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张家港 药品注册
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国际药品注册经理(工作地点:泰州) 泰州越洋医药开发有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 01-16

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

国际药品注册经理工作性质:全职学历要求:本科及以上工作经验:五年以上专业要求:药学外语要求:英语出色(可接受英文面试)待遇:面议职称要求:不限招聘人数:1人1.岗位职责:负责公司的口服固体制剂制剂产品IND/NDA/ANDA海外注册在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.主持国外药政部门的GMP审计工作;3.协调临床试验研究。4.跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。6.独立地进行海外工作商旅;7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;8.具备较强的领导能力和沟通协调能力;任职资格:1.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历,五年以上海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.有专业英语写作(汉译英)经验;3.了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP;4.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程5.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产,实验室经验者优先;6.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验7.具备较强的领导能力和沟通协调能力;8.优秀的职业精神和团队合作精神。

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