分子诊断) 上海芯超生物科技有限公司 上海-浦东新区 0.6-1万/月 01-19

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

岗位职责:1.根据公司临床试验项目计划要求,负责临床试验项目的跟进;2.熟悉体外诊断试剂质量体系要求;3.了解体外诊断试剂临床相关法律法规;4.能适应外地出差,;5.完成上级交付的其他工作任务。 任职资格:1、有一年以上体外诊断试剂临床事务经验;2、工作积极主动,细心、踏实、有责任感;3、有良好的人际交往能力、执行能力、协调能力和团队协作能力。

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临床研究专员/CRA- 上海(七险一金) 北京达孜君合医药科技有限公司 上海 0.8-1.6万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

按照要求协助或负责I~IV 期临床研究中的各项工作,对新药研发流程及临床研究相关法律法规有一定了解。在临床研究经理或项目经理指导下,能够负责研究中心的日常管理工作,独立进行监查工作。任职资格:1. 临床医学、药学或相关专业学历,对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。2. 一年以上临床研究监查工作经验,进行过独立的临床研究监查。3. 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。4. 良好的写作能力及组织能力,能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。5. 积极主动的工作态度,能适应长期出差。6. 熟练的使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Word、Excel、PowerPoint。7. 具备一定的英语阅读及写作能力。

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