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深圳 药品注册
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高级注册专员(试剂类) 深圳市普瑞康生物技术有限公司 深圳 1-1.5万/月 02-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:(1)负责产品技术要求的编写和注册检测;(2)负责临床试验方案的编写和实施;(3)负责编写和提交药监局注册所提交的材料;(4)负责编写和提交生产体系考核申报资料;(5)负责公司相关产品的质量体系评审(GMP)。 任职要求:(1)生物学、医学、医学检验、免疫学、药学等相关专业;(2)具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求;(3)本科并具有注册相关工作经验2年以上;(4)有体外诊断试剂/医疗器械生产管理和质控经验者优先。我们为你提供:●工作时间:5天8小时工作制,周末双休,带薪年假、法定节假、婚、丧、产假通通有;●薪酬待遇:完整的薪酬体系,基本工资+绩效+节日福利+年终奖+工龄工资,让你保值更升值;●补贴福利:话费补贴,节庆补贴,学历补贴,结婚礼金,生育礼金,慰问金等等,你想都想不到的福利;●社会保险:公司为所有员工缴纳五险一金,成家立业有保障;●健康体检:公司每年组织员工进行健康体检;●文化活动:年会、素质拓展、集体旅游、兴趣群,总有你喜欢的菜;●晋升路径:员工-组长-主管-经理-总监,人数有限,平台无限; 你还在等什么.............

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国际注册专员 国药集团致君(深圳)制药有限公司 深圳-福田区 7-9万/年 02-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

任职要求:药学相关专业,本科及以上学历,英语六级,有国际药品注册相关经验者优先。岗位职责:1. 熟悉国内外药政法规和注册要求,为公司国际市场开拓及产品注册提供支持。2. 全面负责国际出口产品注册资料的撰写、行政文件的准备、包材设计与修改、即时回复意见直至取得注册证。即时续证,保证注册证的有效性。3. 配合完成国外质量审计,处理质量投诉以及其它质量持术支持等。

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国际注册专员 深圳市帝迈生物技术有限公司 深圳-南山区 0.8-1万/月 02-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、职位描述:1. 主要负责公司家用健康医疗器械及体外诊断医疗器械的FDA注册工作;2. 协助家用健康类医疗器械及体外诊断医疗器械产品的巴西注册;3. 根据产品注册检测进度并对海外注册相关法规动态更新、收集及指导;4. 对海外注册产品临床文献的收集,同类产品不良事件收集;5. 协助部门其他CE及CFDA项目的注册;二、任职资格:1、本科以上学历,理工科相关专业;2、英语程度:六级以上,可熟读英文文件,编写基本文件;3、2年以上工作经验,有完整的FDA注册项目经验,有医疗器械行业工作经验者优先;4、具有良好的团队协作精神、沟通协调能力;三、薪酬福利 别人有的,我们必须有;别人没有的,我们也有!!!1.薪资:具有竞争力的薪资+年终奖金2.期权:核心骨干可分享公司期权,等待够能力够格的你来拿!3.保障:六险一金+免费体检,险种多样,为你的健康保障!4.福利:酷到没sei的福利,一言难尽,请听我分条罗列: a. 弹性福利平台,想要什么花样福利,由你来DIY! b. n次旅游+团建活动,没事吃喝玩玩,和小伙伴儿联络联络感情! c. 足球+篮球+羽毛球+瑜伽活动,每周定期举办欢迎积极参加! d. 舒适健身房,健身器材一应俱全,只缺一个来健身的你! e. 双休+法定节假+年假,这是必须要有的! f. 午餐补贴+精美下午茶……

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体系及注册工程师(药包材) 深圳博纳精密给药系统股份有限公司 深圳 5-8千/月 02-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、3年以上同注册岗位工作经验,本科以上学历,制药工程、药学相关专业优先;2、熟悉ISO9001、ISO15378、ISO13485体系建设及推行,有实际推行经验;3、对注册法律法规精通,医疗器械、制药注册经验者优先考虑;4、有丰富的文件编写和体系完善经验;5、熟悉各类审核标准,能独立完成内、外部审核工作。

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注册专员 深圳市红瑞生物科技有限公司 深圳-龙岗区 6-8千/月 02-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、负责对进行申报的产品进行申报材料的编制、审核;2、注册工作是从样品准备好开始(样品+说明书+自测报告+常用的注册文件)、检测过程、临床过程、审评过程、至获取此款产品的注册证书的全部过程。3、负责注册中各类申请文件的起草、上交和领取回执等工作;负责对上交文件资料的保管工作;4、负责对注册申报相关资料进行校对工作;5、负责与各申报的政府机构、技术审评中心、检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向公司汇报有关情况;6、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交部门负责人审核;7、负责接收相关政府部门对申报材料的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决;8、监督公司检测部门对检测样品进行检测,并对形成标准的测检报告按注册要求进行审核。9、协助质量人员完成样品检测工作并记录相关重要数据;10、完成部门负责人安排的其他任务。11、帮助研发技术人员解决项目中的标准问题12、国际、国家产品标准,质量标准,注册标准的收集、存档等;13、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等; 任职要求:1、 学历要求:大学专科或以上2、 专业要求:动物医学,生物科学,药学,中药学,精细化工、食品工程 等专业3、 语言要求:大学英语4级 + 标准普通话4、 工作年限:药品、化妆品、食品类行业,做产品注册工作3年以上

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国际注册专员J10170 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳 0.8-1万/月 02-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

工作职责:1.主要负责仿制药的国际注册申报及相关的药政管理工作(包括:美国的ANDA,欧洲的MAA,以及其它国家的药品申报等。FDA电子注册;SMF编辑、药政当局和客户沟通等)。任职资格:1.本科以上学历;药学相关专业;良好的英语沟通能力和书写能力.

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新药注册专员 安徽九华华源药业有限公司 深圳-南山区 10-19万/年 02-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;2、负责组织申报资料的汇总、整理、校对、形式审查、装订、盖章,确保符合申报要求,办理药品注册申请手续;3、完成注册相关工作,完善申报资料,完成注册和报批;4、注册过程的跟踪、协调、注册审评,确保按时获得批件;5、相关文献翻译及资料搜集;6、 协助科技项目申报工作。7、其他相关工作。任职资格:1、大学本科及以上学历,药剂、药学、生物制药类相关专业,英语六级;2、 2年以上产品注册文件工作经验,具备对申报资料进行审核的能力;3、熟悉国家对药品的相关法规,熟悉药品注册报批的工作程序;对药品开发及申报流程有全面的了解;4、具有高度的责任心及沟通,协调组织能力和领导能力,有较高的英文读、写能力,发表过学术论文者优先;5、具备良好的职业素质和团体精神;6、具有较强的沟通、协调及对外合作能力,能适应出差。7、有政府科技项目申报经验者优先。8、工作地点:深圳南山,

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注册助理 深圳市远邦进出口有限公司 深圳-福田区 4.5-6千/月 02-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1.药学、化学、制药相关专业,英语良好,口语流畅者尤佳2.有较强的系统思维,能够多角度的思考和处理工作中遇到的问题3.工作积极主动、认真踏实、品行端正、责任心强,有团队精神4.良好的学习能力,能短期出差5.有制药企业相关工作经验者优先 岗位职责:1.根据业务部门需要,完成辅助支持性工作(如跟进资料提供,翻译相关文件,跟进问卷填写,现场审计陪同等)2.沟通收集技术资料、编制产品注册申报材料

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药品注册主管 正中医药集团有限公司 深圳-南山区 1-2万/月 02-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

职位描述:1、熟悉药品管理及注册法规等,对药品申报流程、注册法规有全面的了解;2、负责药品注册及药品国际注册的相关事务,负责药品注册资料的整理和撰写;3、负责药品注册进度的跟踪,按照程序及时申报,并能配合后续的药检、审评、审批过程及时跟进并汇报;4、能独立处理、协调解决药品注册过程中的问题,能与公司内部相关部门、境外合作企业及药监主管部门进行有效沟通。 任职资格:1、本科以上学历,药学或医学相关专业;2、英语听说读写精通,熟悉CTD格式注册资料编写,具备3年以上药品注册或研发经历,具药品质量研究经验者优先;3、良好的沟通表达和协调能力,具备较好的文字撰写能力。

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注册助理 深圳市梓健生物科技有限公司 深圳 5-7.9千/月 02-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位要求:1、协助完成公司产品(第一类、第三类体外诊断试剂产品)备案和注册资料的收集,整理;起草并撰写产品备案和注册的标准文件;跟踪产品注册的进度;2、协助编写体系考核申报资料及资料的递交工作;3、负责注册资料的整理归档及保管工作;4、协助组织公司内部的质量体系评审;5、完成上级交办的其它事项。 任职要求:1、医学检验、生物技术及相关专业本科以上(经验丰富者可放宽到大专毕业)。2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。1年以上注册工作经验,有荧光定量PCR及POCT试剂注册经验者优先考虑。3、有较强的沟通能力。4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底;熟练使用office、Powerpoint等办公软件。福利待遇:1、周末双休;2、五险一金;3、节假日福利;4、带薪年假;5、专业培训;6、公司活动、拓展、国内游、出国游等……

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注册专员 深圳市迈高生物科技有限公司 深圳 0.5-1万/月 02-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、注册资料翻译整理;2、学习并掌握相关注册法律法规 ,按要求完成注册资料的整理、翻译、提交等注册的申报工作;3、完成与注册相关的工作。 任职资格:1、医药、英语等相关专业,本科以上学历;2、英语听说读写流利,综合能力强,英语专业要求专四水平以上;3、具有一年以上新药研发、药品注册或相关经验者优先录用;4、能承受较大的工作压力,具备良好沟通能力;5、有团队合作精神。6、优秀的应届毕业生可考虑。

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项目专员 深圳益世康宁生物科技有限公司 深圳 4-8千/月 02-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

招聘职位:项目专员招聘人数:1人岗位职责:1. 搜集政府网站信息,浏览及筛选,能对相关信息有效汇总;2. 辅助做好项目管理和对外沟通工作,熟悉所负责的项目进展情况,进行项目跟踪分析,并能将有关问题及时向上级反馈;3. 具备一定的沟通协调能力和文字表达能力,收集、整理、归档项目的各类文件、资料;4. 协助上级组织公司人员参加行业展会,根据部门工作需求外出参加会议及行业交流;5. 协助完成公司资质和知识产权维护等工作;6. 协助公司人才评估、人员职称申报工作等;7. 领导交办的其他工作。任职资格:1. 生物技术、医学等相关专业,本科以上学历; 2. 具备一定的生物医学知识背景,有一年以上项目申报相关工作经验;3. 有良好的书面表达能力和材料编辑整理能力,能独立完成项目文案撰写、项目跟踪,条理清晰, 善于学习一些专业知识;4. 工作主动性强,有执行力,责任心强,细心谨慎,承压能力强;5. 熟练掌握常用的办公软件;6. 具备优秀的敬业精神与团队合作精神;工作地点:深圳(有意者请直接在线投递简历)

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招标专员 云南三七科技药业有限公司 深圳-福田区 10-20万/年 02-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、关注处方药各地的招标政策,搜集和整理各地区招标信息,准确解读招标政策;2、完整、准确、无误、及时地准备招标所需的各种资料;3、跟踪招标进展及过程的各个环节,报价、议价、发布结果及中标信息确认;4、协助处方药总监完成全国招标工作。任职资格:1、医药等相关专业,本科及以上学历;2、3年以上相关工作经验;3、熟悉全国重点地区的招标;4、熟悉处方药。

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国外医疗产品注册专员 深圳市益心达医学新技术有限公司 深圳 0.7-1.4万/月 02-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:岗位职责:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3、跟进相关的国家政策及法规的更新;4、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;5、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 任职资格:任职要求:1、全日制大专以上学历,文科专业优先;2、英语四级以上,口语听说流利;3、优先录取熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;4、有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作

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药物警戒专员 深圳市海普瑞药业股份有限公司 深圳 8-15万/年 02-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 参与制定PV管理的相关文件,为PV工作提供合理建议;2. 负责集团产品上市后不良反应信息的收集、上报;3. 协助不良反应的调查,并起草不良反应报告,按要求递交相关管理机构;4. 负责相关资料管理,定期进行回顾。任职要求:1. 本科及以上学历,医学、临床医学、临床药学等相关专业;2. 两年以上相关工作经验,熟悉国内外药物安全相关法律法规;3. 具备较强的判断能力、沟通能力和计划与执行能力;4. 英语听说读写熟练。

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国际注册工程师 珠海健帆生物科技股份有限公司 异地招聘 15-20万/年 02-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:(1)负责国际注册、临床、型式检验、市场准入、证明&公证办理、注册证书维护等相关事务;(2)负责收集目标市场相关法规标准,以及法规标准需求、注册路径的内部输入;(3)负责向外部相关监管机构和主管当局报告不良事件和召回;(4)根据项目需求组织动物实验,委托生物学评价。任职资格:(1)本科及以上学历,理工科专业优先;(2)3年及以上医疗器械法规注册相关工作经验(3)有ISO 13485内审员证书者优先;(4)良好的沟通能力和执行力;(5)英语六级以上,学习能力强,做事认真踏实。邮箱:wenxiaoqian@jafron.com;yfhr@jafron.com

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保健食品注册专员 深圳纽斯康生物工程有限公司 深圳-宝安区 6-8千/月 02-23

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

保健食品注册专员岗位职责1、负责保健品、食品的注册、再注册、质量标准备案等工作。2、负责现有保健食品批文的维护、变更和管理;3、负责保健食品的申报、备案及注册工作;4、负责保健品、特殊医学用途食品相关资质所需申请资料的整理、撰写;5、协助制定企标、对外联络等;6、公司领导交办的其他工作。任职要求1、生物、药学、食品等相关专业大专及以上学历;2、熟悉保健食品管理法规及备案、注册法规、审评技术要点及申报流程、资料的编写。3、熟悉保健食品、营养食品的安全管理规范、熟悉产品的研发;精通颗粒剂、粉剂、片剂、硬胶囊、软胶囊等产品制剂;4、具有较强的沟通能力,熟练运用常用办公软件;5、具有较强的执行能力。

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产品注册主管 泓博元生命科技(深圳)有限公司 深圳-福田区 0.8-1.5万/月 02-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、 根据公司的产品开发计划制定产品注册方案、把控注册进度;2、 根据产品注册计划,收集、撰写国内外保健品注册所需要的各项文件;3、 负责与法规顾问或注册代理的沟通协调;4、 负责与产品注册相关的学术活动的筹备与跟进;5、 为产品开发的各项环节(如配方、工艺、厂房布置、包装设计等)提供法规评估与建议;6、 为市场及销售提供学术支持材料。任职资格:1、三年以上相关工作经验;熟悉国家保健品法规、政策及全国医药市场;2、较强的文字撰写能力,有良好的英语听说读写能力、资料检索能力;3、良好的沟通协作能力、团队合作能力、执行能力、解决问题能力、学习能力、踏实稳重、责任感强。

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政府事务专员(医疗器械注册) 深圳市科发工贸集团有限公司 深圳-福田区 0.8-1万/月 02-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、协助上级领导完成公司产品(二类、三类医疗器械)注册申报、资质认定的工作;2、协助上级拓展及维护政府、对外合作机构的关系,与各级主管政府部门保持良好的沟通和反馈机制,展现公司在外界的认知度和品牌形象;3、及时获悉政府的相关政策指令、法律法规,分析对公司发展的相关政策、计划和趋势走向等;4、处理美国公司及国外团队方面的文献来往、翻译工作;5、处理各项其他行政后勤事务(如行程安排、会议管理)任职资格:1、本科及以上学历,2年以上工作经验,具有医疗生物或政府关系处理经验更优;2、文笔优秀,英语读写能力佳,CET-6或同等效力英语水平以上;3、反应灵活、沟通能力佳、为人热情,大方得体;4、了解商务知识,有商务背景,对业务有一定敏感度。工作地点:福田区上梅林卓越城

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国际合作专员 深圳海王医药科技研究院有限公司 深圳-南山区 0.6-1.2万/月 02-22

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、  能够通过多种渠道,获得国际合作项目机会,推荐并立项符合公司发展战略的国际项目; 2、 执行公司国际业务发展战略,协助国际合作项目的策划、评估、洽谈、执行等; 3、关注领域内药物研发动态和情报信息,判断和发现有价值的项目机会, 进行可行性论证和评估; 4、协助其他业务部门进行项目信息或目标市场的调研和评估、材料撰写和翻译。专业及任职要求1、药学、医学等相关专业,硕士及以上学历;2、具备良好的学习能力、逻辑思维能力、沟通协调能力,踏实、严谨、细致的工作作风。3、具备优秀的英文听说读写能力,能够无障碍交流,审核、修改英文材料;4、具备良好的医药信息敏感度、 信息捕获能力和开拓精神;

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