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验证专员

4-6千/月

常州药物研究所有限公司 查看所有职位

常州  |  1年经验  |  大专  |  招1人  |  01-22发布

五险一金定期体检免费班车年终奖金

职位信息

1、负责参与编制新设备的URS,FAT\SAT方案和报告的审核工作,监督FAT、SAT的现场执行

2、负责项目所采购设备的资料收集和整理,根据需要起草设备的操作sop
3、负责验证主计划、各项目验证计划的编制和实施跟踪。
4、负责各类验证项目的组织和实施,包括厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备验证、生产工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等。
5、负责审核各施工方提供的调试与确认文件,确保文件 及记录符合GEP、GMP 要求
6、负责验证方案的起草审核,进行验证实施指导及验证报告的撰写和审核等。
7、负责对验证小组进行验证培训。
8、验证完成后,对验证资料建档。
任职要求:
1、生物、制药或医药设备类相关专业优先
2、医药生产企业2年以上的生产、工程或质量管理经验及至少1年以上的实际验证操作工作经验。
3、具备验证相关专业知识,熟悉生物制品生产工艺设备
4、具有良好书写能力

职能类别:认证工程师

关键字:验证工程师验证QA

联系方式

上班地址:江苏省常州市新北区辽河路1025号

公司信息

常州药物研究所有限公司成立于2010年11月,其前身为国营科研单位:常州药物研究所,始建于1984年,主要从事医疗器械生产以及合成药物产品开发、工艺设计、技术转让、技术咨询、技术培训等工作。2010年常州药物研究所改制转企,名称变更为“常州药物研究所有限公司”。
本公司依据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001-2008《 质量管理体系 要求》、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485-2003 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、《医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则》以及相关法律法规建立了质量管理体系,并有效实施,以确保持续、稳定地生产出符合标准要求的安全有效的产品。
公司建有万级(局部百级)的净化生产车间 ,拥有纯化水机注射用水制取装置、自动灌装机、自动加塞机的先进加工设备;配置了分析天平、紫外可见分光光度计、全自动冰点渗压计、澄明度检测仪、旋转黏度计、激光尘埃粒子计数器等一系列检测仪器,用高精度的装备精制产品,保证产品质量,造福患者。
公司除现有成熟产品外,还在研发新品,将陆续推出透明质酸钠系列高端产品——主要满足于外科整形、皮肤填充、美容除皱、丰唇丰胸丰臀等多种需求。我们正在不断努力,扩大生产规模,谋求更大的发展!
常州药物研究所有限公司,给员工提供优厚合理有竞争力的待遇,正式录用后签订劳动合同,缴纳五险一金,我们注重员工成长,重视员工培训,并为员工营造公平的竞争环境。我们秉持“以人为本”的理念,期待企业与员工的共同发展!常州药物研究所有限公司热忱欢迎优秀人才加盟!


公司网站: www.czywyjs.cn
简历投递邮箱:hr-xjy@czywyjs.com
地址:江苏省常州市新北区辽河路1025号
电话/传真:0519—68006220
联系人:夏小姐
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