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厦门 药品注册
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注册专员(试剂) 厦门信道生物技术有限公司 厦门 4-8千/月 02-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、公司内部各部门(试剂)注册需求的收集、整理和分析。2、按法规要求对注册申报资料进行汇编和递交,并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈。3、负责协调产品的注册送检工作,并追踪产品检测进度;4、负责与临床单位等机构沟通,与有关的各项事宜,跟踪、推进项目进度;5、根据产品注册计划制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交,组织协调各参与部门完成注册体系考核工作。6、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管。7、协助管理者代表进行质量体系的具体工作,负责组织公司内部的质量体系评审。8、定期更新行业相关法规并负责安排培训相关人员。任职资格:1、医学检验、生物技术、药学及相关专业本科以上;2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求;2、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神。3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程。有独立负责注册项目或全体系质量现场核查经验的优先考虑。4、有胶体金、干化学法等技术平台体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先,能适应出差。

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药品注册部主管 力品药业(厦门)有限公司 厦门 3-4.5千/月 02-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责新药注册申报,对需提交的申报资料进行整理和审核;  2、负责新药注册申报过程中的现场考核及与相关机构进行沟通;3、负责新药注册申报资料的非药学部分的撰写和审核;4、负责收集新药注册申报相关的政策法规和产品注册信息;5、负责新药注册申报状况的跟踪及审评意见的回复。任职资格:1、药学或相关专业毕业,本科或以上学历;2、有2年以上药品注册申报工作经验,有美国药品注册经验者优先考虑;3、熟悉药品注册管理法规、注册和申报流程;4、英语水平6级以上,熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力;5、具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

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项目药政专员 万全医药集团 厦门 3-5千/月 02-07

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:项目周期中各项工作,包括项目工艺交接前准备、工艺交接、注册申报至新品上市。2、 药品注册申报工作,包括申报资料组织撰写、整理、申报、现场考察、抽样检验及受理进度跟踪。3、 药品补充注册与再注册工作4、 药品生产监管申请事项工作5、 药品生产监管备案事项工作,包括生产负责人、质量负责人、质量受权人等备案事项。6、 给公司运行提供常规法规支持。7、 基金申报与管理工作。8、 配合销售招标提供相关资料。岗位要求1.药学/医学相关专业本科以上学历,有1年以上工作经验;2.熟悉药政相关法规以及报批程序;3.擅于表达沟通,社交能力强,具有高度的责任感和敬业精神;4.良好的英文听、说、读、写能力。

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药物分析研究人员 厦门海乐景生化有限公司 厦门 3-4.5千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、新药或仿制药的检测方法开发,药品质量标准研究、稳定性考察等。2、撰写申报资料相关的实验总结。3、常用分析仪器的维护及保养.任职资格:1、药物分析或相关专业大专及以上学历,熟悉并能独立完成药品的各种检验操作,熟悉电脑办公软件。 2、熟悉有关新药研究的指导原则,有新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料编写 经验。3、熟悉药物研发流程。 4、具有团队合作精神、良好的人际沟通技巧及表达能力,有较强的责任心。

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中药师西药师执业中药师 泉州市九州通医药有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 12-23

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、大专以上医药相关专业;2、持有中药师、西药师、执业中药师证、执业中医师证;3、工作区域:晋江内坑镇镇区工业区11号4、有长远工作的打算

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专利、科技项目申报专员 力品药业(厦门)有限公司 厦门 4.5-6千/月 02-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责各类科技扶持项目的信息收集整理,完成各政策项目申报材料编写; 2、负责项目建议书、可行性研究报告、项目协调、验收等技术材料编写;3、跟踪项目进展情况并配合项目验收,管理申报档案;4、完成科研项目等申报管理工作;5、协助公司内部相关的技术资料的编制。 任职资格:1、大学本科以上学历,药学,医药专业优先; 2、1年以上项目申报或管理经验,有医药行业项目申报经验的优先; 3、有较强的书面表达能力,有技术性文件方面的撰写经验。有独立进行过政府科技项目申报经验者优先; 4、自我学习能力强,能较快了解公司的行业性质、发展战略和产品技术特点;5、团队合作意识好,对日常工作能够有计划地进行安排,统筹能力强。

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