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临床医学经理

1.2-2万/月

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南京-鼓楼区  |  3-4年经验  |  本科  |  招1人  |  10-21发布

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职位信息

1.负责临床试验方案撰写;

2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;

3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;

4.根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;

5.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;

6.负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;


任职要求:

1.硕士及以上学历,临床医学相关专业,担任过医学经理者优先;

2.熟悉临床试验全过程,熟悉GCP;

3.接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;

4.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心

5. 具有很强的执行力、责任心、思维活跃,拥有创新思维能力和团队合作精神;

联系方式

上班地址:新模范马路5号南京工业大学科技创新大楼B座4楼

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公司信息

    南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。
    海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
    海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内,地铁沿线,交通便利。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。
    海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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