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烟台 医疗器械生产/质量管理
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医疗器械注册主管 山东正心医疗科技有限公司 烟台 5-9千/月 09-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

我们愿意尽最大的努力为每一位员工提供舒适的工作环境和丰厚的福利待遇:1. 五险一金、带薪年假;2. 全勤奖、员工公寓、餐饮补贴、通讯补贴、节日礼物、定期party、公费旅游、免费零食饮料、免费图书;3. 专业培训和出国参展机会。岗位职责:1. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等);2. 负责医疗器械产品注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;3. 负责申报资料及原料记录的审查、医疗器械产品申报综述资料的撰写、医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作;4. 与政府部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;5. 负责相关辅助岗位的招聘与管理;6. 负责公司安排的其它相关工作;任职要求:1. 生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历;2. 熟悉医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485(YYT0287)、ISO1497;熟悉GMP/CE/FDA等医疗器械相关法规;3. 具有3年以上医疗器械相关工作经验;4. 具有医疗器械产品的注册报批经验;5. 对医疗器械产品开发及申报流程,注册法规有全面的了解;6. 具有良好的协调、沟通与项目管理能力;7. 有心电图仪、血压计、脑电仪的注册报批经验者优先。

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质量管理 烟台正海生物科技股份有限公司 烟台 4.5-6千/月 09-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

QA职位描述:1、负责对生产过程进行监督和检验,2、协助部门进行质量内审工作,3、对产品及物料进行检验放行4、验证、数据分析、风险管理、计量管理、质量体系培训任职资格:医药生物相关专业本科以上学历从事生物制品或注射剂GMP认证、工艺及设备验证、生产管理等2年以上,有质量体系培训经验及现场监控或生产管理经验者优先。

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技术员 烟台冰科医疗科技股份有限公司 烟台 3-4.5千/月 09-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、根据施工图纸及设计方案,及时制定施工材料定额;2、施工人员负责交付用户的各种施工交验资料的准备,确保带入现场的各种技术资料完备;3、施工现场负责及时与用户联系开工事宜,并尽量满足甲方提出的合理调整要求;4、施工开始后,负责及时准确地确定施工工艺及管路布设位置、走向,不得因此影响施工进度;5、负责与工程项目负责人密切配合,合理安排人员施工,确保工程顺利完成任职要求:有相关工作经验或者能力较突出的应届毕业生优先录取。

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QC(微生物检验) 烟台澳斯邦生物工程有限公司 烟台 3.5-4.5千/月 09-17

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责对公司洁净区环境检测和体外诊断试剂的用水检测2、负责原材料及常规产品微生物检验3、完成上级交代的其他工作任职要求:1、正规本科以上学历,生物学,检验等相关专业或具备检验证书2、二年以上生物,医药,医疗器械,化学企业QC工作经验3、熟悉生物及化学相关检验标准4、整洁,大方、诚实、工作态度认真,具有团队合作精神,执行力强。

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质量经理 烟台普罗吉医药科技有限公司 烟台 4.5-6千/月 08-31

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、 负责制定公司年度质量工作计划,并组织实施;2、 负责部门内部组织管理工作;3、 负责领导质量问题的原因分析与客户投诉处理;4、 公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进;5、 组织开展质量管理相关的业务培训;6、 负责与药品监督管理部门协调与沟通,接受相关检查。任职资格:1、 相关专业本科以上学历;至少具备一个体系审核员资格;2、 5年以上制药、医疗器械行业质量管理经验,熟悉生产规程以及质量标准;3、 具备良好的质量管理理念;有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力;4、 事业心强、待人公平、忠诚企业、诚实正直。

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医疗器械产品注册主管(会韩语者优待) 烟台奥拉克医疗美容门诊部有限公司 烟台 6-8千/月 07-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;4、跟进相关的国家政策及法规的更新;5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 任职要求:1、具有1年以上医疗器械注册申报相关工作经验,或者医疗研发相关工作经验;2、较强的信息检索、获取、归纳、分析汇总能力;3、有较强的沟通能力和团队合作精神。4、韩语精通者优先工作地址南大街189号

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体系管理人员(设备管理方向) 烟台澳斯邦生物工程有限公司 烟台 3.3-5千/月 09-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责设备部的各项管理工作;2、负责对设备管理制度、操作规程和维修保养规程的建立及实施督导;3、负责设备设施的维修和维护保养及计量器具校验工作;4、负责对相关人员进行设备安全操作进行培训;5、完成上级领导临时交办的其他任务。任职要求:1、机电相关专业优先,大专以上学历;2、具有较强的沟通协调能力、执行能力、团队合作能力;3、熟悉掌握9001/GMP知识,并能运用到实际管理中,至少参与过1-2次9001/GMP认证

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质量检验 烟台普罗吉医药科技有限公司 烟台 2-3千/月 08-31

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责原料、中间品、成品、包材等理化、微生物检测;2、负责检验方法、仪器设备的确认和验证;3、负责测验设备的使用与维护;4、负责填写检验记录与台账等。                              任职要求:1、生物或药学相关专业本科及以上学历,具有药品检验工作经验者优先;2、熟悉洁净区作业和检验相关要求;3、熟悉检验流程及测试仪器的使用、管理、维护;4、熟练使用各种办公软件,具有良好的沟通协调能力及团队精神;5、具有较强的动手能力、执行力

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质量管理 烟台普罗吉医药科技有限公司 烟台 3-4.5千/月 08-31

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、确保产品生产过程、检验过程符合要求;2、负责编制、审核、修订GMP文件;3、负责洁净区环境的审核工作;4、组织、协调公司验证工作;5、负责公司质量体系文件的审核工作;6、完成领导交代的其他工作。 任职要求:1、生物或药学相关专业本科及以上学历;2、具有 2 年以上相关工作经验;3、熟悉洁净区作业和检验相关要求;4、熟悉检验流程及测试仪器的使用、管理、维护;5、熟悉药监局发布的相关管理规程;6、具备较强的学习能力、沟通能力、组织能力。

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生产经理 烟台普罗吉医药科技有限公司 烟台 4.5-6千/月 08-31

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、全面负责公司的生产管理工作;2、依据公司发展规划,制定公司生产计划;3、全面推行、贯彻GMP的相关规定,对公司生产过程的产品质量负责;4、编制和修订生产工艺操作规程及生产管理制度等,并指导、监督相关部门实施、推行;5、全面管理生产部,加强管理,有效降低基地生产成本,改进工艺,降低消耗,节约能源,控制费用,消除事故,减少损失,完成公司下达的成本指标,保持产品的成本竞争力;6、根据公司整体培训要求,监督、指导分管部门的培训工作,提高员工素质和专业技能;7、完成领导交代的其他工作。任职要求1、临床医学、分子生物学、生物医学、免疫学、药学等相关专业本科以上学历;2、5年以上制药企业生产相关工作经验,3年以上生产管理经验;3、熟练掌握ELISA检测试剂盒的生产制备工艺流程;4、熟悉制药企业的生产流程,具有生产制造规划、经营能力;5、有扎实的理论基础和技术工作经验,能解决产品生产和使用的相关问题;6、能够有效采取综合的策略,提高团队的士气和工作效率;7、勤奋、敬业,具备优秀的团队组织与领导能力,思维开阔,善于沟通。8、态度严谨、有很强的责任意识;9、有ELISA检测试剂盒生产管理经验者优先考虑。

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激光设备制造工程师 烟台奥拉克医疗美容门诊部有限公司 烟台 6-8千/月 07-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 医用激光设备生产研发、维修保养。任职要求:相关证件齐全,经验丰富。拥有独立研发制造的操作水准。工作地址烟台奥拉克芝罘区南大街189号

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