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上海 药品注册
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新药项目调研专员 浙江我武生物科技股份有限公司 上海 04-30

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

职位描述:1、根据公司规划要求,调研国内外新药研发趋势和医药市场发展动态;2、从市场调研分析、法律法规分析、技术分析等方面开展项目立项的调研评估,并形成评估报告反馈公司管理层;3、制定或执行新产品、新技术、新项目引进策略和工作流程;4、负责开展验证试验,包括有效性复核、毒性复核、质量控制复核、工艺复核,并组织相关部门人员推动项目进展;岗位要求:1、硕士以上学历,生物学、临床医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上项目调研、BD、药品注册或者研发管理、市场研究经验者优先考虑,有一定的医药行业资源背景优先;3、熟悉市场调研,药品研发注册报批各个环节,具备药品专利、法律法规分析等工作能力;4、具有较强的英文文献调研与阅读能力,具有较强的文字组织能力,具有良好的沟通表达能力。

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药品研发和注册人员 上海华理生物医药有限公司 上海-奉贤区 6-8千/月 04-30

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

学历要求:1、学历与专业:分析化学、药物分析等相关专业,本科以上学历,硕士优先。2、工作经验:有药物研发,质量研究,和新药申报资料撰写经验者优先。岗位要求:1、根据注册法规要求,完成医药原料药、医药中间体和制剂的质量研究及注册资料的撰写工作;2、参与建立质量标准,新分析方法的开发与验证及产品稳定性考察研究;3、具有丰富的药物分析理论与经验,熟悉分析设备(HPLC,GC,UV, IR等)的使用及日常维护4、动手能力强,有工作热情,工作细心认真,责任心强,诚信敬业;5、遵循良好的实验室规范,各项行为符合GMP和CGMP要求。

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药品注册主管 上海朝瑞化工有限公司 上海 0.8-1万/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责出口药品注册英文资料的独立撰写和整理;2、负责药品国际注册的申报及官方审计;3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;4、与国内相关政府部门保持良好的沟通,及时了解相关法规政策5、具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通任职资格1、制药、化工类或生物类专业,本科及以上学历;2、3年以上药品注册相关工作经验,1年以上药品国际注册经验3、熟悉国内外药品相关法规及药品注册流程;4、具备良好的英语阅读能力;5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;6、具有强烈的责任心、较强的沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;

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临床经理 上海诺瓦立医疗器械有限公司 上海 0.8-1万/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作职责:1. 负责代表公司在临床中推广相关治疗领域的治疗方案和理念;2. 参与公司新产品开发,负责产品临床评价及说明书编写;3. 负责为销售提供医学和产品培训,并提供必要的专业支持;4. 协助市场部进行公司学术资料的整理撰写和市场计划的制定;5. 负责临床和学术动态的更新收集要求:1. 医学专业毕业、本科或以上学历,2. 2年以上医院工作经验,3. 有海外学习工作经验优先,4. 有医药或医疗器械公司相关工作经验优先,5. 具有良好的专业英语和文献检索能力,6. 性格开朗、踏实敬业、有强烈的责任心

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项目主管(药品注册) 上海美迪西生物医药股份有限公司 上海-浦东新区 1-1.5万/月 04-30

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、项目跟踪协调,包括内部协调和客户沟通;2、注册申报资料撰写、整理、审核;3、文献资料查询、翻译;4、日常原始记录、物料/仪器台帐记录检查。5、合同签订前的审核。6、接受BD等内外部人员关于注册法规等咨询。任职要求:1、药学、药理、药代、毒理、临床等相关专业,硕士3年以上相关工作经验,本科5年以上相关工作经验。2、熟悉CFDA、FDA、EMEA政策法规要求。3、良好的项目统筹管理,跟踪协调能力。4、良好的科技文献及市场信息调研、整合归纳能力。

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注册助理 天垚医药科技发展(上海)有限公司 上海-闵行区 5-6.5千/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责:1. 药品注册材料的翻译和编写;2. 根据公司注册计划的安排,准备、提交注册申请、档案及其他相关材料;3. 根据公司需要,进行产品市场、技术、成本、专利状态等方面调研,为产品立项提供科学依据。任职资格:1. 医学、药学和化学等相关专业本科以上学历;2. 具有2年以上相关工作经验,了解CTD文件格式;3. 具有一定的英语听说读写能力,能熟练进行专业文献翻译;4. 熟练应用MS Office软件;5. 具有团队协作精神和良好的职业操守。

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IVD产品注册经理 解码(上海)生物医药科技有限公司 上海 10-15万/年 04-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作;2、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件;3、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新;4、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训。任职要求:1、3年以上相关工作经验;2、有IVD二类、三类产品注册工作经验,或者有IVD产品质量体系管理工作经验;3、熟练试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程;4、熟悉IVD行业相关法规标准。

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药品注册专员 上海泰亨实业有限公司 上海-徐汇区 5-7.9千/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.技术文件的翻译(中译英,英译中);2.FDA等药政机构网站信息收集;3.熟悉了解新药申报法规及流程;熟悉申报资料的整理和编写工作,并能对申报资料中的存在的问题及时提出并予以纠正。并确保药品申报资料的全面、完整、真实、可靠。4.协助缺陷信回复;5.参加官方审计和客户GMP审计;6.协助编写公司内部法规培训资料。岗位要求:大学本科药学/生物/化学专业以上学历,大学英语六级;有2年以上药品注册经验及实验室科研经验;能查阅检索专业文献;英语听说读写熟练;熟练使用MS OFFICE及各种办公室软件。

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药品注册专员 浙江越甲药业有限公司 上海-徐汇区 0.5-1万/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、药学及相关专业,本科及以上学历,两年以上注册相关经验者,有新药注册经验者优先;2、具备优秀的英语听说读写能力;3、了解药品注册及相关技术指导原则等相关法律法规,熟悉药品注册申报流程,有较强的文献检索能力;4、具有较强的沟通和表达能力。

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药品注册 上海沪源医药有限公司 上海-闵行区 0.5-1万/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责与外方沟通,指导准备注册资料; 2、负责药品注册资料的的翻译、校对、收集、整理递交管理; 3、负责跟踪注册进度并及时处理或积极解决审批过程中的问题; 4、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档。 岗位要求: 1、药学、制药工程及其相关专业,本科及以上学历; 2、良好的中英文沟通技巧、协调能力;2年以上仿制药产品注册经验; 3、医药企业药品注册经验、曾独立负责编写原料药DMF文件、进口化药注册经验优先; 4、熟悉药品注册相关政策法规、技术要求、工作流程;熟悉国际新药注册要求及申报资料的撰写和整理工作。 待遇面议(因行业特点,本公司所有岗位待遇较好)。

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农药登记专员/主管 允发化工(上海)有限公司 上海-奉贤区 0.5-1万/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1、联系国内外相关研究院试验室,完成公司要求的产品质量一般分析报告和五个批次全分析报告;2、整理、编写公司现有产品及研发产品的生测、毒理、环境试验报告;3、按国际市场农药产品登记注册要求,系统完成公司现有产品及研发产品的全套产品登记注册资料;4、根据国内外客户及当地农业部的要求,负责完成客户需要的产品资料和样品;5、根据客户要求,联系各相关单位完成登记资料认证、样品制作任职要求:1、本科及以上学历,英语六级及以上或西班牙语熟练;2、农学、植物保护学、化工、国际贸易或者相关专业,两年以上相关工作经验;3、具备良好的沟通能力和商务谈判能力;4、具备计算机文字处理、公共关系、文秘、外贸、化工等方面的专业知识。

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翻译主管 Senior Translator(高薪聘请) 上海嘉赛信息科技发展有限公司 上海 0.8-1万/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述: 1、重点项目(含商务或技术类项目,或医药类项目)的校稿和质量管理;2、客户投诉的质量鉴定、退改和持续改进; 3、翻译团队的建设和培训。职位要求: 1、全日制本科或以上学历,英文通过专业八级或国家六级;2、多年英文翻译、校审相关工作经验;3、熟悉TRADOS或其他CAT翻译软件者,优先考虑;4、有医药类翻译经验者,优先录用。岗位优势: 1、竞争力的主管级别工资 + 绩效奖金 + 年终奖等; 2、公司规模居业内领先地位,欢迎优秀人才加盟;3、上下班交通便捷,位于徐家汇核心商圈(1号、9号或11号地铁,徐家汇站下,步行5分钟即达)。

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国际注册专员 上海泽生科技开发股份有限公司 上海 0.8-1.2万/月 04-30

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位描述:1.负责公司药品及保健品美国注册计划制定,为研发团队(包括药学及临床团队)提供注册法规指导及支持,根据项目研发各阶段要求与制剂工艺、质量研究部门沟通研发进展;2.为公司产品开发提供注册建议及申报策略;3.根据制剂工艺、质量研究提供的研发报告完成注册资料撰写,包括申报资料中综述资料的撰写、技术资料的整理及审核,申报资料的提交及后续的跟进,确保申报质量及按照既定时限获得批准;4.申报过程中就注册项目与监管机构积极沟通,根据官方发补意见组织完成补充研究,确保注册项目顺利进行;5.熟悉并定期监测国外注册法规及竞争产品信息,为公司药品及保健品研发提供法规引导。 岗位要求:1.药学、药剂学或生物学等相关专业本科及以上学历;2.具有两年以上注册经验,有系统完成一个项目的国际注册经验,熟悉相关注册程序及要求,熟知和理解GMP规范,能对研发或报批中出现的问题及时解决,有一定的临床跟踪经验者优先考虑;3.熟练国内国际药品注册相关法律法规及注册申报流程,了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则;4.具备较强的英文文献阅读能力以及翻译能力;5.具有良好的沟通协调能力,有团队精神;6.有注册领域人脉资源者优先。

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药品申报专员 上海计胜生物科技有限公司 上海-宝山区 0.5-1万/月 04-30

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

相关工作经验五年以上;熟悉GMP文件申报;熟悉药品GMP认证过程等;

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经理助理(药品注册) 上海倍赐得化工贸易有限公司 上海-徐汇区 4.5-6千/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

我司成立于2008年, 主营业务是农药的海外注册与采购, 经过多年的潜心努力, 目前发展势头良好, 农药的海外注册是一项技术含量比较高综合性比较强的工作, 涉及有机化学, 分析化学, 物理化学及植物保护, 国际贸易等等。岗位职责是协助经理完成农药的海外注册,国内采购以及公司运营的各项工作;我司虽然不大,但是致力于打造一个不断学习,不断提升自身能力的平台, 期盼勤奋好学的你能够加入, 一起努力,谢谢!职业发展方向:农药海外注册是一项综合性很强的工作。 注册人员首先应该是情报人员,能够了解全球农药品种的发展状况,各地区农药市场的分布情况,以及农药禁限用情况,可以给公司领导提供有依据的农药发展建议;作为技术人员,能够了解农药登记中的关键技术环节,特别是外国公司在农药登记中采用的技术壁垒,可以有针对性地破解登记难题。农药注册人员必须是具有广博知识和技术的战略性人才。

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注册专员 上海华汇拓医药科技有限公司 上海-浦东新区 0.8-1万/月 04-30

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1.负责新药注册文件的数据收集、文字汇总、材料编写; 2.参与新药申请、补充申请,变更、再注册等具体工作,跟踪审评审批进度; 3.参与新药注册项目的各环节工作,并保持与公司内部各部门进行有效的沟通、协调; 4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作、与涉及的其他工作; 5.负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理; 6.及时了解行业和品种动态,及相关部委政策,收集与项目相关技术及科技信息; 7.按时保质完成领导交办的其他工作任务; 任职要求1.医药或制药工程等相关专业毕业,本科及以上学历; 2.具有较强的英语读写能力,六级或以上水平; 3.熟悉使用office、PPT等办公软件; 4.有较好的沟通能力、耐压能力、和解决问题的能力; 5.熟悉药品注册的相关法律法规、申报程序,了解CFDA/ICH/FDA等各项指导原则; 6.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力; 7.有新药研发、分析工作、或注册申报经验为佳; 8.有创新药企业国际国内注册的实际申报经验者优先考虑。

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注册事务经理 艾来茵贸易(上海)有限公司 上海 2.5-3万/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责:1. Conduct products registration activities, including planning, dossier preparation, submission and tracking;2. Make implementation plans for product registration based on current product situations, market development trend and the analysis on internal & external policies to support the company’s whole market development strategy;3. Prepare dossiers timely based on the requirements of the relevant authorities;4. Confirm the scope of information required by clinic and product registration, direct the selection of information, deal with problems arising from the preparation of information, review the final information to ensure that all submitted information can meet the requirements of registration;5. Make registration approval applications based on internal and external policies to ensure all the application activities performed under the related policies and regulations;6. Track closely the registration processes, make amendments timely to ensure the processes completed timely, the license and permission documents acquired in accordance with the schedule;7. Responsible for important change and renewal of registration certificates such as effective term and usage scope to ensure such changes finished timely and smoothly;8. Responsible for confirming the quality standards of imported medicine with the Medicine Supervision Bureau, providing the Bureau with reasonable quality standards based on requirements of technology, policies and both of markets in order to ensure the medicine quality standards meet the demand of both the Medicine Supervision bureau and the foreign manufacturer;9. Responsible for keeping good working relationship with experts and senior officials from Registration Dept. of State Medicine Supervision Bureau, Medicine Dept. of State Economy Trading Committee, Medicine Association, International Cooperation Dept. of Safety Supervision Bureau, Central Medicine Inspection Institute etc. in order to guarantee registration activities performed smoothly.岗位要求:1. Bachelor Degree or above majored in medicine or pharmacies;2. At least 5 years working experience in the registration, the registration practice of healthcare and OTC products will be preferred;3. Have the normal knowledge of medicine production, chemistry and analysis ;4. Familiar with products registration approval application procedures and related regulations and laws;5. Familiar with patent law and trade mark law;6. Ability to read, analyze professional information and write professional articles;7. Ability to solve problems independently;8. Be good at communication, organization and coordination;9. Good interpersonal skills and negotiation skills;10.Good command of spoken and written English.

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Publishing Manager(药品注册文件出版管理员) 辉瑞(中国)研究开发有限公司 上海-浦东新区 04-30

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

Division/Organization:Position PurposeThis role works within a team to create Regulatory Agency Submission Packages (Dossier) using a number of build and publishing tools. The Dossiers are compiled in paper and/or electronic format with documentation received from Submission co-ordinators and submitted to Regulatory agencies (often within very tight timelines) to seek clinical trial and/or marketing authorization approval for pharmaceutical products.Primary Responsibilities? Responsible for the building, publishing, archiving activities and associated tasks for assigned Regulatory submissions within agreed timelines.? Adhering to quality control procedures and standards related to submission publishing.? Adhering to the appropriate use of document management systems, publishing and validation tools, through the use of working practices and quality control steps to ensure Regulatory compliance.? Support other team members with submission workload when necessary to provide flexible support for the submissions portfolio.? Support global/local teams by completing tasks assigned by submission co-ordinators? Adhere to Pfizer compliance standards.Technical Skill Requirements? Computer literacy in MS Word/Outlook/Excel/Adobe Acrobat.? Proven technical aptitude and ability to quickly learn and use new software, regulations and quality standards? Functional and technical knowledge and skills to do the job at a high level of accomplishmentQualifications (i.e., preferred education, experience, attributes)? Proven technical aptitude? Quick learner with ability to multi-task? Ability to work with accuracy and attention to detail? Ability to work with autonomy and/or part of a team in a busy environment? Demonstrated ability to work in a highly regulated environment? Demonstration of experience working in a customer service environment

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Import Test Coodinator 默沙东中国 上海-徐汇区 1.5-2万/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Responsibility and Primary Activities1. Manage inspection and Food and Drug Control Agency import test process and ongoing operations including monitoring, prioritization and test protocol irregularities2. Develop expertise to manage relationships with import test agencies3. Familiarize with import test process and build rapport with test agencies4. Manage 3PL in import test and sample coordination to drive good performance and cost effectiveness5. Align and mobilize cross functional resources to address critical testing issues to ensure continuous supply (ACDS, QA, RA, and Commercial Operations)Collaborate with SCM team to achieve department goals and objectives6. Coordinate and facilitate to deal with testing issues as the company contract window7. Collaborate with SCM team to achieve department goals and objectives8. Other assignments as per business needsKey Responsibilities and Competencies:1. Oversight the imported pharmaceutical products/material import test process to ensure the full and on time release2. Liaise with test authority and government agencies for business purposes3. Manage the performance and relationship with 3PL4. Develop and optimize the import test monitoring process to drive operations excellenceExpected Skills and QualificationsEducation: . Bachelor degree or above, major in business administration, logistics, supply chain, international trade, pharma or medical will be a plus Experience:1. At least 3 years' relevant working experience2. Hands on knowledge of import test monitoring for pharmaceutical products/material3. Solid experiences/ knowledge of dealing pharmaceutical products/medical devices is preferred4. Supply Chain knowledge is a plus5. Basic knowledge of ERP/SAP6. Excellent communication and negotiation skills7. Good in English Speaking and Writing8. Passionate, team player, and willing to learn and take extra responsibility

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法规总监 (VP) 无锡北大博雅控股集团有限公司 异地招聘 1-5万/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1. 负责AXP/MXP/BioArchive注册;2. 负责各类的耗材注册;3. 负责细胞类生物产品或技术注册;4. 负责Aurix产品中国注册。任职要求:1. 拥有丰富的产品注册经验;2. 有CFDA注册工作经验及医疗器械、制药类跨国公司经历,掌握CFDA医疗器械等相关法律法规及注册流程;3. 具备主动和CFDA沟通能力;4. 具备国外产品在国内注册的实际经验;5. 具备很强的协调沟通能力、学习能力、分析解决问题能力、团队合作精神;6. 具备流利的英语口语表达及书写能力。

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互联网专场
招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
金融专场
招聘职位: 财务审计,合规与风险控制,后台运营,投行,销售
房地产专场
招聘职位: 房地产开发,建筑工程,规划设计,商业,市场营销
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招聘职位: 汽车新能源,软件与汽车电子,生产制造,质量管理,供应链管理
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