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医疗器械注册专员

4.5-6千/月

四川和生视界医药技术开发有限公司 查看所有职位

成都-金牛区  |  1年经验  |  本科  |  招1人  |  10-14发布  |  生物医学工程 眼视光学

五险一金 定期体检 年终奖金 绩效奖金 员工旅游 餐饮补贴

职位信息

岗位职责:

  1. 负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;
  2. 协调医疗器械产品的注册标准制定和修订;
  3. 负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;
  4. 与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
  5. 为公司其他部门及员工提供产品注册信息的支持;
  6. 熟悉医疗器械生产、经营相关法律法规,定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规要求,充分及时利用各种优惠政策。
  7. 完成直接上级交办的其他工作任务。


任职资格:

1、医学、生物工程、医疗器械类等相关专业本科及以上学历;

2、熟悉医疗器械方面的法律、法规及注册申报的流程;

3、有独立完成过2、3类医疗器械注册的经验;

4、具备较强的组织协调能力、沟通能力和文件书写能力;

5、良好的敬业精神和职业道德操守;

职能类别: 医疗器械注册

关键字: 医疗器械注册

联系方式

上班地址:星辉西路8号

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公司信息

四川和生视界医药技术开发有限公司致力于在医疗技术、软件开发及医学仪器等方面的研发和市场化,并提供专业化的眼部医学图像解决方案。公司定位为专业从事高科技医疗设备研发、生产、销售、售后服务及医学服务为一体的高新技技术企业。公司自创建以来,坚持以持续技术创新为基本原则,致力于研发高科技医疗设备产品,同时将以网络为载体,逐步实现消费者对自身健康的远程管理。

我们的优势:
2013年,我司凭借雄厚的科研实力和领先的科技技术从全国千百家高新技术企业中脱颖而出,承担了“国家重大科学仪器设备开发专项”。国家对此项目的投入了庞大的项目资金,当年四川省内仅有两家企业申请到该项目。2014年我们承担了四川省重大科研课题。我们引进国际先进的美国威斯康辛大学眼底读片技术。聘请该领域的顶尖级专家作为我们的技术顾问,开发眼底评价的相关解决方案,为医学科研机构以及医学临床服务,成为该领域国内领先的高新技术企业。我们凭借在眼底领域的医学科研优势、独有的医学大数据技术、先进的云计算平台,为各级医院和国内***的科研机构提供远程会诊、分级诊疗、移动医疗协作、眼底诊断、分析服务等一系列解决方案。公司与中国科学院光电技术研究所、四川大学华西医院、电子科技大学、成都中医药大学等高等院校科研院所有着长期的合作关系,并承担国家重大科学仪器设备开发专项和若干省部级重大科研课题。
和生视界也正快速培养并发展自己的研发、读片研究和市场营销团队。我们对公司的未来,对自己的未来充满信心!
我们的团队:
我们的团队是一只经验丰富的团队,核心骨干都毕业于名校,平均工作经验在十年以上。有该领域的世界级专家顾问,有世界级专业名校的交流合作。
我们的团队是一只团结协作的团队,团队成员对工作都兢兢业业,有高度的职业素养。
我们的团队是一只高速成长的团队,我们的积极吸收新知识,积极发展新成员,团队正在茁壮成长。
我们的愿景:
用专业服务医疗事业,用专注赢得市场认同
我们的福利待遇:
我们提供行业具有竞争力的薪酬
我们有完善的五险一金及节日福利
我们有人性化的作息制度(一周五天制:上班时间:9:00;下班时间:17:00)
我们有定期的医疗体检
我们有不定期的活动聚餐、茶话会
我们有不定期的国内/国外旅游福利
我们有年终奖设置
我们有长期从业医学领域的同事,他们也可以是您的私人健康顾问。
更多的……
我们未来将有的或许就是,您所期望的。

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