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烟台 医药技术研发人员
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医药技术研发人员(莱阳市) 中鑫东泰(莱阳)纳米基因生物技术有限公司 烟台 3-4.5千/月 09-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位描述:生化原料药及注射剂项目的实验研究;药品生产工艺研究及大生产转化技术指导工作;药品国内国外注册及申报资料的撰写;岗位要求:本科及以上学历,生物制药、药学及相关专业;具备药学理论基础,了解药厂生产中的QA/QC工作以及产品分析、药品研发和临床试验等熟悉蛋白质分析纯化研发技术者优先。从事蛋白质产品工艺研发,对现有产品工艺进行持续改进。专注于药品研发,熟悉蛋白质产品市场。公司提供免费住宿,有水电餐费等补助,交五险,享受带薪节假日及带薪年假等员工待遇。公司地址:莱阳市海河路1号

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药理学高级研究员 康石医药科技(上海)有限公司 烟台 8-9千/月 09-15

学历要求:博士|工作经验:3-4年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

(1) 药理学、细胞生物学或相关专业博士及以上学历;(2) 具有3年以上药效、药代以及毒理学研究的相关工作经验;(3) 丰富的体外及体内药理学试验研究经验,能够独立开展相关的试验研究;(4) 熟悉体内外药物筛选相关技术;(5) 熟悉常用药效学模型建立方法;(6) 具备实验设计、数据处理、结果分析以及试验报告的撰写能力;(7) 具备CRO公司相关工作经验;(8) 具备独立思考的习惯和解决问题的能力,工作认真负责。

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临床QA主管 绿叶制药集团有限公司 异地招聘 0.8-1.3万/月 09-14

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:1.负责临床QA组管理工作,确保QA组相关工作可以按照部门既定工作计划进行开展;2.指导督促临床QA组成员完成工作内容,并评估成员绩效表现,激励员工;3.质量管理体系:按照ISO 9001以及相关法规要求构建并持续完善研发质量管理体系;4.文件管理:负责所有临床研究相关SOP的制定及审核; 5.偏差管理:负责对临床研究过程中发生的偏差进行调查,对完成的CAPA进行跟踪;完成稽查报告。稽查类型包括常规稽查、有因稽查等;6. 药物监管部门的核查:作为主要负责人,协调组织药物监管部门核查相关工作安排,并对核查报告中内容进行审核及回复;7. 供应商管理:负责供应商筛选及管理;根据年度稽查计划对供应商进行资格评估以及内部稽查;8. 监控管理:日常监控,根据目前开展的临床研究制定监控计划,实施对正在开展的临床研究进行监控,并针对监控过程中发现的偏差进行分析,提供CAPA并负责落实;9. 培训:负责质量相关程序培训,并监督相关岗位操作培训的实施;10.人员管理:制定绿叶质量团队年度工作计划,指导督促质量团队完成工作内容,并评估员工绩效表现,激励员工。岗位要求:1.语言:英语,流利2.学历:学士或以上学历3.专业:医学或药学相关专业4.培训:ICH-GCP、GCP及相关法规5.经验:7-9年临床试验相关经验,包括2年以上临床QA相关经验6.身体状况:能适应出差

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下游开发研究员(蛋白纯化) 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 烟台 3-4.5千/月 09-12

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

任职要求:1、本科及以上学历,生物、化学专业等相关专业;2、英语六级,具备较好的英语听说读写的能力;3、本科不限工作经验,研究生学历学习期间有相关研发经验,具有扎实的蛋白、抗体类药物纯化理论知识,熟悉GE、Sartorius等公司的层析、过滤系统;4、有一定的抗压能力、具有较强的分析思考和学习与实践能力。岗位职责:1、根据部门目标和领导的安排,制定工作目标与工作计划并实施;2、进行新产品纯化工艺、制剂工艺的研究实验工作,制定实验方案,实施实验操作,总结并分析实验数据;3、撰写相关的新药申报资料以及其它工艺资料工作;4、进行产品相关技术转移文件起草、审核等工作;5、及时保存原始数据,填写原始记录本;6、加强学习,提高自身业务能力;7、负责本岗位新进员工、转岗员工的带教工作;8、遵守各项规章制度,确保研发、生产工作的安全进行。

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技术研发工程师(烟台市) 中鑫东泰(莱阳)纳米基因生物技术有限公司 烟台 3-4.5千/月 09-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位描述:生化原料药及注射剂项目的实验研究; 药品生产工艺研究及大生产转化技术指导工作; 药品国内国外注册及申报资料的撰写; 岗位要求:本科及以上学历,生物制药、药学及相关专业; 具备药学理论基础,了解药厂生产中的QA/QC工作以及产品分析、药品研发和临床试验等 熟悉蛋白质分析纯化研发技术者优先。从事蛋白质产品工艺研发,对现有产品工艺进行持续改进。 专注于药品研发,熟悉蛋白质产品市场。

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制剂中试技术员 绿叶制药集团有限公司 烟台 5-8千/月 09-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:1.掌握本车间各生产工序的操作及原理,并对相应产品工艺技术、质量问题提出持续改善措施;2.熟悉GMP、相关药品法规、微生物知识、安全知识、环境知识、专业技术、岗位操作技能;3.确保生产活动按照SOP实施,负责修订与生产相关SOP、BPR及工艺规程并组织培训;4.负责新产品及新工艺的技术交接工作,并协助车间主管组织进行试生产;5.完成车间主管分配的其它工作。任职要求:1. 学历:本科2. 专业:药学及相关专业3. 经验:具备药品生产2年以上的工作经验或应届研究生毕业,上岗培训考核合格4. 业务技能要求:无菌药品生产现场基础管理能力、工艺技术持续改进能力及其它相关能力

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临床QA专员 绿叶制药集团有限公司 异地招聘 4-8千/月 09-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 文件管理:负责临床研究相关SOP的制定及审核;2. 偏差管理:负责对临床研究过程中发生的偏差进行调查,对完成的CAPA进行跟踪;3. 稽查实施:制定绿叶制药集团临床试验年度稽查计划,并根据年度稽查计划开展稽查工作并完成稽查报告。稽查类型包括常规稽查、有因稽查等;4. 药物监管部门的核查:作为负责人,协调组织药物监管部门核查相关工作安排,并对核查报告中内容进行审核及回复;5. 供应商管理:负责供应商筛选及管理;根据年度稽查计划对供应商进行资格评估以及内部稽查;6. 监控管理:日常监控,根据目前开展的临床研究制定监控计划,实施对正在开展的临床研究进行监控,并针对监控过程中发现的偏差进行分析,提供CAPA并负责落实;7. 培训:负责质量相关程序培训,并监督相关岗位操作培训的实施;岗位要求:1.语言:英语,流利2.学历:学士或以上学历3.专业:医学或药学相关专业4.培训:ICH-GCP、GCP及相关法规5.经验:4-6年临床试验相关经验,包括1年以上临床QA相关经验6.身体状况:能适应出差

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高级医学顾问 绿叶制药集团有限公司 异地招聘 0.8-1.3万/月 09-14

学历要求:博士|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:1. 负责公司新药(包括医疗器械)肿瘤领域项目或相应平台临床需求调研、立项评估;2. 负责或协助公司新药(包括医疗器械)肿瘤领域项目临床试验方案设计、试验报告及相关资料的撰写或审核;3. 负责肿瘤领域临床试验项目医学监查、不良事件和类似事件分析、病例报告评估,为不良事件处理提供医学支持;4. 协助组织和召开肿瘤领域项目临床咨询会、研究者会议或医学顾问委员会会议;5. 全面掌握肿瘤领域最新疾病和研发治疗知识、临床信息和数据,为医学部内部人员提供相关专业知识培训;6. 完成其它领导分配的任务。任职要求:1. 相关专业,博士学历,本科学历需为5年制临床医学2. 有医院临床工作经验者3. 熟练的中英文文献查阅、整理、分析、综述能力、医学逻辑思维及运用能力4. 良好的表达能力及团队合作精神5. 熟练使用office办公软件6. 年龄45周岁以下

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蛋白纯化研究员 绿叶制药集团有限公司 异地招聘 5-8千/月 09-14

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:1.协助蛋白纯化高级研究员进行实验设计,并指导助理研究员工作2.承担蛋白纯化相关实验工作3.负责蛋白纯化主要设备的操作、维护和保养岗位要求:1. 学历:硕士2. 专业:生物化学、生物工程或相关专业。

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制剂中试工程技术员 绿叶制药集团有限公司 烟台 5-8千/月 09-14

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:1. 熟练掌握一般工程设备的专业知识和技能,熟悉一般设备的工作原理;2. 协助制剂中试研究人员相应的工艺设备或辅助设计工艺设备,实施相应的制剂工艺研究;3. 进行制剂中试车间的设备的调研、并写出调研总结报告;4. 熟悉中试研究涉及的设备仪器的使用,并根据产品工艺要求进行设备的设计以及熟悉新设备的使用;5. 工作场地的安全、卫生工作;6. 协助团队其他成员达成目标。任职要求:1. 学历:本科及以上2. 专业:机械工程或相关专业

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抗体药物分析研究员 绿叶制药集团有限公司 烟台 5-8千/月 09-14

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:1.熟悉生物药分析各项技术指导原则和新药研发的法律法规;2.熟练运用药物分析、生物技术、细胞生物学或相关专业知识建立蛋白理化特性、表征分析、纯度、杂质和生物学活性等分析方法;3.熟练应用有关药物分析、生物学分析的仪器和设备;4.及时有效的为工艺部门提供可靠数据和质量评价;5.对产品进行质量控制;6.能够按照法律法规要求撰写申报资料;7.能极时发现分析过程中一些潜在的问题,收集重要的数据、趋势或因果关系并进行总结,设计出新的试验方案并试验;8.能熟练指导助理研究员的各项试验,独立完成分析任务和各项分析枝能培训岗位要求:1. 学历:硕士及以上2. 专业:生物技术、生物制药、药物分析学或相关专业3. 经验:有蛋白表征、生物大分子质谱相关工作经验。

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临床试验供应专员 绿叶制药集团有限公司 烟台 6-8千/月 09-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1.负责根据不同国家地区法规和标准的要求设计公司临床试验供应的政策、流程和相关SOPs;2.负责接收来自临床医学部或CRO公司的临床样品订单,并管理临床样品订单的变更,协调CMC生产部门或外部CRO确定临床样品生产计划;3.根据项目进展制定年度临床样品供应计划,实时追踪所有在用临床样品批的稳定性及有效期,确保为所有进行中的临床项目及时准确供应质量符合的样品;4.负责与进行包装、贴签的内部CMC部门或外部合同制造商(CMO)及承担贮存与配送的物流运输公司保持沟通联络;5.负责起草并提交临床研究所需物资及服务的采购申请,配合相关部门谈判价格及时限等;6.协调临川医学部设计符合要求的临床样品包装、标签,并对包装、标签样稿进行审核签批;7.负责协调购买临床试验用对照药或背景药物以及必要时的重新包装事宜;8.负责来自于临床研究机构、临川医学部、CRO公司的关于临床样品方面的投诉调查和处理;9.协调临床医学部或合同研究机构(CRO)制作配药指导手册;10.负责追踪运输过程,对运输中出现的温度超标或其他异常情况进行调查处理;11.负责临床试验剩余样品的处置。主要素质要求:1、年龄:不限;2、性别:不限;3、语言:中文、英文;4、学历:大学本科及以上;5、专业:医药学或医药学相关专业;6、培训:GxP、ICH指南、临床试验供应知识或相关技能的培训;7、经验:具备2年以上药物开发、项目管理、临床供应管理或临床试验协调的工作经验;8、核心品格要求:忠诚尽职、客观公正、坚持原则、善于沟通、关注细节、具有团队合作精神;9、业务技能要求:对药物开发、质量保证、进出口法规、海关知识以及国内外药政法规对临床试验供应链的管理要求有基本的掌握和了解;能够熟练使用计算机软件(如Execl、Word、PPT、Project等);具备良好的计划、组织、沟通和协调能力,掌握一定的项目和时间管理技巧;10、身体状况:健康,能适应出差。

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分析室研究员 绿叶制药集团有限公司 异地招聘 0.8-1万/月 09-14

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:1.分析方法的摸索与建立,上游制剂常规样品分析及检测工作,进行中间体、成品及稳定性样品的日常分析检测工作;2.制定药品质量标准草案,开展仿制药质量对比研究,完成方法学验证工作;3.负责撰写原始记录,对试验数据进行汇总、分析、归档,撰写和整理药学部分注册申报资料,协助项目注册申报;4.分析室仪器设备SOP及其他相关文件的起草、修改和完善工作;5.上级领导安排的其他工作。任职要求:1.药物分析、分析化学等相关专业,硕士以上学历;2.3年以上化药质量研究与分析工作经验;独立承担过仿制药质量研究与分析工作;3.熟练操作各种分析仪器;4.熟悉药品特别是口服固体仿制药研发流程、政策法规及相关技术要求;熟练撰写药品注册申报资料;5.工作认真负责,严谨细致,良好的团队协作精神和沟通能力。

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生物分析研究员 绿叶制药集团有限公司 烟台 1.1-1.5万/月 09-14

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:1.熟悉新药药物代谢与动力学研究方法、技术,相关技术指南、规范;2.熟练掌握实验室的分析仪器并积极维护仪器;3.建立测定分析方法及相关方法学研究;4.完成项目临床前药代评价;5.撰写试验方案,调研项目相关文献,真正担任项目药代主角;6.上级主管安排其他工作。任职要求:1.学历:硕士以上学历,博士优先2.专业:生物方向(动物细胞、基因、免疫可以,植物学的不要)3.采用ELISA建立体内分析方法经验:有生物药免疫原性工作经验,生物分析方法学建立的经验(抗体大分子),多肽、小分子不考虑

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质量研究员 绿叶制药集团有限公司 烟台 4.5-6.5千/月 09-14

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.承担分工内的研发项目的药物质量研究、稳定性研究工作及技术资料的撰写;2.承担研究用仪器设备的调研工作;3.对助理研究员进行技术指导、培训等工作;4.撰写分析仪器使用、维护及验证SOP、分析方法SOP、实验室管理SOP等;5.按GLP实验室要求规范操作;6.公司安排的技术支持工作;7.了解药物分析技术的发展,及时更新自己的药物分析技术知识;8.质量研究室主管安排的其他工作。岗位要求:1.学历:硕士2. 专业:药学或相关专业3. 经验:有小试、中试工艺开发质量研究相关工作经验。

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重组抗体技术研究员 绿叶制药集团有限公司 烟台 8-10万/年 09-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 能够以分子模拟软件模拟抗体三维结构,能够进行蛋白建模(Protein modeling);2. 抗体与靶点蛋白的结构对接Protein Docking,确定抗体的结合表位;3. 选择合适的氨基酸进行人源化改造;4. 选择合适的氨基酸进行亲和力改造;岗位要求:1. 年龄:35以下;2. 学历:硕士;3. 专业:生物学相关;4. 经验:3-5年;5. 业务技能要求:能够以分子模拟软件进行Protein modeling和Protein Docking。

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制剂室研究员 绿叶制药集团有限公司 异地招聘 0.8-1万/月 09-14

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:1.制剂处方、工艺小试、中试研究,并配合车间进行生产工艺验证工作;2.制定制剂研究方案,撰写实验记录,撰写阶段性总结报告,定期进行研究进展汇报;3.撰写和整理药学部分注册申报资料,协助项目注册申报及专利申请工作;4.制剂室仪器设备SOP及其他相关文件的起草、修改和完善工作;5.上级领导安排的其他工作。任职要求:1.全日制硕士及以上学历,药物制剂或药学相关专业,***优先考虑;2.3年以上口服固体制剂研发经验,作为项目负责人独立完成3个以上品种处方工艺的小试研究和中试放大;3.具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,动手能力强,能熟练操作常用制剂设备;4.熟悉药品特别是口服固体仿制药研发流程、政策法规及相关技术要求;熟练撰写药品注册申报资料;5.工作踏实认真、积极主动,具有一定的组织协调能力和团队意识,沟通能力强。

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抗体中试纯化工艺研究员 绿叶制药集团有限公司 烟台 4-8千/月 09-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 参与车间GMP 建设;2. 完成抗体项目从小试到中试工艺放大下游蛋白纯化研究;3. 完成抗体项目的下游蛋白纯化中试生产;4. 完成报批资料的编写;5. 完成相关设备的调研,保养,验证;岗位要求:1. 学历:本科及以上;2. 专业:化学工程、生物工程及相关专业;3. 经验:3年以上相关工作经验。

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抗体中试细胞培养研究员 绿叶制药集团有限公司 烟台 4-8千/月 09-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 参与车间GMP建设;2. 抗体项目从小试到中试细胞培养工艺放大研究;3. 抗体项目的细胞培养中试生产;4. 报批资料的编写;5. 相关设备的调研、使用、维护保养、验证;6. 参与并负责部分GMP文件编写;岗位要求:1. 学历:本科及以上;2. 专业:化学工程、生物工程及相关专业;3. 经验:有3年以上细胞培养和药厂工作经验优先。

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抗体结构分析工程师 绿叶制药集团有限公司 烟台 4.5-8千/月 09-14

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:1. 能够以分子模拟软件模拟抗体三维结构,能够进行蛋白建模(Protein modeling);2. 抗体与靶点蛋白的结构对接Protein Docking,确定抗体的结合表位.;3. 选择合适的氨基酸进行人源化改造;4. 选择合适的氨基酸进行亲和力改造;5. 主管交给的其他工作。任职要求:1. 年龄:35以下2. 学历:硕士3. 专业:生物学相关4. 经验:3-5年5. 业务技能要求:能够以分子模拟软件进行Protein modeling和Protein Docking

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