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深圳 药品注册
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注册专员 深圳市兴汇科技有限公司 深圳-南山区 6-9千/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职资格:1. 本科以上学历,医疗器械、临床医学或是生物等相关专业背景;2. 3年以上的专职医疗器械临床以及医疗器械注册经验,如果是医疗器械专业毕业,则无年限额要求;3. 能独立的完成医疗器械注册相关材料的编写;4.工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;5.英语过四级以上,听读写审阅文件熟练。岗位技能要求:1. 掌握医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;2. 掌握有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、《医疗器械质量管理规范》要求及医疗器械行业其他相关标准;工作职责:1. 负责开展医疗器械产品临床评价以及产品注册的相关工作;2.负责医疗器械产品注册过程中与各单位的协调、沟通工作;3. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准。

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海外注册专员 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 深圳-坪山新区 7-9万/年 04-30

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责公司产品国内外的注册工作;2、关注国内外不同国家和地区的官方网站发布的最新信息,及时掌握医疗器械相关政策和有关医疗器械品种及国家行业标准的最新动态;3、跟进国内外不同国家和地区注册进度;4、负责国内外不同国家和地区注册资料的翻译工作,参与公司医疗器械注册申请工作。任职资格:1、外语、生物、医学等相关专业,硕士学历,优秀应届毕业生也考虑;2、英语CET6以上,熟悉西班牙语葡萄牙语等小语种者优先考虑;3、了解医疗器械行业的ISO质量管理体系者优先;4、能独立完成对公司质量管理体系及相关体系文件的编辑维护者优先。

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药品注册专员 深圳市康哲药业有限公司 深圳-南山区 0.8-1.5万/月 04-30

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

职位描述:1. 主要从事药品、医疗器械等国内注册及国际注册事务,按照有关要求,整理、撰写、翻译注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;与国外企业及国内外药品当局沟通,跟进药品项目进展,并最终获得当局相关许可;2. 从事产品技术和法规支持事务,如各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等;3. 从事海内外药物警戒工作;4. 从事产品说明书包装标签的起草、设计、审核和放行;5. 审核质量、注册、药物警戒、生产技术协议等;6. 新产品的调研和评估工作。任职资格:1、药学(药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先)或医学(药理毒理或临床)等相关专业,硕士研究生或以上学历;2、有一年以上新药研发或药品注册工作经验者优先;3、英语6级以上,听说读写能力强,能流利顺畅用英文沟通交流,英语口语优秀者或海外学习工作背景者优先;4、具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强、细心耐心、积极上进。

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项目管理员 深圳市源兴生物医药科技有限公司 深圳-南山区 6-8千/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1.负责研发项目的日常管理工作,参与项目计划制定,负责项目进展跟踪,会议召集,阶段性总结。2.参与新项目的立项工作,负责项目调研,能够独立查阅分析相关文献资料,撰写可行性报告,对能否立项提出意见。3.参与项目的注册申报、现场考核等相关工作。4.参与公司的基金申报和专利申请工作。任职资格1 生物工程、生物技术、生物制药、病毒学、细胞学或其他相关专业;2 具备一定的研发能力和良好的沟通能力,能吃苦耐劳;3 有良好的英语口语水平;4 有腺病毒、慢病毒工作经验者优先。

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游戏开发学徒+实训+五险一金 深圳市远力网络科技有限公司 深圳-宝安区 4.5-6千/月 04-29

学历要求:中技|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.年满18岁-30岁,高中及以上学历,专业不限2.热爱IT行业,对计算机、游戏、设计、网站感兴趣3.有良好的学习能力,会简单的电脑操作4.逻辑思维能力较强,有较强的抗压力和高度的责任感5.面试通过,直接上岗,无经验者,可先实训后上岗待遇:1、签订正式劳动合同。2、五险一金,双休,年底分红。3、定期旅游,超长年假。4、良好的晋升机制,广阔的晋升空间。5、八小时工作制,无加班,夜班。 由于投递数量简历较多,筛选需要时间。适合请投简历 或 联系客服人员 焦经理13040877708

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平面设计实习生+五险一金+双休+前景好 深圳市哈哈网络科技有限公司 深圳-罗湖区 3-5千/月 04-29

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

公司主要是做网站网页开发,安卓手机APP开发及游戏开发的,目前招收部分储备干部(软件开发方向).岗位要求:1、18—30岁,中专及以上学历(条件优秀者可放宽)。2、良好的个人素质,有一定的电脑操作能力,学习能力强,有较强的适应能力和执行力,能适应快节奏高效率的工作,有责任心。3、不甘于现状,有强烈的赚钱欲望,具备良好的团队合作精神。福利待遇:1:五天8小时制,周末双休;2:工作环境优美,地理位置优越,地铁站口及公交站附近。3:公司为员工购买五险一金+人身意外伤害商业保险。4:完善的绩效考核,年终奖金及定期调薪5:完善的培养体系和晋升机制6:带薪休假(年假,婚假,丧假,病假,培训假等)7:丰富的业余集体活动(KTV,旅游,聚餐,年会)8.员工生日礼物等。

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IT软件开发/设计 深圳市利宇宝利科技有限公司 深圳-福田区 3-4.5千/月 04-29

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位条件:1、18-29岁,对计算机有浓厚的兴趣,喜欢互联网工作2、应往届毕业生均可,想转行的也可以,必须有积极向上的心态,公司有资深技术工程师带领操作真实项目3、有良好的沟通能力,做事踏实、悟性高、学习能力强、逻辑思维要活跃福利待遇:1、为员工购买五险一金。2、五天八小时工作制、周末双休、法定节假日之外的带薪病假、年休假。3、给予完善的绩效考核,年终奖金及定期调薪。4、高效的工作环境和氛围,完善的员工内部制度。

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注册专员 深圳生科原生物股份有限公司 深圳 4-6千/月 04-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责体外诊断试剂新产品注册资料的编写与申报;2、负责医疗器械的新产品注册及变更注册。任职要求:1、生物、医学、生物医学工程等相关专业;2、熟悉医疗器械相关法规和注册流程,有体外诊断试剂注册检验者优先考虑;3、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程。4、有PCR实操经验者优先考虑。

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国际注册专员 深圳君圣泰生物技术有限公司 深圳 0.8-1万/月 04-28

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

工作职责:1. 负责公司的新药注册资料撰写与审核;2. 负责公司的新药注册项目管理,协调、沟通公司各研发部门,及时准确收集研发报告;3. 跟踪新药政策动态,掌握新药研发动态;任职资格:1. 医学或药学专业,3年以上国际药品注册相关工作经验,特别是美国FDA或欧盟药品注册经验者优先;2. 可独立撰写和审核英文申报资料;3. 掌握美国或欧盟新药政策更新;4. 团队协助能力强,沟通能力好;5. 英语熟练,可阅读、撰写英文资料。工作地点:深圳、上海

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专利事务岗 国药集团致君(深圳)制药有限公司 深圳-龙华新区 8-10万/年 04-28

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

岗位职责:一、 政府项目:1、项目申报:收集政策信息,撰写申报资料,进行项目申报;2、项目维护:进行已批准项目的进度汇报;3、项目验收:组织到期项目的验收工作。二、专利事务:1、专利分析:协助组织对公司已有产品/在研产品/竞争对手专利申请内容梳理、调研、分析;2、专利申请:协助组织、开展国内外专利申请受理,跟进申请进度,协助完成审查意见答复;3、专利维护:负责公司有效授权专利的年费缴纳。任职要求:1、本科及以上学历,药学相关专业;2、两年以上工作经验,了解药品开发流程,具有申报资料撰写能力;3、主动积极、责任感强;具备一定的公关能力。

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高级注册专员(试剂类) 深圳市普瑞康生物技术有限公司 深圳 0.6-1万/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:(1)负责产品技术要求的编写和注册检测;(2)负责临床试验方案的编写和实施;(3)负责编写和提交药监局注册所提交的材料;(4)负责编写和提交生产体系考核申报资料;(5)负责公司相关产品的质量体系评审(GMP)。 任职要求:(1)生物学、医学、医学检验、免疫学、药学等相关专业;(2)具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求;(3)本科并具有注册相关工作经验2年以上;(4)有体外诊断试剂/医疗器械生产管理和质控经验者优先。 注:无药品/试剂注册相关工作经验,慎投!

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法规注册主管 深圳碳云智能科技有限公司 深圳-南山区 1-1.5万/月 04-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

Responsibilities:1. Prepare the regulatory submissions for registration of new products where required.2. Maintain contact with regulatory officials to determine regulatory requirements, ensure compliance with said regulations, and expedite approvals.3. Maintain, update, and archive the submission sets together with approved product documents (labeling, specification and test procedures) in accordance with relevant regulations and company SOPs.4. Maintain an up-to-date knowledgebase to ensure prompt and professional responses to queries relating to company products and provide regulatory advice as required.5. Cooperate with relevant regulatory departments and agencies to prepare related documents for import license applications as it pertains to the customs clearance of samples and reference standards for registration purposes.6. Conduct any other related duties as required.Qualifications:1. Bachelor degree or higher in Biology, Pharmacy, Chemistry, Medical or a related discipline.2. Previous experience with the CFDA preferred.3. A minimum of 5 years working experience in Product Registration.4. Experience in biological and medical products registration and import is preferred.5. Excellent organizational skills with an eye for detail and the ability to prioritize.6. Ability to take initiative as well as function as part of a team.7. Fluency in both written and spoken English is preferred.

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体系及注册工程师(药包材) 深圳市博纳药包技术股份有限公司 深圳 5-8千/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、本科以上学历,制药相关专业,男女不限,3年以上同类工作经验;2、熟悉ISO9001、ISO15378、ISO13485、FDA、GMP体系建设,有实际推行经验;3、有相关注册经验,有药包材注册经验者优先考虑;4、有丰富的文件编写和体系完善经验;5、熟悉各类审核标准,能独立完成内、外部审核工作。

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项目管理专员 健康元药业集团股份有限公司 深圳 4.5-6千/月 04-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、督促研发部门员工提交月报,组织项目进度会议,定期汇报项目工作进展;2、对项目按计划执行进度进行跟踪,洞察项目实施过程中遇到的问题和风险;3、监督项目实施文档的及时提交,建立项目实施档案,负责资料的归档工作;4、组织完成项目节点及终点的验收工作;5、完成项目立项调研工作;6、完善项目流程管理工作。任职要求:1、本科及以上学历,药学、药事管理、化学等相关专业;2、两年以上医药研发工作经验,优秀的硕士可放宽2年工作经验的要求。有项目管理经验,具有PMP证书者优先考虑;3、熟悉药物注册法规、了解药物研发流程,具备较强的组织沟通能力。

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英语翻译 深圳市瀚诺菲生物技术有限公司 深圳-福田区 4.5-6千/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责日常英语业务的翻译;2、接受主管的分配的翻译任务;3、保证翻译质量;4、翻译资料的整理收集、知识管理;5、翻译并与翻译团队成员沟通协作;6、参加部门内开展的专业培训与交流,提高翻译的专业水平。任职资格1、大学本科以上学历,外语类相关专业,专业英语8级证书;2、外语听说能力良好,笔译功底深厚,精通中外互译,中文文笔优秀;3、XX年以上翻译经验,工作认真细致、思维敏捷,责任心强;4、有编辑、笔译相关工作经验优先考虑。

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项目专员 深圳益世康宁生物科技有限公司 深圳 4-8千/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

招聘职位:项目专员招聘人数:1人岗位职责:1. 搜集政府网站信息,浏览及筛选,能对相关信息有效汇总;2. 辅助做好项目管理和对外沟通工作,熟悉所负责的项目进展情况,进行项目跟踪分析,并能将有关问题及时向上级反馈;3. 具备一定的沟通协调能力和文字表达能力,收集、整理、归档项目的各类文件、资料;4. 协助上级组织公司人员参加行业展会,根据部门工作需求外出参加会议及行业交流;5. 协助完成公司资质和知识产权维护等工作;6. 协助公司人才评估、人员职称申报工作等;7. 领导交办的其他工作。任职资格:1. 生物技术、医学等相关专业,本科以上学历; 2. 具备一定的生物医学知识背景,有一年以上项目申报相关工作经验;3. 有良好的书面表达能力和材料编辑整理能力,能独立完成项目文案撰写、项目跟踪,条理清晰, 善于学习一些专业知识;4. 工作主动性强,有执行力,责任心强,细心谨慎,承压能力强;5. 熟练掌握常用的办公软件;6. 具备优秀的敬业精神与团队合作精神;工作地点:深圳(有意者请直接在线投递简历)

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技术法规工程师 深圳市瑞沃德生命科技有限公司 深圳 1-1.5万/月 04-28

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1、1年以上工作经验,电子、自动化类理工科专业背景,生物医学工程专业优先;2、熟悉产品设计开发管理程序,对整机测试,标准合规有一定了解,对产品开发各个环节的工作有一定认识;3、良好的英语读写能力;4、具备良好的组织协调能力和团队合作精神,良好的学习能力,抗压能力强;5、有项目管理经验优先。

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国际药政专员 深圳市天道医药有限公司 深圳-南山区 10-12万/年 04-28

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1.本科及以上学历,药学相关专业;2.本科毕业2-3年、硕士毕业半年药证工作经验或研发经验,优秀毕业生可考虑;3.英语CET-6,听说读写译流利;4.诚信正直,敬业爱岗,逻辑思维、严谨稳健;工作职责概要:1.负责药政注册及工厂注册事务;2.药政资料公证认证;3.承担公司合规性协助审计与翻译校对业务。

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QC 深圳市三也生物科技有限公司 深圳 4-6千/月 04-28

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责概述:1. 负责对原辅料、包装材料、成品及留样等进行检验并出具报告单。2. 负责正确配制试液。3. 负责对各类原始记录的填写、保管、归档。4. 负责其它有关质量控制质量管理的工作。任职资格:1、食品、生物、医药等相关专业大专以上毕业;2、能独立操作理化、微生物等实验项目;3、有食品检验工证书者或药厂工作经验者优先

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注册经理 深圳精准医疗科技有限公司 深圳-南山区 1-2万/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责公司研发药品注册申报资料的收集、撰写、整理、审核、提交等,并根据国家药政法规对原始记录和申报资料进行审核;2、跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;3、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,为公司决策提供建议;4、收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息,并向研发人员进行培训;5、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通。任职要求1、 药学、医学相关专业本科以上学历;2、 有3年以上的药品注册申报经验;拥有多个生物制品新药注册申报经历;3、对国内外的注册法规有深刻理解;熟悉药品注册相关的各技术指导原则、申报流程及各个环节。4、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;5、有较强的沟通协调能力。

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