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特药管理员

4.5-6千/月

江苏九旭药业有限公司 查看所有职位

徐州  |  无工作经验  |  大专  |  招1人  |  02-20发布

五险一金 年终奖金 员工旅游 绩效奖金 餐饮补贴 周末双休

职位信息

药学相关专业,大学以上学历,有特药管理及QA经验

1、按规定进行精神药品及专用印签台账的管理 

2、按规定进行毒剧药品的管理

3、按规定进行易制毒管理

4、协助组织制订特殊管理药品安全管理文件,并指导、监督文件的执行;

5、负责指导并监督特殊管理药品的原料采购、生产管理、质量控制、储存、销售、运输、召回和不合格品销毁及特殊活性物质处理等全过程的安全管理工作;

6、负责对特殊管理药品供应商和购买方的合法性、购进特殊管理药品的合法性以及供应商销售人员、购买方采购人员的合法资格进行审核;

7、对安全管理人员进行审核,签订安全管理责任书;

8、组织开展特殊管理药品安全管理教育和培训;

9、负责对承运单位运输特殊管理药品的资质和安全管理能力进行审查;

10、负责指导管理监控系统和报警装置,定期组织检查,保证正常运行;

11、负责指导设定计算机化系统安全管理功能,审核计算机化系统操作权限;

12、负责对特殊管理药品安全管理数据进行回顾分析;

13、负责特殊管理药品安全事件的调查、处理及报告;

14、协助组织实施特殊管理药品安全管理体系的自检和风险评估。 

15、完成上级安排的其他工作

联系方式

上班地址:睢宁经济开发区前进西路66号

公司信息


江苏九旭药业集团简介

江苏九旭药业集团总部坐落于江苏省睢宁县经济开发区,成立于2015年7月15日,始建于1998年,由浙江三九邦而康药业、浙江九旭药业有限公司发展而来。下辖江苏九旭药业有限公司、浙江九旭药业有限公司、昌江九旭农业发展有限公司、浙江黛美蒂娅化妆品有限公司等六家企业,是一家集种植、生产、研发、销售为一体的现代化制药集团企业,是江苏省知识产权标准化示范创建单位、银行资信等级AAA级企业,***高新技术企业。集团创始人李宏先生是教授级高工、博士生导师,国家科技部创新基金审评专家、国家发改委药品价格审评专家,从事药品研究、教学、生产、管理三十多年,主持多项国家及省级重大科研项目。
公司非常重视产学研合作,先后与中国中医科学院中药研究所、中国医学科学院药物研究院、中国药科大学、上海中医药大学等多家科研院校、医疗机构及海外研发机构通力合作,在缓控释制剂、靶向给药、脂肪乳、难溶性中药成分的制剂技术方面具有领先的科研开发能力,为新药研究提供了有力支撑。先后获得“江苏省博士后创新实践基地”、江苏省中药注射液工程技术研究中心、江苏省企业技术中心等资质,承担国家发改委中药标准化项目一项,国家科技部创新基金重点资助项目2项,科技部十二五重大新药创制项目2项,在研中药新药3个,化药近30个。
集团公司在发展医药领域的同时,以"创阳光企业,做阳光员工"为公司核心理念,以“干事、无私、正直、诚实、团结、协作”为公司的哲学,坚守“振兴民族医药,呵护人类健康”的使命,以“创中国医药名牌,列中国医药百强”为奋斗目标,专注振兴民族中医药事业,创新品牌,优化服务,提升质量,充分激发团队能量,积极构建一个勤奋、向上、和谐的队伍,全力打造出家喻户晓的九旭“著名商标”、九旭“***”;全力打造出蒸蒸日上、追求极致、科研领先型的现代化创新企业,朝着美好的“九旭梦”奋力腾飞。

江苏九旭药业有限公司
系集团母公司,主要生产抗肿瘤、心脑血管、麻醉、抗感染、呼吸系统、激素类药物六大系列产品,拥有现代化医药生产线5条,还配备有质量研究检测中心、实验动物中心及千亩鸦胆子中药材种植基地。主要产品为:鸦胆子油乳注射液、莲必治注射液、咪达唑仑注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用盐酸丁卡因等,销售额位于全国前列,销售额逐年提高。
2016年公司三期工程开工建设,新建原料药车间3个、提取车间1个、制剂车间6个、自动化多功能立体仓库1个,建成后将成为【药品上市许可持有人制度】试点方案实施后国内首家“开放型药物研发、孵化、中试、工艺验证、生产、成果转化”服务平台,项目达产后,将新增产值20亿元,利税5亿元。

浙江九旭药业有限公司
浙江九旭药业有限公司成立于1998年11月,是由浙江三九邦而康药业有限公司发展而来,位于风景秀丽的金华市工业园区,主要生产心脑血管药品、营养保健食品等,2008年被认定为国家高新技术企业,连续数年列为中药行业研发型企业十强、中药行业成长性企业十强。
公司建有滴丸、软胶囊、片剂、颗粒剂、化学原料药精烘包等生产线。2015年5月,国家食品药品监督管理总局针对低价销售银杏叶药品的企业进行飞行检查,并依据中国食品药品检验院补充检验标准抽检了全国数十家生产该品种的制药企业,60多家企业因产品检验不合格被全国通报并受到严厉处罚,而我公司生产的主导产品银杏酮酯滴丸全部检验合格,进而受到医疗机构和患者青睐,产品异军突起,销售额当年一举跃升为全国第四名且增长迅猛,广受赞誉。

昌江九旭农业发展有限公司
系集团鸦胆子药材生产基地,建于2002年,位于海南省昌江县。公司以国家食品药品监督管理局颁发的《中药材生产质量管理规范》为指导,从2002年开始,对海南野生鸦胆子人工栽培技术进行研究,规范各个生产环节,配套以种植研究、质量控制、生产种植为基础的软、硬件设施,产量得到大幅度提高,填补了我国鸦胆子人工规模化栽培的空白。
浙江黛美蒂娅化妆品有限公司
金华黛美蒂娅化妆品有限公司是由江苏九旭药业有限公司全资投资,专业生产冻干护肤品片、护肤水、膏霜乳液、粉饼的化妆品生产企业,2014年12月3日,公司顺利通过省局专家老师的现场检查,2015年1月15日取得化妆品生产企业卫生许可证。
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