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职位分类: 不限

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医疗器械生产/质量管理
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质量检测员 湖南海贽医疗科技有限公司 长沙-岳麓区 3-4.5千/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:  1.负责水疗仪的质量检验有关工作,填写产品检验记录;  2.负责质量检验仪器的管理和养护;  3.参与质量体系相关过程的工作。任职要求:1、电子、电气、自动化、机电一体化等相关专业,专科及以上学历;2、具备良好的沟通表达及学习能力,1年以上质量检验等相关工作经验;3、了解质量体系相关控制方法;4、工作认真、严谨、责任心强。

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质量 QA专员 上海萌黎国际贸易有限公司 上海 6-8千/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职责描述:Be the core team of design control process and ensure product design quality.Design Control of quality function:- Ensure appropriate Design Inputs and Design Outputs in evidence for project and adequate documentation and traceability are provided in the Design History File.- Leader to ensure robust verification & validation, and transfer of product designs are established.- Ensure appropriate training is in evidence for Design Teams on Design Control and Quality Systems.- Review technical document and product specification.Verification and Validation:- Expert in verification and validation procedures and approaches for robust qualification of product and process designs.- Provide quality approvals of plans, procedures, and reports for verification and validation activities and ensure robust justification of all protocol deviations and non-conformances.Regulatory:- Provide guidance on compliance requirements for ISO, MDD, QSR & SFDA regulations.- Partner with regulatory experts for initial regulatory review in support of design change request.- Support CE and or FDA technical documents submitting.Quality Engineering:- Provide expert statistical support for DOE (Design of Experiments), sampling plans capability assessments hypothesis tests.- Provide reliability/stability objectives & assessment plans.- Support risk assessment activities: FMEA, FTA.Project Quality:- Act as QA window and communicate with customer quality for product technical discussion.- Facilitate new products/customer launches form quality control point of view.任职要求:Bachelor or above in engineering or scientific disciplineBilingual: English/Mandarin requiredQuality assertiveness and quality mindedness.Project management – support multiple projects simultaneously.Organizational – can synthesize information from a variety of sources>3 years as Design quality

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质量管理专员 湖北龙川医疗科技有限公司 武汉-洪山区 4-5千/月 12-14

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、医疗器械经营管理等法律法规,督导公司质量管理制度的执行2、督促相关部门和岗位人员执行器械管理的法律法规及本规范,发现质量管理方面违规行为,应及时指导纠正3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进器械的合法性及供货单位销售人员、购货单位采购人员有的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理4、负责质量信息的收集和管理,并建立器械质量档案5、负责器械质量查询,负责品种及客户基础数据的建立和维护,保证基础数据的准确性6、做好职责范围内的其他工作,以及领导各种临时性工作岗位要求:1、药学相关专业,大专以上学历,持执业药师证者优先录用2、熟悉GSP质量管理培训,器械知识、相关政策法规3、从事医疗器械质量管理三年以上的工作经验4、高度责任心与敬业精神,严谨细致,认真负责

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质量法规经理 深圳源动创新科技有限公司 深圳-宝安区 1.5-2万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责 1. 负责二类医疗器械质量标准ISO13485以及FDA QSR820法规的实施与管理。2. 负责二类医疗器械的FDA、CE、CFDA注册认证。任职要求 1. 本科及以上,工科或理科专业背景。2. 有丰富的质量体系管理,以及认证注册经验。3. 有内审员资格证,英语听说读写流利。

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检验师 惠州市阳光生物科技有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责公司微生物项目相关实验管理;2、质量部门日常管理工作。任职要求:1、医学检验专业,3年以上临床检验工作经验。2、有在第三方实验室及二甲以上医院微生物室工作经历者优先,退休人员优先考虑。3、计算机操作熟练,能独立完成临床常见检验的各项内容,并作出正确的检验结论;4、有较强的组织、领导能力,工作严谨高效,有责任感;

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生产管理 浙江京环医疗用品有限公司 台州 5-8千/月 12-14

学历要求:高中|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、编制生产计划,组织均衡生产,做到保质保量按时完成生产任务;2、负责生产部门的人员、设备、设施、环境管理;3、拓展必要的生产外包服务,并对生产外包进行管理、跟踪;4、严格贯彻执行公司质量管理制度规定,确保产品质量;5、从生产角度进行供应商管理,并和工程部门配合导入新产品。任职资格1、高中以上学历;2、3年以上相关行业生产管理经验;3、具备很强的品质管理、流程优化、统筹组织和沟通协调能力,有很好的分析问题和解决问题的能力;4、有较好的领导和组织协调能力、沟通能力、执行能力等。

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生产主管 上海宝舜医疗器械有限公司 上海-宝山区 6-8千/月 12-14

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、全面控制、协调生产部门的人员管理及各项生产活动;2、下达生产计划和任务,安排和控制生产作业进度;3、跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等,按时完成生产目标;4、熟悉5s的标准及其运作;5、参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施;6、入职前请携带健康证、学历证。6、监控规范操作方法,确保生产现场的安全和清洁;7、负责员工的管理、培训和培养。任职资格1、专科及以上学历,医疗器械生产等相关专业;2、2年以上医疗器械生产及医药公司现场管理工作经验,有外企生产主管经验者优先;3、精通行业产品质量规范与生产标准,熟悉产品技术特点与生产流程,熟悉制造企业生产、物流和技术内部的运营流程;4、具备很强的品质管理、流程优化、统筹组织和沟通协调能力,有很好的分析问题和解决问题的能力;5、有较好的领导和组织协调能力、沟通能力、执行能力等;6、需有健康证。

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质量管理员 上海嘉和诚康医疗器械有限公司 上海-浦东新区 4.5-5千/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、从事过相关质量工作优先考虑;2、负责按照医疗器械验证的要求,完成质量部门的验证方案起草、验证实施和验证报告;3、负责工作研究方案、研究报告、原始记录的规范化管理;4、完成医疗器械注册、认证和体系考核相关的质量内部文件工作;5、工作认真负责,有质量管理意识6、按时完成公司领导交办的其它工作。岗位要求1、医学检验相关专业大专以上学历,三年以上相关工作经验优先;2、有二类和/或三类医疗器械质量管理、生产或研发工作经验;3、熟悉医疗器械行业的法律法规,具有良好的信息及数据搜集、整理、分析的能力;4、有志于从事高端医疗器械质量管理,愿意与公司共同成长。注意 :公司地址为上海市浦东新区施湾八路

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体系/注册工程师(医疗器械-诊断试剂)) 深圳市雷诺华科技实业有限公司 深圳-南山区 8-15万/年 12-14

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职资格详细要求:1、生物医学工程、电子机械、医学检验相关专业专科及以上学历,在二、三类医疗器械生产型企业有2年以上产品注册或体系建设工作经验,有体外诊断试剂体系及注册经验者优先;2、熟悉政府监管部门、质量检测机构、临床试验机构等工作流程,并有3年以上产品申报注册/体系审核实际工作经验;3、熟悉ISO质量管理体系和《医疗器械生产质量管理规范》,对CE认证、FDA等国际认证监管规则有一定了解,精通医疗器械法律法规并有认证审核经验;4、工作作风严谨、认真细致、积极主动,计划性强,有条理,有韧性,有效率,有高度的责任感,沟通能力;5、有较强的文字表达能力,具备一定的英文读写能力,具有良好的学习能力。岗位职责明细:1、负责协助部门经理建立医疗器械质量管理体系,并保持有效运行,确保公司质量管理体系符合YY/T 0287和医疗器械生产质量管理规范的要求;2、负责组织、协助部门经理进行质量管理体系的内审和外审工作;3、负责质量体系文件、记录的发放回收工作;4、负责公司医疗器械质量管理体系的宣贯、执行工作;5、负责公司医疗器械产品的CFDA注册申报工作,包括产品注册检验、临床试验、体系核查及注册申请等;6、在产品注册申报过程中,与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调;7、负责及时导入并宣贯与公司相关的医疗器械法律法规,确保公司符合监管部门的要求;8、其他与医疗器械注册/体系相关的工作。

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品质检验员、产品化验员(接收应届毕业生) 深圳市保安医疗用品有限公司 深圳-龙岗区 3-4千/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、依据原材料检验规范对原材料(包括外协、外购件)进行抽样检验,并出具报告; 2、对新材料或样品进行试验,并报告试验结果; 3、提交原材料检验报表,并对供应商的供货质量状况进行统计分析。 4、对最终产品及出厂产品进行检验并确认其质量; 5、按规范抽取并保存成品样品,并作相应记录;定期检查留样; 6、库存产品的质量进行监控;退货的检查及结果记录、汇报。 7、生产环境卫生监测;生产员工个人卫生监测; 8、原材料(包括外协件)、中间产品、成品的微生物项目的检验; 9、微生物实验室设备设施、实验器具的管理; 10、向品管部经理汇报所出现的质量问题,并协助解决所出现的质量问题; 11、对本岗位所涉及的检测方法、手段提出改进意见;任职要求: 1、大专以上学历,生物工程、化学,医药等相关专业; 2、男女不限,22岁以上; 3、熟练使用Word/Excel/PPT等的办公软件,有一定的写作能力和良好的学习能力; 4、性格开朗,反应敏捷,具备良好的沟通协调能力;细心、耐心、有服务意识,具备乐观积根、敬业爱岗的工作态度。

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仪器生产技术人员 希肯医疗技术(苏州)有限公司 苏州-高新区 2.5-5千/月 12-14

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责: 1.根据生产主管或工序组长的安排,认真执行生产任务; 2.严格按照各产品工序的岗位操作SOP要求实施生产操作; 3.按质量体系要求及时填写生产记录、设备使用和清洁卫生等相关记录; 4.提出工艺流程、生产设备、生产环境方面的建议; 5.必要时协助其他生产岗位的工作,并服从相应的工作安排; 6.完成公司领导交办的其它工作。任职资格: 1.大专及以上学历人员; 2.思路清晰敏捷、动手能力强、具有较强的学习能力,经过岗位培训后能独立处理及解决生产中遇到的问题;3. 耐心细致、踏实肯干、责任心强、服从公司管理,遵守公司规章制度和部门管理制度 4.有医疗器械生产相关工作经验者优先,了解ISO/13485管理体系者优先;注:亦欢迎广大应届生,免费提供食宿。

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[01]仪器QC/质量控制工程师 基蛋生物科技股份有限公司 南京 3-4.5千/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责半成品关键控制点的建立以及确定检验标准2、负责市场反馈验证,根据市场反馈情况,结合成品检验记录,对反馈的质量问题进行针对性的复验,协助售后解决市场问题;3、负责相关验证的检验工作;4、负责协助生产工艺改进,研发新产品,根据生产及研发出具的初步验证报告,进行详细验证,判定工艺是否可以改进,新产品是否可以投入生产;5、负责程序验证,对仪器每个版本的程序进行验证,测试功能性,逻辑关系,灵敏度等。6、负责参与研发改进工作,提出建设性意见;任职要求:1、大专及以上,仪器、检验相关专业毕业。2、从事相关行业1年以上质检相关工作;3、身体健康,爱岗敬业,有强烈的责任心和认真细致的工作态度。4、了解相关品质标准要求和质量控制点,擅长质量管理体系的建立和维护;灵活运用质量控制相关操作技能,进行品质分析和管控;善于沟通;处事灵活,有较强的解决问题的能力。

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QC 重庆三大伟业制药有限公司 重庆-荣昌区 2-3.5千/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 在质量部经理的领导下,负责公司生产用原料、辅料、包装材料以及中间产品、成品的检测,出具检测报告。2. 负责纯化水、注射用水和车间环境的监测,出具监测报告。3. 负责制订和修订检验人员职责。4. 负责制订和修订检验操作规程。5. 负责制订和修订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品(对照品)、滴定液、培养基等的管理制度。6. 负责化验室仪器、设备的验证和仪器、仪表、计量器具的校正管理。7. 负责化验室危险品、毒剧品、检定菌的管理。8. 负责留样观察样品的检验。9. 参与新产品的试制和工艺改进,参与验证和认证,负责检验方法改进的研究。10. 完成公司交办的其他工作任务。

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实验室主管 北京灵泽医药技术开发有限公司 北京 4.5-6千/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 参与维护、监督质量体系的运行。2. 负责组织、领导本班员工完成本班的检测工作和管理工作,及时上报反馈质量问题。3. 负责团队成员的现场管理和督导考核,不断提升团队专业技能、工作效率及工作质量。4. 做好日常管理沟通工作,建立良好沟通反馈机制,不断提高质检水平,及时调整检验标准。5. 负责相关的质管部文件管理工作,参与起草、修订、修改部门质量管理体系文件,并监督执行。6. 完成质管部门交代的其它工作任务。任职资格:1. 本科或以上学历, 微生物类、生物工程类、环境类、药学类相关专业2. 有2年以上从事质量管理类工作或3年以上实验室检测工作。3. 能够独立完成微生物菌种培养等相关实验,持有微生物检测类证书优先。4.熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范。5.具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力。6.具有较强的实验室操作、数据分析能力。7.善于与各类性格的人交往,善于沟通与交际。

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助理品质工程师 无锡耐思生物科技有限公司 无锡 3-4千/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:1.负责对生产中及售后的质量问题进行分析、改善和跟进2.负责对生产改善项目的执行情况进行追踪,确认3.负责对相关检验员和生产作业人员进行培训4.协助工程师和经理进行现场质量提升本岗位薪资范围3000-4000,除5天8小时外算加班费,正常上班时间每周5天,12小时常白班,不定期上夜班任职资格:1.2年左右产线质量控制工作经验,注塑或电子行业工作经验2.具有良好的沟通能力、学习能力3.工作细心认真负责4.适应12小时工作制和夜班工作

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主管检验师 成都百乐科技有限公司 成都-武侯区 4-6千/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司体外诊断试剂验收等质量管理工作。2.负责公司产品售后服务工作。任职要求:1.具有主管检验师资格证书;2.检验学相关专业,大专以上学历,从事3年以上检验相关工作;

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医疗器械质量管理员(金华) 浙江鸿信医疗投资管理有限公司 金华 3-4.5千/月 12-14

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7、组织验证、校准相关设施设备;8、组织医疗器械不良事件的收集与报告;9、负责医疗器械召回的管理;10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11、组织或者协助开展质量管理培训;岗位要求:1、(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称;2、具有2年以上医疗器械质量管理工作经历3. 具有良好的协调能力及较强的保密意识,工作热情,责任心强,稳定工作性。

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医械检验员/质检员-包住 广州朗圣药业有限公司 广州 3-4.5千/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

质量检验工序 测量、记录、分析检验数据。三班倒:09:00-17:00,17:00-01:00,01:00-09:00要求:沟通能力良好,细心耐心,吃苦耐劳;会用办公软件优先,接受应届生,可往管培生方向发展工作地址广州萝岗区科学城金峰园路3号有意者可直接到公司报名 ,联系方式020-32086699-9959 苏小姐福利待遇:1. 提供住宿;2. 中午工作餐补贴6元,包加班餐 ;3. 员工班车定点接送;4. 购买五险一金;5. 有带薪年假;6. 享受法定假日放假;7. 全勤奖、绩效奖金;8. 提供培训机会;9. 节日福利;10. 员工文娱活动等。

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移动医疗产品项目主管 深圳市欧客优健康服务有限公司 深圳-南山区 1-1.5万/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、制定公司产品项目运营战略、流程与计划;2、组织和监督產品开发与共同制定运营计划的执行,实现公司运营目标。3、医疗器械、临床医药、生物相关专业大學以上学历,熟悉GMP,CFDA與CE等规范;4、在移动医疗器械等领域有丰富的实际经验,能够胜任产品項目工作;5、承担过相关领域的研究课题、在国内外相关专业发表过研究论文经验者优先;6、有一定的人际沟通协调能力,较高的书面表达能力,性格沉稳、工作踏实、好学;7、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。

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生产现场质量监督 天津嘉氏堂科技有限公司 天津-滨海新区 3-4.5千/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

天津嘉氏堂科技有限公司QA(质量监督)人员招聘信息天津嘉氏堂科技有限公司是一家集新型医用敷料类医疗器械、及医学护肤品开发、生产、销售于一体的***高新技术企业,公司坐落于天津经济技术开发区。公司旗下有1家中医院、6家医疗美容诊所、200多家疤痕及问题皮肤修复连锁机构。公司一直把专业、创新、人才作为企业发展的重要战略,重视人才引进、重视创新,现需招聘QA(质量监督人员)1名,具体要求如下:1.热爱质量监督工作,具有严谨、认真工作态度;2.思想积极、努力上进、观察能力强,具有较强的质量意识;3.医药学相关专业,大专以上毕业学历;4.有药品生产、化妆品生产、医疗器械生产现场监督经验者(GMP)优选考虑;5.有一定的英语基础者。公司提供的待遇:五险一金;法定节假日;外地本科生可解决本市户口,提供宿舍;薪资标准面谈。工作地点:天津联系人:崔经理 电话:13820885181 邮箱:2698879799@qq.com热烈期待优秀人才的加入!天津嘉氏堂科技有限公司

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