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烟台 药品生产/质量管理
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质量经理 烟台渤海制药集团有限公司 烟台 4.5-6千/月 09-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.贯彻药品管理法与GMP,全面负责子公司的质量管理工作及技术工艺改进工作;2.负责子公司GMP认证体系的建设,GMP运行等管理工作;3.监督、检查生产过程并合理解决质量问题。任职资格:1.大专及以上学历,药学、中药学、制药工程或相关专业;2.三年以上药企质量管理工作经验;3.熟练掌握国内、国际药政法规和药品质量管理与认证法规,精通原料药GMP软件建设体系,有丰富的原料药GMP认证经验,精通药品质量控制体系;4.诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神。

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合成生产主管 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 5-6千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

任职要求:1、本科及以上学历,有机/药物合成及相关化学专业;2、热衷化学药物生产,两年以上化学制药GMP生产经验,熟悉化学制药GMP标准,熟知化学药物生产常用的生产设备及操作;3、具备组织本部门生产所需资源,持续稳定生产符合标准要求的产品的能力;熟知化学合成操作、工艺和设备,并能够组织改进和提升;4、能够分析生产中出现的问题,做出准确的判断,提出可实施方案;5、具有积极学习心态,为本部门营造好的工作氛围;在生产中提出有效的工艺改进方案,优化工艺,降低产品成本、生产周期等;6、具有较强的心理素质,能够承受较强的压力,能够积极与同事进行有效交流。岗位职责:1、按照要求完成每个项目的生产;2、组织落实、监督调控合成车间原材料供应管理,生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;3、参加客户审计,解决客户提出的建议和改进措施;解决GMP生产相关问题;4、组织实施并监督、检查生产质量体系的运行;5、与客户、其它部门相关人员进行有效沟通,解决工作中的问题。

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理化组/仪器组检验员QC 山东达因海洋生物制药股份有限公司 异地招聘 3-6千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1、负责完成原辅料、半成品(中间体)、成品、各种验证样品、稳定性考察样品检验,负责环境监测及生产工艺用水(饮用水、纯化水)的水质监测,并出具检验报告书及完成真实完整的检验原始记录。 2、负责检验SOP、检验记录、检验报告的编写及修订。 3、负责使用、维护、监管检验仪器及设备。 4、负责制定分析方法学等验证方案,并进行方法学验证,最后编写验证报告。 5、负责准备检验用试剂、试液、备品备件等。 6、负责对检验中的异常情况及检验不合格项目及时上报,进行偏差、OOS/OOT的调查和试验。 7、完成领导交办的其他工作。任职资格: 1、本科以上学历,药学相关专业。 2、有较强的责任心,工作认真、仔细。 3、事业心强,工作善于发现问题,积极寻找解决方法,工作按时完成,不拖延工作。 4、有强烈的上进心,自学能力强,能在工作中逐步提升自己。5、具有良好的沟通协作能力,良好的执行能力。

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QA工程师 绿叶制药集团有限公司 烟台 5-8千/月 09-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、严格按照药品生产相关规程对药品生产过程进行质量监控;2、负责生产工艺、设备的验证;3、负责GMP审计等相关工作;4、负责偏差的调查确认。岗位要求:1、本科、硕士,药学等相关专业;2、有1-3年相关工作经验,熟悉药品生产相关规程;3、熟练使用电脑打印机等办公设备;4、正直诚信,主动创新,追求卓越,有较好的协调沟通能力、团队协作能力。

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QC高级工程师(003144) (职位编号:simcere003144) 江苏先声药业有限公司 烟台 6-8千/月 09-16

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、依据欧盟、FDA、ICH等国外实验室相关法规完善优化QC体系及相关实验室检验工作; 2、完善现产品及物料质量标准,指导相关杂质等研究工作,符合欧盟、FDA、ICH等国外法规指南要求; 3、建立并实施符合欧盟、FDA等要求的实验室信息化管理系统(如LIMIS)。 任职资格:1、本科或以上学历,生物分析等相关专业; 具有较好的英语听、说、看能力; 2、2年欧盟或FDA等QC实验室工作经验; 熟悉生物制品相关理化、微检实验室知识及技能; 3、熟悉欧盟、FDA、ICH等国外实验室相关法规指南并能熟练运用; 4、使用过实验室LIMIS系统经验者优先。

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药品QA专员 润辉生物技术(威海)有限公司 异地招聘 4-6千/月 09-11

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责公司GMP文件体系档案的建立和管理,参与GMP文件的起草工作。2、负责质量风险、验证、变更、偏差、纠正预防、质量审计及整改、产品质量回顾分析、供应商审计、不良反应、投诉、退货、召回等管理工作。3、参与生产许可及体系认证管理工作,编写申报相关材料。4、负责建立和维护产品质量档案。5、负责对物料、生产过程进行监控和生产环境进行监测。任职资格:1、年龄40岁以下,医药专业或相关专业本科以上学历。2、具有两年以上体系QA工作经验,熟悉药品相关法律法规及质量管理要求及质量管理要求。同时具备两年以上现场QA工作经验优先考虑。3、英语水平良好,能够熟练查阅英文文献资料。4、工作踏实认真,责任心强。

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质量管理经理 上药控股山东有限公司 烟台 4.5-6千/月 09-02

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

岗位要求:1、本科以上学历,药学、中药学或相关专业,两年以上药品批发企业质量管理岗位工作经验;2、具有执业药师资格证书;3、熟悉药品管理法律法规和规定,精通GSP的各项规定及流程要求;4、工作负责,耐心细致,积极主动,独立性强,有较强的服务意识和团结合作精神;5、熟练操作办公软件,文字处理能力强。岗位职责:全面负责公司GSP质量管理相关工作

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质量管理 烟台普罗吉医药科技有限公司 烟台 3-4.5千/月 08-31

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、确保产品生产过程、检验过程符合要求;2、负责编制、审核、修订GMP文件;3、负责洁净区环境的审核工作;4、组织、协调公司验证工作;5、负责公司质量体系文件的审核工作;6、完成领导交代的其他工作。 任职要求:1、生物或药学相关专业本科及以上学历;2、具有 2 年以上相关工作经验;3、熟悉洁净区作业和检验相关要求;4、熟悉检验流程及测试仪器的使用、管理、维护;5、熟悉药监局发布的相关管理规程;6、具备较强的学习能力、沟通能力、组织能力。

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制剂中试研究员 杭州角逐者企业管理咨询有限公司 烟台 6-9千/月 08-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1) 熟练掌握药物制剂专业知识和技能,熟悉药物制剂专业的发展趋势和进展,了解新药研发法律法规;2) 协助制剂中试部总监制定各自负责的制剂项目的中试方案、计划;3) 进行制剂中试车间的设备的调研、并写出调研总结报告;4) 按照产品中试方案和计划实施中试研究,定期进行产品中试研究进展汇报;5) 熟悉中试研究涉及的设备仪器的使用,并根据产品工艺要求进行设备的设计以及熟悉新设备的使用;6) 及时向上级主管提出中试研究中所遇到的问题及可能的解决方案,确保产品中试研究按计划完成;7) 撰写产品工艺规程及生产批记录;8) 撰写原始记录;9) 撰写产品中试研究相关的sop如设备、工艺操作;10) 临床样品的生产包装分发;11) 工作场地的安全、卫生工作;12) 协助团队其他成员达成目标。岗位要求:1) 语言:汉语、英语2) 学历:本科及以上3) 专业:药学或相关专业4) 培训:药学知识、药政知识、医学知识、综合知识等5) 经验:至少两年车间工作经验或两年制剂研究工作6) 身体状况:健康

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QC总监 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 1.5-2万/月 09-22

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、管理和指导质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;2、指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告,调查报告,条款,和其他QC相关质量文件;3、建立抗体药品和ADC药品质量控制平台,及相应的文件体系;4、参与供应商管理体统的建立,建立原材料检测平台;5、依照风险评估建立洁净区的环境控制平台;6、建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;7、负责部门发展规划和预算,财务控制,人员架构,及运营成本控制;8、负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。任职要求:1、硕士及以上学历,生物学、药物学、分析化学或药理学相关专业;2、十分熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规;3、熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发和验证;4、最少6年GMP生物制药企业的相关工作经验及管理工作经验;5、良好的管理,沟通能力和团队意识。6、良好的英文口头和书面沟通能力

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QA(荣昌制药) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 3-4.5千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 负责生产全过程的监督检查工作,负责对中间产品是否放行进行批准。2. 审核批生产记录,批包装记录,及时填写监控记录,向质保主任报告产品质量情况及改进建议。3. 定期对生产过程中关键参数进行趋势分析与评价,并写出报告,为领导质量决策提供依据。4. 协助组织偏差调查、评估,制定纠正预防措施,指导车间整改并报告整改完成情况及结果评价。5. 根据授权及物料检验情况,对物料是否放行进行批准。工作地点:烟台开发区 任职要求:中药学、药学等相关专业,大专及以上学历,有2年以上QA工作经验。熟悉中药生产工艺流程、控制要点和现场生产管理,能对生产过程中产生的偏差做出正确判断。同时要求工作细致认真、责任心强,具备良好的沟通能力,熟悉药品GMP条款及相关药品生产监督管理方面的法律法规。

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市场QA(荣昌制药) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 3-4.5千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1、 按公司有关规定,监督、检查公司发出后的产品在运输、贮存、销售、退货以及产品回收等过程的全部质量工作;2、负责对办事处的收发货、销售、退货以及产品回收等记录的检查工作;3、负责用户投诉的处理以及信息反馈工作;4、负责组织起草公司发出后产品的质量控制方面文件;5、负责新规程的培训、实施以及评价工作。任职资格:1、 药学或中药学专业本科及以上学历;2、 具有中级以上技术职称;3、 有二年以上的相关工作经验,熟悉GMP管理,具有独立解决问题的能力;4、 具有较好的外语水平,能熟练的操作计算机;5、 身体健康,能承受工作压力。

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QC(荣昌制药) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 2.5-3.5千/月 09-22

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:包装材料的进厂检验、产品留样管理,物料、产品理化检验等。任职要求:药学及相关专业,大专及以上学历,2年以上相关工作经验。

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QA翻译(荣昌生物 ) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 4.5-9千/月 09-22

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:负责GMP文件方面的中英文翻译及合规性审核工作。负责国外GMP相关药事法规指南(药典、ICH等)跟踪、翻译及内部培训等具体工作。在国外GMP审计过程中,充当翻译。并负责整改回复报告的翻译工作。领导安排的临时任务。任职要求:英语听说能力良好。英语八级,具备较好的笔译和口译能力,笔译功底深厚,中文文笔优秀,精通中文互译(尤其是GMP文件方面的专业翻译)。从事过国外GMP相关药事法规指南(药典、ICH等)翻译及内部培训等具体工作。工作认真,踏实勤奋,人品端正,有一定的抗压能力。良好的人际交往能力,较强的协调能力。从事过生物制药方面工作的人员优先录用。

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计算机化系统验证专员(荣昌制药) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 4-6千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

负责建立和维护公司符合制药行业要求的计算机化系统验证的质量管理体系文件并推动执行。任职要求:制药、化学、微生物、信息管理、计算机相关专业,本科及以上学历;具有制药企业5年以GMP验证管理工作经验,2年以上计算化系统验证经验,全面掌握中国及国际GMP法规,全面掌握GMP验证工作,了解计算机系统在GMP管理工作的作用和关系,熟悉计算化系统验证工作,能够进行GMP相关培训工作。具有至少一次验证主计划起草、组织实施的经验。

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小分子合成经理/主管 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 4-8千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1.根据项目进展合理调配人员并监督项目开展顺利完成;2.小分子合成车间设施设备运行维护保养管理;3.小分子合成车间生产过程各项生产工艺、质量、设备、原材料成本、产量指标等生产管理;4.落实小分子合成车间小分子合成人员培训与考核;5.监督生产现场的劳动纪律及安全操作,确保生产设备及人员的安全;6.与其它部门相关人员进行有效沟通,解决工作中的问题(GMP流程、工艺参数确认等);7.对已有产品的工艺进行优化;8.定期组织小分子合成人员进行GMP和生产工艺培训。任职要求:1.有机合成或药物合成专业本科及以上学历;2.熟练掌握有机合成知识,有三年以上相关生产管理经验;。3.有英文书写和听说能力,熟练操作常用办公软件(Office,Chemdraw等);4有较强的心理素质,能够承受较强的压力;5.能够分析生产中出现的问题,做出准确的判断,提出可实施方案;6.具有积极学习心态,为本部门营造好的工作氛围;7.能够在生产中优化工艺,降低产品成本、生产周期等。

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细胞培养工艺技术员(荣昌生物) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 3.5-7千/月 09-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、按照工艺规程及SOP进行种子的建库,维护,复苏及放大工作;2、按照工艺规程及SOP进行细胞培养反应器的生产培养操作及过程控制及澄清处理;3、进行生产相关的溶液配制;4、培养过程日常检测;5、GMP生产环境的维护及文件的编写;6、与本部门和公司其它职能部门进行沟通和协调;7、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。任职要求:1、生物相关专业本科以上学历2、英语四级以上,有经验者优先。

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车间培训专员(荣昌制药) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 2-4千/月 09-22

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

协助车间主任监督车间生产及员工培训工作,对工作中出现的问题负主要责任。一、管理职能01、负责拟定车间培训计划,按批准计划组织车间员工的各种培训,完成培训记录并归档。02、协助加强车间现场严格执行GMP,不定时现场抽查学习后效果和现场GMP执行情况,确保生产井然有序。03、认真检查各种记录的填写和保存情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责。04、汇总车间各岗位生产工艺参数和物料使用情况,定期进行趋势分析。05、负责汇总整理批生产记录,进行初步审核,无误后交车间主任或副主任审核。二、服务与支持职能01、及时向车间主任、副主任、工艺员提供各种工作数据,反映并解决出现的问题,帮助其随时掌握最新生产状况。02、配合质量技术中心的质量管理工作,及时反映有关工艺、质量问题。03、及时发现员工培训中的问题,监督并帮助解决。04、为生产工人提供必要的岗位培训与业务指导,为客户提供满意的服务。任职要求:专科及以上学历,具有三年以上实际生产经验;接受过系统的GMP管理培训,熟悉制药工艺基本知识。基本素质:01、有较高的工作责任心,敢于大胆管理。02、身体健康,能承受工作压力。03、性格开朗,有较好的亲和力。综合能力:01、具有较好的判断能力和理解执行能力,具有较强的服务意识。02、工作有计划性,具有较强的组织管理能力,有较好的沟通与协调能力和考核评估能力。03、具有较强的学习能力和创新意识。04、具有熟练的生产操作能力。

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工艺员(荣昌制药) (职位编号:1) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 3-5千/月 09-22

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

协助车间主任监督车间生产及GMP管理工作,对产品质量负责,并对工作中出现的问题负主要责任。一、管理职能1、负责产品岗位标准操作程序的制定、修订工作,监督生产过程中工艺规程及岗位标准操作程序的执行情况。2、负责GMP文件中记录的制定和修订工作,认真检查各种记录的填写和保存情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责。3、负责工艺技术方面的资料和记录的整理归档,汇总车间各岗位生产工艺参数及收率、成品率、物料平衡等各项技术经济指标,根据公司产品技术经济指标计划,做好分析。4、协助车间主任做好车间生产成本控制,如物料、工时的消耗管理,以最低成本完成生产。5、协助车间主任加强生产质量管理,及时发现、解决生产质量问题,确保产品质量。6、协助车间主任加强现场管理,严格执行GMP,确保生产井然有序。7、协助车间主任贯彻执行公司各项规章制度,建立健全车间的管理制度与工作流程。8、完成上级领导交办的其它工作。二、服务与支持职能1、及时向车间主任、车间副主任提供各种工作数据,反映并解决出现的问题,帮助其随时掌握最新生产状况。2、配合质量技术中心的质量管理工作,及时反映有关工艺、质量问题。3、配合工程处做好设备保养、维修及公用系统与设备的确认工作,及时反映问题,保证生产的正常运行。4、及时发现员工生产中的问题,监督并帮助解决。5、为生产工人提供必要的岗位培训与业务指导。6、为客户提供满意的服务。任职要求:中药或药学及相关专业大学专科及以上学历; 具有两年以上中药或西药生产经验, 接受过系统的GMP管理培训,掌握制药工艺的基本知识;具有较好的判断能力和理解执行能力,具有较强的服务意识;工作有计划性,具有较强的组织管理能力,有较好的沟通与协调能力和考核评估能力;具有较强的学习能力和创新意识;具有熟练的生产操作能力。

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质量研究员(003142) (职位编号:simcere003142) 江苏先声药业有限公司 烟台 6-8千/月 09-16

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 负责药物活性检测分析方法的建立和优化;2. 负责药物杂质残留检测方法的建立和优化;3. 负责相关分析方法的确认/验证,以及检测产品稳定性方法的评估及确认;4. 负责为工艺和剂型研发提供活性分析和鉴定;5. 熟悉生物学统计方法,生物学统计软件的运用。 任职资格:1. 细胞生物学、免疫学、药理学等相关专业,硕士及以上;2. 有丰富的生物活性研发经验 ;3. 熟悉和了解生物制品生物活性、杂质检测方法的确认和验证;

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