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招聘信息 | 企业服务

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质量经理

0.8-1万/月

赛雷纳(中国)医疗科技有限公司 查看所有职位

成都-高新区  |  3-4年经验  |  本科  |  招1人  |  11-13发布

五险一金 定期体检 专业培训 绩效奖金 年终奖金 周末双休 带薪年假 年终双薪 节日福利

职位信息

1.协助管理者代表组织编制《质量手册》、程序文件,审核程序文件及管理制度,通过内部沟通落实执行质量方针、质量目标

2.负责了解CFDA相关质量体系的法规,并保持相关新要求在公司内得到更新和培训,按照体系要求与注册和研发部密切沟通,获得相应第三方公司的质量管理体系认证证书,并通过现场体系考核;

3.在质量管理体系实施过程中,负责对各部门的及跨部门的执行情况进行监督检查,组织跨部门的评审等活动;

4.了解注册法规介入产品研发环节,参与研发注册产品化相关评审

5.协调与生产部、供应链管理部完成产品转化后量产相关事宜,保证交付产品的一致安全、有效;

6.对质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核

7.定期对生产员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训

8.负责全公司产品的质量检验工作

基本要求:
1、机械、电子、自动化、生物医学工程(医疗仪器类)相关专业本科及以上学历;三年以上质量管理经验,具有研发生产一体的MD、IVD企业工作经历者优先;
2、熟悉医疗器械及质量管理体系的相关法规,并可组织编写质量管理体系文件;
3、熟悉质量控制、分析方法开发验证相关背景,尤其是生物分析领域;

4、具有医疗器械MD、IVD产品、生产企业质量管理的实践经验,能够对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理;

5、能够依据质量管理体系文件对公司产品所涉及的所有过程进行管理,保证体系顺畅运行;会同其他部门解决体系中所出现的偏差等问题,促进体系不断完善;

6、具有良好的英语听说读写能力。


联系方式

上班地址:科园南路88号天府生命科技园B1座902号

地图

公司信息

赛雷纳(中国)医疗科技有限公司是一家美国独资的中国生物技术开发公司。公司总部位于加利福尼亚州的圣迭戈市(美国三大生物技术发展中心之一),公司主要从事诊断试剂、诊断设备和相关产品的研发;提供医疗咨询、技术服务和技术咨询。拥有数十项国际专利和多学科的技术团队,特别在产前诊断等技术领域处于全球领先水平。

上班时间:周一至周五9:00-17:30。
薪酬福利:
1、薪酬福利:按国家政策缴纳养老、医疗、工伤、失业和生育等社会保险;购买住房公积金及员工商业保险;午餐补助;固定加班补贴;绩效奖金;年终十三薪;年终奖。
2、员工关怀:生日礼金;节日礼金;员工婚嫁;生育等慰问金;
3、带薪休假:员工可享受双休、节假日休息及带薪年假、福利假等假期;
4、健康体检:员工可享受公司入职体检、年度健康体检;
5、公司活动:公司定期或不定期组织公司活动,羽毛球、乒乓球比赛,短途、长途旅游,员工月度生日会聚餐等;
6、培训福利:公司遵循人才发展战略,注重人才培养,为员工安排各种内部、外部培训,优秀员工将有机会频繁派往美国总部参加培训学习。
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