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深圳 药品注册
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注册助理 深圳市远邦进出口有限公司 深圳-福田区 4.5-6千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1.药学、化学、制药相关专业,英语良好,口语流畅者尤佳2.有较强的系统思维,能够多角度的思考和处理工作中遇到的问题3.工作积极主动、认真踏实、品行端正、责任心强,有团队精神4.良好的学习能力,能短期出差5.有制药企业相关工作经验者优先 岗位职责:1.根据业务部门需要,完成辅助支持性工作(如跟进资料提供,翻译相关文件,跟进问卷填写,现场审计陪同等)2.沟通收集技术资料、编制产品注册申报材料

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体外诊断试剂注册专员 深圳市梓健生物科技有限公司 深圳 5-7.9千/月 11-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责:1、负责公司产品(第二/三类体外诊断试剂产品)注册的资料的收集,整理;起草产品注册的标准文件的撰写;跟踪产品注册的进度;2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作;3、负责注册资料的整理归档及保管工作;4、组织公司内部的质量体系评审;5、完成上级交办的其它事项。任职要求:1、医学检验 生物技术及相关专业本科以上(经验丰富者可放宽到大专毕业)2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。1年以上注册工作经验,有POCT试剂注册经验优先。3、有较强的实验操作能力及沟通能力4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底;熟练使用office、Powerpoint等办公软件及SPSS统计软件;工作时间:五天八小时;福利待遇:五险一金;带薪年假;工龄津贴;年度旅游等

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注册专员 深圳市罗素医药有限公司 深圳-福田区 0.8-1万/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述:1、主要从事进口药品的注册事务,按照相关要求,翻译、整理、撰写注册资料,并对注册资料进行形式审查和技术审核、评价,符合CFDA的申报要求;与国外合作方及国内药品监管部门进行有效沟通,跟进注册项目进展情况;2、从事产品的再注册、补充申请、药物警戒等工作;3、从事产品说明书包装标签的起草、设计、审核和放行;4、从事产品技术和法规支持事务,各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等;5、协助新产品的调研和评估工作;6、协助完成部门其他工作。 任职资格:1、医学、药理毒理、药学等相关专业,本科(特别优秀)或硕士研究生学历;2、有一年以上药品注册或新药研发相关工作经验者优先;3、英语6级以上,良好的英文听说读写能力,英语口语优秀者或海外学习工作背景者优先;4、专业知识扎实,细心,耐心,责任感强,积极向上,有良好的团结协作精神。

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国际注册专员 深圳君圣泰生物技术有限公司 深圳 0.8-1万/月 11-23

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

工作职责:1. 负责公司的新药注册资料撰写与审核;2. 负责公司的新药注册项目管理,协调、沟通公司各研发部门,及时准确收集研发报告;3. 跟踪新药政策动态,掌握新药研发动态;任职资格:1. 医学或药学专业,3年以上国际药品注册相关工作经验,特别是美国FDA或欧盟药品注册经验者优先;2. 可独立撰写和审核英文申报资料;3. 掌握美国或欧盟新药政策更新;4. 团队协助能力强,沟通能力好;5. 英语熟练,可阅读、撰写英文资料。工作地点:深圳、上海

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注册专员 本康生物制药(深圳)有限公司 深圳-南山区 0.8-1万/月 11-23

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;4、跟进相关的国家政策及法规的更新;5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。职位要求:1.熟悉医疗器械产品,有过医疗器械或者药品类注册工作经验;2.熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;3.有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作;4.能够短期出差。我们提供良好舒适的工作环境,和谐轻松的工作氛围,培训学习的提升机会,欢迎你的加入。工作时间:朝九晚六,周末双休,带薪年假。

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体系及注册工程师(药包材) 深圳市博纳药包技术股份有限公司 深圳 5-8千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、3年以上同注册岗位工作经验,本科以上学历,制药工程、药学相关专业优先;2、熟悉ISO9001、ISO15378、ISO13485体系建设及推行,有实际推行经验;3、对注册法律法规精通,医疗器械、制药注册经验者优先考虑;4、有丰富的文件编写和体系完善经验;5、熟悉各类审核标准,能独立完成内、外部审核工作。

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注册专员 深圳市蓝韵实业有限公司 深圳-南山区 5.5-8千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位描述:1.负责公司一类产品的备案。 2.负责公司二类及三类产品的国内首次注册、延续注册和注册变更。 3.负责公司产品的CE认证及资料编写。 4.负责公司产品自由销售证明的办理。 5.负责收集与产品相关的最新国内国际法规政策。 6.参与项目,负责注册资料的编写。 7.负责定期归档外来文件,并组织相关人员学习最新法规。岗位要求:学历:本科及以上 专业:生物、制药、检验医学相关专业 经历:熟悉国家体外诊断试剂开发和注册管理相关法律法规,2-3年体外诊断试剂注册工作经验。 了解校准品、质控品溯源的相关知识及法规。 知识技能:具有生物化学、免疫学、检验医学相关专业背景,英语四级以上,熟练使用office办公软件。

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国外医疗产品注册专员 深圳市益心达医学新技术有限公司 深圳 0.7-1.4万/月 11-23

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:岗位职责:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3、跟进相关的国家政策及法规的更新;4、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;5、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 任职资格:任职要求:1、全日制大专以上学历,文科专业优先;2、英语四级以上,口语听说流利;3、优先录取熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;4、有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作

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国际合作专员 (职位编号:8) 深圳海王医药科技研究院有限公司 深圳-南山区 6-8千/月 11-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、  能够通过多种渠道,获得国际合作项目机会,推荐并立项符合公司发展战略的国际项目; 2、 执行公司国际业务发展战略,协助国际合作项目的策划、评估、洽谈、执行等; 3、关注领域内药物研发动态和情报信息,判断和发现有价值的项目机会, 进行可行性论证和评估; 4、协助其他业务部门进行项目信息或目标市场的调研和评估、材料撰写和翻译。专业及任职要求1、药学、医学等相关专业,硕士及以上学历;2、具备良好的学习能力、逻辑思维能力、沟通协调能力,踏实、严谨、细致的工作作风。3、具备优秀的英文听说读写能力,能够无障碍交流,审核、修改英文材料;4、具备良好的医药信息敏感度、 信息捕获能力和开拓精神;5、有国际业务发展工作经验者优先。

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注册经理 深圳精准医疗科技有限公司 深圳-南山区 1-2万/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责公司研发药品注册申报资料的收集、撰写、整理、审核、提交等,并根据国家药政法规对原始记录和申报资料进行审核;2、跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;3、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,为公司决策提供建议;4、收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息,并向研发人员进行培训;5、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通。任职要求1、 药学、医学相关专业本科以上学历;2、 有3年以上的药品注册申报经验;拥有多个生物制品新药注册申报经历;3、对国内外的注册法规有深刻理解;熟悉药品注册相关的各技术指导原则、申报流程及各个环节。4、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;5、有较强的沟通协调能力。

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国际注册工程师 珠海健帆生物科技股份有限公司 异地招聘 15-20万/年 11-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:(1)负责国际注册、临床、型式检验、市场准入、证明&公证办理、注册证书维护等相关事务;(2)负责收集目标市场相关法规标准,以及法规标准需求、注册路径的内部输入;(3)负责向外部相关监管机构和主管当局报告不良事件和召回;(4)根据项目需求组织动物实验,委托生物学评价。任职资格:(1)本科及以上学历,理工科专业优先;(2)3年及以上医疗器械法规注册相关工作经验(3)有ISO 13485内审员证书者优先;(4)良好的沟通能力和执行力;(5)英语六级以上,学习能力强,做事认真踏实。

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招标专员 (职位编号:001) 云南三七科技药业有限公司 深圳-福田区 10-20万/年 11-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、关注处方药各地的招标政策,搜集和整理各地区招标信息,准确解读招标政策;2、完整、准确、无误、及时地准备招标所需的各种资料;3、跟踪招标进展及过程的各个环节,报价、议价、发布结果及中标信息确认;4、协助处方药总监完成全国招标工作。任职资格:1、医药等相关专业,本科及以上学历;2、3年以上相关工作经验;3、熟悉全国重点地区的招标;4、熟悉处方药。

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海外注册专员 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 深圳-坪山新区 7-9万/年 11-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责公司产品国内外的注册工作;2、关注国内外不同国家和地区的官方网站发布的最新信息,及时掌握医疗器械相关政策和有关医疗器械品种及国家行业标准的最新动态;3、跟进国内外不同国家和地区注册进度;4、负责国内外不同国家和地区注册资料的翻译工作,参与公司医疗器械注册申请工作。任职资格:1、外语、生物、医学等相关专业,硕士学历,优秀应届毕业生也考虑;2、英语CET6以上,熟悉西班牙语葡萄牙语等小语种者优先考虑;3、了解医疗器械行业的ISO质量管理体系者优先;4、能独立完成对公司质量管理体系及相关体系文件的编辑维护者优先。

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项目管理员 深圳市源兴生物医药科技有限公司 深圳-南山区 6-8千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1.负责研发项目的日常管理工作,参与项目计划制定,负责项目进展跟踪,会议召集,阶段性总结。2.参与新项目的立项工作,负责项目调研,能够独立查阅分析相关文献资料,撰写可行性报告,对能否立项提出意见。3.参与项目的注册申报、现场考核等相关工作。4.参与公司的基金申报和专利申请工作。任职资格1 生物工程、生物技术、生物制药、病毒学、细胞学或其他相关专业;2 具备一定的研发能力和良好的沟通能力,能吃苦耐劳;3 有良好的英语口语水平;4 有腺病毒、慢病毒工作经验者优先。

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医疗器械注册专员 深圳市迈科龙电子有限公司 深圳-南山区 10-15万/年 11-23

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述:负责公司体外诊断试剂产品和影像类医疗设备产品注册工作。1、负责体外诊断试剂及设备的注册申报,含注册申报资料的收集、审核、编写和申报;2、跟进检测过程中样品的生产、检测资料的准备、检测过程的配合;3、负责体系考核过程中体系申报资料的收集、审核以及提交;4、参与临床试验伦理审查、临床试验数据的收集和整理及报告编写;5、协助完成CE认证;6、收集日常注册相关的法律法规动态更新;7、处理研发部日常体系工作。岗位要求:1,有完整的三类医疗器械产品的注册流程经历;2,有责任心,性格外向,乐于与他人合作。

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保健食品注册专员 深圳纽斯康生物工程有限公司 深圳-宝安区 6-8千/月 11-23

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

保健食品注册专员岗位职责1、负责保健品、食品的注册、再注册、质量标准备案等工作。2、负责现有保健食品批文的维护、变更和管理;3、负责保健食品的申报、备案及注册工作;4、负责保健品、特殊医学用途食品相关资质所需申请资料的整理、撰写;5、协助制定企标、对外联络等;6、公司领导交办的其他工作。任职要求1、生物、药学、食品等相关专业大专及以上学历;2、熟悉保健食品管理法规及备案、注册法规、审评技术要点及申报流程、资料的编写。3、熟悉保健食品、营养食品的安全管理规范、熟悉产品的研发;精通颗粒剂、粉剂、片剂、硬胶囊、软胶囊等产品制剂;4、具有较强的沟通能力,熟练运用常用办公软件;5、具有较强的执行能力。

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国际注册专员J10170 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳 0.8-1万/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1.主要负责仿制药的国际注册申报及相关的药政管理工作(包括:美国的ANDA,欧洲的MAA,以及其它国家的药品申报等。FDA电子注册;SMF编辑、药政当局和客户沟通等)。任职资格:1.本科以上学历;药学相关专业;良好的英语沟通能力和书写能力.

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制剂主管 安徽九华华源药业有限公司 深圳-南山区 12-21万/年 11-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据公司要求及项目调研情况,编写项目开发可行性报告,制定项目研发规划并负责实施;指导组员进行项目开发工作;撰写申报资料。2、召开项目组会议,监控项目进展情况,及时发现问题并提出存在问题的解决方案;3、从事项目具体研究工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;4、负责协助注册经理完成品种申报,负责项目生产工艺、质量控制方法的移交;5、负责对项目组各项费用的审核及项目组人员绩效考核;6、对实验室及相应仪器、试剂进行管理,对本项目组人员进行培训。任职资格:1、药学相关专业本科及以上学历,2年以上项目管理经验。2、熟悉有关新药研究的指导原则,能独立进行处方工艺研究,有质量研究基础,能熟练撰写申报资料;3、熟悉药品注册管理办法和药品研究、注册申报流程,能查阅并分析专利文献;4、具有较强的英语文献阅读能力和文献查阅能力;5、具有较强的语言表达和沟通能力,较强的责任感和进取心,较强的挫折承受力,带领团队和激励团队的能力。

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政府事务专员(医疗器械注册) 深圳市科发工贸集团有限公司 深圳-福田区 0.8-1万/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、协助上级领导完成公司产品(二类、三类医疗器械)注册申报、资质认定的工作;2、协助上级拓展及维护政府、对外合作机构的关系,与各级主管政府部门保持良好的沟通和反馈机制,展现公司在外界的认知度和品牌形象;3、及时获悉政府的相关政策指令、法律法规,分析对公司发展的相关政策、计划和趋势走向等;4、处理美国公司及国外团队方面的文献来往、翻译工作;5、处理各项其他行政后勤事务(如行程安排、会议管理)任职资格:1、本科及以上学历,2年以上工作经验,具有医疗生物或政府关系处理经验更优;2、文笔优秀,英语读写能力佳,CET-6或同等效力英语水平以上;3、反应灵活、沟通能力佳、为人热情,大方得体;4、了解商务知识,有商务背景,对业务有一定敏感度。工作地点:福田区上梅林卓越城

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高级注册专员 深圳市佳泰药业股份有限公司 深圳-宝安区 4.5-6千/月 11-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 按照国家相关法律、法规完成化学新药、仿制药、天然产物药品的新药注册、补充申请、变更申报等资料的编写、整理与上报;2.完成注册申报资料的审核意见的整理、沟通协调;3.跟踪注册审评进度,保证按时获得注册批件;负责研制及生产现场考核的沟通协调工作;4.负责检索、翻译、起草相关药学、药理毒理、临床以及综述资料;5.完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析;6.负责与注册部门、药检机构的联系,跟踪注册进度,掌握注册信息;7.跟进新药的临床研究工作,并完成药品注册申报的其他工作。岗位要求:1.要求3-5年以上经验;医学、药学相关专业本科以上学历;2.熟悉SFDA、FDA、EMA等国内外药品注册相关法规及指导原则;3.熟练英文药学文献检索;阅读、翻译医、药学、专利等;4.具有良好的写作能力,熟练操作Word、Excel、PowerPoint;5.有(2007年后)新药品申报经验者优先录用。

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