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武汉 药品注册
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医学研究员(主管/专员) 武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司 武汉-洪山区 4-8千/月 09-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、 撰写、评估重点项目试验方案、拟定预算、制定试验计划2、 与项目管理人员共同促进项目晋级、收集客户需求、技术对接、项目立项、实验验收等3、 撰写、审核相关新药申报资料以及课题标书4、 筛选下游平台,洽谈合作,管控平台及平台运营项目,跟进平台在实施项目进度,协调解决项目难点药理毒理研究员要求1、负责新药项目的临床前药效、药代、安全性评价等试验在下游平台的顺利开展2、能出具并审核重点项目试验方案3、筛选药理毒理实施平台并对下游平台进行现场查核,洽谈合作,跟进实施项目进度,协调解决项目难点任职资格:1、本科以上学历,医学、药理毒理等相关专业2、一年以上药品研发工作经验,了解药品申报、注册流程及相关法律法规,具备药理、毒理相关专业知识及经验,优秀应届毕业生亦可考虑3、具备良好沟通表达能力、学习能力及团队协作能力

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农药登记员 湖北锐赛达生物科技有限公司 武汉-洪山区 3-4.5千/月 09-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

从事国际业务登记注册的工作, 要求植物保护专业, 英语六级以上

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执业西药师 武汉百福堂大药行有限责任公司 武汉-硚口区 3-4.5千/月 09-23

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

执业西药师 熟悉GSP 有足够的时间 专职 155 2700 6666

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药品注册专员 湖北葛店人福药业有限责任公司 武汉 5-7千/月 09-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.根据公司在研和已上市产品特点有计划的开展药品注册工作;2.负责拟申报品种的相关文献查找,质量研究工作及申报注册文件的撰写;3.随时跟踪注册进展,及时与注册代理及客户交流,高效推进注册工作;4.及时搜集、整理国内外药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通报;5.负责已申报品种的补充资料、标准修订及工艺变更和再刷新工作。任职资格:1.药学、分析化学、有机化学相关专业硕士及以上学历;2.能熟练运用Office办公软件,会运用origin数据处理软件,能运用minitab软件和编程者更佳;3.CET-6及以上,英语口语良好,中文逻辑思辨清晰;4.活泼开朗,易于交流,有团队精神,工作积极主动、认真负责、严谨细致。

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注册专员 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 武汉 3-4.5千/月 09-23

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责1. 负责协助医疗器械产品技术要求的编写,跟进注册检测并取得注册检测报告;2. 负责按照相关行标及注册技术审查指导原则等相关法规审核、整理医疗器械产品注册申报资料;3. 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;4. 医疗器械产品延续注册及变更注册工作;5. 注册相关文件的整理和归档;6. 密切关注医疗器械法律法规的变化。岗位要求1、本科学历,医学、生物学相关专业,接受应届生,英语四级以上,良好的英语读写能力;2、应届硕士研究生或有1年医疗器械(药品)注册经验的本科生优先考虑;3、熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程;4、熟练应用office等办公室软件。

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国际药品注册专员 湖北康正药业有限公司 武汉 3-4.5千/月 09-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、了解并研究国际新产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料,为产品注册或认证提供咨询建议;2、阅读并分析不同国家的药品注册资料要求,掌握国际注册资料的要求和相关指导原则,负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作,解决申报过程中遇到的问题并对注册过程进行跟踪;3、负责申报资料及原料记录的审查,协助部门经理进行产品注册文化的翻译等工作;4、负责公司国际注册的对外交流,负责注册过程中与客户的沟通、协调;5、负责处理与药监部门的相关沟通工作,维系良好的工作关系;6、其他国际药品注册相关的工作。任职资格:1、40岁以下,医学、药理学、制药等相关专业,本科以上学历;2、英语四级以上,英语听说读写能力优秀;3、能够起草国外注册文件,独立撰写高质量英文技术文件;4、熟悉药品出口相关法规及相关国际药品注册流程,具备独立开展药品海外注册和业务拓展的能力;5、具有注册申报相关工作经验者优先。薪酬福利:基本底薪+基本保险+岗前及进阶培训+话费补贴+餐补+激励政策

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药品注册主管 湖北午时药业股份有限公司 武汉 4.5-6千/月 09-23

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责全套注册申报资料的撰写及形式审查;2.负责原料药和制剂的注册申报工作,跟踪所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;3.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责跟踪注册申报的后续资料提交及审评审批状况;5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;6. 负责监督和管理注册项目的进度,组织员工政策法规、技术要求的培训;7. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;8.参与各品种立项、工艺研究、生产、质量研究的整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度;9.完成上级领导交办的其它任务。任职要求:1.本科以上学历,药学及相关专业;2.有5年以上工作经验;3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范和工作流程;4.具有从事原料药和制剂注册成功经验,有2015年新政实施后药品注册申报工作经验者优先;5.能管理药品申报注册工作;6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;7. 英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力;8. 工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;9. 工作认真负责,有团队建设能力,有合作精神。工作地点:东湖新技术开发区高新大道858号生物园路生物医药园B1栋

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产品注册专员 武汉宝龙堂生物科技有限责任公司 武汉-东西湖区 4.5-6千/月 09-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、 负责产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2、保健食品产品注册申报,制定保健食品注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;任职资格:1、良好的沟通技巧和协调能力,能与政府部门、食品、药品监管局关系 处理融洽;2、具有保健食品质量管理体系方面的知识,熟悉保健食品行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。3、2年以上医疗器械注册申报工作经验;4、了解国家关于保健食品注册方面的法规规定、申报程序、流程、事项办理途径;5、能独立完成新品的整个注册流程;

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注册总监 武汉禾元生物科技股份有限公司 武汉 23-35万/年 09-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1组织公司医药类产品的临床试验申报及非医药类生物制品的证书注册申报2.组织实施药物非临床和临床试验,并组织新药生产批件申报3.确定临床试验方案和负责临床过程中的技术指导4.组织产品开发过程中的技术评审、技术验证和技术确认5.负责临床项目的外部沟通和协调,包括CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;6. 负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。任职要求:1、医学、药学、生物学等相关专业,本科及以上学历;2、从事药品注册工作8年以上,3年以上临床研究工作经验,2年以上临床项目管理工作经验,有注册相关工作经验者优先;3、熟悉临床研究现状,精通临床试验全过程;熟知国家药品注册方面的法律、法规及注册申报流程;4. 熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力;5.有优秀的问题解决能力、公关能力及应急预案管理能力,并能执行相关培训及质量控制,能适应出差;6. 独立查阅国内外相关文献,有良好中文写作能力;

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注册工程师 上海渥恩生物科技有限公司 武汉 6-8千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责按法规的要求进行体外诊断试剂产品的注册申报工作。2.负责按照公司新项目的进程安排产品的注册计划,跟踪注册进程,并作总结和及时调整,包括文件准备、试生产、产品检测、临床、注册申报等各阶段的实施工作,确保按时递交注册资料。3.负责注册申报资料的编写、收集和整理、存档,包括产品综述、原料和工艺的选择、产品技术要求、注册检验、临床试验、申报表等。4.负责和药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系,保持公司对外的良好沟通,学习和掌握最新法规要求、细则解释。5.负责与公司内部研发、生产、质量等环节进行良好的沟通,为各部门提供法规和技术咨询,组织法规培训,对实施过程作监督指导,确保研制现场考核、体系审核、现场抽样的符合性。6.负责解决审评、审批过程中出现的问题,保证补正材料及时、顺利递交。7.负责公司变更事项的申报工作,对内部的变更作风险判断,避免法规风险。8.完成上级安排的其它工作。

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注册专员 湖北远大天天明制药有限公司 武汉-汉阳区 3.5-5千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;4、负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;5、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、本科及以上学历,药学等相关专业;2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的文件书写能力;4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验;5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。福利待遇1、5天8小时工作制(法定节假日正常休息)2、月工资(3500-5000),年度14个月工资。3、通勤车、提供住宿(4人间热水器、空调、网络齐备,提供早中晚用餐,2元每餐)4、按国家规定购买社会保险、公积金5、法定节假日发放(100或200元)购物卡或补贴以及降温费、烤火费等6、员工生日发放150元蛋糕券7、年度确保全体员工外出旅游等各项福利

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管理培训生-国际贸易方向 武汉远大制药集团销售有限公司 武汉-硚口区 6-8千/月 09-22

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

【学历要求】:2017年全日制本科及硕士应届生,或毕业3年内硕士生;【背景要求】:1. 制药、药学、临床医学等医药类英语等相关专业2. 国内985、211等重点高校、具备海外留学背景者优先考虑;3. 英语6级以上【能力/经验要求】:1. 敢于接受挑战、勇于开拓与创新;2. 较强的英语口头与文字表达能力;3. 良好的沟通及组织能力;4.较强人际交往能力及抗压能力;5.具备积极学习的态度,富有好奇心和市场敏锐度;【岗位职责】1、熟悉国内、国际制剂市场,能独立开发客户,发展潜力客户;2、能拓展海外市场,开发和维护国外客户,熟练应用外贸英语函电,能与外商进行沟通和交流;3、能收集和反馈海内外市场信息并提出相关建议,为研发提供引导方向4、世界卫生组织公共卫生市场招标的文件准备和沟通工作。5、编写、编译公司FDA制剂ANDA及EMEA药品注册申报资料。【我们提供】:1. 优秀的导师:我们为管培生配备了公司高管及HR总监协同作为您的入职导师,全程进行工作辅导及培养,为你的成功助航;2. 完善的培训:公司将依据每个管培生的个人特点,结合公司的培训培养体系,为管培生量身定制培训培养课程,有效帮助职场新人快速提升业务和管理能力;3. 全面的待遇:我们为管培生提供全面的、有竞争力的薪酬和福利体系,充分的学习发展机会,以及良好积极的工作氛围及工作环境;4. 广阔的平台:我们为管培生提供全面的发展平台,根据个人特点制定专业的晋升通道,将个人的职业生涯发展规划和公司发展相结合,为管培生提供实现人生理想及个人价值的广阔平台。

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兽药产品注册工程师 浙江汇能生物股份有限公司 异地招聘 4-7千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1.大学英语六级以上,能熟练阅读及翻译英文文献;2.具有较强的责任心、敬业精神;3.熟悉兽药行业的政策法规,熟悉产品注册、文号报批申报流程者优先;4.能够适应出差。

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注册主管 武汉嘉诺康医药技术有限公司 武汉 0.7-1万/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

注册主管岗位职责:1、根据法规要求,提供公司新产品研究的可行性分析报告;2、负责公司新药及体外诊断试剂的申报工作,包括相关资料的准备、整理和内部审核;3、负责注册综述资料的拟写、整理和递交申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通;4、协调组织公司各部门及合作单位的申报工作;5、通过多种途径,掌握药品及医疗器械的注册政策和品种动态,及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化,并同相关部门保持良好的联系6、承担注册政策法规宣传任务,向各部门提供政策法规信息,为企业决策层做好参谋;7、负责公司专利事务及相关工作。8、完成上级临时交办的工作。任职条件:1. 药学、生物化学及医学相关专业本科以上学历、从事国家局药品及医疗器械注册工作三年以上;2. 掌握中国的药品及医疗器械的注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和有关指南;3. 熟练药品及体外诊断试剂注册申报资料的编写;4. 有药品及体外诊断试剂研发、调研立项、药品及体外诊断试剂政策事务工作经验,具有项目管理和控制能力;5. 具有较强的注册信息检索和分析调研能力;6. 具有较强的药学及医学专业英语读写和专业词汇中英互译能力;7. 具有较强的实际沟通能力和组织协调能力;8. 了解和掌握药品及体外诊断试剂的临床前和临床研究的资源和流程;9. 熟悉专利事务及相关工作。10.良好的团队协作意识。

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质量管理员/注册专员 湖北科田药业有限公司 武汉-武昌区 3-4.5千/月 09-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

专业:药学等相关专业 学历:大专以上 工作年限:1年以上。任职资格:1、了解GMP,熟悉药厂生产、质量、仓库等各环节的基本运作,有药厂GMP认证工作经历者优先;2、熟悉《药品注册管理办法》及相关法规,能独立完成简单的药品注册、再注册及药品补充申请工作;3、踏实肯干,学习能力强,有良好的语言文字表达能力。

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信息调研专员 远大医药研发中心 武汉-汉阳区 4.5-6千/月 09-22

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.进行项目信息调研、项目立项报告撰写、专题项目汇报等工作;2.参与研发质量管理工作;3.参与药品注册相关工作;任职要求:1.制药工程,药学,药物制剂及相关专业;2.英语良好,能熟练的翻译相关药学资料、检索国外文献;3.熟练使用PPT,WORD等办公软件;4.具备高度的责任心、工作有计划性;5.具备良好的沟通协调能力,良好的团队合作能力:6.有中大型制药企业药品研发技术岗位工作经验者优先考虑。薪资福利:1.完善的薪资和绩效考核制度(考核奖金,项目奖金)2.福利:免费班车,年度体检,进餐津贴,营养费,女员工保健费,安全奖,节日费,生日蛋糕卡等3.保险:国家法定五险一金,工会职工互助保险,商业意外医疗险4.休假:国家法定节假日,公司带薪休假(5-15天)5.工作时间:周一到周五(上午8:30-12:00,下午13:30-17:00),7小时工作制6.人性化的工作氛围,良好的职业上升空间和发展平台

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药品注册主管 武汉长联来福制药股份有限公司 武汉-江岸区 3-6千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

任职要求: 1、药学、医学相关专业本科及以上学历,具有两年以上研发和注册工作经验; 2、熟悉国内外药品注册法规及注册申报流程; 3、英语CET-6,能准确、熟练的进行专业技术资料的中英文翻译;具备较强的文案和信息检索能力。 4、踏实认真,细致负责,并具有良好的沟通协调能力; 5、具有药品注册或药品研发、调研立项、药品政府事务工作经验者优先。 岗位职责: 1、药品注册资料的撰写、整理、申报与进度跟踪; 2、对拟开发新药进行立项调研工作,包括注册申报现况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析; 3、药学专业英文技术资料的查阅、翻译和整理; 4、参与综述资料的文献收集、撰写工作。工作地点:江岸区江岸路13号(乘坐509到游湖下车前行200米)

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研发注册主管 湖北四环制药有限公司 武汉 6-8千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责申报资料及原始记录的审查;2、编制药品注册文件,办理注册申报及样品送检工作;3、实时整理、统计产品注册文件和相关技术文件,及时归档,并做好与文件管理员的交接工作,防止遗失;4、联络并参与项目的现场检查和研制检查工作,就检查发现的问题与相关部门制定整改方案,并按要求提交整改报告;5、跟踪各类注册法规及药品开发各类研究技术指导工作,提供法规意见;6、部门领导交代的其他临时事宜;

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注册专员 (职位编号:tqsw-030) 湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司 武汉-洪山区 4.5-6.9千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.熟悉药品注册资料的撰写、整理、申报进度及申报过程中遇到的问题;2.汇总和整理各国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件和技术指导原则;3. 对潜在项目进行可行性研究,提供药理毒理研究、临床前试验等方面的注册申报资料及信息进展,负责收集、分析、整理目标客户所研发药品相关市场、技术动态;4.负责处理与国家、省市药监局、评审中心、药检所等上级部门相关事务,建立和维护相关主管部门和专家资源体系;5.研究并跟踪国内外化学、医药及相关领域的政策、法规及其变化,为公司提供政策信息 支持。任职资格:1.生物、医药等相关专业,本科以上学历;2.有1年以上制药企业或药品研究领域开发或注册事务经验为佳;3.熟悉国内新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程;熟悉药品研发相关技术指导原则、新药动态等;4.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;5.熟练运用各办公软件,具有较强的中文写作能力和英语读写能力,英语口语流利者优先考虑;6.主动积极,责任心强,较强的独立工作能力及团队合作精神。

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研发专员 武汉健康新天地科技有限公司 武汉-东西湖区 4.5-6千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 负责新产品(保健食品、医疗器械)项目管理及研制工作实施;2、 负责新产品(保健食品、医疗器械)生产技术支持,包括配方/工艺设计、小试、中试及试产;3、 跟进对外合作产品项目以及产品市场推广方面的技术支持;4、 产品科研项目实施及新技术研究;5、 负责新产品及新技术立项资料撰写和保健食品批文申报;【任职资格】1、 生物工程、食品、药品等相关专业,本科以上学历;2、 有1年以上研发工作经验,保健食品、医疗器械的工艺及技术;3、 具有较强的产品项目管理能力和执行力;4、 良好的沟通协调能力以及分析能力,观察力强,团队合作精神良好;

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