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漳州 临床研究员
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临床监查员CRA(外派) 润东医药研发(上海)有限公司 漳州 02-22

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。 11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。 12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。 13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 14、与研究者发展良好合作关系。 任职要求: 1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。 2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。 3、熟练应用各种Microsoft office软件; 4、熟悉网络工具的各种应用; 5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务; 6、 英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说读写能力; 7、具备培训和演讲的技能。 8、责任心强,工作仔细、认真; 9、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通; 10、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识; 11、乐观向上、积极的工作态度。

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