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警示:以招聘为名收取培训费用、提供培训贷款,或在录用过程中需支付体检、服装、押金等费用的,都属违法行为。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。更多详情

QA主管

0.8-1.5万/月

南京海纳医药科技股份有限公司 查看所有职位

南京-六合区  |  5-7年经验  |  本科  |  招1人  |  10-21发布  |  英语良好  |  制药工程 化学工程与工艺

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职位信息

1. 药事申报 注册工作

1) 药品生产许可证增项,许可证增加“口服液,巴布贴,微丸剂”等许可项;

2) 药品生产许可证换证工作;

3) 申请GMP合规性检查”;

2. 法规更新及培训

1) 定期更新药品生产注册指导法规,以指导现行SOP合规性;

2) 定期开展法规培训;

3. ADR(药品不良反应)管理

1) 不良反应事件收集上报

2) 定期更新PSUR

4. QA团队管理

5. 提升质量管理水平


任职要求:

1、大学本科及以上学历,药学相关专业,制药行业5年以上工作经验,其中要有2年的QA主管经验。

2、熟悉药品管理相关法律法规;熟悉质量保证体系的运作。

3、较强的组织控制能力、沟通协调能力、良好的团队合作意识、强烈的责任心。


职能类别:药品生产/质量管理

联系方式

上班地址:中山科技园科创大道18号

地图

公司信息

    南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。
    海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
    海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内,地铁沿线,交通便利。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。
    海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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