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职位分类: 不限

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张家港 医疗器械生产/质量管理
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管理者代表 张家港众智纺织品有限公司 张家港 6-8千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

任职要求:1、30岁以上,男女不限;2、有内审员证。3、3年以上医疗器械生产企业管理者代表工作经验;4、熟悉医疗器械行业并了解ISO质量体系、TS、API、CE等认证工作的程序和方法,能独立主持并完成认证的各项工作。5、熟悉GMP体系建立并能主导GMP管理工作;6、熟悉医疗器械相关的国家相关法律法规;7、良好的沟通、协作能力。工作地点:苏州张家港市(包食宿)岗位职责1 协助总经理领导公司建立,实施和保持质量管理体系过程得到建立和保护.2、负责监督品质管理,生产管理的落实与执行;3、负责实施生产计划及投入产出的控制,基础设施管理;4、向总经理报告质量管理体系运行情况及改进方案;5、按组织机构设置图,负责对所辖部门的管理和协调工作;6、总经理安排的其它事项.

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质量工程师 北京扬新科技有限公司 张家港 4.5-6千/月 11-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1、依据质量管理体系要求,进行质量体系程序文件的完善,协助进行相关管理制度,工作流程及表单的完善工作;2、协助质量负责人开展及应对公司内外部稽核;3、负责监控公司各部门严格执行体系文件的规定,对执行有效性差的提出整改要求并监督验证。4、参与评审、验证和确认;5、负责审核记录,协助成品放行,并进行记录的归档管理;6、组织公司员工GMP知识方面的培训以及相关SOP的培训;7、负责公司洁净室的巡检工作;8、协助完成公司产品注册和认证方面的工作。任职要求:1、 生物、制药及相关专业,专科及以上学历;2、 医疗行业相关工作经验3年以上,IVD行业经验更佳。3、熟悉质量问题处理流程,熟悉GMP或ISO13485,有一定文件编写能力;4、有良好的沟通协调能力和团队协作精神,具备一定的吃苦耐劳精神和较强的责任心;5、有内审员证书者优先考虑。

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QC工程师 北京扬新科技有限公司 张家港 3-4.5千/月 11-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责公司产品的检验验收工作,严格按照产品检验标准进行相关产品的来料、过程、最终检验。2.从事洁净间的环境监测工作。3、按照公司相关产品的检验批次,填写《检验记录》并进行留存;4.负责实验室设备等的验证和日常维护工作。5、领导安排的其他工作。任职要求:1. 大专及以上,生物工程、医学工程、医学专业等医疗器械相关专业专业优先;2.有微生物检验、理化实验等相关培训者优先;3..熟悉ISO13485质量管理体系者优先;4.有医疗器械行业的检验经验、培训经历者优先。

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