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招聘信息 | 企业服务

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QA经理

0.7-1.4万/月

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合肥  |  3-4年经验  |  本科  |  招1人  |  03-19发布

五险一金 员工旅游 交通补贴 餐饮补贴 通讯补贴 专业培训 绩效奖金 年终奖金

职位信息

1.协助公司质量管理体系的建立、实施、监督和改进,确保药品的各项研发、生产活动符合GMP、GLP、GCP和药品注册等法规相关要求。

2.负责质量体系文件的起草和管理,产品研发相关资料的收集、合规性审核与归档管理。

3.组织协调各部门确认与验证工作的开展与管理。

4.负责偏差、CAPA和变更管理,确保所有偏差、CAPA和变更得到有效的控制与记录。

5.负责产品技术转移项目的风险管理,确保产品技术转移项目各项风险得到有效控制。

6.定期对质量体系自检,跟进自检问题的解决,确保生产研发与生产活动符合规范要求。

7.负责供应商的审计和日常维护管理。

8.负责质量体系的相关培训管理

9.完成上级领导交办的其他任务。



职位要求:

1.药学、生物学相关专业,硕士或博士3年或以上生物制药(如疫苗、细胞因子等)研发或生产质量管理经验

2.了解药品GMP要求或研发相关法规要求。

3.工作严谨,积极主动,具备良好的沟通能力及团队合作精神。

4.具备一定的文件资料撰写能力,良好的英语读写能力。


联系方式

上班地址:高新区创新大道2800号创新产业园二期H3栋办公楼

地图

公司信息

安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科学家、人类诱导多功能干细胞(iPSC)发明者之一俞君英博士领衔创建。公司聚集了全球顶尖的细胞工业领域专业人才,专注于生命科学领域最尖端技术iPSC的产品研发与转化应用,目前已掌握全球极少数工业化大规模GMP iPSC及人体功能细胞的制备技术;通过建立与中国人群HLA配型的iPSC细胞系与特定疾病的iPSC细胞系,产业化制备各种人体功能细胞,用于新药筛选、药物疗效与安全性评估、细胞医疗、癌症治疗及其他再生医学领域。
中盛溯源于2016年1月扎根中国安徽省合肥市,位于高新区创新产业园H3栋,前期投资建设5000多平方米的国际领先的高标准GMP细胞生产车间及研发实验室,配置一系列国际顶尖的细胞制备、质检、研发设备,建立一整套标准化的质量管理体系文件。公司将与国内多所高校(如中国科技大学)、科研院所、医疗机构、大型制药企业展开广泛紧密的合作,实现产、学、研全面共赢。为广大客户专业提供各种iPSC细胞系、人体功能细胞产品、iPSC细胞医疗产品、基于iPSC的肿瘤治疗产品、美容保健系列产品、个体化iPSC定制及精准医疗服务、iPSC制备及诱导分化解决方案。
我们将以“诚信、严谨、创新、服务”的精神追溯生命本源,依托尖端科技,研发生产高质量产品和服务,帮助人们享受高品质的健康生活,引领和推动中国细胞工业的产业化进程,将中盛溯源打造成为国际一流的生物医药产业领军级企业。
我们是一支年轻、志向远大的队伍!在这里,会给每位员工提供展示和提升自己的机会。我们深信只有每位员工不断的成长,才会有公司持续发展的动力和凝聚力。诚聘研究助理、研究员、高级研究员,项目经理,只要你有激情、理想、能力,请加入我们,携手共创辉煌!
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