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职位分类: 不限

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上海 药品生产/质量管理
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质量管理 上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司 上海 5-8千/月 11-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助QA主管建立和完善本部门质量管理体系以及本部门生产质量控制程序和规范。2、协助QA主管建立和管理质量管理体系文件的编制、修订和审核,组织建立质量体系文件系统并监督实施。3、协助QA主管开展对本部门员工 GLP/GMP质量管理和质量SOP的培训。4、协助QA主管进行临床试验用终产品的放行管理。5、负责所购进的生产用试剂和耗材的验收及放行管理,负责供货商的质量审核。6、负责违规事件的调查、审核、检讨及未来防范措施的拟定。7、生产现场监控、生产现场记录、生产批记录的检查与审核。8、偏差调查和统计及预防与改进措施的实施进行监督。9、每月提交质量管理工作报表及工作总结。10、及时完成上级领导临时下达的任务。职位要求:1、生物医药或相关专业本科及以上学历,2-6年制药企业质量管理工作经验。2、熟悉药品管理法律法规 (GMP & cGMP),质量管理知识。3、英语良好,熟练使用计算机OFFICE软件。4、熟悉新药申报流程及文件制作。5、具备团队协作精神及工作责任感。6、具有良好沟通协调能力,能承受较大工作压力。

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QA现场监控 上海凯茂生物医药有限公司 上海-金山区 4.5-6千/月 11-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1、生产现场环境监控。2、日常生产环境监测,包括粒子和环境微生物。3、监控生产现场操作。任职资格:1、药学相关专业大专以上。2、熟悉新版GMP相关要求。3、具有一年以上药企现场QA工作经验。4、具有吃苦耐劳和团结合作精神。

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实习生 上海世康特制药有限公司 上海-嘉定区 3-4.5千/月 11-24

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、基本要求1、药学相关专业2、目前处于实习期二、岗位描述1、提供检验分析、生产操作、质量管理等岗位。2、公司安排轮岗学习。3、本届实习生培养目标为生产质量管理人员。4、本公司剂型丰富、检验设施齐全,有足够的学习发展空间。

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QA技术员 上海鸣浩仪器科技有限公司 上海-闵行区 6-8千/月 11-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 负责复核和监控强生婴儿、儿童,成人护理产品记录的完整,归档和可追溯性:包括物料核算、批记录填写、产品分析报告归档、首件确认复核等,协助产品放行;2. 协助处理相关产品消费者投诉,包括原因调查,制订相关整改预防措施并监督其落实执行,文件归档直至最后结案。负责对投诉趋势进行监控,定期数据分析并汇报。3. 负责邦迪创可贴、强生婴儿、儿童,成人护理产品成品留样和留样室日常管理。4. 协助Q&C产品负责人协调产品/工艺的失败调查及消费者产品投诉的调查,协助对不合格产品的复核和后续工作。5. 协助Q&C产品负责人进行上市产品稳定性测试的取样和样品贴标工作。6. 支持质量体系管理小组的内部审计工作, 保证质量体系在生产过程中的完好执行.7. 与团队合作,完成相关的质量管理活动。任职资格1. 了解药品、医疗器械或化妆品相关的国内国际质量体系及法规要求。2. 至少2年以上从事的相关质量工作经验。3. 化学或相关学科本科或以上学历4. 具备较强的产品、工艺确认或验证生命周期的技术背景5. 英文熟练

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研究院研究员 上海麦迪睿医疗科技集团有限公司 上海-闵行区 0.5-1万/月 11-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、 负责创新产品的技术研发;2、 负责基础研究方案的实施;3、 负责临床研究方案的推进;4、 整理实验数据、申报专利、撰写论文;职位要求:1、 本科及以上学历,生物医学背景,临床医学背景,机械设计背景者优先;2、 掌握基本的PCR,Western Blotting,细胞培养等生物医学技术原理与操作;3、 掌握机械设计基本技能,有一定的机械设计和组装能力;4、 了解统计学分析、文献管理等相关软件,有英文论文撰写经验者优先考虑;5、 工作有责任心,有上进心;6、 做事认真、仔细、有良好的团队精神;集团研究院介绍:集团研究院是集团下属的企业研究中心,配备有药学、分子生物学、细胞学综合实验室,结合临床发展需求,开展一系列临床和基础研究工作。作为院企合作的重要纽带,研究中心为医疗新技术、新产品的研发、孵化和产业化提供了强有力的平台。

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发酵初纯技术员 上海联合赛尔生物工程有限公司 上海 3-4.5千/月 11-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

任职要求:1、生物、制药相关专业大专及以上学历;2、对生物制药行业有热情;3、勤奋、认真、有责任心、能吃苦耐劳。岗位描述:1、负责发酵液的离心、菌体破碎及管式离心机设备的维护保养;2、负责对离心上清液的等电点调节;3、负责初纯两步离心操作以及卧式离心机设备的维护保养;4、负责初纯所需各种缓冲液的配制。

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QA Auditor 质量审核员 华博生物医药技术(上海)有限公司 上海 6-8千/月 11-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

QA auditor will work with technical area representatives, laboratory management and quality team. The primary responsibilities are reviewing laboratory records and raw data, supporting the maintenance and integration activities related to the laboratory’s quality system, hosting internal inspection, vendor/contractor audits, regulatory audits and identifying implementation of continuous improvement.1、 Review laboratory records to assess the compliance to the SOPs and the project protocol if applicable.2、 Make inspection plan and conduct the inspection on the lab operation to assess the compliance to the SOPs.3、 Manage vendor/contractor list and conduct vendor/contractor audit periodically. And audit the records generated by contractor.4、 Conduct compliance training to technical person.5、Assist and advise QA management on quality system improvement.6、 Assist inspections by client or regulatory agency when necessary.7、Perform all function of a document controller, change control, training controller, including, but not limited to the following: Maintaining/Controlling the documents used in the quality system; Maintaining training system including curricula vitae, job description, training plan, training records, etc; Maintaining CAPA database.

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化学分析员 上海衡山药业有限公司 上海 3.5-4.5千/月 11-24

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、做好对原辅料、中间体、成品、内包材及退货产品、新增原辅料、申报新产品的复核所需的质量检验工作,并详细记录原始记录和台帐,及时出具报告单;2、做好采用HPLC法和生物效价法含量检验品种的鉴别,炽灼残渣及重金属项目的检验工作及纯化水日常检验工作;3、做好该岗位检验员间的相互复核、复验工作;4、做好对原辅料、中间体、成品等检品样品的留样封存工作;5、做好试液、缓冲液、指示剂的配制工作,并做好记录;6、做好产品的溶出度及释放度的检验工作并详细记录原始记录;7、做好该岗位批检验记录的整理工作;8、做好溶出仪的维护保养和定期校正工作;9、做好包管仪器设备的维护保养工作和包干区的清洁工作;10、完成部门主管或经理分派的其他工作。岗位要求:1、中专及以上学历,药学或相关专业,大专学历优先;2、1年以上相关工作经验;3、了解GMP、药典等相关知识;4、熟练使用办公软件和ERP软件;5、工作严谨、认真,善于学习;6、良好的协调和沟通能力;7、具有团队协作精神,全局意识强。工作地址上海闵行区江川路3777号

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QA专员/高级专员 上海仁会生物制药股份有限公司 上海-浦东新区 0.6-1万/月 11-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职资格:1、生物、药学等相关专业本科及以上学历;2、2年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验,1年以上现场管理工作经验;3、熟悉制药行业法律法规,熟悉GMP及相关要求;4、具有较强的沟通协调能力;5、具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力,能熟练使用电脑办公软件;6、工作积极主动、认真负责、坚持原则,有团队合作精神,有较强的学习能力;7、参与过新版GMP认证,有生物制药行业经验者优先。主要职责内容:1、负责车间GMP执行情况的检查,负责产品生产过程的质量监控工作,确保所有操作按照批准的程序进行,确保所有生产活动符合GMP要求;2、完成产品批记录、相关文件的审核工作;3、完成公用介质、环境监测、产品的取样工作;4、参与偏差、变更、CAPA、验证的相关管理工作;5、积极完成交付的其他工作任务。

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质量管理高级总监(体外诊断试剂) 上海科华生物工程股份有限公司 上海-徐汇区 30-60万/年 11-24

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1. 在副总裁领导下,认真贯彻执行有关体外诊断试剂及药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品及体外诊断试剂生产质量管理工作;2. 负责组织拟定符合企业实际发展需要的质量方针、政策和目标,经批准后实施;3. 开展质量成本日常管理工作,监控影响产品质量的因素,降低不良品损失;4. 组织建立、完善和监控企业质量管理体系,确保其有效运行;5. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;批准关键工艺参数;6. 审核和批准所有与质量有关的变更;7. 负责组织质量审核和GMP自检工作,组织自检人员指定自检方案,并组织自检的实施、检查和总结及整改工作;8. 确保完成产品的年度质量回顾分析;根据要求定期向药监部门上报企业的GMP实施情况;9. 参与和陪同各类外部审核和监督部门的检查,组织企业对缺陷项目的整改,并及时上报整改情况;10. 负责质量管理的团队建设;人才梯队建设、人员分工和管理、绩效考核、员工培训;11. 负责公司质量体系文件规定其它职责和处理上级领导授权与交办的其他事务。任职资格 / Profile of the job holder:1.本科及以上学历,医学或药学等相关专业,具有中级专业技术职称或执业药师资格优先;2.七年以上药品生产和质量管理的实践经验,其中至少五年的药品质量管理经验, 主抓过国内体外诊断试剂生产或药品企业的药品,GMP认证工作,成功的负责企业全面质量管理体系的建设和运作。3.熟知国内体外诊断试剂及药品法律法规,监管体系和办事流程,熟悉美国,欧盟的药品法律法规,GMP认证和相关办事流程,能够把握行业发展趋势和业务发展动向,对关键技术有独到的见解,具备全面的分析问题和解决实际工作中的工艺技术,质量,生产,设备等方面问题的能力。4.英语读写能力较强

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QA专员 QA文件管理员 QA文员 康化(上海)新药研发有限公司 上海-金山区 3-5千/月 11-24

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:建立并维护公司与质量相关的文件系统公司现行的所有获准的SOP,及与生产及质量有关的记录文件管理;公司现行执行的成品测试方法及标准文件管理;根据公司GMP规定必须保存的所有记录文件管理;其它相关要求需要保存的文件及记录等的文件管理。负责文件起草修订过程中的沟通协调工作负责所有产品生产、质量各类文件登记和代号编制及文件的复印和分发。审核并签署与工作范围有关的文件、记录和报告,审核中的任何问题报告给QA主任,以作最终决策。负责所有产品生产、质量各类过期文件的收回和销毁。完成QA主任临时指派的其他任务。职位要求:中专或以上学历,有制药企业2年以上GMP文件管理工作背景优先考虑熟悉计算机管理系统的应用,掌握Microsoft Word, Excel, PowerPoint 等。苦干、专注、严谨、有责任心。良好的沟通技能。薪资/福利待遇:面议(3000~5000元/月)工作地点:上海市金山区金石南路500号上海安化生物技术有限公司

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质检员(原料检验、部件检验) 上海创司杰医疗科技有限公司 上海-松江区 3-4千/月 11-24

学历要求:高中|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.参与维护、监督质量体系的运行,组织和管理内部质量审核工作2.负责公司原材料的检验工作,如实记录检验情况。3.负责公司部件(半成品)的检验工作,如实记录检验情况。4.及时上报原料、部件的质量问题,反馈不合格信息。5.负责检验室检验设备的管理。6.完成上级领导交办的其它事宜。任职资格1.高中以上学历2.熟悉ISO13485标准及医疗器械相关法律法规。3.身体健康。4.吃苦耐劳。5.具有团队合作精神和良好的沟通协调能力。

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QA主管 上海汉维生物医药科技有限公司 上海-金山区 1-1.5万/月 11-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

本岗位提供全新全配独立公寓楼住宿和工作餐职位描述:1、负责新建GMP工厂的体系建设,组建公司质量管理系统,确保新建工厂通过国内外的GMP验收。2、负责GMP实施过程中的全面质量管理,确保本部门工作的全面执行,负责向公司领导提出保证产品质量的意见和建议。3、负责制定质量管理人员职责。4、负责决定物料、包装材料、中间品、成品的审核放行和否决,负责对工艺用水和环境的检验结果进行审核和放行。5、负责对不合格品处理程序进行审批。6、负责组织制定物料、包装材料、中间品和成品质量标准,并对制定的各项质量标准进行审批。审核和批准公司原料药生产工艺规程。7.负责按照《药品生产质量管理规范》,对公司内所有与产品质量相关的各种规程进行审核和批准,并组织QA部人员对文件执行情况进行检查。8.负责对本部门人员工作的执行情况进行监督和检查。9.负责对批生产记录和批检验记录进行审核,确保各种重大偏差已进行调查并已解决。10.负责对原料药生产过程中发生的返工和再处理进行审批。11.负责对对产品质量可能造成影响的各种变更进行审批。12.负责对主原料、中间品及原料药质量稳定性评价的审批。13.负责中间品、原料药质量回顾的审批。14.负责协调各项验证工作,确保验证工作的顺利开展,对验证方案,验证报告和VMP进行审批。15.协调内部和外部质量审计,批准并监督预防纠正措施的实施。16.审核和批准成品标签。17.会同有关部门对主要物料供应商进行审核、评估和批准。18.负责协调公司全员的GMP培训和人员资格确认工作。19.负责对质量相关投诉进处理。20.协调设备、仪器仪表及计量器具的使用、维护和校准体系实施。任职要求:1、本科及以上学历,药学、生物相关专业;熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法规。2、对质量保证体系法规和要求有较深理解,并能建立和持续改进现有的质量体系。3.高超的组织,沟通和团队合作能力和较强的人际技能,能够在多部门间有效地互动。4.较强的原料药生产和检验知识背景,能够及时准确地处理和解决生产和质量控制中出现的偏差。5.优秀的协调能力、团队合作能力及自控能力,较强的执行力、责任感及原则性6.五年以上药品生产和质量管理经验;至少一年以上接受审计或对外审计的经验。

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验证工程师 嘉和生物药业有限公司 上海 4-8千/月 11-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

职位描述:1.负责根据具体的验证方案执行验证测试工作,并对验证测试的结果进行总结形成报告;2.负责协调处理验证过程中出现的异常情况,并给出一定的建议;3.负责修订验证方案,并对验证测试结果进行复核检查;4.负责及时修订和更新与验证有关的SOP文件;5.负责维护温度测验证仪、温湿度记录仪、二氧化碳测试仪等验证用设备;6.负责收集验证有关的法规和技术文献,如欧标、国标、PDA技术报告、以及各种GMP指南;7.协助团队进行偏差调查、风险评估等工作。职位要求:1.生物学、药学等相关专业,专科及以上学历。2.2年及以上制药或生物制品企业工作经历的优先。3.有药品生产、QC检验、验证、数据统计分析等相关从业经验优先。4.熟悉制药行业中国、FDA、欧盟GMP质量管理的相关法规要求优先。5.善于观察和总结,有较强的数据分析能力和文字编写能力。6.具备较好的沟通、协调能力。7.熟练应用英语,和办公软件的应用

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QA Associate 斯洛文尼亚克尔卡新梅斯托制药股份有限公司上海代表处 上海-浦东新区 0.5-1万/月 11-24

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外企代表处|公司规模:少于50人

参与供应商及总部的质量管理任务以及与GMP相关的任务; - 供应商的确认包括文件审核,现场审计以及CAPA的跟踪等; - 为提升供应商质量系统提供协助; - 与总部技术专家一起出差参与QA,QC,生产及技术支持相关的工作; - 参与供应商或合同生产商注册,评估,变更的跟踪等活动; - 协助供应商发现缺陷或不足并帮助他们使其质量体系符合EU GMP水平; - 其他支持公司质量部门的任务;要求: - 应届毕业研究生; - 化学,药学,生物学或相关的教育背景; - 能接受出差; - 英语流利,包括说和写。

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品控经理/专员(冷链食品医药) 上海顺丰速运有限公司 上海-嘉定区 0.7-1.3万/月 11-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:(1)承接推动医药质量标准、操作规范的落地;(2)参与制定区域公司客制化标准操作流程并培训;(3)对区域公司业务及操作人员实施基本的药品质量安全的培训;(4)承接分公司范围内冷藏车、冷库的验证、及计量设备校准工作;(5)区域公司涉及运作的冷藏设施设备管理和维护情况进行监督;(6)协助调查重大安全事故、大额理赔及偏差。;(7)区域公司运营过程(仓储、中转、运输、配送、温湿度监控)风险防控的监管;(8)对接区域公司所辖区域医药客户初审及报备工作;(9)承接医药客户质量审计和总部质量检查。任职要求:(1)大专及以上学历,食品相关专业(指食品、生物、化学等专业);(2)从事食品经营或物流质量相关行业工作经验三年以上;(3)熟悉食品相关法规及食品冷链管理的相关知识;(4)具备食品企业质量管理经验,能坚持原则、有实践经验,可独立解决营运过程中的质量问题;(5)熟练掌握各类办公软件的使用,应用写作能力强;(6)良好的沟通能力和协作能力,做事积极主动。(7)有土建、维修经验的优先考虑。声明:顺丰速运公司及其下属分公司实施招聘、培训不收取任何费用、押金等,敬请各位求职者知晓并转告,以免受骗损失财物。“我们欢迎曾在顺丰任职的优秀员工回家!”

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QA 上海法路源医疗器械有限公司 上海-浦东新区 5-6.5千/月 11-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、收集医疗器械生产相关的法律、法规、规章等有关规定,实施动态管理;2、负责首营审核,包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核,同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息,并建立所营产品质量档案;3、负责不合格医疗器械的确认,对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格的处理过程,应当实施有效监督,并有书面处理凭证;4、协助开展质量管理培训;5、落实计算机管理系统中有关质量管理的运行操作;6、协助内审,外审做相关文件准备;任职要求:1、 熟悉医疗器械质量管理体系,有至少2年品质检验经验;2、 熟悉产品标识、可追溯、安规等医疗器械相关法规要求;3、 有机械、电子、自动控制等相关专业的品管经验更好;4、 协调解决问题能力强。

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工艺员 上海普康药业有限公司 上海-闵行区 4.5-6千/月 11-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:|公司规模:150-500人

1.药学、制剂类相关专业本科以上学历,二年以上相关工作经验;2.协助车间主任按GMP要求做好车间产品的生产工艺技术工作;3.参与制订工艺参数、中间产品质量标准和成品内控质量标准,对工艺制度的执行工作给予检查;4.参加技术质量事故的分析,协助车间主任对发生的技术质量事故进行调查、分析和处理;5.定期组织车间的质量分析会;6.完成上级领导安排的其他临时性工作。

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产品总监 上海禾博士电子商务股份有限公司 上海-徐汇区 1-1.2万/月 11-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、关注医药保健食品政策动态,收集和分析热销及趋势产品信息;2、研发产品配方及跟进保健食品报批工作;3、负责产品培训资料准备及市场人员培训;4、负责联系生产工厂部分日常工作等 任职要求:1、临床医学或药学等相关专业本科及以上学历;2、年龄不超过30周岁3、有培训经验或医药销售工作经验者优先;4、具有团队合作及开拓创新精神,能适应较频繁的出差。

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现场QA 上海宝龙药业有限公司 上海-青浦区 4.5-6千/月 11-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

专职负责 “胸腺肽肠溶胶囊”产品从物料采购、入库、生产、取样、检验、回顾、考察、质量标准提高等所有质量监管工作,具体如下:1.负责对生产质量人员进行生化药品知识培训。2. 负责原料供应链管理。3.负责物料、中间产品、成品的质量标准修订、取样及物料、中间产品的放行。4.负责质量风险管理,如偏差、变更、CAPA、年度质量回顾管理等。5.参与 QC实验室生物分析技术问题OOS调查、分析。6.负责工艺技术优化提高,参与相关验证(包括生产工艺验证、物料及中间产品储存期限验证、设备验证、设备清洁验证等)。7.负责生产过程影响质量因素的监控,如操作规范、环境、设备、物料、容器具状态等。8.负责批生产记录、批检验记录、放行记录等原始记录的审核。9.参与部门内其他事务性质量工作,如洁净区的周期环境监测、纯化水日常监测取样、压缩空气周期监测等。10上级安排的其他合理性工作。任职要求:1.本科及以上学历,生物制药、生物化学、免疫学专业(有生化药品工作经验者优先)。2.熟悉新版GMP规范及附录、新版药典。3.思路清晰、原则性强;具备良好的人际交往、沟通能力和解决问题技巧;具备基本计算机办公软件操作技能。4.身体健康,无传染病、隐性传染病及不适宜所工作环境的其他疾病(如药物过敏症)。5.细致、踏实,创新、协作。6.认同企业文化。

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