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工艺工程师

1-1.5万/月

苏州翊曼生物科技有限公司 查看所有职位

苏州-工业园区  |  招1人  |  04-03发布

五险一金补充医疗保险员工旅游餐饮补贴通讯补贴年终奖金绩效奖金定期体检专业培训

职位信息

1. 机械、自动化、电子等相关专业本科及以上学历;

2. 两年以上有源医疗器械设计开发、工艺优化或生产相关工作经验;

3. 熟练使用相关的绘图软件(Soliworks、CAD等),具有良好的机械结构、自动化控制的基础知识,了解一定的模具注塑、金属加工知识,熟悉EMC、安规等知识;

4. 熟悉医疗器械法律法规,ISO13485标准,尤其是设计开发部分;

5. 具备独立分析问题解决问题的能力和意识,吃苦耐劳,动手能力强;


岗位职责

1. 负责将新产品的各项设计指标转换落实到制造过程,如工艺文件、工装夹具、过程控制软件、自动化检测技术、质量标准等工作;

2. 负责收集工艺设计及优化需求,参与技术标准制定、图纸绘制、样机搭建调试等;

3. 协同研发工程师进行新产品研发过程中的测试验证,包括第三方外部测试、注册检验等;

4. 按照ISO13485体系和医疗法规的要求统筹编研发文档,包括输入、输出、变更、验证资料、方案等,与生产、质量、供应等部门完善工艺文档、SOP、SIP等 ;

5. 参与生产,监控转产过程或量产后的问题收集与研发共同优化改进产品,完善工艺文件;

6. 公司安排的其他临时性工作;

联系方式

上班地址:双马街2号星华产业园11栋

地图

公司信息

  翊曼集团,是集研发、生产、贸易于一体的医疗设备及配套试剂的民营集团公司,产品主要有全自动智能冷库系列(检验试剂管理流水线、全自动疫苗库、全自动血浆库)、检验分析仪器及试剂(M160/M430磁微粒化学发光分析仪、化学发光试剂)等
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