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武汉 药品注册
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注册助理实习生 翰宇药业(武汉)有限公司 武汉-黄陂区 2-2.5千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1.负责申报资料及原料记录的审查;2.负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决申报过程中遇到的问题;3.负责注册过程中与客户的沟通、协调。岗位要求:1.药学、制药、注册等相关专业、本科以上学历,2018年毕业生;2.英语四级或六级以上水平,具备良好的英语阅读能力;备注:此岗位前期需要到深圳总部实习工作6-12个月,赴深食宿,往返路费全包!

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注册专员 北京腾飞高科医学技术有限公司 武汉-江汉区 3-4千/月 11-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、按照公司要求注册各类医疗设备产品注册证;2、掌握国家各类医疗器械注册相关政策;3、在注册主管的带领下收集整理注册证所需的各项资料,根据公司要求及时上报;4、及时汇报工作进度,解决产品注册中遇到的各种问题;5、积极完成上级领导安排的其他相关工作。任职要求:1、年龄20—28岁,男女不限;2、大专及以上学历,医学、医疗器械等相关专业;3、有医疗器械产品注册工作经验者优先考虑;4、熟练使用基本的办公软件,具备一定的文字处理能力;5、头脑清晰、思维敏捷,逻辑性强,并具备较强的随机应变能力,较强的团队合作意识。福利待遇:薪资3000—4000,周末双休、提供餐补、通讯补贴、五险、节日福利,国家法定节假日,优秀员工出国游等。联系人:李经理联系电话:18802712372北京总部地址:北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路腾飞大厦武汉分公司地址:武汉市江汉区青年路范湖(地铁二号线范湖站C出口)万景国际广场A座13层(现工作地址)公司主页:http://www.tangfly.com招聘邮箱:tfgkwuhanhr@163.com公司后期将搬迁至光谷生物城办公,请谨慎投递简历!搬迁后工作地址:武汉市江夏区光谷生物城生物医药园研发区C4(神墩四路生物园路)

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药品注册专员 人福医药集团股份公司 武汉-江夏区 4.5-6千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.负责申报资料及原料记录的审查;2.负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决申报过程中遇到的问题;3.负责处理与药监部门的相关工作事物,开展有效沟通,保持良好工作关系;4.负责注册过程中与客户的沟通、协调。岗位要求:1.药学等相关专业、本科以上学历;2.英语六级以上水平,具备良好的英语阅读能力;3.熟悉药品相关法规及相关注册流程,有注册申报相关工作经验者优先考虑;4.有进口注册经验的优先考虑。

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药品注册主管 湖北午时药业股份有限公司 武汉 4.5-6千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责全套注册申报资料的撰写及形式审查;2.负责原料药和制剂的注册申报工作,跟踪所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;3.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责跟踪注册申报的后续资料提交及审评审批状况;5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;6. 负责监督和管理注册项目的进度,组织员工政策法规、技术要求的培训;7. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;8.参与各品种立项、工艺研究、生产、质量研究的整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度;9.完成上级领导交办的其它任务。任职要求:1.本科以上学历,药学及相关专业;2.有5年以上工作经验;3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范和工作流程;4.具有从事原料药和制剂注册成功经验,有2015年新政实施后药品注册申报工作经验者优先;5.能管理药品申报注册工作;6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;7. 英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力;8. 工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;9. 工作认真负责,有团队建设能力,有合作精神。工作地点:东湖新技术开发区高新大道858号生物园路生物医药园B1栋

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研发专员 武汉健康新天地科技有限公司 武汉-东西湖区 4.5-6千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 负责新产品(保健食品、医疗器械)项目管理及研制工作实施;2、 负责新产品(保健食品、医疗器械)生产技术支持,包括配方/工艺设计、小试、中试及试产;3、 跟进对外合作产品项目以及产品市场推广方面的技术支持;4、 产品科研项目实施及新技术研究;5、 负责新产品及新技术立项资料撰写和保健食品批文申报;【任职资格】1、 生物工程、食品、药品等相关专业,本科以上学历;2、 有1年以上研发工作经验,保健食品、医疗器械的工艺及技术;3、 具有较强的产品项目管理能力和执行力;4、 良好的沟通协调能力以及分析能力,观察力强,团队合作精神良好;

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医疗器械注册申报 (职位编号:3) 武汉华一同信生物科技有限公司 武汉-洪山区 3-6千/月 11-23

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、参与公司项目申报注册,2、对试验数据整理统计分析,写出报告;3、协同研发或实验技术;完成上级交给的任务。任职资格1、有医学、生物学方面相关专业或研究背景,有材料或细胞培养知识和经验者优先。2、对高分子胶原蛋白等有一定理论和实际经验;3、承担过相关领域研究课题、发表过研究论文经验者优先;4、有一定人际沟通协调能力,较高书面表达能力,5. 性格沉稳、工作踏实好学,勤勤恳恳。

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注册专员 湖北天勤生物科技有限公司 武汉 4.5-6.9千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.熟悉药品注册资料的撰写、整理、申报进度及申报过程中遇到的问题;2.汇总和整理各国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件和技术指导原则;3. 对潜在项目进行可行性研究,提供药理毒理研究、临床前试验等方面的注册申报资料及信息进展,负责收集、分析、整理目标客户所研发药品相关市场、技术动态;4.负责处理与国家、省市药监局、评审中心、药检所等上级部门相关事务,建立和维护相关主管部门和专家资源体系;5.研究并跟踪国内外化学、医药及相关领域的政策、法规及其变化,为公司提供政策信息 支持。任职资格:1.生物、医药等相关专业,本科以上学历;2.有1年以上制药企业或药品研究领域开发或注册事务经验为佳;3.熟悉国内新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程;熟悉药品研发相关技术指导原则、新药动态等;4.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;5.熟练运用各办公软件,具有较强的中文写作能力和英语读写能力,英语口语流利者优先考虑;6.主动积极,责任心强,较强的独立工作能力及团队合作精神。

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药品注册专员 湖北葛店人福药业有限责任公司 武汉 5-7千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.根据公司在研和已上市产品特点有计划的开展药品注册工作;2.负责拟申报品种的相关文献查找,质量研究工作及申报注册文件的撰写;3.随时跟踪注册进展,及时与注册代理及客户交流,高效推进注册工作;4.及时搜集、整理国内外药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通报;5.负责已申报品种的补充资料、标准修订及工艺变更和再刷新工作。任职资格:1.药学、分析化学、有机化学相关专业硕士及以上学历;2.能熟练运用Office办公软件,会运用origin数据处理软件,能运用minitab软件和编程者更佳;3.CET-6及以上,英语口语良好,中文逻辑思辨清晰;4.活泼开朗,易于交流,有团队精神,工作积极主动、认真负责、严谨细致。

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药品注册专员 湖北益泰药业股份有限公司 武汉-武昌区 8-10万/年 11-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

药学或相关专业,有药品生产批文申报注册工作经验;精通英语,良好的文字组织能力与沟通能力,能胜任技术资料或相关文件的翻译。;有3年以上FDA 、COS等注册经历。

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注册专员 武汉华美生物工程有限公司 武汉 3-4.5千/月 11-23

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、跟进公司现有产品的注册,协助整理撰写注册资料,跟踪并促进所申报品种的审评进程,按时获得阶段性进展,及时取得注册证;2、协助完成公司产品送检、复核、技术报告修改,与检测所和相关部门保持良好沟通,及时获取检测报告和与评价意见。3、负责产品注册申报材料的装订存档和报送工作,以及与相关资料收审部门的沟通协调工作;4、及时了解医疗器械法律法规动态,获得新发布和新修订的法律法规及标准。并同相关部门保持良好的联系,提供政策法规信息。5、负责相关证书的维护,法规、标准、注册及相关文件的管理。任职资格:1、生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业,专科及以上学历;2、具有1年以上医疗器械注册的工作经验;受过医疗器械、诊断试剂产品知识等方面的培训;3、有良好的团队合作意识,良好沟通能力、协调能力,工作条理性强;4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作;5、熟悉医疗机械企业的注册相关政策、法规与标准;熟悉监管部门相关工作办事流程;6、能够熟练使用电脑进行工作。

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注册总监 武汉禾元生物科技股份有限公司 武汉 23-35万/年 11-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1组织公司医药类产品的临床试验申报及非医药类生物制品的证书注册申报2.组织实施药物非临床和临床试验,并组织新药生产批件申报3.确定临床试验方案和负责临床过程中的技术指导4.组织产品开发过程中的技术评审、技术验证和技术确认5.负责临床项目的外部沟通和协调,包括CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;6. 负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。任职要求:1、医学、药学、生物学等相关专业,本科及以上学历;2、从事药品注册工作8年以上,3年以上临床研究工作经验,2年以上临床项目管理工作经验,有注册相关工作经验者优先;3、熟悉临床研究现状,精通临床试验全过程;熟知国家药品注册方面的法律、法规及注册申报流程;4. 熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力;5.有优秀的问题解决能力、公关能力及应急预案管理能力,并能执行相关培训及质量控制,能适应出差;6. 独立查阅国内外相关文献,有良好中文写作能力;

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药品注册主管 武汉长联来福制药股份有限公司 武汉-江岸区 3-6千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

任职要求: 1、药学、医学相关专业本科及以上学历,具有两年以上研发和注册工作经验; 2、熟悉国内外药品注册法规及注册申报流程; 3、英语CET-6,能准确、熟练的进行专业技术资料的中英文翻译;具备较强的文案和信息检索能力。 4、踏实认真,细致负责,并具有良好的沟通协调能力; 5、具有药品注册或药品研发、调研立项、药品政府事务工作经验者优先。 岗位职责: 1、药品注册资料的撰写、整理、申报与进度跟踪; 2、对拟开发新药进行立项调研工作,包括注册申报现况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析; 3、药学专业英文技术资料的查阅、翻译和整理; 4、参与综述资料的文献收集、撰写工作。工作地点:江岸区江岸路13号(乘坐509到游湖下车前行200米)

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项目管理(国内商务/国际商务) 武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司 武汉-洪山区 4-6千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、依据集团多元化商务拓展形式及策略以实现集团市场目标为前提制定工作规划并组织实施;2、负责带领团队开拓临床项目、国内客户、国际客户,完成商务目标;3、客户关系维护和项目实施跟踪,组织协调商务拓展中的各类问题;4、负责团队的建设、培训和管理,完善部门管理制度;5、组织重点客户技术项目的海内外商务引进、推广工作开展,包括计划、实施、总结等;6、协助部门领导完成国内外项目年度商务签约指标;7、开展市场调研、客户资源拓展、客户跟进及客户关系维护;8、协助上级领导,协调技术及项目管理工作,以推进市场/商务完成既定工作目标;9、运用各类市场工具,开拓客户资源,提升客户评级,总结优秀商务洽谈案例;10、组织重点客户技术项目的海内外商务引进、推广工作开展,包括计划、实施、总结等;11、负责与意向客户进行商务谈判,完成合作协议的签订并跟踪落实;12、与潜在客户保持较好的沟通,推进项目引进及转让的具体实施;13、协调内外部关系,对商务营销战略计划的执行进行监督和控制;14、上级领导交办的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,临床、医药、生物等相关专业; 英语水平良好者优先;2、1年以上生物、医药领域市场/商务拓展工作经验; 3年以上的医药市场管理工作经验优先;3、优秀的沟通能力及商务谈判技巧,良好的团队合作精神;4、具有广泛的制药企业及医院资源者优先录用;具海外市场背景者优先;5、热爱商务工作,具有开拓进取精神、优秀的沟通能力及交际能力,有一定的创新思维及应变能力。

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注册主管 武汉嘉诺康医药技术有限公司 武汉 0.7-1万/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

注册主管岗位职责:1、根据法规要求,提供公司新产品研究的可行性分析报告;2、负责公司新药及体外诊断试剂的申报工作,包括相关资料的准备、整理和内部审核;3、负责注册综述资料的拟写、整理和递交申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通;4、协调组织公司各部门及合作单位的申报工作;5、通过多种途径,掌握药品及医疗器械的注册政策和品种动态,及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化,并同相关部门保持良好的联系6、承担注册政策法规宣传任务,向各部门提供政策法规信息,为企业决策层做好参谋;7、负责公司专利事务及相关工作。8、完成上级临时交办的工作。任职条件:1. 药学、生物化学及医学相关专业本科以上学历、从事国家局药品及医疗器械注册工作三年以上;2. 掌握中国的药品及医疗器械的注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和有关指南;3. 熟练药品及体外诊断试剂注册申报资料的编写;4. 有药品及体外诊断试剂研发、调研立项、药品及体外诊断试剂政策事务工作经验,具有项目管理和控制能力;5. 具有较强的注册信息检索和分析调研能力;6. 具有较强的药学及医学专业英语读写和专业词汇中英互译能力;7. 具有较强的实际沟通能力和组织协调能力;8. 了解和掌握药品及体外诊断试剂的临床前和临床研究的资源和流程;9. 熟悉专利事务及相关工作。10.良好的团队协作意识。

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兽药产品注册工程师 浙江汇能生物股份有限公司 异地招聘 4-7千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1.大学英语六级以上,能熟练阅读及翻译英文文献;2.具有较强的责任心、敬业精神;3.熟悉兽药行业的政策法规,熟悉产品注册、文号报批申报流程者优先;4.能够适应出差。

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注册专员 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 武汉 3-4.5千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责1. 负责协助医疗器械产品技术要求的编写,跟进注册检测并取得注册检测报告;2. 负责按照相关行标及注册技术审查指导原则等相关法规审核、整理医疗器械产品注册申报资料;3. 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;4. 医疗器械产品延续注册及变更注册工作;5. 注册相关文件的整理和归档;6. 密切关注医疗器械法律法规的变化。岗位要求1、本科学历,医学、生物学相关专业,接受应届生,英语四级以上,良好的英语读写能力;2、应届硕士研究生或有1年医疗器械(药品)注册经验的本科生优先考虑;3、熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程;4、熟练应用office等办公室软件。

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医疗器械注册经理 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 武汉 8-10万/年 11-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、本科及以上学历,电子信息、生物工程、医科类相关专业背景;2、一年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类或三类医疗器械产品注册的工作经验;3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉如ISO13485、ISO14971、ISO10993及医疗器械行业其他相关标准。;4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。

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研发注册专员 湖北四环制药有限公司 武汉 3.5-5.5千/月 11-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1、负责申报资料及原始记录的审查;                   2、编制药品注册文件、办理注册申请及样品送检工作;                   3、实时整理、统计产品的注册文件和相关技术文件,及时归档,做好与文件管理员的相关交接工作,防止遗失;                    4、联络并参与项目的现场检查和研制检查工作,就检查问题和相关部门一起制定整改方案,并按要求提交整改报告;                    5、跟踪各类注册法规及药品开发各类研制指导原则,提供法规意见;                   6、部门领导安排的其他工作;

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质管部长 湖北通用药业有限公司 异地招聘 4-8千/月 11-23

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责GSP在公司的实施,协调部门之间在质量管理方面存在的问题;2、负责首营品种的质量审核;3、负责质量信息的收集及整理,组织制定和修订完善公司质量手册和质量管理制度;4、负责处理商品质量查询,对反映有问题质量的药品进行检验。岗位要求:工作地点在孝感,不接受工作地点者勿投!1、大专以上学历,有执业药师证,药学相关专业,中药学专业优先;2、有零售大药房相关质管工作经验优先;3、具有一定的统筹能力和抗压能力,执行力强;4、服从上级领导的安排。

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信息调研专员 远大医药研发中心 武汉-汉阳区 4.5-6千/月 11-23

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.进行项目信息调研、项目立项报告撰写、专题项目汇报等工作;2.参与研发质量管理工作;3.参与药品注册相关工作;任职要求:1.制药工程,药学,药物制剂及相关专业;2.英语良好,能熟练的翻译相关药学资料、检索国外文献;3.熟练使用PPT,WORD等办公软件;4.具备高度的责任心、工作有计划性;5.具备良好的沟通协调能力,良好的团队合作能力:6.有中大型制药企业药品研发技术岗位工作经验者优先考虑。薪资福利:1.完善的薪资和绩效考核制度(考核奖金,项目奖金)2.福利:免费班车,年度体检,进餐津贴,营养费,女员工保健费,安全奖,节日费,生日蛋糕卡等3.保险:国家法定五险一金,工会职工互助保险,商业意外医疗险4.休假:国家法定节假日,公司带薪休假(5-15天)5.工作时间:周一到周五(上午8:30-12:00,下午13:30-17:00),7小时工作制6.人性化的工作氛围,良好的职业上升空间和发展平台

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