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注册专员(仪器)

0.8-1.2万/月

北京森美希克玛生物科技有限公司 查看所有职位

北京-大兴区  |  3-4年经验  |  本科  |  招1人  |  10-23发布  |  英语良好  |  生物医学工程

职位信息

1、负责公司医疗器械产品在国内的注册以及管理事宜;

2、按照相关法律法规及标准的要求,组织产品技术要求起草,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;

3、有序管理公司所有产品的注册资料文档,提早开展注册证到期的后续工作;

4、与药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,按时获证;

5、负责公司各类产品相关证件的续证工作;

6、负责外来文件(医疗器械法规、标准等)的搜集工作

6、接待陪同审核员开展相关工作,确保各产品的注册检验的顺利进行;

7、在上级领导的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。

8、上级领导交办的其他工作。

职能类别:医疗器械注册

联系方式

上班地址:北京市亦庄经济开发区科创六街85号院1号楼4层

地图

公司信息

北京森美希克玛生物科技有限公司隶属于森美国际企业集团,森美国际企业集团是以房地产开发、教育投资、医疗投资和生物医药开发为主体的综合性实业和金融投资经济体。

    作为森美企业集团全资控股的子公司,北京森美希克玛生物科技有限公司是其进军生物医药领域的先锋企业之一。公司目前以研发、生产、销售体外诊断产品为主,同时经营高端生物医药原料和代理国际知名体外诊断设备及用品。

    公司目前的注册资本为5000万元,已完成固定资产投入逾一亿元,流动资产累计二亿元,年销售额已超二亿元。公司拥有GMP十万级洁净研发生产厂房,国际一流的研发生产仪器设备和流水线,高端的硬件设施彰显公司强大的产业经济实力!

   “以人为本”是公司最基本的人才理念。目前公司拥有员工逾百名,全部拥有大专以上文化,硕士、博士生占据近四成比例。“和睦、团结、理解、高效”是我们一贯的工作氛围,“让每一位员工与企业一起成长”是我们的人才目标。

    公司自成立起,不断引进先进的现代企业管理理念和制度,紧密结合国内外市场,逐步形成自身的企业发展管理文化,我们在不断的探索、总结、创新,我们的企业文化已日臻完善并显示出勃勃生机!

    作为生物医药领域的新生力量,“国际先进、国内领先”是我们的科研方向。“严谨、有序、高效”是我们的生产理念。“高技术、高质量、高服务”是我们的市场经营方针。

   北京森美希克玛生物科技有限公司已站在巨人肩膀上与海内外同仁一起进步!
主页:http://www.simes-sikma.com
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