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QA专员

5-8千/月

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苏州  |  2年经验  |  本科  |  招若干人  |  04-06发布

五险一金员工旅游餐饮补贴专业培训年终奖金定期体检绩效奖金

职位信息

1.负责研发质量管理体系的运行和持续改进,使之符合相关法规要求;

2.参与制定或审核研发相关的报告、SOP、记录、台账,并负责相关文件的分发、实施工作,监督研发项目的质量;

3.负责监督核查研发记录及电子数据的真实性、有效性及合规性,使之符合数据可靠性要求;

4.参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等;

5.负责研发人员的质量培训,提升研发人员的质量意识;

6.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备,参与客户审计。

任职要求:

1.本科及以上学历,化学或药学相关专业;

2.两年以上相关工作经验;

3.有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先;

4.熟悉原料药的研发和生产流程,熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南;

5.原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习,能认真执行和完成工作任务;

6.有良好的表达能力、沟通能力及协调能力。

联系方式

上班地址:吴江区太湖新城长安路2358号科创园

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公司信息

苏州莱克施德药业(lake star)是由海归博士成立的高新技术企业。公司采用国外先进的管理理念, 以人为本; 研发队伍由美籍制药专家亲自领导, 着重能力培养。 公司和国内高校、研究机构关系密切; 拥有研发中心、分析测试中心和中试放大实验基地。公司位于苏州吴江区经济开发区, 属于江苏省经济最发达地区。吴江市列中国县(市)百强第五位, 位居福布斯中国***商业城市前列, 被评为”中国最具幸福感城市”、“中国十佳休闲宜居生态城市”。吴江市交通便利, 离苏州、上海市中心分别为10和80公里。我们公司主要从事医药中间体外包、自主产品开发以及药物的工艺的研究和开发。
公司在提供丰厚薪酬待遇的同时、更为员工配备了舒适的工作学习环境和良好的个人发展空间,同时硕士及以上的高级人才,政府将给予一定的优惠政策。莱克施德药业热忱欢迎各界精英和有识之士加入,共创大业!
公司网址:www.lakestarpharma.com
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