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深圳 医疗器械生产/质量管理
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质量部注册文员 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 深圳-龙岗区 3-4.5千/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.医学相关专业或生物工程、高分子材料、英语专业,本科学历,应届毕业生优先; 2.***,身体健康,性格随和; 3.事业心较强,能吃苦耐劳,肯钻研; 4.能熟练操作电脑(侧重于Word、Excel),文字能力较好; 5.对心内科心脏介入手术所使用的一次性介入材料及高分子材料有一定的兴趣; 6.通过英语6级或专业4级者优先。

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质管部主管--源兴医药 深圳市源兴生物医药科技有限公司 深圳 4.5-6千/月 07-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、参与起草、修订本公司医疗器械质量管理体系文件,并开展质量管理体系的内审和风险评估。2、对质量管理中的实际问题做出及时准确合理的判断和处理。3、协助进行相关验证工作,并对验证方案和报告进行审核。4、负责生产现场,仓库,过程,人员,关键岗位的具体质量管理工作。5、 负责洁净区的环境监控工作。任职要求:1、生物医药、化工、药物分析或相关专业本科或以上学历,3年以上医疗器械或药品无菌生产企业质量管理工作经验。2、熟练掌握GMP要求下的医疗器械生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系建设的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改。3、诚实、正直、敬业、为人严谨、原则性强。

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QE工程师 (职位编号:szedan000339) 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 深圳-坪山新区 0.7-1.2万/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:负责新产品质量管理、客诉处理、质控文件处理及检验员培训管理工作。 任职资格:1.电子、机电、生物工程等理工类专业本科或以上学历2.2年以上医疗器械或电子制造业工作经验,有现场质量管理经验优先3.具有一定的英语书写、口语表达能力4.熟悉ISO13485、ISO9001、QC080000、QSR820、ISO14001、等法规/标准要求,受过ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820、SPC、GB2828、FMEA、IPC相关标准(如IPC-A-610)、品质管理等方面的培训优先。5.沟通能力强,强烈的责任心和质量意识,原则性强

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内控稽核 监察 鸿邦电子(深圳)有限公司 深圳-龙华新区 6-8千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1、熟悉公司内控制度,稽核流程2、了解法务,税务,关务,环保相关知识,具备证件者优先3、具备医疗生产、销售经验者优先

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ISO专员(文控专员) 联合微创医疗器械(深圳)有限公司 深圳-光明新区 4.5-6千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

工作描述:1、文控中心的管理:整理、归档、受控各类体系文件(CE技术文档、各类法规文件、作业指导书、检验标准等);2、文件受控及发布(含文件的形式审核、受控、信息化软件的维护、文件发布);3、ERP基础资料的审核;4、技术文件外发,制作外发文件规则并外发;5、内外文件周转;6、原件管控;7、公司安排的其他事宜。岗位要求:1、大专以上学历;2、熟悉医疗器械行业的法律法规;3、熟悉医疗器械质量法规体系,熟悉ISO13485,GMP等质量管理体系标准;4、有较强的协调、沟通能力,有较好的语言和文字表达能力;5、能吃苦耐劳,沟通协调能力强,具有团队创新精神,积极主动、灵活应变、认真负责;6、英语熟练;

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质量合规经理 汕头市健生塑胶制品有限公司深圳分公司 异地招聘 1.5-2万/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

我厂所属产业为港商独资的集团成员之一, 同属集团内办公室设于深圳罗湖区. 生产厂房设于汕头市潮阳区. 主要生产:塑料/电子个人护理产品、电动电池产品、医疗器械(非药剂类,非化妆品类) . 为海外客户提供由产品研发至运送制成品到海外的一条龙服务.请提供中英文履历表工作地点: 汕头潮阳区职位要求:1)学历: 理工科本科以上。2)5年以上FDA医疗器械二类产品开发/製造工作经验。 深入了解医疗器械二类设备的要求和规定(非药剂类,非化妆品类)。3)具有较丰富的美国FDA CFR820法规和中国FDA医疗器械法规和审核要求的经验。4)熟悉ISO 13485,ISO 9001质量体系要求以及美国510(k)的开发和美国市场商业启动。5)优秀的书面和口语沟通能力,文件製作和演示创作技巧。6)优秀的内部和外部工作领导和合作能力。7)大学英语四级或以上职责:1)负责公司的法规遵从(负责公司保證产品供应链所有相关质量法规的一致性)。2)负责产品法规合规的规划和其文件的準备和维护。3)参与产品从开发到实现的验證和方法确认。4)协调研发和质量保證的总体合规战略和有效性实施。5)协调和执行所有合规测试,报告和培训。6)根据製造过程中所需的所有开发阶段(即更改订单等)编写技术文件。7)领导合规性评估。汇报对象:质量部副总经理

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品质经理 深圳市医之宝科技发展有限公司 深圳 0.8-1万/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责统筹和主持部门质量管理的全面工作;2、负责建立产品检验标准和检验规范 并进行培训和指导;3、负责部门的人员配置优化和团队管理。 职位要求:1、本科及以上学历;2、3年以上相关工作管理经验;3、电子、机电一体化等相关专业;4、熟悉品管工作流程,品管统计手法;5、熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作,认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;6、有较强的领导执行力、分析解决问题的能力,沟通表达能力良好。       如果您加入医之宝,您将享有以下待遇:1、提供工作午餐;2、依法交纳社保和住房公积金;3、依法享有休假;4、每周五天八小时工作制,按劳动法规定计算加班费;5、提供有竞争力的薪酬及职位提升的培训机会。

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工艺员 深圳橙果医疗科技有限公司 深圳-宝安区 4.5-6千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1.根据生产计划,严格按照质量体系文件的要求组织车间生产,保质保量完成生产任务;2.监督检查生产现场,保证生产员工严格按生产工艺规程和管理规程进行生产;3.配合生产负责人做好生产部的安全生产工作;4.负责生产部相关文件的起草;5.配合进行生产有关验证工作的方案起草和实施;6.及时发现生产现场的不合格现象,配合QA进行纠正预防措施的实施;7.负责生产设备设施的操作指导,和维护保养工作;8.负责生产员工的工艺操作培训和考核工作;任职要求1.具有医药或相关行业两年以上实践工作经验,大专以上学历;2.熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等医疗器械行业标准和法规;3.具有一定的设备操作和维护保养能力;4.学习能力、分析能力、沟通能力良好;

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医疗器械质量体系工程师(IVD) 深圳市迈科龙电子有限公司 深圳-南山区 5-8千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责质量管理体系的推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理等;2、负责体系文件的编制、修订及培训;3、协助管理者代表/管理者,组织内部的审核活动,管理评审活动及外审的策划、联络及执行工作;4、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实;5、负责公司文控的管理及维护;6、负责国内外相关法规的收集。任职要求:1、本科以上,生物科学、医学、计算机、自动化等相关专业,2年以上工作经验;2、有医疗器械企业工作经验及ISO13485、GMP内审员证书优先考虑;3、良好的英语读写能力。

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体系专员 深圳市大爱医疗科技有限公司 深圳 6-8千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责公司质量管理体系的建立、更新;2、维护、监督公司质量管理体系的运行;3、组织、协调、监督公司员工的质量管理体系培训、执行;4、负责公司内审工作,组织并实施公司内审;5、负责对供应商的质量体系审核,参与供应商管理;6、参与公司质量管理体系外审工作;7. 参与质量办对公司各部门的培训工作;8、上级安排的其他工作。职位要求:1、具有质量管理体系运行经验;2、熟悉ISO9001、ISO13485和GMP质量管理体系;3、具有较强的语言表达能力和文字功底;4、服从工作安排,态度端正,工作细心,具有良好的合作意识。5、有在医疗器械行业相关工作经验的优先考虑。

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QA/QC质检员 深圳市圣祥高科技有限公司 深圳-龙华新区 3.8-5.5千/月 07-21

学历要求:中专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述/要求:工作内容:1、服从分配,听从指挥,并严格遵守公司的各项规章制度和有关规定,熟悉GBT 2828.1-2012标准要求,掌握测量仪器的简单校准技能;  2、负责公司来料、成品、半成品、产品制造过程的质量检查、监控工作;3、负责对公司产品合格数(含来料)的统计工作;4、负责产品合格率的分析工作;5、协助售后工程师,处理售后返修及退货;6、按质量管理体系要求完成各项工作;7、对所承担的工作全面负责。 技能要求:1、中专及以上学历、两年以上质检工作经验,专业不限,熟悉质检流程,了解数据统计方法,有医疗器械行业相关从业经验的优先考虑;2、工作有效率高,悟性高,原则性强;3、勤奋,上进,有工作激情和责任心,能承受一定的压力;4、性格开朗,善于与人沟通,有良好的职业操守;5、持有相应的有源医疗器械质检员证书。

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文员/专员/助理 经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 深圳-坪山新区 4.5-6.9千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位要求:1.大专以上历;2.年龄:22-30岁;3.经验:可为应界毕业生;或有1年以上的文职工作经验;4.熟练操作OFFICE等办公软件;5.对事物积极正面, 主动配合公司的政策和发展,学习能力较强;岗位职责说明:1. 文件打印、复印、扫描;2. 文件受控及发布(含文件的形式审核、受控、归档、信息化软件的维护、文件发布);3. ERP基础资料的审核;4. 技术文件外发,制作外发文件规则并外发;5. 内外文件周转;6. 原件管控;7. 企业公章、私章及签字章管控:8. 配合公司质量管理体系准备内外审工作;9. 公司安排的其他事宜。公司福利:1.上班时间:上午08:30-12:00,下午13:00-17:30,5天8小时;2.按国家法定休假制度执行;3.入职即买五险一金。

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医疗器械体系主管 深圳市道恩医疗科技发展有限公司 深圳-南山区 4.5-6千/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责公司质量体系维护及改进;2、组织进行内审,管理评审,质量目标定期考核等工作;3、编制质量体系相关文件;4、负责组织公司质量体系文件的培训。任职要求:1、有ISO 13485内审员资格证,两年质量管理体系相关工作经验;2、能独立草拟流程类文件;3、熟悉医疗器械相关法律法规。4、大专以上学历。

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质量部负责人 深圳市鸿善堂医药有限公司 深圳 6-8千/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位要求:1、医药相关专业,具有执业药师证;2、熟悉药品及及药品的医院市场;3、有相关经验优先考虑;4、良好的沟通能力和协调能力。上班时间:五天八小时制

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品质主管 深圳市兴汇科技有限公司 深圳-南山区 0.8-1万/月 07-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作内容:1.协助制订公司品质方针、品质目标计划;2.组织建立和完善公司质量管理体系;3.组织实施公司产品质量控制,如进料检验、制程检验、出货检验及品质异常的处理;4.公司检验仪器维护和管理;5..负责公司供应商的评选、定期考核及管理;6.负责公司全员品质意识的提升,品质技能的培训。任职资格:1.拥有生物医学、产品质量工程或理工科专业,大专或以上学历;2.有3年或以上相关技术、品质管理方面的工作经验;3.具有良好的团队组织能力,沟通能力优秀;4.具有一定的开拓精神和抗压能力。5.有2年以上医疗器械品质管理经验。

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法规工程师 深圳永胜宏基医疗器械有限公司 深圳 6-9千/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

岗位要求:      1.本科以上,三年以上法规工作经历。      2.熟悉医疗器械认证的相关标准及ISO质量体系;了解CE及FDA认证流程及要求。      3.能独立完成产品相关注册文件的准备及编制。      4.英文良好。      5.良好的语言表达能力及团队合作精神"岗位职责:     1.与工程师配合,编写新产品注册标准。     2.督促工程师完成新产品DHF文档并检查。     3.协助公司注册工程师完成新产品注册。     4.督促工程师完成新产品相关ISO14971文件并检查。 "

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质量主管(集团旗下华云生命科技有限公司) (职位编号:GHG20170717) 万利加集团 深圳-罗湖区 0.8-1万/月 07-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责做好细胞制备质量控制及其质量标准文件的编写及运行督导工作,确保其在实验室有效落实;2、组织做好各实验室包括综合管理体系内审、实验室环境监测、质量培训工作;3、组织做好包括细胞制备档案在内的所有质量档案的抽查审核工作,对存在问题实施改进,使其逐步符合综合管理体系要求;4、组织做好质量反馈(质量周报)的收集整理和缺陷整改的跟进督导工作;5、审核验证、计量确认年度计划、方案和报告,组织和指导验证、计量确认工作按计划完成、确认、不符合调查纠正和预防。                                                                                                      任职要求:1、 生物学相关专业,本科以上学历,英文熟练;2、 3年细胞、生物制品、药品生产质量管理实践经验,对质量管理体系的建立、维护有实操能力,能组织内、外部认证与审核工作;3、 有参与AABB质量体系建设及审核经验者优先。

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试剂质检员 深圳市优圣康生物科技有限公司 深圳-大鹏新区 4-5万/年 07-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【岗位职责】 1、负责试剂原材料、半产品和成品检验; 2、负责洁净车间的环境和纯化水的日常监测;3、负责试剂生产过程的质量监督和巡检;【任职要求】 1、生物医药相关专业,大专及以上学历;2、具有体外诊断试剂质检经验者优先,可接受优秀应届生;3、有良好的团队合作精神,工作细心、认真、谨慎和高度的责任心。

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电子检验工程师 深圳市格易通消毒药械科技有限公司 深圳-龙岗区 6-8千/月 07-21

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责公司原材料、半成品、成品质量检验工作,出具检测报告;2、负责对原材料、半成品、成品及产品交付使用后的不合格品进行识别、标识及跟踪处理,有效进行风险管理实施;3、负责产品性能数据的积累,做好相关记录,应用统计分析、及时发现并处理产品潜在的和已出现的质量问题;4、负责监视测量设备的日常维护与管理;5、完成上级交办的其他工作。任职要求:1、学历及专业:机械、电子类相关专业,大专;2、1年以上电子产品质量检验方面工作经验 ;3、熟悉电子产品及零部件的检验试验方法;4、熟悉常见测量仪器的使用;5、具备较强的协调、沟通、执行能力;6、具有良好的语言表达能力。办公地址:深圳市龙岗区南湾街道下李朗旗丰数字科技园B栋7楼A2区联系方式:0755-82407911 林小姐:13714024113坐车路线: 1、最近公交站台:白泥坑 2、在丹竹头地铁站A出口公车站坐高峰89直达园区,高峰89时间点:上午9:25/10:25,下午14:05/15:00/16:00可以直接到达园区门口,可提前几分钟在公车站等车

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质检员/质量管理/质量检测员(医疗器械) 深圳市艾科赛龙科技股份有限公司 深圳-南山区 4.5-6千/月 07-21

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、 负责医疗器械产品入库检验,出库复核、确保无不合格产品进入销售渠道;2、 按规范要求填写验收记录,保证质量检验记录完整性、准确性和可追溯性。对检验发现的问题,上报部门主管领导。协助相关部门处理不合格产品。负责客户退回产品验收的工作;3、 指导仓管员执行质量标准和各项管理规定,协助完成仓库温湿度监控等其他设备的校准工作;4、 根据设备维护保养计划对设备进行日常维护和保养;5、 完成上级领导安排的其他工作。任职要求:1、 中专以上学历,有从事医疗器械专职检验工作1年以上者优先;2、 能及时处理产品生产中的实际问题,对具体问题,有正确的判断、分析、解决的能力;3、 责任心强,具有良好的沟通、协调能力;做事细心、主动性强、具有良好团体精神,能承受一定的工作压力。

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