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太原 临床研究员
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临床监查员/CRA(003470) 江苏先声药业有限公司 异地招聘 0.8-1.8万/月 02-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;?2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;?3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;?4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;?5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。 任职资格:1、本科及以上学历,医学、药学专业均可,医学临床专业更佳;?2、两年年以上临床监查岗位工作经验;3、岗前需完成GCP网上培训,获得资格(可以上岗后同时进行)。

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临床监查员CRA---太原 广州博济医药生物技术股份有限公司 太原 3.5-6.5千/月 02-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 负责所在城市临床试验项目的管理工作,参与临床合作单位的筛选、合作意向的洽谈;2. 确保随机实验对象得出需要的结果, 提交预算内的合格的临床实验数据;3. 对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理;4. 收集和处理临床试验过程中的不良药品事件;5. 参与协调会的组织和准备工作;6. 上级指导下开展临床研究合同谈判。任职要求:1. 临床医学、药学、护理等相关专业专科及以上学历;2. 半年以上工作经验,优秀应届生可考虑;3. 有团队合作精神,工作积极主动, 注意细节,沟通能力良好。

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临床监查员CRA 润东医药研发(上海)有限公司 异地招聘 02-14

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。14、与研究者发展良好合作关系。任职要求:1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。3、熟练应用各种Microsoft office软件;4、熟悉网络工具的各种应用;5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务;6、 英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说读写能力;7、具备培训和演讲的技能。8、责任心强,工作仔细、认真;9、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;10、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识;11、乐观向上、积极的工作态度。

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临床协调员/CRC(非全职) 北京翰兰德医药科技发展有限公司 太原 300元/天 02-11

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:协助研究者完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;协助研究者跟踪受试者定期随访;协调国内其他参与研究中心的工作协助研究者完成临床试验的其他相关工作。任职要求:大专或本科学历,护理或临床医学专业毕业,了解药物或医疗器械临床研究的工作流程,愿意从事临床科研工作;受过良好的GCP培训,有CRC或CRA工作经历一年以上具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神,有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;能熟练应用office等办公软件;整体形象气质良好。在所在地有固定住所。

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临床协调员 CRC 北京海金格医药科技股份有限公司 太原 3-4.5千/月 02-11

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 临床试验的准备;2、 与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;3、 向患者说明试验内容,获取知情同意;4、 受试者的招募工作;5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;6、 应对监查、稽查;7、 文件管理,将试验实施机构应保存的文件归档;为申办者准备、提供所要求的各种文件8、 完成领导交办的其它工作。任职要求:1.医学、药学相关专业,大专及以上学历;2.一年以上CRC工作经验,优秀的应届毕业生亦可;3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;4.熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;5.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;6.能承受压力,能独立思考和解决问题;

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临床监查员-CRA-上市后临床药物试验(四期) 恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司 太原 0.6-2万/月 02-09

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

除上海、北京、广州、南京职位,其余CRA职位home base岗位职责:1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差;

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临床监查员(CRA) 诺思格(北京)医药科技股份有限公司 太原 6-8万/年 02-09

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

职位描述:1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;3. 填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。任职要求:1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2. 一年以上CRA工作经验;3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4. 具有良好的英文读写及口语能力;5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;6. 能够适应经常出差。

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太原 临床监查员 CRA 荣昌生物制药(烟台)有限公司 太原 0.5-1万/月 02-09

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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山西太原临床监查员/CRA 北京康派特医药科技开发有限公司 太原 4.5-6千/月 02-09

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责公司药物临床研究的监查工作;2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;3.负责培训研究者,使其详细知悉方案规定和操作要求,并在方案修改时进行再培训,监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;4.负责资源的开发与维护,负责中心的筛选;5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;6.负责CRC的培训指导与管理任职资格:1.医学、药学相关专业,专科及以上学历;2.熟悉GCP法规,有临床监察工作经验者优先;3.具备出色的沟通协调能力与抗压能力;4.能适应经常出差。【工作时间及福利待遇】1. 实行标准5天8小时工作制,双休(特殊岗位除外):2. 提供良好的入职培训、在职培训、转岗培训等一系列系统培训,并为员工提供良好职业发展通道;3. 员工可享受公司组织的定期免费体检、集体出游活动等;4. 逢中秋、春节等节日公司为员工发放节日礼品或节日慰问金;员工享受新婚、生子贺金、生日补助、丧葬抚慰金等;5. 不定期组织开展精彩的企业文化活动,丰富员工业余精神文化生活;6. 其他特殊福利(创效奖金、中层创业基金分红、出差补助、在职研究生/博士学习资助、奖励性培训等)。

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临床监查员CRA 杭州泰格医药科技股份有限公司 太原 4.5-6千/月 02-08

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

任职要求 Job Qualifications 1. 临床医学相关专业本科以上学历 2. 1年以上CRA相关工作经历 3. 对GCP及临床试验流程有一定认识 4. CET-6优先 1. Bachelors Degree or above, majoring in clinical medicine or related. 2. Minimum 1 year’s CRA experience. 3. Good understanding and knowledge of GCP and clinical operation procedures. 4. CET-6 is preferred.

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CRA 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 太原 1.5-2万/月 02-07

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

Key Accountabilities-Build relationships with investigators and site staff-Participate in Investigator and other external or internal meetings as required-Arrange on-site visits and logistics (e.g. travel arrangements)-Perform on site visits and generate visit/contact reports in accordance with the monitoring plan-Conduct on-site study-specific training (if applicable)-Perform site facilities inspection-Monitor patient safety on-site (review for missing SAEs, AEs, ConMed) and address protocol violations-Responsible for the completeness and quality of the on-site files-Respond to site issues alerted by the project team (i.e, non-responsive site, Protocol Deviations concerns, quality issues etc., items that require face to face interaction)-Collect SRP documents during site visits as needed-Establish site recruitment plan in collaboration with site during-Qualification Visit; follow-up and update at Initiation Visit and Monitoring VisitUpdate all relevant tracking system on an ongoing basis-Code and scan Central File documents where applicable-Ship relevant wet-ink signature documents to the Assistant or back to the site-Monitor and maintain compliance with ICH-GCP Guidelines, local regulatory requirements, PAREXEL and/or Client SOPs, and study specific procedures-Escalate any issues that require immediate action to the CRA Coordinator or COL-Attend audits / Regulatory Inspection if requested-Inform responsible CRA Coordinator/COL/Manager of work status regularly-Complete routine administrative tasks in a timely manner (e.g. timesheets, metrics, travel expense claims)-Recognize out of scope activities, escalate and communicate to the COL Take responsibility for specific tasks on projects, or acts as the main-CRA contact on individual projects-Perform co-monitoring visits with less experienced CRAs or at problem sites as required-Function as mentor and role model for less experienced CRAs and/or team members to ensure study specific trainingIf applicable, act as an independent CRA Coordinator or COL coordinating a small to moderate team or multiple small size protocols If acting as CRA Coordinator or COL, represent function in external client meetings and presentations such as investigator meetings and bid defenses as required.-May represent PAREXEL at professional meetings / conferencesIf acting as CRA Coordinator or COL, participate in formal staff review processes e.g. performance and salary reviews to corporate standards and timescales.

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超声应用医师 山西德尔迈医疗器械有限公司 太原 3-4.5千/月 02-01

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.售前、中、后的临床应用支持;2.用户临床应用培训,产品演示推广;3.客户临床应用及产品技术问题解答;4.窗口维护,与所在市场超声专家建立紧密的学术交流关系;5.策划和支持所在市场的推广会,展会及学术会活动;6.用户信息收集、整理和反馈。 职位要求:1.超声影像学或临床超声医学专业毕业,大专(含)以上学历,从事彩色多普勒超声诊断仪操作经验两年(含)以上。2.熟练进行腹部、心脏、小器官、妇科等超声诊断。3.具备较强的沟通能力、协调能力、亲和力。5.产品售前支持、售后培训工作。6.了解市场动态、协助公司各部门人员做技术支持。

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临床监查员 太原市诚诚科技有限公司 太原 4.5-6千/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、在项目经理的指导下,根据ICH-GCP及公司SOP,执行临床试验监查工作,确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行;2、根据临床试验监察计划,定期拜访试验中心,核查研究方案,病例入组,试验数据,以确保临床试验和试验结果的合规性;3、协助研究者解决临床试验过程中可能出现的各种问题;4、确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表EDC中;5、定期向临床研究经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题;6、协助研究者及时完成数据疑问;7、及时、完整地收集研究相关资料;岗位要求1. 临床药学、医学、护理学相关专业;临床专业更佳;2. 熟悉Office办公软件;3. 工作踏实、认真、勤奋、积极,能够适应经常性出差和能承较高的工作压力4. 有较好的沟通和表达能力,与研究者建立友好的合作关系;5. 具备优秀的团队合作能力;6. 有GCP证书者、有CRA、CRC任职经验者优先;

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临床监查员 太原市诚诚科技有限公司 太原 2-3千/月 01-24

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、在项目经理的指导下,根据ICH-GCP及公司SOP,执行临床试验监查工作,确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行;2、根据临床试验监察计划,定期拜访试验中心,核查研究方案,病例入组,试验数据,以确保临床试验和试验结果的合规性;3、协助研究者解决临床试验过程中可能出现的各种问题;4、确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表EDC中;5、定期向临床研究经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题;6、协助研究者及时完成数据疑问;7、及时、完整地收集研究相关资料;岗位要求1. 临床药学、医学、护理学相关专业;临床专业更佳;2. 熟悉Office办公软件;3. 工作踏实、认真、勤奋、积极,能够适应经常性出差和能承较高的工作压力4. 有较好的沟通和表达能力,与研究者建立友好的合作关系;5. 具备优秀的团队合作能力;6. 有GCP证书者、有CRA、CRC任职经验者优先;

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