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项目管理部经理

2-2.5万/月

北京悦康科创医药科技股份有限公司 查看所有职位

北京-大兴区  |  8-9年经验  |  硕士  |  招1人  |  04-12发布  |  英语熟练  |  药学

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职位信息

职责描述:

1、 协助研发项目计划的制定,分解工作目标与进度;

2、 跟进项目开展过程中关键节点的执行情况,发现项目开展过程中出现的风险或问题,对可能性延期及原因进行预警及分析,及时向项目研发团队反馈项目推进情况及存在的问题,及时纠偏,保证项目的顺利实施;

3、 跟踪项目进展,关注项目关键节点,对重要质量文件进行审核,负责与甲方进行沟通和协调项目相关事宜,配合甲方注册申报;

4、 负责对项目进度进行跟踪控制,准确把握项目管理动态和分管部门的工作情况,并协调沟通项目中出现的问题,形成项目进度报告(月度、季度、年度)并及时向分管上级汇报并提出建议;

5、 公司所有研发制度的审核与更新,根据法规更新及研发形势,及时修改并更新研发制度;

6、 负责公司审核立项项目、对外合同、申报资料和方案的最终成稿、研发部门奖金、研发部门预算及研发部门的各种制度等;

7、 整合研发部所有档案及合同材料,为研发项目团队提供支持,含信息收集与更新、调研、数据分析、报告撰写、汇总,支持其他与项目相关的工作;

8、 按照新药注册申报的相关法律、法规、规程的要求,了解候选新药的注册申请,包括注册资料的撰写、整理、提交、补充修改、申请变更等;了解新药申报过程中现场核查的协调准备工作,负责公司研发项目的注册申报;

9、 完成与项目开发相关的其他任务。


任职要求:

1、 硕士及以上学历,生物医学、药学、管理学等相关专业;

2、 5年以上研发企业项目管理等经验或5年以上新药研发项目经理相关经历,熟悉药品研发整个流程,有项目管理经验或项目技术转移经验者佳;

3、 良好的内外部研发资源关系,保证研发项目的资源优化配置;

4、 熟悉新产品从立项至研发的全过程,熟悉医药行业发展和市场动态,对关键技术节点识别及风险控制具有前瞻性;

5、 熟悉企业研发、知识产权、法规及技术要求,具有丰富的经验;

6、 具有较强的执行能力、学习创新能力和组织、协调、激励团队的能力,能够带动所属人员持续进步;

7、 具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;

8、 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能。


联系方式

上班地址:科创七街11号,悦康集团药物研究院

公司信息

公司简介
北京悦康科创医药科技股份有限公司(悦康集团药物研究院)位于北京经济技术开发区,占地10000平米,其中研发实验区8000平米。公司拥有液质联用仪,气质联用仪,高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收,全自动溶出仪和各种制剂设备200多台套。目前研发人员200余人,硕士以上学历占百分之五十。为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业,医药工业研发十强。
公司组建了院士专家工作站、博士后科研工作站、中国药科大学***工作站、头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心。搭建了药物分析中心、大分子药物研究中心、中药、天然药物研究中心、药物晶型研究中心、微丸缓控释制剂技术平台和脂质体研发平台等一系列研发平台,并与中国医科院药物所、首都医科大学、中山大学等科研机构,以及宣武医院、阜外医院等临床研究机构,全面开展产学研战略合作,建立以企业为主导的全方位创新体系。
目前,集团在研一类新药有6个,改良型新药10个,三类仿制药及一致性评价百余项,其中两个1.1类新药已完成三期临床研究,一个品种完成仿制药一致性评价。拥有新药发明授权专利86项,其中国际专利20项。获得国家科技进步奖2项,国家重大新药创制重大专项7项。
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