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药品生产/质量管理
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QA经理- GLPGCP 海南普利制药股份有限公司 杭州-余杭区 1-1.5万/月 09-26

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:负责质量保证部门的工作安排和运行,实施质量控制和管理工作。负责BE研究实验室(生物分析+临床操作)质量保证体系的建立,制度、SOP和技术规范等制订、审核、批准和培训。根据人体生物等效性试验项目制订内部质量控制计划,对试验进行的每个阶段和程序进行核查,在数据处理的每一个阶段和程序进行质量控制,确保试验过程符合试验方案和SOP的要求。审核分析实验方案、实验记录、结果或报告是否符合规范的要求,审查工作应记录归档。以签署姓名和日期的方式审核实验方案和方案变更、审核实验报告。根据每项工作的内容和持续时间制订稽查计划并实施稽查,以确认所有研究均按照规范的要求进行,详细记录稽查的内容、发现的问题、提出的建议、采取的措施等,并以书面方式向实验室负责人、分析部门负责人和项目负责人报告。检查实验室环境、设施、仪器设备和档案管理等。定期检查研究机构的日常管理状况,以确认研究机构的工作按照实验室管理指南规范要求进行。审查总结报告,以确认其准确完整地描述了研究的方法、程序、结果,真实全面地反映研究的原始数据;签署质量保证声明,明确陈述检查的内容和检查时间,以及检查结果报告给机构负责人、专题负责人、主要研究者的日期。负责实验室质控体系的筹建,并依照GLP/GCP体系规范,提出自己的专业意见,修改完善补充相关SOP。及时完成上级安排的其他工作。任职要求:1、有GLP/GCP实验室质量控制和管理工作经验;2、熟悉人体BE研究欧美相关体系法规要求;3、有接受欧美药政部门BE研究现场检查经历。

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质量药师 桂林森禾医药有限公司 桂林 3.5-8千/月 09-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、医学检验专业,本科学历。2、具有3年以上上体外诊断试剂检验工作经验,能够独立解决质量管理的各项工作及应对各项药监局检查。3、熟悉新版《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规;4、具有主管检验师资格证

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质量部人员 苏州博源医疗科技有限公司 苏州-高新区 3-4.5千/月 09-26

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责公司原材料、半成品、成品、留样产品质量检验与控制;2、负责公司纯化水检验与净化车间检验;3、负责体系相关质量记录、文件、制度等的编写、完善与优化;4、做好质量记录及物料平衡统计,对所检验产品的质量情况进行统计、分析、上报完成质量台账;5、制定产品质量检验标准,对公司采购物品和产品质量控制负责;6、根据实际工作状况,积极提出管理和改善的合理化建议;7、对产品质量相关问题进行调查,分析,追踪和提出处理意见;8、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制定纠正和预防措施并组织实施;9、完成公司安排的其他工作事项。岗位要求:1、大专以上学历;2、生物、医学检验等相关专业;3、有体外诊断试剂质检相关工作经验者优先。

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质量中控员 浙江昂利康制药股份有限公司 绍兴 4.5-6千/月 09-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1.按照SOP准确、及时完成车间样品的日常检测共组2.完成车间生产工艺改进、异常情况及中试小试等相关样品的检测工作3.要求能吃苦耐劳倒夜班

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质量副总 福建省韩廷集团有限公司 福州 6.5-8千/月 09-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、分管企业质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动;负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。3、具体领导公司质量方针、目标的制定,组织制定和修改各项质量管理制度并进行审核,组织对各项质量管理制度的实施和检查考核;主持召开会议,研究解决进、销、存中的重大质量问题;负责首营品种、首营企业的审批等。4、按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责。5、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权,具体实施奖惩。6.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业,全日制药学本科+8年副总经验,持有执业药师证。

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食品检验室主任 广州柏赛罗药业有限公司 广州-花都区 0.7-1万/月 09-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

要求:食品、生物、药品等相关专业本科以上学历,3年以上食品检验工作经验。

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质量控制高级工程师 上海海利生物技术股份有限公司 上海-奉贤区 0.5-1万/月 09-26

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、硕士及以上学历,医学、预防医学、生物技术等专业;2、5年以上动物疫苗质量控制工作经验;3、深刻理解QC检验原理及掌握实验室技能;4、熟知QA管理法规及GMP验收、管理;5、掌握菌毒种库建设技术及管理流程;6、掌握重大动物疫苗生产工艺、关键质控点及质量标准;7、***。

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质量经理 保山绿色畅通林农产业发展有限公司 异地招聘 6-8千/月 09-26

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述:1、贯彻和执行总经理下达的质量管理方针和决策,负责质量管理的日常工作;2、负责协调建立质量体系及标准文件的批准,确保质量安全;3、安排、监督和检查品质管理部质量保证及质量控制工作;4、负责组织协调内控标准的制定实施及完善;5、负责评估和批准供应商及供应商的质量审核;6、负责物料及成品的放行;7、负责协调建立完整的质量档案工作;8、负责处理饮片质量投诉;收集饮片质量信息反馈,进行饮片质量售后跟踪,用户回访;9、负责协调公司科研、科教项目的管理;10、负责协调药监、药检及相关质量部门及合作院校的沟通联络工作;11、负责定期或不定期召开质量会议;12、完成上级领导安排的其他工作。   任职要求:1、男女不限,药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格;2、中药饮片生产或质量管理5年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验;有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确分析、判断和处理。3、熟悉中药材质量鉴别及中药饮片GMP管理工作流程,了解中药饮片生产工艺、质量标准及操作规程,有中药饮片企业工作管理经验者优先。4、熟悉并正确理解和掌握实施新版GMP的有关规定,参与过制药企业或中药饮片生产企业GMP认证;5、要能编写QA与QC培训教材(GMP相关知识培训内容、中药鉴定学、中药炮制学、微生物学等。)

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质量管理(医药方向) 玺萌资产控股有限公司 北京-丰台区 4-8千/月 09-26

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责供应商的管理、合同管理、购进、结算、退货、协调相关部门保证需求畅通;2、负责对供货单位的资质(经营状况、质量状况)进行审核,及时反馈市场信息,提供质量控制依据;3、对近效期商品的跟踪与处理;4、严格执行GSP的工作条款,建立完善的产品供应商、生产商档案并对其进行管理及维护;5、对首营企业、首营品种进行审核;6、对于医院药品需求进行沟通;7、完成上级领导交办的其它工作事项。任职要求:1.大学专科以上学历,临床医药、药学、护理学相关专业;有同行业经验者优先;2.具有独立的工作能力和社交技巧,较好的沟通表达能力、协调能力和团队合作能力;3. 优秀应届毕业生可投。

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质量主管(医疗) 可力梅塔集团 上海-杨浦区 0.8-1万/月 09-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

(1)负责安排并参与部门开展的项目检验工作,监督指导项目组人员按质量管理体系文件要求完成各项任务,并确保检测结果的准确度;(2)组织部门项目组人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证试验及按要求开展室内质控;(3)负责对部门项目组检验工作不符合项进行调查分析,采取纠正措施;(4)负责对部门项目组工作人员的工作安排、培训和考核;(5)负责对部门项目组试剂耗材与仪器使用的监管;(6)负责对部门项目组新项目开展并编制该项目作业指导书;岗位要求:(1)医学检验及其他医学相关专业,本科及以上学历;(2)三年以上临检,微生物,医疗行业检验相关工作经验,主管检验师及以上职称;(3)熟悉第三方医学检验所的管理要求与技术审评要求。

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药品质量检验QC 威海路坦制药有限公司 威海 3-4.5千/月 09-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1、本科学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;2、药品理化检验、微生物检验,准确无误的填写检验记录;3、试剂试液的管理和使用;4、及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;

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QC专员 上海微创医疗器械(集团)有限公司 上海-浦东新区 6-8千/月 09-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

工作职责:QC专员负责过程检验、来料检验及不合格品控制,包括数据收集、问题收集、反馈、以及不良品确认与处理、跟踪。1.产品的进货检验及过程检验;2.检验记录的填写及汇总;3.不良品的处理与跟踪;4.上级指派的其他任务。任职资格:1. 大专及以上学历;2. 熟练应用办公软件;3. 学习能力强,对工作认真仔细、有高度的责任心;4. 机械专业、家住外高桥及张江优先。

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证券事务代表 广东太安堂药业股份有限公司 上海 1-1.5万/月 09-26

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、协助进行公司上市的各类准备工作;2、协助对有关投资项目的调研;3、负责管理公司股权登记、股利分配等事务;4、负责管理股东名册;5、负责保管董事会、股东会有关文件;6、负责股东的意见咨询;7、完成领导交办的其他工作。8、熟悉股份公司、证券、投资等相关政策法规,具备基本的财务知识,有一定的公关能力;4、 职位要求:1、经济类、法律类专业本科及以上学历;2、具有一定的财务、金融及企业管理知识;3、有良好的书面及口头表达能力,善于沟通;4、正直诚信、工作细致,有高度的敬业精神和职业敏感性,具备良好的沟通能力与团队合作精神,吃苦耐劳;5、有良好的素养,形象气质佳

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微生物无菌检验员 北京军科华仞生物工程技术研究有限公司 北京-昌平区 6-8千/月 09-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、能够独立完成无菌检测、菌种传代、培养基验收、培养基配置、内毒素检测等项目;2、能够独立完成新产品无菌方法学的开发;3、独立完成公司工艺用水、压缩空气的检测;4、领导交办的其他工作。任职资格:1、大专以上学历,具有生物制药背景,能够独立进行水、包材、DS/DP的微生物及无菌检测工作;2、2年以上相关工作经验,有通过GMP或FDA经验者优先;3、逻辑思维能力强、办公软件运用熟练、有较强责任心。

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Senior Regulatory Compliance Specialist 葛兰素史克(天津)有限公司 天津-滨海新区 09-26

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

Job Purpose 岗位目的:To assist the RC/QMS Section Manager in ensuring site regulatory compliance to GSK & regulatory standards.To ensure registration documents for products are submitted correctly.To ensure internal audit system, QMS system effectively.Support to prepare and host L4 inspections.To ensure package standard sample checking is effective and accurate.Work with Procurement Share Service group and Supplier Quality Share Service group to ensure effective supplier quality management in GSKT site.Establish and maintain document control, archive and security system, BOM and API system, SOP training matrix system.To be TC of mylearning system of compliance training.Check and control the document system according to GMP.Key Responsibilities主要岗位职责:1. General responsibilities:? Be responsible for the preparing, reviewing, and updating of SOPs related.? Perform QMS gap analysis for relevant policies and training.? Understand and comply with the applicable local regulations of Quality, EHS and others, GSK standards for QMS, EHSS etc. and company policy. Adherence to standard operating procedures? Trouble shooting in RC/QMS area? Perform other jobs assigned by RC/QMS Section Manager.2. Specific responsibilities:Regulatory Compliance? Prepare product registration dossier and samples.? Support NPI team to prepare new product introduction required submission dossier.? Prepare application document for changing manufacturing certificate for new product addition.? Maintain new/updated regulation follow up process and ensure the appropriate gap analysis is conducted.? Archiving and maintaining registration dossier related to the site.? Conjunction with GMS Regulatory Affairs Department to establish the China regulations information database in ensuring site regulatory compliance to China regulatory standards.? Conduct training related to regulations for relevant departments accordingly.? Maintain Site Master Fill System and timely updated according to relevant change.QMS? Support to maintain QMS implementation system at GSKT, circulate QMS release information and track gap analysis.? Ensure all CAPA arising from QMS gap analysis is tracked effectively.? Prepare and maintain GMP orientation training material, annual GMP training material. Deliver GMP orientation training to new staff.Recall? Maintain site recall SOP through QMS gap analysis。? Communicate with regulatory authority during recall? Archive the meeting minutes and maintain LIC and PIRC listInternal and External audit? Maintain internal auditing system, prepare annual L2 audit schedule and coordinate each L2 audit.? Maintain L1 inspection system, follow up L1 inspection adherence with each department.? Familiar with L1 inspection process, conduct L1 inspection in RC/QMS Section.? Conduct L2 inspection on schedule.? Ensure all CAPA arising from internal audit is tracked effectively.? Maintain CARISMA3 data, enter L4 report, enter findings, CAPAs of L3 and L4 audits, and follow-up and close in a timely manner.? Prepare and maintain GMP orientation training material, annual GMP training material. Deliver GMP orientation training to new staff.? Support on L3 and L4 audits.Change Control? Lead Change Control meeting and maintain Change Control systemPackage material compliance? Prepare packaging components test methods, specifications/STD.? Review artwork, standard samples.? Maintain effective specification system, maintain relevant database, make sure both hardcopy, e-version establish, distribution, archiving, retrieve, destroy fully comply with SOP, QMS and GMP requirements.Supplier management? Lead the process of Supplier Qualification in the site, working with SQ and PP to achieve this.? Supplier change management. Follow site change control process to get the change initiated, follow up and close. Working with SQ and PP to get necessary support.? Communicates with suppliers ensuring they understand site quality requirements.? Maintain the supplier quality KPIs and drive the improvement.? Conduct supplier performance review using material complaint analysis.? Support PP for supplier performance review.Document Control? GSKT all products related manufacturing, packaging BOM, item number, API system control, upgrade and maintain, BPCS system maintain according to approved BOM, item number, API hard copies.? Establish and implement document control system to ensure quality standard, SOPs, batch records, specification, and registration document in place.? Establish the clear document archive system, Manage Quality file centers, to make sure easily document retrieval.? Maintain the SOP system, make sure that SOP can be updated and reviewed timely, no outdated quality related documents in use.? Responsible for site information security system, lead the coordinators of each department to implement information control according to the requirement.? Responsible for document master list update and maintenance.? Be system administrator of CDMS.? Work as Record Retention Champion.Training Control? Maintain training matrix and related SOPs.? Be TC of mylearing system to coordinate site curriculum update, training record maintenance, SOP update in the system. Work as Quality department training plan tracer.? Archive training record by people by security method.? Deliver the training of document quality SOP to employee.Specialized Knowledge 专业知识:? breadth & depth across disciplines or functions; expertise in field required所需知识的宽度(跨学科),所需知识的深度 (特定学科)ESSENTIAL? University graduate or higher in appropriate pharmacy or relative fields.? Minimum 3 years experience in regulatory affairs function in pharmaceutical industry.? Be familiar with cGMP and regulatory requirements in supplied markets (e.g. China, SEA, Latin America, UK, Europe).? Technical knowledge on pharmaceutical production and quality.? Ability to work and solve problem independently.? Meticulous & careful with details? Good communication skills.? Auditing skills.? Good English oral and writing skills.? Ability to add value to the business.? Master Computer Ms office software including word, excel and so on.DESIRED? Good interpersonal skills.

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药品质管员 河南太新龙医药有限公司 郑州 2-3千/月 09-26

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责所经营品种的齐全资质文件存档保管以及更新工作;2、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入;3、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存;4、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求任职要求:1、大专以上学历,药学、医学等相关专业,责任心、沟通协调能力强,有一定抗压力;2、有相关工作经验者优先。

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QC主管 天津金汇药业集团有限公司 天津-西青区 4.5-6千/月 09-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:50-150人

1负责组织本组日常工作。每日按进度要求完成工作计划,做到日清日结;2负责组织及检查化验室的卫生情况是否做到每日小清洁,月末大清洁,室内相关物品是否摆放整齐;3负责公司及部门内相关文件培训、监督执行,有权对违章者提出批评及处理意见;4负责对公司规定的会议内容和本部门的要求传达到QC人员;5对于出现的OOS负责组织调查分析,在2天之内(检验项目复杂为4天)完成偏差调查,并将结果上报质量部部长;6负责将每月的检验记录和检验报告进行整理、归档,确保无误;7负责检查化验室的标准溶液、试剂、试药、标准品等在有效期内;8负责对化验室所管辖仪器按照标准操作规程做好日常维护保养工作,检查仪器使用记录在规定的范围内;9负责组织化验室相关SOP的起草、审核、修订;10负责对QC人员检验技能培训工作,在具体工作中不断规范操作。11根据工作需要,负责备料计划的上报。12必须及时完成领导交给的临时性工作。

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药品养护 北京康大时代医药有限公司 北京-海淀区 3-4.5千/月 09-26

学历要求:高中|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1 高中以上学历。  2 有质量管理经验,对药品养每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息护过程中发现的问题能及时作出正确的判断和处理。3 身体状况:健康,能胜任本职工作。 4 相关的知识和技能:药学相关知识;较强的沟通能力。 5 有团队协作意识;学习能力较强,有上进心; 6 具有1年以上实际工作经验优先。

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药批质量负责人(028321) (职位编号:JD028321) 京东商城 北京 1-2万/月 09-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

岗位职责:"职责描述:1、贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2、起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行,对存在的问题提出改进措施。3、负责首营企业和首营品种的质量审核。4、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6、负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。7、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。8、收集和分析药品质量信息,组织传递反馈,认真排查问题,提出改进意见。" 任职资格:"任职要求:1、统招本科学历,药学类专业;2、取得执业药师资质不少于3年,且可注册;3、有三年及以上的药品经营或商业公司质量管理经验,有北京市GSP认证经验;"

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药品测试技术员 标检集团(东莞分公司) 东莞 3-4.5千/月 09-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

职位类别:质量管理/验货员(QA/QC)职位描述:1.依照公司质量手册和测试程序的要求进行测试,确保测试具有真实性,正确性和公正性2.按时完成上司安排的任务3.按照质量手册及工作程序的要求有效地完成工作4.维持实验室的整齐清洁5.按规程维护保养测试仪器,确保仪器安全正常运行。6.对在工作中了了解的有关公司和客户的保密资料,在未得到公司书面批准之前,不得向第三方泄露。职位要求:1.本科学历,药学或相关专业,有中药制药厂实验室工作经验;2..有良好的英文读写能力,熟练操作电脑。3.有一年或以上药品测试经验。

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