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医疗器械注册

5-8千/月

西安鸿福科技发展有限责任公司 查看所有职位

西安-高新技术产业开发区  |  3-4年经验  |  本科  |  招1人  |  12-09发布  |  基础医学 临床医学与医学技术

五险一金员工旅游餐饮补贴年终奖金专业培训全勤奖

职位信息

岗位职责:

1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料;

  2、协助准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核及考核报告;

  3、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;

  4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案;

  5、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系,信息的传递;

  6、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。

任职资格

1、医学本科相关学历,英语水平良好;

2、具有医疗器械从业背景,2年以上二类有源医疗器械注册以及临床跟踪工作经验;

3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程,对ISO9001、ISO13485体系有一定的理解;


4、 逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调能力强。






联系方式

上班地址:科技三路57号融城云谷A705室

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公司信息

西安鸿福科技发展有限责任公司,成立于2000年,座落在***西安高新技术产业开发区内,公司以第四军医大学,西安交通大学西安医科大学专家教授科研成果为平台,专业研制开发生产医疗器械生产型公司。2000年通过国家食品药品监督管理局(fda)质量体系考核。走专业医疗机构使用的医疗器械进入百姓化的道路,做广大人民真正能够使用起的医疗机构使用的医疗器械——把医院搬回家。
公司愿携手全国有志致力于人类健康事业之士,共创辉煌。
公司主页:http://www.hongfuyiliao.cn
公司地址:西安高新技术产业开发区科技三路57号融城云谷A705室
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