• EN
|

招聘信息 | 企业服务

您所在的位置:最新招聘信息>全国职位信息 >烟台招聘网 >烟台药品生产/质量管理招聘信息

|公司名|全文|

职位分类: 不限

更多
更多:

已选条件:
烟台 药品生产/质量管理
清除条件

QA工程师 绿叶制药集团有限公司 烟台 5-8千/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、严格按照药品生产相关规程对药品生产过程进行质量监控;2、负责生产工艺、设备的验证;3、负责GMP审计等相关工作;4、负责偏差的调查确认。岗位要求:1、本科、硕士,药学等相关专业;2、有1-3年相关工作经验,熟悉药品生产相关规程;3、熟练使用电脑打印机等办公设备;4、正直诚信,主动创新,追求卓越,有较好的协调沟通能力、团队协作能力。

立即申请
收藏

理化组/仪器组检验员QC 山东达因海洋生物制药股份有限公司 异地招聘 3-6千/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1、负责完成原辅料、半成品(中间体)、成品、各种验证样品、稳定性考察样品检验,负责环境监测及生产工艺用水(饮用水、纯化水)的水质监测,并出具检验报告书及完成真实完整的检验原始记录。 2、负责检验SOP、检验记录、检验报告的编写及修订。 3、负责使用、维护、监管检验仪器及设备。 4、负责制定分析方法学等验证方案,并进行方法学验证,最后编写验证报告。 5、负责准备检验用试剂、试液、备品备件等。 6、负责对检验中的异常情况及检验不合格项目及时上报,进行偏差、OOS/OOT的调查和试验。 7、完成领导交办的其他工作。任职资格: 1、本科以上学历,药学相关专业。 2、有较强的责任心,工作认真、仔细。 3、事业心强,工作善于发现问题,积极寻找解决方法,工作按时完成,不拖延工作。 4、有强烈的上进心,自学能力强,能在工作中逐步提升自己。5、具有良好的沟通协作能力,良好的执行能力。

立即申请
收藏

发酵提纯操作(储备干部) 石药集团百克(山东)生物制药有限公司 烟台 2.9-4千/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

生产操作 按照标准操作规程进行操作,按要求及时填写批记录、现场记录。状态标示 对设备、物料、中间产品、产品进行标识,避免差错与混淆。现场管理 对生产设施进行清洁并在必要时消毒,负责对洁净室的清洁工作,以及生产过程中的及时清场。验证实施 按照已批准的验证方案对生产设备、设施进行验证和再验证,并收集验证过程中的数据、做好记录。要求:1.生物技术、生物制药、制药工程或化学相关专业,专科、本科学历;2.具有一定的英语基础;3.熟悉微生物、发酵、蛋白质复性、纯化的相关理论,具有发酵、蛋白质纯化、无菌制剂经验者优先。

立即申请
收藏

药品QA专员 润辉生物技术(威海)有限公司 异地招聘 4-6千/月 11-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责公司GMP文件体系档案的建立和管理,参与GMP文件的起草工作。2、负责质量风险、验证、变更、偏差、纠正预防、质量审计及整改、产品质量回顾分析、供应商审计、不良反应、投诉、退货、召回等管理工作。3、参与生产许可及体系认证管理工作,编写申报相关材料。4、负责建立和维护产品质量档案。5、负责对物料、生产过程进行监控和生产环境进行监测。任职资格:1、年龄40岁以下,医药专业或相关专业本科以上学历。2、具有两年以上体系QA工作经验,熟悉药品相关法律法规及质量管理要求及质量管理要求。同时具备两年以上现场QA工作经验优先考虑。3、英语水平良好,能够熟练查阅英文文献资料。4、工作踏实认真,责任心强。

立即申请
收藏

QC高级工程师(003144) (职位编号:simcere003144) 江苏先声药业有限公司 烟台 6-8千/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、依据欧盟、FDA、ICH等国外实验室相关法规完善优化QC体系及相关实验室检验工作; 2、完善现产品及物料质量标准,指导相关杂质等研究工作,符合欧盟、FDA、ICH等国外法规指南要求; 3、建立并实施符合欧盟、FDA等要求的实验室信息化管理系统(如LIMIS)。 任职资格:1、本科或以上学历,生物分析等相关专业; 具有较好的英语听、说、看能力; 2、2年欧盟或FDA等QC实验室工作经验; 熟悉生物制品相关理化、微检实验室知识及技能; 3、熟悉欧盟、FDA、ICH等国外实验室相关法规指南并能熟练运用; 4、使用过实验室LIMIS系统经验者优先。

立即申请
收藏

研发部QA(荣昌生物) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 4-7千/月 11-13

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职责描述:1.实验室日常巡检工作;2.审核方法验证、方法转移等文件相关工作;3.审核临床学样记录;4.核查新药AD注册申报材料;任职要求:1.生物、药学、化学分析相关专业,硕士研究生以上学历;2.具备2年以上的QA工作经验;3.有检验、分析的相关实验室工作背景,熟悉方法验证、方法转移等相关工作;4.具有临床学样记录核查的相关经验;5.熟悉新药AD注册申报资料的核查;6.具备良好的英文听说读写能力,具有一定的抗压能力、较强的工作协调能力和较强的学习能力。

立即申请
收藏

制剂中试研究员 杭州角逐者企业管理咨询有限公司 烟台 6-9千/月 10-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1) 熟练掌握药物制剂专业知识和技能,熟悉药物制剂专业的发展趋势和进展,了解新药研发法律法规;2) 协助制剂中试部总监制定各自负责的制剂项目的中试方案、计划;3) 进行制剂中试车间的设备的调研、并写出调研总结报告;4) 按照产品中试方案和计划实施中试研究,定期进行产品中试研究进展汇报;5) 熟悉中试研究涉及的设备仪器的使用,并根据产品工艺要求进行设备的设计以及熟悉新设备的使用;6) 及时向上级主管提出中试研究中所遇到的问题及可能的解决方案,确保产品中试研究按计划完成;7) 撰写产品工艺规程及生产批记录;8) 撰写原始记录;9) 撰写产品中试研究相关的sop如设备、工艺操作;10) 临床样品的生产包装分发;11) 工作场地的安全、卫生工作;12) 协助团队其他成员达成目标。岗位要求:1) 语言:汉语、英语2) 学历:本科及以上3) 专业:药学或相关专业4) 培训:药学知识、药政知识、医学知识、综合知识等5) 经验:至少两年车间工作经验或两年制剂研究工作6) 身体状况:健康

立即申请
收藏

微球制剂生产工程师 绿叶制药集团有限公司 烟台 5-8千/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

新制剂研发作为绿叶制药的业务重点,目前有两个微球新药产品完成了美国临床,进入ANDA,另有多个产品在临床中。配合新药研发进度,已启动多个微球车间建设。生产工程师将全面参与新车间建设、技术转移。设备及清洁等验证工作、FDA/EDQM/PMDA等cGMP认证。岗位职责:1. 协助主管确保微球M1车间顺利通过cGMP认证检查、实现稳定的生产运行:在全面掌握微球生产工艺规程、原理及关键质量控制点的基础上,协助完成微球产品从药品研发到生产的转移,并对相应工艺技术、质量问题提出持续改善建议;2. 参与新车间建设:协助主管依据工艺需求完成微球M2、M3车间项目设计、建设。参与车间设备调研、选型、验收,起草并执行相关的URS、DQ、FAT、SAT文件,并对执行结果进行总结评估;3. 负责起草及修订设备验证、产品工艺验证、清洁消毒验证方案,基于风险管理理念对其进行风险评估,避免或降低风险,保证产品质量,对验证结果进行总结评估;4. 协助主管实施本部门生产相关变更、偏差调查、CAPA、部门自检及缺陷项整改工作,并对实施效果进行确认和报告;5. 协助团队其他成员达成目标;6. 完成上级安排的其他工作。岗位要求:1、本科以上学历,制药工程、药学及相关专业;2、至少两年大型制药企业无菌制剂规范生产工程师、工艺工程师、验证工程师相关岗位工作经验,具备新产品技术转移、新车间建设经验、验证经验、cGMP现场审计经验的优先考虑;3、英文口语流利者优先考虑。

立即申请
收藏

发酵提纯操作 石药集团百克(山东)生物制药有限公司 烟台 1.5-2千/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

生产操作 按照标准操作规程进行操作,按要求及时填写批记录、现场记录。状态标示 对设备、物料、中间产品、产品进行标识,避免差错与混淆。现场管理 对生产设施进行清洁并在必要时消毒,负责对洁净室的清洁工作,以及生产过程中的及时清场。验证实施 按照已批准的验证方案对生产设备、设施进行验证和再验证,并收集验证过程中的数据、做好记录。要求:1.生物技术、生物制药、制药工程或化学相关专业,专科、本科学历;2.具有一定的英语基础;3.熟悉微生物、发酵、蛋白质复性、纯化的相关理论,具有发酵、蛋白质纯化、无菌制剂经验者优先。

立即申请
收藏

发酵、提纯工程师 石药集团百克(山东)生物制药有限公司 烟台 2.9-4千/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

生产操作 按照标准操作规程进行操作,按要求及时填写批记录、现场记录。状态标示 对设备、物料、中间产品、产品进行标识,避免差错与混淆。现场管理 对生产设施进行清洁并在必要时消毒,负责对洁净室的清洁工作,以及生产过程中的及时清场。验证实施 按照已批准的验证方案对生产设备、设施进行验证和再验证,并收集验证过程中的数据、做好记录。要求:1.生物技术、生物制药、制药工程或化学相关专业,专科、本科学历;2.具有一定的英语基础;3.熟悉微生物、发酵、蛋白质复性、纯化的相关理论,具有发酵、蛋白质纯化、无菌制剂经验者优先。

立即申请
收藏

药品QC经理 润辉生物技术(威海)有限公司 异地招聘 0.6-1万/月 11-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责质量控制管理相关文件的起草、修订和实施:包括物料、产品的质量标准和分析方法,取样,留样,稳定性考察,检验用仪器设备,环境监测,实验室管理等文件。2、制定工作计划,组织对物料、产品及时进行取样、检验,留样,稳定性考察,保证检验结果的准确性、可靠性;组织实验室检验结果超标进行调查分析和处理。3、负责对批检验记录进行审核。4、负责质量控制实验室的管理。5、负责对质量数据进行分析和统计,为物料和产品质量评价提供依据。任职资格:1、年龄40岁以下,医药专业或相关专业大专以上学历。2、具有两年以上从事药品生产、检验的实践经验,了解药品相关法律法规及质量控制管理要求,熟悉实验室常规分析仪器的使用和维护。3、英语水平良好,能够熟练查阅英文文献资料。4、工作踏实认真,责任心强。

立即申请
收藏

药品质量研究员 润辉生物技术(威海)有限公司 异地招聘 0.5-1万/月 11-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、参与研发项目质量研究计划和方案的制定。2、负责质量分析方法的建立及验证,图片解析,质量标准制定,配合项目进行质量研究及稳定性等研究工作,并对结果进行分析确认。3、按照法规要求研究并做好原始记录,负责实验数据分析和整合,撰写整理质量研究相关注册申报资料。4、负责技术转移过程中质量相关的交接和培训工作。任职资格:1、年龄40岁以下,药学、药物分析、制药专业或相关专业本科以上学历。2、具有三年以上药品研发工作经验,了解中国、欧盟、美国等相关法律法规及新药研究的相关技术指导原则,熟悉实验室常规分析仪器的使用和维护。具备多肽质量研发经验优先,任职资格可适当放宽3、英语水平良好,能够熟练查阅英文文献资料。4、工作踏实认真,责任心强。

立即申请
收藏

发酵工程师(003141) (职位编号:simcere003141) 江苏先声药业有限公司 烟台 6-8千/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、熟悉E.coli及P.Pastoris 的发酵工作。2、负责发酵车间中试、放大生产线的发酵工作,对发酵条件进行优化,并能独立解决发酵过程中出现的问题;3、负责发酵工艺平台及团队的建设与优化;4、负责CMO项目发酵相关工作的开展;5、协调生产、研发、质量相关人员,确保发酵研究工作的顺利实施; 任职资格:1、生物、药学、化学相关专业,本科及以上学历;2、 有 2 年以上的发酵生产工作经验;3、 有GMP生产管理工作经验者以及熟悉抗体发酵工艺流程者优先;

立即申请
收藏

质量研究员(003142) (职位编号:simcere003142) 江苏先声药业有限公司 烟台 6-8千/月 11-15

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 负责药物活性检测分析方法的建立和优化;2. 负责药物杂质残留检测方法的建立和优化;3. 负责相关分析方法的确认/验证,以及检测产品稳定性方法的评估及确认;4. 负责为工艺和剂型研发提供活性分析和鉴定;5. 熟悉生物学统计方法,生物学统计软件的运用。 任职资格:1. 细胞生物学、免疫学、药理学等相关专业,硕士及以上;2. 有丰富的生物活性研发经验 ;3. 熟悉和了解生物制品生物活性、杂质检测方法的确认和验证;

立即申请
收藏

纯化工程师(003140) (职位编号:simcere003140) 江苏先声药业有限公司 烟台 6-8千/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、熟悉亲和、离子、分子筛等纯化工作。2、负责纯化车间中试、放大生产线的工作,对纯化条件进行优化,并能独立解决纯化过程中出现的问题; 3、负责纯化工艺平台及团队的建设与优化;4、负责CMO项目纯化相关工作的开展;5、协调生产、研发、质量相关人员,确保纯化研究工作的顺利实施; 任职资格:1、生物、药学、化学相关专业,本科及以上学历;2、 有2年以上的纯化生产工作经验;3、 有GMP生产管理工作经验者以及熟悉抗体纯化工艺流程者优先;

立即申请
收藏

QC总监 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 1.5-2万/月 11-13

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、管理和指导质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;2、指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告,调查报告,条款,和其他QC相关质量文件;3、建立抗体药品和ADC药品质量控制平台,及相应的文件体系;4、参与供应商管理体统的建立,建立原材料检测平台;5、依照风险评估建立洁净区的环境控制平台;6、建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;7、负责部门发展规划和预算,财务控制,人员架构,及运营成本控制;8、负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。任职要求:1、硕士及以上学历,生物学、药物学、分析化学或药理学相关专业;2、十分熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规;3、熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发和验证;4、最少6年GMP生物制药企业的相关工作经验及管理工作经验;5、良好的管理,沟通能力和团队意识。6、良好的英文口头和书面沟通能力

立即申请
收藏

市场QA(荣昌制药) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 3-4.5千/月 11-13

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1、 按公司有关规定,监督、检查公司发出后的产品在运输、贮存、销售、退货以及产品回收等过程的全部质量工作;2、负责对办事处的收发货、销售、退货以及产品回收等记录的检查工作;3、负责用户投诉的处理以及信息反馈工作;4、负责组织起草公司发出后产品的质量控制方面文件;5、负责新规程的培训、实施以及评价工作。任职资格:1、 药学或中药学专业本科及以上学历;2、 具有中级以上技术职称;3、 有二年以上的相关工作经验,熟悉GMP管理,具有独立解决问题的能力;4、 具有较好的外语水平,能熟练的操作计算机;5、 身体健康,能承受工作压力。

立即申请
收藏

QC(荣昌制药) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 2.5-3.5千/月 11-13

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:包装材料的进厂检验、产品留样管理,物料、产品理化检验等。任职要求:药学及相关专业,大专及以上学历,2年以上相关工作经验。

立即申请
收藏

QA翻译(荣昌生物 ) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 4.5-9千/月 11-13

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:负责GMP文件方面的中英文翻译及合规性审核工作。负责国外GMP相关药事法规指南(药典、ICH等)跟踪、翻译及内部培训等具体工作。在国外GMP审计过程中,充当翻译。并负责整改回复报告的翻译工作。领导安排的临时任务。任职要求:英语听说能力良好。英语八级,具备较好的笔译和口译能力,笔译功底深厚,中文文笔优秀,精通中文互译(尤其是GMP文件方面的专业翻译)。从事过国外GMP相关药事法规指南(药典、ICH等)翻译及内部培训等具体工作。工作认真,踏实勤奋,人品端正,有一定的抗压能力。良好的人际交往能力,较强的协调能力。从事过生物制药方面工作的人员优先录用。

立即申请
收藏

计算机化系统验证专员(荣昌制药) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 4-6千/月 11-13

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

负责建立和维护公司符合制药行业要求的计算机化系统验证的质量管理体系文件并推动执行。任职要求:制药、化学、微生物、信息管理、计算机相关专业,本科及以上学历;具有制药企业5年以GMP验证管理工作经验,2年以上计算化系统验证经验,全面掌握中国及国际GMP法规,全面掌握GMP验证工作,了解计算机系统在GMP管理工作的作用和关系,熟悉计算化系统验证工作,能够进行GMP相关培训工作。具有至少一次验证主计划起草、组织实施的经验。

立即申请
收藏

精英竞拍汇-中高端人才求职平台

互联网专场
招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
金融专场
招聘职位: 财务审计,合规与风险控制,后台运营,投行,销售
房地产专场
招聘职位: 房地产开发,建筑工程,规划设计,商业,市场营销
汽车专场
招聘职位: 汽车新能源,软件与汽车电子,生产制造,质量管理,供应链管理
回到
顶部