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顶尖药企招Senior Regulatory Manager 北京外企德科人力资源服务上海有限公司 上海-浦东新区 3-4万/月 10-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

Job Responsibilities: As regulatory the candidate will be a key regulatory expert for the portfolio of Process Solution, Food&Beverage and A&F, Merck Life Science, consisting of API, excipients, food additive, beverage, single use, filter, consumable and process materials for the biopharmaceutical industry. The candidate should have an understanding of regulations relevant to API, excipients, sterile drug manufacturing, and biopharmaceutical processing (upstream, downstream). In addition, the candidate must be well-versed in regulatory trends for API, excipients, single use, aligned with the strategy of Merck Life Science to build regulatory expertise relevant to Biopharmaceutical cGMPs.l Take active role to build regulatory intelligence for Process Solution, Food&Beverage and A&F.l Drive thought leadership initiatives and build up relationship and advocacy with local authorities and industry associations in terms of Process Solutions, Food&Beverage and A&F interests.l Safeguard Process Solution, Food&Beverage and A&F strategic interests and objectives in arising guidance, standards and regulation.l Monitor and report on changes of relevant regulatory and compliance environment with impact with the business. Analyze available regulatory and compliance information.l Increases the influence of Merck in important regulatory bodies and industry associations.l Actively participates and represents Merck Life Science in relevant industry associations.l Effective coordination of strategic activities of subject matter experts in local regulatory bodies and industry associations.l Secure flow of information from/to authorities, industry associations and commercial organization.l Builds and keeps personal relationships to local and national authorities.l Coordinates processes with internal functions for the commenting/drafting of regulatory/industry guidelines, regulations and standards.l Training for and support of internal stakeholders, external customers and relevant regulatory bodies.l Provide relevant training to educate local Process Solution marketing/sales colleagues about new regulatory trends and developments that drive our value proposition.l Builds processes for the flow of information and regulatory intelligence within organization APAC.l Definition of processes to implement upcoming regulatory needs and requirements.l Support regulatory expertise and consultation for customer regulatory inquiries.l Closely work with global regulatory surveillance & advocacy team and related regulatory subject matter experts to link the local advocacy activities with global advocacy activities.l Monitor competitor approach regarding regulatory requirements.l Take care of regulatory responsibilities in Nantong project. Qualifications:Education and Languages:² Master / Ph.D. in life sciences or related science/engineering background with a strong emphasis in biologics.² Fluent in Chinese & English (verbal and written) is required. Professional Skills and Experiences:² Minimum of 3 to 5 years of relevant industry experience and/or regulatory affairs related to biopharmaceutical products, pharmaceutical substances and process materials.² Knowledgeable of CFDA drug regulations and regulatory landscape of other important country/regions (eg. China, Japan, South Korea, EU, US)² Proven knowledge of cGMP, FDA, EMA, ISO 9001 standards, regulatory and compliance requirements, aseptic processing and validation procedures.² Knowledge of regulations for Advanced Therapeutic Medicinal Products (cell, gene therapy).² Knowledge/experience for regulations concerning complex biologics (i.e., monoclonal antibodies and recombinant proteins) expressed in mammalian cell culture.² Experience working in a global, matrix environment. Personal Skills and Competencies:² Strong organizational and time management skills.² Good project management skills.² Ability to train and educate others.² Effective management by influence.² Some experience in thought leadership.² Ability to work in multi-cultural teams.² Good listening skills with the ability to analyze and respond to given situations quickly and effectively.² Excellent interpersonal, presentation, listening and communication skills that will develop long term internal and external relationships at all levels.² Ability to indirectly influence other organizations and cultures.² Proficient in MS Office Software (Word, Excel, PowerPoint, Project).² Able and willing to travel frequently.

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医疗器械注册专员 广东盛宁医药有限公司 广州 3.5-6千/月 10-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、负责公司产品注册申请、准备资料,送检,申报等工作;2、负责公司医疗器械产品的技术标准和产品说明书等注册文件的撰写;3、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新;4、撰写临床方案、收集临床数据、出具临床报告等医疗器械注册临床试验相关工作;5、跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题。任职要求:1、大专及以上学历,2年以上医疗器械注册工作经验;2、医学、临床医学、药学、生物工程或相关专业;3、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规,熟悉向国家药监部门注册申报的流程;4、具有独立编写医疗器械注册申报材料(临床试验、说明书、标准、质量体系)的能力,掌握申报材料编写的标准及要求;5、富有责任心,敬岗敬业,纪律性强,执行能力强,做事积极主动。

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产品申报专员 湖南泽迈生物科技有限公司 长沙-岳麓区 3-4.5千/月 10-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位要求:1、整理公司全年产品项目申报计划、对申报项目进行可行性分析、推进意见及前期准备;2、协调并整合公司资源,参与项目的立项、申报、审批、验收等各环节工作,并负责申报项目的报送跟踪、后期验收等,直至项目完成;3、收集项目申报、批复文件等相关数据,并进行文字汇总、编写申报材料;4、查找、搜集公司各类产品的项目申报信息及相关部门的沟通与协调;5、及时了解行业动态及相关部委的政策,并搜集有价值的行业信息及政策信息;6、根据项目政策条件,对公司研发项目提出建议。任职要求:1、具有较强的组织、协调、沟通能力;2、有一定的专业知识,了解企业的运作走向和产品大体工艺流程;3、文笔佳,善于各类公文写作;4、有较好的公共关系维护意识。工作时间:周一至周五(早上9:00——下午17.30)

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产品研发员 大连双迪科技股份有限公司 大连-开发区 3-4.5千/月 10-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

人数:1人岗位职责:1.保健食品的新品报批,延续注册,变更 2.保健食品和食品的研发(工艺、配方、口感调试) 3.很好地应对保健食品的认证检查 4.熟悉食品和保健食品法规,保证产品上市后标签内容符合法规任职要求:1、专科以上学历;  2、2年及以上工作经历;3、擅长保健食品的报批工作; 4、有过在药厂和保健食品企业做过生产、质量、研发工作的经历;  5、认同公司企业文化

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国际注册 绍兴民生医药股份有限公司 绍兴 3.5-4.5千/月 10-19

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、国际药品注册文件的翻译、编写;2、已注册产品的年报编写以及药政缺陷信回复的翻译、编写;3、部门内部资料的整理、归档;4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化。任职资格:1、男女不限,年龄35周岁以下;2、本科及以上学历,两年以上药学工作经验或药品国际注册经验优先考虑,制药工程、化学等相关专业英语六级及以上亦可;3、英语六级以上,专业英语互译流畅;4、工作有责任心,善于交流沟通,合作性好,有团队精神及较强的领悟力。待遇面议,双休,8小时工作制,五险一金,有工作餐,享受国家规定法定节假日及年休假,绍兴市区有班车接送。简历可发送至:sfang@mspharm.com 0575-88912872

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丽兹行首届高薪管培生 三年中高管 15-17届精英 北京丽兹行房地产顾问有限公司-BJ5 北京-海淀区 1-1.5万/月 10-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

梦想特种兵——丽兹行首届管培生招聘全面启动 有一个机会,3年成为高管关于丽兹行· 丽兹行专注高端豪宅经纪领域12年 · 服务净资产5000万以上高端客群 · 平均房产成交标的3200万 · 业务范围涵盖国内不动产、海外房产等多个领域 · 豪宅经纪服务平台· 稳居人均、店均产能业界第一 · 更多第一,期待与唯一的你携手创造!对号入座: 如果你是国内统招985本科及以上学历/海外优秀毕业生 如果你毕业时间在2015年1月至2017年8月之间 如果你不甘于平庸,渴望实现自己的人生价值 如果你希望有学习和成长的机会 如果你希望有好的保障性收入,并且能够通过不断努力挑战高薪 如果你希望能够在工作中不断得到激发和鼓励 如果你希望自己的工作价值和成果获得认可并被充分授权承担更重要的职责 如果你向往简单善良,积极正能量的工作氛围 那么,come on~ “梦想特种兵”计划,专为渴望成为领导者的有志青年量身定制,通过个性化的轮岗制学习地图,整合公司最优质资源,潜心3年打造集团独当一面的高层领导者。3年高管速成营——360°培养方案: 培养方向:业务--销售中心区域经理/销售中心区域总监职能--职能经理/职能总监 维度1:董事长亲自授课,各大高层倾囊相授,培训总时长不低于600个小时 维度2:两位高层导师+业务导师+心灵导师=4位大咖,每月不少于2小时专门属于你咨询学习的时光,你可以畅聊人生,你也可以学习战略管理 维度3:跨部门轮岗,真正的轮岗不是去感受一下,而是真的把这块业务的精髓教会给你 维度4:开拓视野,国内国外业务接触,公司内部外部实践机会,从营销到客户到市场到管理,大到战略规划小到时间管理,统统教会你 维度5:直接参加高层会议,从旁听学习,到参与决策,到你可以做决策 维度6:复盘提升营:对标中高管肖像,聚焦短板,强势提升,加速成长薪资福利: 薪资标准:10-13K+轮岗各岗位对应奖金/提成+年度1-2次调薪+年中及年终绩效+菁英留任奖 假期福利:不想上班日、年假、司龄游、带薪培训、结婚纪念日 个人福利:员工体检、司龄蛋糕、节日礼品 住房补贴:30万安家计划购房款 双亲福利:父母体检、员工关怀计划、父母养老金、父母出游梦想特种兵金秋集结号 为敢想肯拼的有志青年 打造百万年薪的无限可能!跨领域轮岗、高管导师重点培养、定制化业务培训你不必无所不能 强大平台助力,三年夯实你的高管之路! “梦想特种兵”计划,激情与胆识的归宿! 梦想,等你来挑战! 申请流程及报名方式: 申请流程:网上报名 -> 测评 -> 宣讲说明会 -> 一面 -> 二面 -> 实地参观 -> 终面 -> Offer 联系方式: 1、电话咨询,Tel:010-57076531 2、添加HR微信18510065664(Ivy 李甜),注明“梦想特种兵” 3、投递简历至HR邮箱 litian@lizihang.com

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项目报审专员 广西玉林制药集团有限责任公司 异地招聘 3-4.5千/月 10-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

工作职责:1、及时了解行业动态及政府政策,搜集并反馈有价值的行业信息及政策信息,结合公司实际情况及时申报资质、资金、荣誉等项目;2、负责组织项目申报资料的撰写、递交、评审、答辩、现场考察及结题验收等;3、负责与相关主管部门的沟通、协调及接待工作,建立和维护与政府部门的良好关系;4、协助集团药政事务完成专利申请,负责专利维持;5、负责公司各项申报文件的档案管理工作;6、完成上级交代的其它任务。任职资格:任职资格:1、女,本科及以上学历;2、有政府项目申报成功经验者优先;3、具有较好的团队精神、沟通协调能力,执行力、责任心强;4、办公软件熟练、较强的文字功底,能撰写项目报告。

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产品注册专员 祎德(上海)贸易有限公司 上海 0.8-1万/月 10-19

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 完成进口化妆品新品注册、变更、延续等各种化妆品批件申请全过程,包括前期确认准备,产品检测事务,资料翻译、制作,审评对应,技术问题分析,通关协助,最终归档等。2. 解读国内化妆品法规,保证工作中正确执行。收集和了解国内外各类化妆品关联法规,提出对公司有益处的观点。3. 对接多家专业代理机构、政府相关部门、检测机构等第三方沟通,配合处理与申报相关的政府监管工作。跟踪注册进度并定期汇报,尽可能地把握取证时间。4. 跟进控制化妆品注册批件申请进度,整理进度表,定时更新,及时报告。5. 协助完成公司与申报注册或法律法规相关的其他工作。6. 协助培训副经理筹备芳疗学院的课程,准备开课道具、用品等7. 偶尔需出差协助芳疗学院开课事宜 任职要求:1. 两年以上化妆品注册工作经验,英语能流利沟通(需要与国外品牌方邮件联系及电话会议)2. 具有良好的团队精神,具备认真负责和细致的品质,具有报告、联络、商谈的基本素养3. 熟练操作计算机办公软件;4. 熟悉化妆品备案相关流程,熟悉化妆品行业各项法律法规;

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药品注册(国外) 上海泛泰克医药科技有限公司 上海-浦东新区 0.8-1万/月 10-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

公司是上海市高新技术企业,我们对条件优秀的单身员工,提供酒店式公寓单人套房住宿,全新家电卫浴厨房配备,另提供免费工作餐、下午茶、水果等。岗位要求:1.负责国外药品注册资料的整理工作。2.撰写、整理申报资料并向相关药政部门递交注册资料。3. 及时跟进所申报品种的审评进程,就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复。4. 熟悉和深入了解QC分析要求及程序,对USP、EP药典及ICH Q1,Q2和Q3深入了解和熟悉,依据指南和药典要求指导QC进行相关分析方法的建立及验证。5. 熟悉和深入了解国外注册要求,对CTD格式文件熟悉,用英文编写CTD格式注册文件。6. 部门交办的其他工作。 任职条件:1. 药学, 药物化学, 分析化学, 有机化学, 制药工程等相关专业,大学本科以上。2. 具有至少2年以上QC实验室工作经验和一年以上药品注册相关经验。3.优秀的英文书面和口语能力。4. 有较强的学习力和逻辑思维能力, 能及时了解本行业的新法规, 新要求。5.有较强的责任心和进取心,从心底热爱自己的工作,并有良好的人际沟通能力。6.条件优秀应届生亦可。

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国内注册经理/专员 上海臣邦医药科技有限公司 上海 0.7-1.5万/月 10-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述:1、完成申报资料的审核;2、维护与各合作伙伴/药监部门的关系,树立良好的企业形象 ;3、配合项目现场考查/核查,完成相关文件的制定和起草;4、负责对申报资料、包装和说明书提出建议并审核;5、跟进并完成项目申报的后续工作;6、在注册专业和政策方面为公司决策提供建议;7、配合上级完成上级安排的相关工作;岗位要求:1、药理学、药学或相关专业,本科以上学历;2、熟悉国内药品研发注册流程,能独立编写化学药品注册申报资料;3、拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力;4、工作积极主动、严谨及高效;5、具有较强的沟通、协调能力及组织能力。职位描述:1. 负责研发项目在中国的注册申报工作;2. 参与立项工作,参与研发方案、报告的部分或全部审核工作;3. 参与项目管理,对项目节点有审核的认识;4. 参与申报资料的起草或审核工作;5. 培训、指导下级注册人员;6. 在注册专业和政策方面为公司决策提供建议; 职位要求:1. 本科及以上学历,药学及相关专业;2. 具有3年及以上国内注册经验,熟悉国内注册的相关法规及要求并能持续跟踪法规的更新;3. 药学基础知识扎实,熟悉药品法定标准;4. 熟悉研发流程和要求,对处方工艺、分析工作有基本的理解;5. 有较强的文字处理能力;6. 责任心强,勇于承担责任,具有较强的沟通、协调能力及组织能力。7. 工作积极主动、严谨及高效。

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研发QA经理 上海长森药业有限公司 上海-闵行区 0.8-1万/月 10-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

责任描述:1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理、培训管理,确保研发质量体系符合要求;2、参与工艺规程及标准操作规程的制订;协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;3、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作;4、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认;负责研究方案、分析方法验证报告等的审核批准。5、组织项目研发会议并跟踪会议纪要的执行情况;6、审核公司新药申报资料,检查资料内容是否符合现行指导原则、药典、CFDA的技术要求。任职要求:1、大学本科以上学历,药学相关专业。2、制药行业QA工作7年以上,其中研发QA工作3年以上,有1类新药IND申报经验。3、熟悉《药品注册管理办法》等注册法规,熟悉GMP法规,能建立一套符合注册法规的质量体系并有效管理。4、熟悉合成、制剂、分析等研发部门工作内容。5、协调能力好,能积极与研发、分析等相关部门进行沟通,能接受较大压力。

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经理助理(药品注册) 上海倍赐得化工贸易有限公司 上海-徐汇区 6-8千/月 10-19

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

我司成立于2008年, 主营业务是农药的海外注册与采购, 经过多年的潜心努力, 目前发展势头良好, 农药的海外注册是一项技术含量比较高综合性比较强的工作, 涉及有机化学, 分析化学, 物理化学及植物保护, 国际贸易等等。工作职责:1、负责药品注册申报资料的数据处理、资料准备、申报、递交;2、负责跟踪注册进度,及时处理报告审批过程中的问题;3、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作4、协助上级做好药品注册工作。岗位要求:1、化学、药学、制药工程及其相关专业本科毕业生2、具有较强的沟通和表达能力,熟练使用办公自动化;3、工作积极主动,执行力强,拥有耐心和细心职业发展方向:农药海外注册是一项综合性很强的工作。 注册人员首先应该是情报人员,能够了解全球农药品种的发展状况,各地区农药市场的分布情况,以及农药禁限用情况,可以给公司领导提供有依据的农药发展建议;作为技术人员,能够了解农药登记中的关键技术环节,特别是外国公司在农药登记中采用的技术壁垒,可以有针对性地破解登记难题。农药注册人员必须是具有广博知识和技术的战略性人才。我司虽然不大,但是致力于打造一个不断学习,不断提升自身能力的平台, 期盼勤奋好学的你能够加入, 一起努力,谢谢!

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注册总监 武汉禾元生物科技股份有限公司 武汉 23-35万/年 10-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1组织公司医药类产品的临床试验申报及非医药类生物制品的证书注册申报2.组织实施药物非临床和临床试验,并组织新药生产批件申报3.确定临床试验方案和负责临床过程中的技术指导4.组织产品开发过程中的技术评审、技术验证和技术确认5.负责临床项目的外部沟通和协调,包括CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;6. 负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。任职要求:1、医学、药学、生物学等相关专业,本科及以上学历;2、从事药品注册工作8年以上,3年以上临床研究工作经验,2年以上临床项目管理工作经验,有注册相关工作经验者优先;3、熟悉临床研究现状,精通临床试验全过程;熟知国家药品注册方面的法律、法规及注册申报流程;4. 熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力;5.有优秀的问题解决能力、公关能力及应急预案管理能力,并能执行相关培训及质量控制,能适应出差;6. 独立查阅国内外相关文献,有良好中文写作能力;

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注册专员 哈尔滨三联药业股份有限公司 哈尔滨 3-4.5千/月 10-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 负责药品(新药、仿制药)研发注册资料的申报、现场核查,抽检样品送检及检验进度跟踪及问题解决;2. 负责现有品种的补充申请注册、再注册资料的申报及跟进工作;2. 负责一次性进口批文的申请工作。任职要求:1、统招本科学历,药学相关专业;2、两年以上同岗位工作经验;3、熟悉哈市申报注册流程,具有较强的交流沟通能力,形象好。

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科技项目主管 广州纽健生物科技有限公司 广州 0.6-1万/月 10-19

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

主要职责1、负责政府项目申报渠道、政策的收集以及公司内部可申报项目的挖掘,针对收集项目申报的信息,提出项目申报建议;2、确定申报项目,制订申报方案;撰写项目申报材料;组织项目申报材料的送审与跟进;跟踪并推进项目各环节按目标方向运行;3、负责项目申报的联系、申请、跟进、验收工作;相关政府机构的关系建立与维护,沟通、协调,与项目评审相关的考察、评估的接待工作安排;4、与项目申报相关的各项材料、档案的统筹管理;5、制定公司年度科技项目申报计划和实施方案;6、协助进行产品注册与各种认证文件的编制工作。二、任职要求1、 硕士及以上学历,相关工作经验不少于1年;或本科学历,3年以上相关工作经验;2、 食品学、营养学,药学等相关专业;3、 具有至少一年以上科技项目申报相关工作经验;4、 具有成功申报科研项目经验者优先考虑。5、 有良好的文字表达能力和沟通能力,执行力及团队合作意识强,善于学习,具备强烈的钻研精神

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体外诊断试剂注册专员 (职位编号:6) 石家庄博洋生物科技有限公司 石家庄 3.5-7千/月 10-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、负责公司体外诊断试剂产品临床相关资料的编制、递交、跟进、归档; 2、负责公司体外诊断试剂产品注册资料的收集、整理、递交; 3、负责与各级药监部门的沟通协调工作,负责产品各环节进度的跟进、效果及问题反馈; 4、了解国家食药监管部门的相应法规及体外诊断试剂审评技术要求,与研发部门进行沟通交流。 5、完成公司安排的其它工作。 任职资格: 1、医学检验学、生物医学、药学、生物技术等相关专业专科及以上学历; 2、两年以上体外诊断试剂或医疗器械临床、注册工作经验; 3、性格乐观开朗,有较强的沟通协调能力,良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队合作精神; 4、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程,具备成功体外诊断试剂注册申报经验。

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药品注册副总 上海方楠生物科技有限公司 上海 2.5-3万/月 10-19

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责组建注册团队,负责本部门的管理及培训等工作,制定本部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;2.全面负责从事针对欧美市场的高端仿制药的整套注册申报工作,跟进项目进度,确保注册申报工作顺利进行;3.搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与药监部门关系,树立良好的公司形象;4.配合公司其它部门的工作,为各部门提供法规层面的技术支持,组织公司内部培训。任职要求:1.药物化学,药剂学,药学相关专业本科以上学历,本科、硕士5年以上,博士3年以上国际高端市场药品注册经验,有海外留学或工作经验者优先;2.熟悉药物研发全过程,对药品生产和注册法规监管有深入了解,须熟悉欧美(FDA)药事相关法规和技术规范,熟悉DMF等文件的撰写,能独立领导药品申报注册工作;3.具有与国际药品监管机构之间的联系合作经验,及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验;4.英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读写听说能力,以及较强的文字撰写能力;5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。工作地点:上海或常州薪资范围:符合条件者待遇优厚,并有期权奖励联系邮箱:hr@alnovapharm.com

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兽药产品研发项目主管 安徽九川生物科技有限公司 芜湖 0.8-1万/月 10-19

学历要求:博士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位要求:1、负责猪用生物制品(预防、诊断、治疗)的产品研发工作;2、产品功能及技术指标的设计;3. 产品实验室试验(动物试验及质量检测);4. 产品申报注册试验(生物安全、动物模型、临床);5、产品申报注册资料编写;6、产品研发立项的市场技术调研;7、产品推广的技术支持。 任职要求:1、动物医学相关专业博士。2、从事猪用生物制品研发5年以上工作经验,有申报3个以上新兽药证书的工作经历;3、具有较好的试验技能和丰富的实验室试验、动物试验的工作经历;4、具有较好的资料编写能力;5、具有良好的组织能力和团队沟通协调能力。6、爱岗敬业、勤奋刻苦、认真负责,面对工作富有激情,工作效率高,再学习能力强,有进取精神。

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研发注册主管 湖北四环制药有限公司 武汉 6-8千/月 10-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责申报资料及原始记录的审查;2、编制药品注册文件,办理注册申报及样品送检工作;3、实时整理、统计产品注册文件和相关技术文件,及时归档,并做好与文件管理员的交接工作,防止遗失;4、联络并参与项目的现场检查和研制检查工作,就检查发现的问题与相关部门制定整改方案,并按要求提交整改报告;5、跟踪各类注册法规及药品开发各类研究技术指导工作,提供法规意见;6、部门领导交代的其他临时事宜;

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注册专员 北京桀亚莱福生物技术有限责任公司 北京-通州区 0.5-1万/月 10-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位描述: 1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料; 2、熟悉医疗器械注册管理办法等相关法规和产品注册流程并实时把握行业发展动态; 3、负责完成临床考核及考核报告; 4、协助准备产品申报所需现场考核工作; 5、负责注册资料的编写,新产品注册、已上市产品的重新注册工作; 6、医疗器械产品企业标准撰写、送检; 7、负责建立各项记录并做具体分析。 职位要求: 1、大学本科以上学历,临床医学、药学或相关专业; 2、熟悉医疗器械相关法律法规; 3、有从事医疗器械或药品注册3年以上的工作经验; 4、独立完成注册资料收集、整理报批的能力。

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